1、广东省卫生监督所 杨凤英2015.12.3,医疗案件查处的注意事项,医疗机构常见违法案由,医疗机构常见违法案由,1、使用非卫生技术人员2、超范围开展诊疗活动3、发布虚假医疗广告4、出租承包科室5、其他：擅自开展母婴保健技术服务 机构擅自变更执业地点 医疗机构执业许可证有效期届满 ,(一）首先纠正违法行为,责令改正或限期改正：,形式：书面要求：切实可行 禁用无期限责令改正,（二）处罚法律依据正确,1、使用非卫生技术人员,主要法律依据,机构和人员管理方面：中华人民共和国执业医师法（1998626）医疗机构管理条例（1994.9.1）处方管理办法（2007.5.1）医疗事故处理条例（2002.9.1
2、）相关的批复,使用非卫生技术人员,一个案件（机构、人员） 一个或多个相互关联违法行为或多个违法主体 分别裁量； 分别处罚注意：违法主体处罚不全！,唯一单罚,医学生独立开展诊疗活动,关于医学毕业生（卫生部办公厅关于正规医学专业学历毕业生试用期间的医学活动是否属于非法行医的批复卫办医发200258号）,正规医疗专业毕业生实习、试用期：在上级执业医师的指导下从事相应的医疗活动。取得省级以上教育行政部门认可的医学院校医学专业学历毕业的在医疗机构内试用，可以在上级医师的指导下从事相应的医疗活动,不属于非法行医。,卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（卫政法发2005357号）
3、,医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习，但不得独立从事临床活动，包括不得出具任何形式的医学证明文件和医学文书。（刚才说的案件三，研究生在产前检查记录单上单独签名是不行的）医疗机构违反规定安排未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例处理。未取得医师资格的医学专业毕业生违反规定擅自在医疗机构中独立从事临床工作的，按照执业医师法第三十九条的规定处理；造成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。,取得资格未经注册在法律适用,注意必须区别：本人原因或非本
4、人原因！,关于取得医师资格但未经执业注册的人员 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 （ 卫政法发2004178号）,一、根据执业医师法第十四条第二款规定，取得医师资格的人员，“未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。”二、对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。三、对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理。四、取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员在行医过程中造成患者人
5、身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。,卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复卫政法发2004223号卫生部关于非法行医有关问题的批复（卫政法发2007185号）,已取得医师资格证书，并具备申请执业医师注册条件的医师，非本人原因导致未获得医师执业证书前，在其人事关系所在单位和工作时间内的执业活动不属非法行医。 批复适用条件: 1.已取得医师资格证书2.具备申请执业医师注册条件非本人原因未注册3.受聘的医疗预防保健机构内4.工作时间内 注意: 不构成非法行医罪，不按照医师法39条处罚,医疗机使用非卫分两种情况:,1. 实质非卫：使用无执业资格卫生技术人员1）无医师资格证书和医师执业
6、证书2）取得医师资格证书未经注册2. 视为非卫：使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作取得医师执业证书，执业地点不在本医疗机构执业助理医师在村、乡、镇以上医疗机构独立从事诊疗活动使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作,使用非卫对机构,怎样处罚？,1.实质非卫2.视为非卫3.使用未取得护士执业证书的护士,使用非卫对人员,怎样处罚？,1.实质非卫2.视为非卫3.使用未取得护士执业证书的护士,执业医师法,第三十七条医师在
7、执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的；（二）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治，造成严重后果的；（三）造成医疗责任事故的；（四）未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件的；（五）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； （六）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；（七）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；（八）未
8、经患者或者其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；（九）泄露患者隐私，造成严重后果的；（十）利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益的； （十一）发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的；（十二）发生医疗事故或者发现传染病疫情，患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡，不按照规定报告的。,医师定期考核管理办法,第十八条 在考核周期内，拟变更执业地点的或者有执业医师法第三十七条所列情形之一但未被吊销执业证书的医师，应当提前进行考核。第二十六条 对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接受培
