1、1第一章II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（ ）A代表性 B重复性 C随机性 D双盲性 E. 合理性药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（ ）AGCP+伦理委员会 B知情同意书+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意书+伦理委员会ESOP+GCP. 治疗作用初步评价阶段为（ ）A期临床试验 B期临床试验C期临床试验 D期临床试验 E、以上都不是针对健康志愿者进行的临床试验为（ ）2A期临床试验 B期临床试验 C 期临床试验 D 期临床试验 E. 以上都不是耐受性试验属于（ ）A I期临床试验 B II期临床试验 CIII 期临床试验 DIV 期临床试验E、以上都不是下列哪种
2、说法正确的是（ ）A临床试验为随机盲法对照临床试验B期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D期临床试验的病例数不少于 200例E. 以上都正确临床试验中必须遵循（ ） （ ） （ ）三项基本原则。31期临床试验是在人体进行新药研究的起始期，对象主要是（ ） 。主要目的是（ ） （ ） （ ） 。为保障受试者的权益，保证临床试验的科学性，发达国家先后制定（ ）临床药理学的研究内容（5 点）临床药理学药效学研究目的（2 点）第三章下列哪项不是常用的血药浓度监测方法（ ）A 分光光度法 B 气相色谱法 C 高效液相色谱法 D 免疫学方法
3、 E 容量分析法一般情况下，下列哪项可以间接作为受体部位活性药物的指标（ ）A 口服药物的剂量 4B 血浆中活性药物的浓度C 药物的消除速率常数 D 药物的吸收速度E 药物的半衰期血药浓度的影响因素不包括（ ）A 生理因素 B 病理因素 C 药物因素 D 环境因素 E 心理因素治疗药物监测的基本步骤包括（ ） （ ） （ ） （ ） （ ） 。治疗药物监测 TDM的定义治疗方案的调整（根据血药浓度调整剂量）某哮喘病人口服茶碱，每 8小时一次，每次 100mg，两天后在服药前采血（谷浓度） ，测得血药浓度 4.0g/ml，求该病人的调整剂量？解：茶碱的 t1/2为 7.7小时，两天后已达稳态。茶
4、碱的有效浓度最低值一般为57g/ml，因此设 C=8g/ml，原剂量D1003，测得血药浓度 C4.0g/ml。代入上式得：D=1003 8/4 = 600 mg。若按每日 3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由原 100mg，调整为每次剂量 200mg。第四章最低有效浓度与最低中毒浓度之间的血药浓度范围称为（ ）A有效血药浓度范围B治疗指数C稳态血药浓度D目标浓度E. 安全范围右图中“A”表示的意义为（ ）A起效时间B疗效持续时间 C作用残留时间D最大效应时间 右图中“B”表示的意义为（ ）6A起效时间B疗效持续时间 C作用残留时间 D 最大效应时间 E. 达峰时间右图中“C”表示的
5、意义为（ ）A起效时间 B 疗效持续时间 C作用残留时间 D 最大效应时间 应用竞争性拮抗药后，受体激动药的量效曲线变化表现为:（ ）A Emax 不变，曲线右移B Emax 下降，曲线下移 C Emax 不变，曲线左移 D Emax 下降，曲线上移E. Emax不变，曲线不变部分激动剂的特点为 （ ）A与受体亲和力高而无内在活性B与受体亲和力高有内在活性C具有一定亲和力，但内在活性弱，增加剂量后内在活性增强D具有一定亲和力，内在活性弱，低剂量单用时产生激动效应，高剂量时可拮抗激动剂的作用名解：量效曲线，治疗指数，受体脱敏，竞争性拮抗药，非竞争性拮抗药7药物的量效曲线可分为（ ）和（ ）两种。
6、从（ ）曲线中可获得ED50及 LD50的参数。年龄的因素可以影响药物的效应主要表现于（ ）和（ ） ，前者多因其全身器官（ ） ，而后者多因（ ） 。第六章下列哪种说法正确的是（ ）A临床试验为随机盲法对照临床试验B期临床试验研究人体耐受情况及最适给药剂量、间隔及途径C期临床试验是在较大范围内进行新药疗效和安全性评价D期临床试验的病例数不少于 200例E. 以上都正确药物临床试验质量管理规范适用于（ ）8A 药品进行各期临床试验B 人体生物利用度试验C药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D 生物等效性试验E 药品的毒性试验药物的临床研究包括（ ）A 临床试验 B 生物等效
7、性试验 C临床试验和生物等效性试验D 药理毒理试验 E 动物药代动力学试验扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（ ）随机盲法对照临床试验，对新药的有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（ ）初步的临床理学及人体安全性评价试验（ ）观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为新药的给药方案提供依据（ ）A I期临床试验 B II期临床试验 9C III期临床试验 D IV期临床试验 E生物等效性试验名解： GCP、临床试验、伦理委员会、知情同意期临床试验设计符合“四性原则” ，即（ ） （ ） （ ） （ ） 。临床试验的最低病例数（试验组）要求：期为（ ）例，期为（ ）例，期为（ ） 。（ ） （ ） （ ）三个药代动力学参数构成了生物利用度、生物等效性评价的重要指标药物临床试验质量管理规范的英文缩写（ ）、期临床试验的主要内容与目的10第五章下列关于药物相互作用描述不正确的是：（ ）A药物相互作用可以导致有益的治疗作用B药物相互作用只会导致有害的不良反应C药物相互作用可以发生在药动学环节D药物相互作用可以发生在药效学环节E药物相互作用可以发生在体外丙磺舒与青霉素合用能够使青霉素发挥较持久的效果，这在药物相互作用中属于：（ ）A. 影响药物的吸收 B. 影响药物的排泄C. 影响药物的生物转化过程 D. 影响药物的分布E. 以上都不是联合用药的意义在于（ ） ，
