1、附表 1:金华市化妆品生产企业监管等级评定表评分项目序号 评分内容分值 扣(加) 分标准 扣(加)分理由初评分值1.1 实际生产与生产许可资质符合性 10发生下列情况之一的,扣全分:1.化妆品生产许可证超过许可有效期限;2.生产项目超出行政许可范围;3.生产条件发生变化未报告。合法合规1.2 产品注册备案情况 5发生下列情况之一的,扣全分:1.生产特殊用途化妆品是否持有有效许可批件; 2.在生产销售的非特殊用途化妆品是否经备案。(每缺一个产品即扣全分)2.1国家总局、省局、市局飞行检查(双随机检查)20是否按照国家总局、省局、市局飞行检查(双随机检查)规定的检查内容组织开展生产;根据飞行检查结
2、果情况扣分,每发现一个问题扣 0.5 分。2.2 监督抽检 10 在国家省市区四级监督抽检中发现不合格产品,每次扣 5 分(同一款产品同一个批号发现合格不重复扣分)监督检查2.3 日常监督检查(专项检查) 20 按照化妆品生产许可检查要点项目开展检查,每发现一项严重缺陷项扣 1 分,每发现一项一般缺陷项扣 0.5 分。3.1 配合检查情况 5是否配合执法人员依法进行监督从检查、抽检、案件调查、投诉举报调查等,不配合的扣全分;配合情况较差的,每次扣 1分。3.2 检查整改情况 10是否按要求对国家总局、省局、市局飞行检查(双随机检查)和日常监督检查(专项检查)发现的存在问题是否按期予以整改并上报
3、;未整改扣 10 分。企业自律3.3 抽检不合格产品处置情况 5 不合格产品处置不到位扣 5 分。3.4 质量安全事故处置 5 企业有无发生质量安全事故,处置是否到位(有发生,处置不到位的扣 10 分,其他酌情扣分)3.5 违法行为被查处情况 5是否因违法行为受到监管部门的查处(全省通报、责令整改、警告的扣 10 分;罚没款金额 10 万元以下(含 10 万元)的扣20 分;罚没款金额 10 万元以上(含 10 万元)的扣 30 分;对企业处吊销许可证的扣 40 分。)3.6 化妆品智慧监管信息录入 5是否积极配合开展智慧监管工作,有没有按要求录入数据信息,不配合智慧监管工作,扣全分;数据上传
4、不及时,每发现一次扣 1 分3.7 自主认证(加分项) / 是否通过先进质量管理体系认证,如 ISO、GMPC、HACCP 等。(通过一项认证加 1 分,最高 5 分)备注:1、视企业实际,可以合理缺项,但需标化。标化分实得分除以该单位应得的最高总分100。2、同一次检查一个违法行为仅高扣分一次。3、辖区一年一次日常监督检查参照化妆品生产许可检查要点执行,严重缺陷项5 项,或严重缺陷项5 项且综合缺陷20 项的,企业直接判定为 C 等级。4.企业自律中的 3.7 项自主认证为加分项。附件 2金华市化妆品生产企业监管等级评定表单位名称: 评定年度: 年度序号 评定项目 扣(加)分项及原因 扣(加)分1 合法合规2 监督检查3 企业自律4 其他事项初评意见该企业评定年度共扣分项,合计扣分分。综合评估监管等级初定为级。(盖章)年 月 日