9、训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。,对护士的处罚，应适用特别规定护士条例,护士条例2008、5、12实施第二十八条医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其6个月以上1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人
10、员依法给予处分：（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；（二）允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。,注意：无罚款 核减 注销,对乡村医生涉案案件查处中， 我们应针对具体情况区别适用法律：一是在村医疗卫生机构：1、擅自变更的执业地点仍是村医疗卫生机构，应适用乡村医生从业管理条例第四十条。（警告，责令限期办理变更注册手续）2、（具有乡村医生资格）未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动 ，应适用乡村医生从业管理条例第四十二条。二是执业地点是非村医疗卫生机构（如
11、城镇个体诊所）:对人员和机构分别适用于执业医师法第三十九条和医疗机构管理条例第四十八条。三是执业地点为未取得医疗机构执业许可证的非法机构:对人员和非法机构分别适用于执业医师法第三十九条和医疗机构管理条例第四十四条。卫政法发2004112号）批复：乡村医生从业管理条例所规定的“村医疗卫生机构”，是指向农村居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理。,2、超范围开展诊疗活动,依据,医疗机构 违反了医疗机构管理条例第二十七条，按照医疗机构管理条例第四十七条予以处
12、理。 注意有些特殊诊疗科目如母婴保健、人体器官移植、人类辅助生殖技术等，因国家有相应的中华人民共和国母婴保健法、人体器官移植条例、人类辅助生殖技术管理办法等法律法规规定，如医疗机构未经许可擅自开展这方面活动的，应根据相应法律法规的特别规定进行处理。,医疗机构未经许可开展妇产科1、超范围条例47条罚款30002、未经许可开展母婴保健技术服务母婴保健法细则40条 50002万或违法所得35倍。 应当适用母婴保健法细则！擅自开展人体器官移植（人体器官移植条例27条 按超范围处罚）擅自开展人类辅助生殖技术，须经审批及登记。严禁私自采精，需索取精子检验合格证明。（辅助生殖管理办法10/12/21/22条
13、，否则按超范围，有买卖、代孕、非批准精子库精子、性别选择的警告、罚款3万）擅自开展第二、三类医疗技术（限制临床应用的医疗技术（2015版）处罚）,村卫生室静脉给药：算不算超范围？,村卫生室管理办法（试行）,第三十四条 村卫生室必须同时具备以下条件，并经县级卫生计生行政部门核准后方可提供静脉给药服务：（一）具备独立的静脉给药观察室及观察床；（二）配备常用的抢救药品、设备及供氧设施；（三）具备静脉药品配置的条件；（四）开展静脉给药服务的村卫生室人员应当具备预防和处理输液反应的救护措施和急救能力；（五）开展抗菌药物静脉给药业务的，应当符合抗菌药物临床应用相关规定。,处罚依据村卫生室开展一般静脉给药,
14、医疗技术临床应用管理办法第二条 本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。 第三条 医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。,处罚依据村卫生室开展一般静脉给药,医疗技术临床应用管理办法第三十四条 医疗机构开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，经相应的卫生行政部门审定后30日内到核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门办理诊疗科目项下的医疗技术登记。经登记后医疗机构方可在临床应用相应的医疗技术。第四十八条 医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项
15、下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照医疗机构管理条例第四十七条的规定给予处罚。,处罚依据村卫生室开展 抗菌药物静脉输注,违反 抗菌药物临床应用管理办法第二十九条第二款 “村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。”依据抗菌药物临床应用管理办法 第五十四条“ 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。”,3、医疗广告查处（省略）,4、出租承包科室,依据,在医疗机构管理条例和医疗机构管理
16、条例实施细则中均没有对出租与承包科室或房屋设定相应的义务条款与责任条款，因此，在适用法律时，不能主观推定为出租与承包医疗科室或房屋就当然违反了医疗机构管理条例第二十三条“医疗机构执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。”和第二十四条“任何单位或者个人，未取得医疗机构执业许可证，不得开展诊疗活动。”,行政处罚决定书应当书写为：,根据卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项治疗工作中有关法律适用问题的批复第一条第一款第（五）项和第二条规定，依据医疗机构管理条例第四十四条和四十六条，分别给予承租方和出租方相应行政处罚。,5、擅自从事母婴保健技术服务,未经许可开展母婴保健技术的处罚,母婴保
17、健法实施办法 第四十条 医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。,注意,该法律规范明确界定了适用条件：一是医疗、保健机构或者人员；二是未取得母婴保健技术许可；三是擅自从事母婴保健技术行为。 尤其是在违法行为进行上使用了“擅自”一词，使得因违法行为是否“擅自”而出现不同的法律适用。,6、医疗机构擅自开展计
18、划生育手术,医疗机构非法开展计划生育技术服的法律适用,母婴保健法实施办法第四十条 医疗、保健机构或者人员未取得母婴保健技术许可，擅自从事婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、终止妊娠手术和医学技术鉴定或者出具有关医学证明的，由卫生行政部门给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款。中华人民共和国人口与计划生育法第三十六条违反本法规定，有下列行为之一的，由计划生育行政部门或者卫生行政部门依据职权责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得一万元以上的，处违法所得二
