1、证券代码：300584 证券简称：海辰药业南京海辰药业股份有限公司投资者关系活动记录表编号：2018-002投资者关系活动类别特定对象调研 分析师会议媒体采访 业绩说明会新闻发布会 路演活动现场参观其他 （请文字说明其他活动内容）参与单位名称及人员姓名1 兴业证券 孙媛媛2 兴业证券 赵垒3 中银基金 陈军4 中银基金 刘潇时间 2018 年 5 月 8 日下午 14:00-16:00地点 南京海辰药业股份有限公司会议室上市公司接待人员姓名董事长兼总经理 曹于平 先生副总经理、董事会秘书 严美强 先生财务总监 刘清华 女士证券部经理 陆 晋 先生证券部职员 张飞华 女士投资者关系活动主要内容介
2、绍一、公司基本情况介绍二、公司高管与投资者交流互动1、请介绍公司近期有可能获批的几个产品。答：公司近期有望获批的产品分别是注射用盐酸兰地洛尔、注射用艾司奥美拉唑钠、长春西汀注射液。注射用盐酸兰地洛尔：麻醉手术、电解质紊乱等因素会导致术中心律失常，发生率高达 25-80%，严重者可以导致心脏停搏，是患者围手术期死亡的原因之一。目前，临床上常用艾司洛尔进行抗心律失常急救，但艾司洛尔具有明显的心血管副作用，如心动过缓、低血压等。兰地洛尔是短效、高选择性1 受体阻断药，与艾司洛尔相比能更快地缓解术中心率失常，负性频率弱，为艾司洛尔的升级换代产品。本项目去年末已经通过了临床核查，目前正在审评中，预期今年
3、将获批，并有望作为国内首仿上市。注射用艾司奥美拉唑钠、长春西汀注射液等处于正常的审评状态，预期今年获批。公司根据仿制药一致性评价的研发要求，选择临床治疗优势明显、新上市或者新进入医保，市场容量较大的产品开发，目前已经立项研究项目十余个，都是原料药与制剂一起申报。利伐沙班项目已经进入 BE 阶段、甲磺酸达比加群酯项目即将进入 BE 阶段；磷丙替诺福韦、阿哌沙班、非布司他等项目已完成制剂工艺研究，近期受全省环保大检查影响，原料药合成工作略有滞后，后续将尽快启动 BE 工作。其余项目：硼替佐米、来曲唑、利格列汀、托法替布、托伐普坦、瑞加德松、依折麦布等也在按照计划推进研发。未来几年，公司力争每年都有
4、 2 到 3 个新产品上市，不断充实完善公司产品线。2、请介绍公司未来在创新药方面的布局。答：公司目前的研发还主要集中在仿制药领域，此次作为唯一的产业方联合其他投资机构收购意大利 NMS 集团 90%的股权，未来将发挥自身产业优势，加强与 NMS 集团技术上的合作。公司与 NMS 主要合作方式包括但不限于以下几种：早期化合物引进、临床研究阶段产品引进、产品国内销售权益许可、研发技术合作、医药高端研发人才交流等。在品种引进方面，在价格公允的基础上，海辰药业作为投资方将有一定的优先权。NMS 集团作为意大利最大的抗肿瘤药研发机构，在激酶领域实力雄厚，研发并已经许可给其他制药企业的产品如Entrec
5、tinib（恩曲替尼） 、Encorafenib 等产品目前已经进入临床后期或者审批阶段。除此之外，NMS 集团处于临床前的产品也有一定的特色，待中方联合收购方选聘的管理团队、海外科学家进驻该公司之后将会对其产品管线进一步梳理，推进各阶段项目的研发进度。海辰药业也将视情况，通过 License-in 的形式引进一些 NMS 在研产品。后续如有合作进展，公司将及时履行信息披露义务。3、请介绍公司核心产品泽通（注射用托拉塞米）近期的销售情况。答：公司核心产品“泽通” （注射用托拉塞米）2017 年度实现销售 1470 万支（折合成 10mg） ，继续保持了托拉塞米细分品类市场份额领先的位置。201
6、8 年，公司抓住竞品停产的市场机遇，快速实现目标医院切换，新开拓医院已超过 200 家，同时原有终端医院也继续保持增长。托拉塞米一季度销量508.89 万支（折合成 10mg 规格） ，同比增长 65.65%。公司正在启动一条新的冻干粉针生产线，以应对目前托拉塞米供不应求的局面。4、请介绍一下公司抗生素类产品的销售情况。答：公司抗生素品种齐全，品种覆盖了低中高端类抗生素。未来，公司将在维持原有抗生素产品市场份额的基础上，重点推广新产品注射用头孢西酮钠和注射用替加环素。注射用头孢西酮钠是国内目前较新的一代头孢，根据抗生素使用循序渐进的原则，属于临床基础用药。该产品的市场竞争格局较好，目前仅有公司
7、及山东罗欣两家国产厂商，天津新丰一家进口厂商。该产品目前已经增补进入黑龙江、江苏两省医保增补目录，后续如能继续进入几个省份的医保增补的话将大大降低公司的市场推广难度。在医保解决和抗生素分级管理目录调整的基础上，预计今年下半年或明年上半年该品种销量将有明显的增长。注射用替加环素用于治疗深层复杂感染，属于高端抗生素，新进入国家医保以来销售稳步增长。5、公司每年对代理商是否实行动态调整？请问两票制政策下，公司代理商有何变化？公司未来是否会考虑建立自营销售体系？答：公司每年根据代理商业绩完成情况进行考核，动态调整。在两票制政策下，公司选择大型医药上市公司合作，放弃一些小型医药公司，公司客户数量减少。两票制下，公司与终端医院市场联系更加紧密，对终端的掌控力增强，代理商原有的渠道作用在弱化。未来公司将根据上市产品的性质，对一些学术性较强的专科产品采用自建销售队伍的形式销售。附件清单（如有） 无日期 2018 年 5 月 8 日
