1、1单采血浆站设置审批及许可证核发办事指南（简版）云南省玉溪市卫生和计划生育委员会2017年 10月 30日发布BSZN-101360020172单采血浆站设置审批及许可证核发办事指南（简版）一、受理范围本行政许可适用于玉溪市行政区域内单采血浆站设置审查。二、审查条件1.符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及单采血浆站基本标准要求的；2.具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；3.具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；4.具有识别供血浆者的身份识别系统；5.具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他设施；6.具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备；7.
2、符合国家生物安全管理相关规定。三、受理地点和办事窗口受理地点：玉溪市红塔区白龙路中段玉溪市卫生监督局办事窗口：玉溪市卫生和计划生育委员会卫生监督局办公时间：周一至周五，上午8:0011:30，下午14:3017:30乘车方式：市内可乘14路公交车到楚溪苑站下车往北步行240米四、申请材料单采血浆站设置审批及许可证核发申请材料目录序号 提交材料名称原 件/复印件纸质/电子文件 份数 审查1 设置单采血浆站申请书； 原件 纸质 1 2 申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书； 复印件 纸质 1 3 拟设单采血浆站的可行性研究报告 复印件 纸质 1 4 总投资额及资金的来源和
3、近半年验资证明 原件 纸质 1 5 单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明 复印件 纸质 1 6 拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的身份证明文件和专业履历 原件 纸质 1 7 单采血浆站从业人员名单及资格证书(验原件收复印件) 复印件 纸质 1 8 单采血浆站的各项规章制度 复印件 纸质 1 注：以上所有提供的资料均要求 A4 纸打复印，逐页加盖公章，按次序装订；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“复印件与原件一致”，并加盖单位公章。五、审批时限法定时限：20 个工作日承诺时限：5 个工作日（资料补正、现场审查及整改时间不计算在内）六、审批收费不收取费用七、审批结果及送
4、达方式3审查结果：单采血浆站设置审查结果告知书送达方式：直接领取地址：玉溪市卫生和计划生育委员会卫生监督局办证大厅或许可审核科。八、咨询及监督渠道咨询电话 0877-6135053，监督电话 0877-2030961行政审批监督投诉举报电话：0877-12310咨询地址：玉溪市红塔区秀山西路7号玉溪市红塔区白龙路中段玉溪市卫生监督局办证大厅或许可审核科投诉地址：玉溪市红塔区迎春街34号玉溪市红塔区抚仙路 86 号创业大厦 1208九、文书表单及办事指南下载相关文书表单及办事指南可到玉溪市卫生监督局网站下载：http:/ 单采血浆站设置审批及许可证核发办事流程示意图审查申请材料申请材料审核结果受理（出具受理通知书 ）进行资料审查和现场审查审核结果在 5 个工作日内作出审查决定制作审查意见通知申请人在受理窗口领取决定公开不予受理 (出具 不予受理通知书 )出具 补正材料通知书 通知申请人整改整改结果不予批准材料符合要求需要补正材料符合不予受理情形材料补正后符合要求不合格到期不整改合格整改合格整改后仍不合格视作未申请逾期未补全县区卫计局提出申请