19、倍以上六倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足一万元的，处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，由原发证机关吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）非法为他人施行计划生育手术的；（二）利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的；（三）实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的。,母婴保健法与计划生育法的法律适用,母婴保健法及其实施办法，规范了医疗保健机构和个人在母婴保健工作中的行为，旨在提高母婴医疗保健服务质量，计划生育技术服务工作不属于母婴保健法及其实施办法的调整范围。 国务院办公厅关于做好计划生育和母婴保健工作有关问题
20、的通知（国办发199644号）,法规适用选择,计划生育 人口与计划生育法母婴保健 母婴保健法 证据充分，灵活运用！,7、机构擅自变更执业地点,机构擅自变更执业地点,变更执业地点卫政法发2004312号批复条例44条行政处罚在登记的执业地点以外卫政法发2004224号批复条例44条行政处罚,8、医疗机构执业许可证有效期届满,卫生行政许可管理办法,第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。 卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面
21、告知理由。 被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的，卫生行政许可有效期届满后，原许可无效，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门注销并公布。,（三） 自由裁量准确,自由裁量,注意以下几方面：1、对事实性质认定的自由裁量2、对情节轻重认定的自由裁量3、行政处罚种类、幅度内的自由裁量权 根据广东省卫生行政自由裁量权细化标准,1、对事实性质情节认定,医疗机使用非卫生技术人员：对人员要处罚？,医疗机使用非卫,是否对人员处罚？,对机构条例48条予以处罚对人员,实质非卫,视为非卫,非医师（含取得医师资格本人原因未注册）执业医师法39条予以处罚,不处罚（取得医师资格未经注册非本
22、人原因）,执业医师法37条予以处罚,性质认定、情节轻重,医师延期考核管理办法18条和26条予以处罚,不处罚：不符合上述情形的,2、处罚种类、幅度内的裁量,行政处罚种类,注意：“并”、“可以”医疗机构管理条例实施细则第八十条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销医疗机构执业许可证：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。第八十一条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，有下列情形之一的，处以三千元以上五
23、千元以下罚款，并可以吊销其医疗机构执业许可证：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。,探讨,卫生部关于实施吊销 医疗机构执业许可证有关问题的批复 卫政法发2006237号上海市卫生局： 你局关于实施吊销医疗机构执业许可证问题的请示（沪卫法20062号）收悉。经研究，现批复如下： 根据医疗机构管理条例第四十七条、第四十八条的规定，对医疗机构诊疗活动超出登记范围或者使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作情节严重的，卫生行政部门可以根据实际情况吊销医疗机构相关诊疗科目的执业
24、许可。 此复。 二OO六年六月二十八日,行政处罚幅度,处罚幅度 :根据广东省卫生行政自由裁量权细化标准 如：医师未经批准擅自开办医疗机构：根据执业医师法39条罚款10万以下，能否罚3万？,医师未经批准擅自开办医疗机构：根据执业医师法39条罚款10万以下，能否罚3万？,广东省卫生行政处罚自由裁量权细化标准（试行）,中华人民共和国执业医师法第三十九条：未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的：从轻：初次非医师行医，或者未造成危害后果且主动改正的取缔，没收违法所得及其药品、器械，并处4万元以下罚款；一般：违法所得数额5000元以上的，或者第二次非医师行医的取缔，没收违法所得及其药品、器械，并处4
25、万元以上6万元以下罚款；从重:非医师无固定地点执业的、或者违法所得数额2万元以上、或者造成严重后果的、或者第三次非医师行医的取缔，没收违法所得及其药品、器械，并处6万元以上10万元以下罚款，吊销医师执业证书；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。,罚 款,使用3名非卫生技术人员3个诊疗科目超范围既使用非卫生技术人员又超范围开展诊疗活动 罚款金额怎样计算？,罚款金额计算,使用3名非卫生技术人员细则81条3个诊疗科目超范围细则条既使用非卫生技术人员又超范围开展诊疗活动 分别裁量 合并处罚：罚款金额总和以下，数个违法行为中最高罚款金额以上，酌情决定执行的罚款金额。 拿不准就简单相加（决定罚款金额总和以下，单
26、项最高以上）,分别裁量，合并处罚必须在处罚决定书中反映,（四）处罚程序合法,当事人放弃陈述、申辩和听证权利的，可以直接作出行政处罚决定？,注意,1.当事人放弃陈述、申辩和听证权利应当有书面记载，2.当事人或者其代理人签字或者盖章确认3. 告知放弃处罚必须标明时间梯度。,经过听证或行政处罚事先告知后 可否再行调查取证?,卫生行政处罚程序,第四十二条卫生行政机关应当根据听证情况进行复核，违法事实清楚的，依法作出行政处罚决定；违法事实与原来认定有出入的，可以进行调查核实，在查清事实后，作出行政处罚决定。,中华人民共和国行政诉讼法,第三十二条被告对作出的具体行政行为负有举证责任，应当提供作出该具体行政行为的证据和所依据的规范性文件。 第三十三条在诉讼过程中，被告不得自行向原告和证人收集证据。,医疗案件查处注意事项,首先纠正违法行为处罚法律依据正确自由裁量依法准确处罚程序合法 以事实为根据、以法律为准绳！,谢谢大家！,
