1、Iso9000-2000 版与 iso9000-2008 版有什么分别ISO9001/2000-2008 区别有：1， 引言部分2000 内容为-本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足 顾客、法律法规和组织自身要求的能力-2008 内容为-本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、适用于产品的法律法规和组织自身要求的能力1.1 总则注部分2000 内容为-注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。-2008 内容为注 1：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也包括采购产品和实现过程的中间产品。 注 2：法律法规
2、可表述为法定要求。4.1 增加-注 2：4.2 采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程，组织应确保对其实施控制，用于外包的过程的控制应在质量管理体系中加以识别4.2.1 增加-一个单一文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖4.2.3 F -2000 内容为 f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；-2008 内容为 f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分5.5.1 -2000 内容为-最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限-2008 内容为-最
3、高管理者应指定一名该组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权6.2.1 -2000 内容为-基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的-2008 内容为-基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的6.2.2 -2000 内容为- a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；c) 评价所采取措施的有效性；-2008 内容为- a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力； b) 适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力6.3 增加 - c
4、)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.4 增加-注：工作环境指达成产品要求符合性必须的条件，如：洁净室，防静电措施、卫生控制等。7.1C 增加- c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则7.2.1C 增加- c)产品适用的法律法规要求7.3.1 增加-注：设计开发的评审、验证和确认的目的有区别，可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录7.5.1 增加-注 1：交付后活动可包括：提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。 注 2：产品和服务提供包括防护。7.5.2 增加-注 1：对许多服务组织，所提供服务不能在服务交付前便利验证，此过程应在
5、策划阶段（见 7.1）予以考虑； 注 2：例如：焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。7.5.3 增加- -组织应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。7.5.4 增加个人资料为顾客财产7.6 增加-注 1： 更多信息，参见 ISO10012 注 2：监视和测量装置包括测量设备（无论其用于监视还是测量）及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置； 注 3：计算机软件满足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的的验证和配置管理，以保持其适用性。8.2.1 2000 内容为作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信
6、息，并确定获取和利用这种信息的方法。2008 内容为作为对质量管理体系业绩的一种表现，组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息，并确定获取和利用这种信息的方8.2.2 增加-应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记录(见 4.2.4)以及报告结果的职责和要求应保持审核及其结果的记录8.2.3 增加-注：在确定适当方法时，济南 iso9001 认证组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程8.2.4 增加-不得向顾客放行产品和交付服务。 注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。8.5.2/3 增加 F 项目评审所采取的纠正措施的有效性
