1、第一类医疗器械生产备案表（样表范例）企业名称 公司营业执照注册号 经办人共享获取注册资本（万元）经办人共享获取成立日期 经办人共享获取 营业期限 经办人共享获取组织机构代码 经办人共享获取 企业类型 一类邮编 按实际填写住所 经办人共享获取联系电话 按实际填写邮编 按实际填写生产地址 厦门市 XX 区 XX 路 XX 号楼 XX层 XX 单元联系电话 按实际填写人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称法定代表人 XX XX XX XX XX企业负责人 XX XX XX XX XX姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件联系人XX XX XX XX XX人员总数（人）生产管理人员（人） 质量管
2、理人员（人） 专业技术人员（人）企业人员情况 XX XX XX XX建筑面积（） 生产面积（）净化面积（）检验面积（）仓储面积（）生产场所情况 XX XX XX XX XX检验机构状况 总人数 XX 技术人员数 XX备案事项 生产范围 XX生产产品列表序号 产品名称 产品备案号 备注XX XX （备案时间）本企业承诺所提交的全部备案资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械生产活动。法定代表人（签字） （企业盖章）年 月 日填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。其中，企业名称、营业执照注册号、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中规定的管理类别、分类编码和名称填写。3、表格中涉及营业执照登记信息，申请人只需填写“企业名称”和“统一社会信用代码” ，其余信息通过数据共享补充。
