1、0号产品知识,三分钟讲0号,JNC 7：美国预防、检测、评估与治疗高血压全国联合委员会第七次报告,4方面 11条,十五分钟讲0号,0号的诞生品牌小故事,70年代初，知识分子响应毛主席的号召到基层锻炼、为工农服务，当时我国著名医学家、中国心胸科奠基人之一、北京安贞医院前院长、中国科学院院士吴英恺教授和我国著名心血管专家、前安贞医院副院长洪昭光教授在北京东郊工厂开展人群疾病防治工作时发现，高血压及脑卒中是造成缺勤和致残的最主要原因。高血压何以控制不住深深困扰着两位医学专家。调查发现，原来当时的降压药需每日服三次，每次3-4片，很不方便，许多人实际上并未服药，因而疗效不好。那么能否研制一种只需每日服
2、一片的降压药呢？想法虽然好，但不知道从何入手。恰巧，著名数学家华罗庚教授来厂，提出可以用优选法指导药物配伍，试行研制。,吴英恺院士,洪昭光教授,华罗庚教授,0号的诞生品牌小故事,华罗庚教授和吴英恺院士、洪昭光教授按系统工程论和整体医学观点，经过反复试验，历经3年终于在0-10号配方中确定了疗效最佳、安全性最高的0号独特配方。 1973年经数家大型医院临床观察，0号的症状改善率为96.9%，降压有效率为92.3%，患者血压下降平稳，5年的研究发现，脑卒中发病率和死亡率分别累计下降89%和76%，急性心肌梗塞发病率累计下降62%。1977年卫生部批准由双鹤药业的前身北京制药厂生产，这就是名扬遐迩的
3、北京降压0号（0号）。当时，北京降压0号年产只有几百万片，主要供给国家领导人服用，在当时，能服用降压0号的人并不多，并且只有到达一定的级别才能买到降压0号。,0号,通用名：复方利血平氨苯蝶啶片曾用名：北京降压0号商标：0号,0号产品组方,0号作用机理,0号作用特点,1、基础降压药相辅相成，互相弥补,2、利尿药协同降压，降低基础降压药用量，减轻副作用,小剂量复方降压制剂，配方科学合理，剂量精心优选，作用温和。,用于治疗轻、中度高血压；对重度高血压可与其它降压药联合使用。,0号适应症,口服。常用量：1片/次，1次/日；维持量：1片/次，1次/ 2-3日。服用时间：饭前饭后服均可，早饭后服用最宜。首
4、次服用：开始半片/天，3天后增至1片，持续服用3周后达到最大疗效。如病情需要，可增至每天一片半到两片。病情稳定后，可逐渐减至每周三片左右。一般夏季减量，冬季加量。,0号用法和用量,一天一片平稳降压,不良反应偶引起恶心、头胀、乏力、鼻塞、嗜睡等，减少用量或停药后即可消失。禁忌1、对本品过敏者禁用；2、活动性溃疡、溃疡性结肠炎、抑郁症、严重肾功能障碍者禁用。,0号不良反应及禁忌,0号注意事项,下列情况慎用胃与十二指肠溃疡患者；高尿酸血症或有痛风病史者；心律失常和有心肌梗塞病史患者；运动员慎用孕妇及哺乳期妇女用药禁用儿童用药尚无用于儿童的资料老年用药老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，应在医生指
5、导下减量应用。,0号联合用药,联合使用，0号不可与利尿剂合用0号可与受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)均可联合使用,(ARB),老百姓用得起的首选长效降压药,0号定位,0号核心推广信息,有效 由基础降压药和利尿剂组成，降压有效率92%； 谷峰比值77，保证24小时血压平稳 保护心、脑、肾,经济一天不到一块钱， 一月不到三十元,安全 保钾利尿剂和排钾利尿剂合用，不引起低钾血症； 临床观察证实抑郁指数无变化； 利血平含量每片仅0.1mg，适合长期服用,经典,经典组方符合JNC7推荐固定复方配伍临床使用35年，年销量达10亿片，超千万人服用中
6、国高血压防治指南推荐初始和维持的一线用药入选2009年版国家基本用药目录,0号降低血压有效率达92%,中华心血管病杂志2003 年6 月第31 卷第6 期Chin J Cardiol , J une 2003 , Vol. 31 No. 6,研究名称：北京降压0号治疗轻中度原发性高血压的长期疗效观察研究单位：北京大学人民医院、北京安贞医院等入选182例，其中175例完成1年试验,有效性,安全性,经济性,经典性,0号降压有效率、达标率均优于氨氯地平,中国临床药理学杂志 2002年6月第18卷第三期（总第77期）,治疗8周后，降压总有效率0号91.8%，氨氯地平组82.1%，两组相比P 0.05。
