1、自考人网校专本套读 2018 春季招生进行中，零学历 2.5 年拿本科，支持学费分期，0 利率 0 手续费！应用市场搜索“自考人”下载自考 APP 神器，随时随地无忧备考，自测练习强化巩固，考试重点轻松装进口袋！浙江省 2009 年 4 月自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共 10 小题，每小题 2 分，共 20 分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.购买甲类非处方药由( )A.药房执业药师决定 B.执业药师处方C.药房销售人员介绍 D.消费者自行判断2.SFDA 对药品的_进行监督管理。
2、( )A.研究、生产、经营、价格 B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用、广告 D.研制、生产、流通、使用、广告3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品( )A.是假药 B.按假药论处C.是劣药 D.按劣药论处4.执业药师资格注册机构为( )A.国家药品监督管理部门 B.国家人事部C.卫生部 D.省级药品监督部门5.药品管理法规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期( )A.不超过 6 个月 B.不超过 3 年C.不超过 5 年 D.终身自考人网校专本套读 2018 春季招生进行中，零学历 2.5 年拿本科，支持学费分期，0 利率 0 手续费！应用市场搜索“自考人”下载自
3、考 APP 神器，随时随地无忧备考，自测练习强化巩固，考试重点轻松装进口袋！6.大多数新药注册申请是在完成_之后。( )A.期临床试验 B.期临床试验C.期临床试验 D.期临床试验7.麻醉药品处方至少保存( )A.1 年 B.2 年C.3 年 D.5 年8.国家对野生药材资源实行( )A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则9.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于( )A.100 级洁净厂房 B.10000 级洁净厂房C.100000 级洁净厂房 D.300000 级洁净厂房10.药品外包装上标明的有效期为 2009 年 6 月
4、，则该药品可使用到( )A.2009 年 5 月 31 日 B.2009 年 6 月 1 日C.2009 年 6 月 30 日 D.2009 年 7 月 1 日二、多项选择题(本大题共 5 小题，每小题 2 分，共 10 分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。1.下列说法正确的有( )A.根据我国传统习俗，发运中药材可以不需要包装B.药品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘C.药品说明书应详细说明药品的不良反应D.生物制品有效期的标注自分装日期计算E.处方药不能在电视广播等大众传媒上宣传疗效2.药学的社会任务有( )A
5、.研制新药 B.生产供应药品C.保证合理用药 D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量3.对生产、销售劣药的( )A.没收劣药和违法所得 B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.并处药品货值金额 13 倍罚款 D.撤销药品批准证明文件E.一律责令停产停业整顿4.药品的质量特性包括( )A.有效性 B.安全性C.应用性 D.稳定性E.均一性5.医院药剂科的任务是( )自考人网校专本套读 2018 春季招生进行中，零学历 2.5 年拿本科，支持学费分期，0 利率 0 手续费！应用市场搜索“自考人”下载自考 APP 神器，随时随地无忧备考，自测练习强化巩固，考试重点轻松装进口袋！A.审定本院用药
6、计划，制定本院基本用药目录B.按照本院基本用药目录采购药品C.按临床需要制备制剂及加工炮制中药材D.结合临床搞好合理用药、药品疗效评价E.根据临床需要研究中西药新剂型三、名词解释(本大题共 6 小题，每小题 4 分，共 24 分)1.商标2.药品注册3.政府指导价4.国家药物政策5.执业药师6.二级保护野生药材物种四、简答题(本大题共 4 小题，每小题 5 分，共 20 分)1.我国基本医疗保险制度的原则是什么？2.麻醉药品、精神药品的处方剂量有何限定？3.请解释药品管理法规定的适用范围。4.医药研究人员应如何对研究成果实行保护？五、论述题(本大题共 2 小题，每小题 13 分，共 26 分)1.在我国开办药品经营企业需哪些申报审批程序？药品经营者需遵守哪些经营行为的规定？2.GMP 与 ISO9000 标准都具有广泛的国际认同性，试比较两者的异同点。
