济南市第四人民医院DSA医用射线装置应用项目环境影响报告表.doc

1、核技术利用建设项目济南市第四人民医院DSA 医用射线装置应用项目环境影响报告表济南市第四人民医院2019 年 04 月环境保护部监制核技术利用建设项目济南市第四人民医院DSA 医用射线装置应用项目环境影响报告表建设单位：济南市第四人民医院建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：济南市天桥区师范路 50 号邮政编码：250031 联系人：黄轶电子邮箱： 联系电话：0531-813132701表 1 项目基本情况建设项目名称 济南市第四人民医院 DSA 医用射线装置应用项目建设单位 济南市第四人民医院法人代表 耿杰 联系人 黄轶 联系电话 0531-81313270注册地址 济南市天桥区师范路

2、50 号项目建设地点 济南市第四人民医院在建医疗综合楼 5 楼介入手术室（机房）立项审批部门 批准文号 建设项目总投资（万元） 1000项目环保投资（万元） 88投资比例（环保投资/总投资 ） 8.8%项目性质 新建 改建 扩建其他 占地面积 131m2销售 I 类II 类III 类 IV 类V 类放射源使用 I 类（医疗使用）II 类III 类 IV 类V 类生产 制备 PET 用放射性药物销售 /非密封放射性物质 使用 乙丙生产 II 类 III 类销售 II 类 III 类射线装置使用 II 类 III 类应用类型其他一、项目概述1、医院简介济南市第四人民医院（泰山医学院济南临床学院）成

3、立于 1946 年 4 月，是一所集医疗、教学、科研、急救和预防保健等任务于一体的市级综合型三级甲等医院。医院编制床位 700 张，实际开放床位 667 张，设有 32 个临床科室，15 个医技科室；附设八个社区卫生服务中心站。设有“济南市心血管病研究所”、“济南市脊柱研究所”和“济南市食管狭窄治疗中心”。医院技术力量雄厚，医疗设备先进，万元以上的设备 400 余台（套），包括核磁共振、直线加速器、多层螺旋 CT、大型 C 臂、 DR、美国产氩氦刀、惠普彩2超等。三万六千平方米的智能化病房大楼运营良好，建有标准层流手术室，配置齐全的 ICU、CCU，着手新建近六万平方米的医疗综合楼，大大提高医

4、院的核心竞争力，努力为患者提供全面优质的医疗服务。济南市第四人民医院位于山东省济南市天桥区师范路 50 号，地理位置见图1-1。医院总平面布置情况示意见图 1-2，医院周边环境关系见图 1-3。2、项目建设目的和任务由来项目建设目的为了适应医院发展的需要，济南市第四人民医院拟在在建医疗综合楼 5 楼介入手术室（机房）建设 DSA 医用射线装置应用项目，医院在建医疗综合楼项目环评手续已完成，环评报告书批复文号为：济环字2012113 号。拟购置两台相同的血管造影介入治疗系统（DSA），进行临床医疗诊断治疗，以达到加强医院医疗技术水平、提高人民群众便捷就诊的目的。 项目建设任务的由来根据关于发布

5、的公告（国家环境保护部公告第 66 号，2017 年），本项目血管造影用 X 射线装置属类射线装置。根据放射性同位素与射线装置安全许可管理办法（环境保护部令第 3 号，2017 年修订）及建设项目环境影响评价分类管理名录（生态环境部令第 1 号，2018 年 4 月 28 日）：五十、核与辐射 191 核技术利用建设项目（不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置），使用 II 类射线装置的应当编制环境影响报告表。为了维护公众利益，根据中华人民共和国环境保护法（2015 年 1 月 1 日施行）、中华人民共和国放射性污染防治法（2003 年 6 月施行），中

6、华人民共和国环境影响评价法（中华人民共和国主席令第 48 号修订，2016 年 9 月1 日施行）、建设项目环境影响评价分类管理名录（生态环境部令第 1 号，2018 年 4 月 28 日施行）、建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号，2017 年 10 月 1 日施行）、放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令第 449 号，2005 年 12 施行，2014 年 7 月修订）等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定，济南市第四人民医院委托我单位对济南市第四人民医院3DSA 医用射线装置应用项目进行辐射环境影响评价。接受委托后，在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地辐

7、射环境监测及预测估算等基础上，依照辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目 环境影响评价文件的内容和格式（HJ10.12016），编制了该项目的辐射环境影响报告表。3、项目概况项目名称：济南市第四人民医院 DSA 医用射线装置应用项目建设单位：济南市第四人民医院项目性质：扩建地理位置：济南市第四人民医院位于济南市天桥区师范路 50 号，地理位置见图 1-1，济南市第四人民医院总平面布置见图 1-2。项目规模：本项目包括 2 台单管头 DSA（属类射线装置），目前介入手术室（机房）正在进行建设，济南市第四人民医院本次评价项目的射线装置情况见表 1-1。表 1-1 本次评价内容一览表序号 名称 主

