陕西药品生产企业质量信用等级信息表.DOC

上传人:天*** 文档编号:3584768 上传时间:2019-06-17 格式:DOC 页数:3 大小:512KB
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1、陕西省药品生产企业质量信用等级信息表企业名称 社会统一信用代码法定代表人 电 话企业负责人 电 话质量负责人 电 话药品生产许可证编号评定年度生产总值或销售收入(万元)注册地址证书编号 证书有效期企业 GMP认证情况 认证范围 生产地址行政处罚记录警告()次罚款()次没收违法所得、没收非法财物()次责令停产()次暂扣或吊销药品生产许可证 有 无收回 GMP证书记录药品抽检不合格情况药品不良反应报告记录药品召回记 录企业信用信息监督检查记 录质量受权人报告制度执行情况上年度信用等 级其他需要说明的情况企业法人签字(盖章)年 月 日省局主管处室审核意见负责人签名: (盖章)年 月 日主管领导审定意

2、见负责人签名: (盖章)年 月 日评定结论AAA AA A B C D备注:1.此表电子版与加盖公章的纸质材料同时上报。2.各类检查报告复印件作为附件报送。填表说明:1.行政处罚记录按类别及数量分别填写。2.收回 GMP 证书记录填写证书被收回的时间和证书编号。3.药品抽检不合格情况以被公布时间为序,依次填写发布时间、发布机构、不合格产品的品名、批号、不合格项目及抽检方式;4.药品不良反应报告记录按品种分别填写不良反应的数量、严重程度及处理情况;5.药品召回记录以召回信息发布时间为序,依次填写召回时间、产品名称、召回原因(主动召回或责令召回、具体质量原因)、召回结果;6.监督检查记录以检查的时间为序,依次填写检查机构、检查发现严重缺陷、主要缺陷及一般缺陷数量、检查缺陷整改完成情况,未完成的简要说明原因。

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