1、往链科技 www.WL往链科技 www.WL往链点点通共享资源，了解更多请登录 www.WL内审检查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 ：021部门代表： 审核员：标准章节号 检查内容 检查记录 备注4.2.3 文件控制1. 质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查 2 份文件。2. 公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？3. 文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？4. 能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？5. 文件是否有发放号？
2、请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？6. 公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？7. 对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？8. 外来文件如何控制？9. 作废文件如何控制？1、抽查：质量手册、程序文件都经批准，质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准，其它文件由管代批准。2、在 QP-01文件和记录控制程序中有规定，修改更新文件需重新批准。3、对文件签字批准，有的是对原文件进批准。4、NO：001 受控文件清单，符合要求。5、有文件发放号，查：QR/QP-01文件发放（领用）登记表符合要求。6、都有加盖红色
3、受控印章，没有复印文件的现象。7、有规定。8、填写外来文件台帐进行控制，管代负责法律法规文件收集，生技部负责标准收集。9、见 QP-01文件和记录控制程序中的7.6 条款 3） ，作废文件应加盖红色作废印章-经管代审批后进行处置。往链科技 www.WL往链科技 www.WL4.2.4 记录控制1. 公司是否编制了质量记录的控制程序？经谁批准？ 2. 公司采用什么方式对质量记录进行标识？3. 质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？1、已编制，由总经理批准。2、采用分类，编号和流水号时行标识。3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均符合要求。内审检
4、查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 ：022标准章节号 检查内容 检查记录 备注4.2.4 记录控制4. 质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在 3 分钟内）即可查到所需要的记录？查阅目录。5. 质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期间，如何进行处置？4、查 QP/QP-01-13 记录图表格式，编制了检索目录，要求提供 QR/QP-06-03 供方评定表，在 3 分钟内能提供。5、保存期限一般为三年，超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。5.3 质量方针5.4.1 质量目标1. 请办公室经理谈谈公司
5、制定的质量方针和质量目标是什么？2. 公司的质量目标是否已分解到办公室建立什么目标？是不是可测量的，如何评审质量目标，是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？1、见质量手册：2、有制定目标，可以测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正措施。5.5.1 职责和权限1. 办公室在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？2. 办公室主任的主要职责和权限是什么？1、办公室主负责：4.2.3、4.2.4、6.2。2、负责文件管理，人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。5.5.3 内部沟 1. 有关公司质量管理体系的运作 1、主要是通过口头传达和会议了解。往链科技 www.WL往链科技
6、 www.WL通 情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？2. 办公室与其他部门工作是否经常沟通？采用什么方式沟通？2、主要以口头或会议沟通6.2 人力资源6.2.1 总则1. 公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员？2. 公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评？查 2 份评价记录。1、编制了岗位职责规范，按规范安排人员。2、查：NO：001；NO：002 员工能力胜任条件表，符合要求。内审查表QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 ：023标准章节号 检查内容 检查记录 备注往链科技 www.WL往链科技
7、www.WL6.2.2 能力、意识和培训1. 公司对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求？查2 份培训考核记录。2. 公司是否为满足公司发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？3. 公司培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？4. 根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？5. 公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？6. 公司对所开展培训的有效性是否进行评价？所采取的评
8、价方法（包括考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？7. 公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？1、已确定岗位其中培训要求，关键岗位上岗员工有上岗证，已达到岗位应知应会要求，查：考核记录真实有效。2、公司每年制定培训计划，包括公司识别的培训要求，及各部门申请的培训要求。3、培训资源适宜，场所充分，教材充分。4、公司确定的培训计划，按人员、部门不同分别制订，确保培训符合要求学以致用。5、公司注重能力培训，如产品质量法，树立以顾客为关注焦点意识培训等，符合要求。6、公司规定每年评价一次。7、建立了员工档案，保持了培训记录。编制/日期： 审批/日期：往链点点通共享资源-资料说明往链科技
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