8、要参数 型号/厂家 类别 数量 场所1 DSA管电压： 50kV125kV最大管电流：1000mA待定 2 台在建医疗综合楼 5楼介入手术室（机房）人员编制：本项目介入手术室（机房）依托介入科现有的工作人员，共涉及65 名 DSA 相关工作人员，人员详细情况见表 1-2。表 1-2 DSA 设备相关工作人员一览表序号 姓名 性别 序号 姓名 性别 序号 姓名 性别1 毕秀凤 女 23 刘建强 男 45 王乐 男2 崔前英 女 24 柳翠霞 女 46 王涛 女3 代雪婷 女 25 栾方海 男 47 王颖 女4 戴炳光 男 26 马圣庭 男 48 王洪杰 男5 段德臣 男 27 马文辉 男 49

9、王庆安 男6 高成志 男 28 孟令东 男 50 王希明 男7 高绍喜 男 29 牛虎 男 51 王志青 男8 韩建龙 男 30 潘琦 男 52 王新立 男49 郝桂君 女 31 彭波 男 53 辛兰 女10 金微 女 32 邱思强 男 54 许孝飞 男11 孔令超 男 33 曲琦 男 55 许荣学 男12 李静 女 34 苏彬 男 56 虞华鹏 男13 李岱岳 男 35 苏刚 男 57 岳文伟 女14 李晓梅 女 36 苏克莉 女 58 左金良 男15 李秀峰 男 37 苏琳 女 59 张刚峰 男16 李云凯 男 38 孙斌 男 60 张盟辉 男17 林琳 男 39 孙玲 女 61 张新铭

10、男18 刘兵 男 40 孙宝华 男 62 赵成军 男19 刘波 男 41 孙礼国 男 63 张运贵 男20 刘强 男 42 滕宏涛 男 64 钟伟清 女21 刘德华 男 43 王斌 男 65 周华江 男22 刘桂阳 男 44 王辉 男定于每年由有资质的单位进行 4 次个人剂量监测；所有放射工作人员均参加了初级辐射安全与防护培训，医院所有取得辐射安全培训合格证书的人员，应按照放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法（环保部令第 18 号）的规定，每 4 年接受一次再培训。建设地点：本次评价的拟建 DSA 介入手术室（机房）位于济南市天桥区师范路 50 号济南市第四人民医院在建医疗综合楼 5 楼介

11、入手术室（机房）。门诊量：根据医院规划，预计本次评价 DSA 装置最大手术量为 1000 例/ 年，每台手术约 60min，其中造影 6 次，每次造影时间约 20s，透视 5 次，每次透视时间约 12s，则平均每例最大照射时间 3min（其中透视时间 1min，造影时间2min），则根据以上工作负荷，介入手术室（机房）工作人员年最大照射时间约50h（其中透视时间 16.7h/a，造影时间 33.3h/a）。技师为介入治疗室外设备操作人员，全年受照时间不大于 50h/a。4、项目建设的符合性实践正当性本项目为济南市第四人民医院 DSA 医用射线装置应用项目，主要适用于全身血管性疾病及肿瘤的检查及

12、治疗，得到实时的血管图像，降低手术的风险。应5用 DSA 进行介入治疗为心血管疾病的诊断和治疗开辟了一个新的领域。主要应用于冠心病、心律失常、瓣膜病和先天性心脏病的诊断和治疗。本项目的建设有利于提高周边的医疗水平，更好的服务周边群众，具有明显的经济效益和社会效益，本项目总投资 1000 万元，其中环保投资 88 万元，占总投资的 8.8%。与同类项目环保投资指标进行比较，环保投资比例合理、适当，可保证环保措施的落实。根据报告下文分析，本项目采取辐射防护措施，保证介入手术室（机房）外剂量率和人员受照水平控制在标准范围内。符合电离辐射防护与辐射源基本标准（GB18871-2002）中实践的内容：“

13、源的生产和辐射或放射性物质在医学、工业、农业或教学与科研中的应用，包括与涉及或可能涉及辐射或放射性物质照射的应用有关的各种活动” ，并且 “在考虑了社会、经济和其他因素之后，其对照射个人或社会所带来的利益足以弥补其可能引起的辐射危害”。符合“ 实践正当性”的要求。 产业政策符合性本项目属产业结构调整指导目录（2011 年本）（修正）中鼓励类：十三、医药“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与

