1、1（国产）全自动化学发光分析仪及试剂竞争性谈判招标文件我院拟于 2018 年 11 月 16 日对全自动化学发光分析仪及试剂进行竞争性谈判采购，欢迎具有相关资质且有良好信誉和配送能力的单位（公司）参加投标。一、招标试剂目录及要求：品名 序号 名称投标价格（元/100人份） 备注1 血管紧张素 （Angiotensin ）测定试剂盒（化学发光法）2 血管紧张素 II（Angiotensin II）测定试剂盒（化学发光法）3 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光法）4 皮质醇（CORTISOL ）测定试剂盒（化学发光法）5 醛固酮（ ALD）测定试剂盒（化学发光法）6 血清甲胎蛋白（A
2、FP ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）7 癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）8 前列腺特异性抗原（PSA）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析 法）9 游离前列腺特异性抗原（F-PSA ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）10 糖类抗原 125（CA125 ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）11 糖类抗原 153（CA153 ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）12 糖类抗原 199（CA199 ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）13 糖类抗原 50（CA50）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）14 细胞角蛋白十九片段（CYFRA21-1）定量测定试剂盒（化
3、学发 光免疫分析法）15 糖类抗原 242（CA242 ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）16 糖类抗原 724（CA724 ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）17 神经元特异性烯醇化酶（NSE ）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）18 鳞状上皮细胞癌相关抗原（SCCA）定量测定试剂盒（化学发光 免疫分析法）试剂19 血清透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光法）220 三型前胶原 N 端肽（P P N-P）测定试剂盒（化学发光法）21 IV 型胶原（C IV）测定试剂盒（化学发光法）22 层粘连蛋白（LN ）测定试剂盒（化学发光法）23 B2 微球蛋白（2-MG）定量测定试剂盒（化学
4、发光法）24 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）25 游离四碘甲状腺原氨酸（FT4）测定试剂盒（化学发光法）26 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）27 血清甲状腺素（ T4）测定试剂盒（化学发光法）28 血清三碘甲状腺原氨酸（ T3）测定试剂盒（化学发光法）29 甲状腺球蛋白抗体（ TGA）测定试剂盒（化学发光法）30 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒 （化学发光法）31 血清甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光法）32 生长素（GH）测定试剂盒（化学发光法）33 叶酸（FA）测定试剂盒（化学发光法）34 维生素 B12（VB 12）测
5、定试剂盒（化学发光法）35 铁蛋白（FERRITIN）测定试剂盒（化学发光法）36 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光法）37 血清反三碘甲状腺原氨酸 rT3 测定试剂盒（化学发光法）38 甲状腺微粒体抗体（TMA）测定试剂盒（化学发光法）39 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光法）40 促甲状腺激素受体抗体 TRAb 测定试剂盒（化学发光法）41 黄体生成素（LH ）测定试剂盒（化学发光法）42 卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化学发光法）43 雌二醇（ E2）测定试剂盒（化学发光法）44 抗人胰岛素抗体（IAA ）测定试剂盒（化学发光法）45 胰岛素样生长因子（IGF-I
6、）测定试剂盒（化学发光法）46 胃蛋白酶原 （PG ）测定试剂盒（化学发光法）47 胃蛋白酶原 （PG ）测定试剂盒（化学发光法）48 游离睾酮（Free-Testosterone）测定试剂盒（化学发光法）49 人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒（化学发光法）50 C 反应蛋白（ CRP）测定试剂盒（化学发光法）51 硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒（化学发光法）352 C 肽（C-PEPTIDE）测定试剂盒（化学发光法）53 Sangtec-100 蛋白质（S-100 ）测定试剂盒（化学发光法）54 胰岛素原（Pro-Insulin ）测定试剂盒（化学发光法）55 催乳素（ PR
7、L）测定试剂盒（化学发光法）56 孕酮（PROGESTERONE）测定试剂盒（化学发光法）57 睾酮（ TESTOSTERONE）测定试剂盒（化学发光法）58 游离雌三醇（FE3 ）测定试剂盒（化学发光法）59 脑自然肽 N 端前体蛋白（NT-ProBNP）测定试剂盒（化学发光 法）60 地高辛（Digoxin）测定试剂盒（化学发光法）61 环孢霉素 A（Cyclosporine A）测定试剂盒（化学发光法）62 人绒毛膜促性腺激素 亚单位（-HCG ）测定试剂盒（化学发光法）63 骨钙素（BGP ）测定试剂盒（化学发光法）64 血清降钙素（ CT）测定试剂盒（化学发光法）65 游离绒毛膜促性