7、血压降至140/90mmHg者，两组比例相似，未达统计学意义。血压降至130/85mmHg者，0号组比例高于氨氯地平，P 0.05。,研究名称：北京降压0号与氨氯地平治疗原发性高血压的临床对比研究报告（短期研究报告）研究单位：北京大学人民医院、北京安贞医院等方法：采用多中心随机双盲对照研究，苯磺酸氨氯地平为对照组入选：0号110例，氨氯地平组106例血压达标率：治疗后血压降至130/85mmHg的患者比例,有效性,安全性,经济性,经典性,0号谷峰比值77，保证24小时血压平稳,谷峰比：即一个药物在谷值时的降压作用（去除安慰剂作用）与峰值时的降压效应比值,研究名称：北京降压0号与氨氯地平治疗原发
8、性高血压的临床对比研究报告（短期研究报告）,有效性,安全性,经济性,经典性,0号对靶器官有一定保护作用,各项指标显示0号对高血压所致的心血管损害、肾脏损害有较好的保护作用,试验名称：北京降压0号对靶器官的保护作用 研究单位及研究者：第二军医大学 苏定冯教授,Clinical and Experimental Pharmacology and physiology (2003) 30,49-54,有效性,安全性,经济性,经典性,0号不引起低钾血症,保钾利尿剂和排钾利尿剂合用，两者对血钾的作用抵消；0号一年的长期临床试验（全国十余家三甲医院、我国著名心血管专家孙宁玲牵头做的权威临床试验），治疗8周
9、、6个月、12个月的血钾均无显著变化,有效性,安全性,经济性,经典性,0号组方成份小剂量，剂量安全,注：摘自新编药物学，人民卫生出版社（第14版），主编陈新谦，金有豫,利血平含量每片仅0.1mg，适合长期服用,有效性,安全性,经济性,经典性,注：得分40分者提示有抑郁倾向,0号治疗后未发现抑郁倾向,北京降压0号治疗原发性高血压临床研究报告（长期1年研究报告）,有效性,安全性,经济性,经典性,0号不良反应率低,0号的不良反应类型,“十五”科技攻关计划,本研究1274个病人，不良反应共涉及33个病人，不良反应率仅约为2.6%,0号对城市社区人群中高血压患者长期随访研究,有效性,安全性,经济性,经典
10、性,一天不足1块钱，适合广大中、低收入人群,据2006年4月12日医药经济报报道,自1999年至2005年,平均每片降压药价格从0.97元涨到2.94元,涨幅高达203%同其他常用降压药相比，0号价格优势非常突出，适合长期服用,有效性,安全性,经济性,经典性,0号符合JNC7推荐固定复方配伍,JNC7推荐固定复方制剂,有效性,安全性,经济性,经典性,临床使用35年，年销量达10亿片，超千万人服用,1977年0号上市，临床使用已达35年；累计销售95亿片，现每年销售超过10亿片；现每年固定服用人群超过600万，超千万人服用；,有效性,安全性,经济性,经典性,中国高血压防治指南推荐初始和维持一线用
11、药,小剂量,尽量应用长效制剂,联合用药,个体化,增加降压效果又不增加不良反应,根据患者具体情况和耐受性及个人意愿或长期承受能力，选择适合患者的降压药物,小剂量开始，根据需要，逐步增加剂量,使用每日1次给药而有持续24 h降压作用的长效药物，以有效控制夜间血压与晨峰血压,中国高血压防治指南（2010年版）,有效性,安全性,经济性,经典性,0号符合降压药物应用基本原则,0号入选国家基本药物目录,12个降压药,9个口服降压药,长效降压药：2个,联合用药（复方）：2个,长效复方制剂：只有1个,复方利血平氨苯蝶啶片,有效性,安全性,经济性,经典性,0号成为基层降压药的首选！,根据国家基本药物制度，基层降压药的选择应考虑安全有效、使用方便、价格合理和可持续利用的原则；考虑降低高血压患者血压水平比选择降压药的种类更重要。中国高血压防治指南2009年基层版,有效性,安全性,经济性,经典性,谢 谢！,