14、应用” 。符合国家产业政策。 本项目工作场所选址合理性本项目建设地点为济南市天桥区师范路 50 号济南市第四人民医院在建医疗综合楼 5 楼介入手术室（机房），拟建 DSA 工作场所为医院专门手术室，工作区域专人管理，且属无菌隔离区域，除需动手术的患者和医院大夫、护士外，医院无关人员不得入内，并且在进入该区域的时候需经过严格消毒和身份确认，这样不但减少了无关公众受照射的概率，同时，也降低了其他工作人员受照射的概率。DSA 介入手术室（机房）平面布置示意图见图 1-4，DSA 介入手术室（机房）所在楼层平面布置示意见图 1-5，在建医疗综合楼 4 层（DSA 介入手术室（机房）楼下）平面布置示意见

15、图 1-6，在建医疗综合楼 6 层（DSA 介入手术室（机房）楼上）平面布置示意见图 1-7。工作场所现状见图 1-8。6综上所述，本项目的选址是合理的。二、项目周边情况本项目位于济南市第四人民医院在建医疗综合楼 5 楼介入手术室（机房），拟建的两个 DSA 介入手术室（机房）相连，北侧为工作人员通道，通道北侧为更衣室、办公室和护士长办公室，西墙外为管井，南墙外为走廊，东墙外为缓冲区，楼上为万级手术室，楼下为病理技术室和医生诊断室。项目周边实体屏蔽物边界外 50m 范围内除从事本项目辐射工作的工作人员（手术人员及设备操作人员）、周围停留的或与患者接触的公众、医院的其他工作人员以及慰问者外，无其

16、他环境保护目标。经下文分析，拟建 DSA 手术室周围辐射水平可满足国家相关要求，DSA 运行过程对周围环境影响较小。医院周边环境关系图见图 1-3。三、原有核技术利用项目许可情况济南市第四人民医院现持有济南市环境保护局颁发的辐射安全许可证（鲁环辐证01061 ，见附件二），许可种类和范围为“使用 II 类、III 类射线装置，使用非密封放射性物质，丙级非密封放射性物质工作场所”，有效期至 2022 年 11月 05 日。济南市第四人民医院现有 II 类射线装置 3 台、III 类射线装置 6 台，P-32 敷贴治疗、I-125 粒籽源植入治疗。详见表 1-3。2007 年 4 月，山东省环境保

17、护局以鲁环辐表审2007072 号文对Precise 型医用电子直线加速器辐射项目环境影响报告表进行了批复；2007 年 4 月，山东省环境保护局以鲁环辐表审2007071 号文对AULLAR-15 型数字减影血管造影机辐射项目环境影响报告表进行了批复；2011 年 6 月，山东省环境保护厅以鲁环辐表审201183 号文对 125I 放免与 32P 敷贴治疗放射性核素及 III 类医用射线装置应用项目环境影响报告表进行了批复；2017 年 8 月，济南市环境保护局以济环辐表审201734 号文对 DSA 及 III 类医用射线装置应用项目环境影响报告表进行了批复；2017 年 9 月，济南市环

18、境保护局以济环辐表审201739 号文对 125I 粒籽源植入治疗项目环境影响报告表进行了批复；医院环评批复见附件三。7表 1-3 济南市第四人民医院已批复项目一览表一、非密封放射性物质序号 工作场所名称场所等级核素日等效最大操作量（ Bq）年最大用量（Bq）活动种类备注1济南市第四人民医院敷贴室丙 P-32 1.2E+6 4.44E+9 使用2济南市第四人民医院 CT 室丙 I-125 1.48E+6 2.84E+11 使用在用，鲁环辐证01061二、射线装置序号 设备名称 数量 类别 规格型号 所在位置 备注1 直线加速器 1 II 类 PreciseTm 放射楼一楼：放疗科2 血管造影机

19、 1 II 类 Integris CV病房楼大楼一楼东：介入导管室3 血管造影机 1 II 类Artis zee III floor病房楼大楼一楼东：介入导管室4 飞利浦 DR 1 III 类 Essenta 病房楼一楼西查体中心5X 线透视摄影装置1 III 类 TU-51标山南路 20 号（标山社区）6飞利浦螺旋CT1 III 类 Ingenuity Core 放射楼：病房放射科7 CT 机 1 III 类 Aquilion门诊楼一楼东：病房放射科8 数字胃肠机 1 III 类 3200HG门诊楼一楼东：门诊放射科9牙科全景 X线机1 III 类 OC2000门诊楼一楼东：门诊放射科10 DR 1 III 类DigitalDiagnostC5065门诊楼一楼东11 CT 1 III 类 BRILLIANCE 病房大楼一楼东12 X 光透视机 1 III 类 DR3500王官庄街道办事处青龙山社区卫生服务中心一楼放射科在用，鲁环辐证0106182018 年 8 月，济南市第四人民医院对医院现有的辐射项目进行了自主验收。验收意见见附件四。