8、腺激素 亚单位（Free-HCG）测定试剂盒（化学发光法）66 前列腺酸性磷酸酶（PAP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）二、设备采购内容三、投标单位资质要求：1.投标单位（供应商）必须是重庆药交所注册会员，投标产品应当是重庆药交所注册产品。 2、具有独立承担民事责任的能力； 3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 序号 品种 单位 数量综合单价最高限价(万元) 综合合计最高限价 (万元)1 （国产）全自动化学放光分析仪 台 1 8 846、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
9、 。 7投标单位须提供以下资质证明文件原件或复印件及其它要求的材料（复印件必须加盖投标单位公章）： （1）投标单位营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证；重庆药品交易所入市协议、法人单位数字证书申请表； （2）生产企业营业执照和医疗器械生产企业许可证； （3）产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表及其附件；（4）生产企业委托代理经销授权书（原件和复印件加盖鲜章）； （5）投标单位法定代表人参加投标，提供本人身份证原件和复印件；委托代理人参加投标，提供投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及法定代表人身份证复印件及被委托人身份证明（原件）； （6）投标产品信息
10、表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）所投产品的用户名单及产品介绍、彩页资料等材料。四、投标报名时间：开始时间 2018 年 11 月 16 日 9：30；截止时间 2018 年 11 月 16 日 10：00，逾期不再受理。五、开标时间：2018 年 11 月 16 日 10：00。六、评标原则：以招标产品目录所列清单，逐项报价，满足设备参数（见附件 1）且第二次试剂报价低者为中标单位。七、响应文件格式要求：按评标原则要求递交投标文件，要求报送文件一式二份，其中正本一份，副本一份并在封面上标注，副本为正本复印件，副本必须与正本一致，如出现不一致的情况以
11、正本为准。报价表单独封装，并签字、盖章进行密封，封套的封口处应加盖供应商公章。八、其他要求：（一）中标单位负责全自动化学发光免疫分析仪免费维保。参数不低于附件 1 中参数要求，并且每季度进行维保，并提交报告至使用科室和设备科存档。设备运行出现故障时5需 24 小时内派人免费解决或免费提供备用机满足临床业务及时安全有效的开展。（二）使用试剂涉及的耗材、对应的校准品、检验质控品及其他附属品由中标单位免费提供。（三）合同有效期五年，在有效期限内，重庆药交所平台上供货合同目录产品最低成交价低于中标价格时，相应供货产品以重庆药交所平台最低成交价或交易参考价结算。（四）以第二次试剂报价低的投标人中标九、开
12、标地址：重庆市荣昌区人民医院门诊 11 楼会议室。 十、采购人名称：重庆市荣昌区人民医院。十一、采购人地址：重庆市荣昌区广场北路 3 号。十二、项目负责人：李星煜 联系电话：023-46331363重庆市荣昌区人民医院2018 年 11 月 12 日6附件 1国产化学发光分析仪主要技术参数要求一、技术要求1、全自动化学发光，试剂稳定效期长；2、满足临床科室主要项目开展需求；如：性腺、甲状腺、肝纤维化、肿瘤标志物等；3、测试速度 200 个测试/小时以上或更高；4、真正做到 24 小时待机，标本随到随做；5、三种测试模式：随机、批量、急诊；6、一次可装载至少 20 个试剂位，可随时替换，100
13、个以上样本位且可连续装载，急诊优先；7、独立加样取样，自动清洗；8、样本编辑模式多样：手工编辑，条形码识别，机器自动生成和联网医院 LIS 系统；9、试剂区和样本区带冷藏系统，保持试剂和样本稳定；10、标准曲线：2-6 点定标，稳定持久，部分项目可长达 4 周。11、智能化人机操作平台，可触屏操作，中、英文多种操作界面可任意切换；7附件 2化学发光分析仪商务要求1.提供免费安装调试、人员培训；设备安装调试费、人员培训费、验收费、税金等均由中标方承担；并提供设备安装调试可靠性报告和性能验证报告。2.设备联网医院 LIS 系统等相关费用由中标方或厂家负责。3.人员培训计划：对用户操作人员（至少 2
14、 名）进行常规操作、保养、维护培训，直到学会为止，并提供全套资料，以指导操作、保养及常规维护。4.设备使用试剂涉及的耗材、对应的校准品、检验质控品及其他附属品由中标方免费提供,并能保证实验室检验项目的室内质控和室间质评达到国家卫生部和市临检中心要求水准。5.合同有效期五年，在有效期限内，重庆药交所平台上供货合同目录产品最低成交价低于中标价格时，相应供货产品以重庆药交所平台最低成交价结算。6.设备相关试剂和耗材按用户指定时间、地点发货。中标方须按冷链运输规定要求免费送达。7.设备质量保证期：自验收之日起，提供 5 年或以上的质保，在保修期内因设备的质量问题发生故障（因用户使用、保管、保养不当或非
15、授权人员修理，以及台风、地震、火灾或其他不可抗力导致的产品故障除外）由中标方负责免费修理和更换零部件。质保期满后继续提供终生免费维修服务。8.维修服务响应时间要求 2 小时内，在收到需现场维护设备的通知时起，6 小时内到现场解决故障，确保仪器正常运转，24 小时内无法解决故障须提供备用机服务。9.24 小时为用户提供电话咨询，解答疑难，运行指导，不分节假日。10.定期对仪器（每季度不少于一次）进行保养、维护和性能验证（每年不少于一次） ，同时还要提供所开展的项目性能验证（每年不少于一次） ，杜绝隐患问题发生。11.技术升级：中标方提供终生免费技术升级服务。12.重庆地区有专门的售后维护团队13.要求所有试剂项目和耗材均满足药交平台要求；14.重庆地区客户至少十家以上其中包括两家三甲医院。815.投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（在接到医院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。 9附件 2 技术响应偏离表项目名称：序号 采购需求 响应情况 差异说明
