1、1社会发展领域科技支撑计划项目申报要求一、资源申报要求：(一 )项目以企业牵头，采取多学科、多团队集成联合攻关,鼓励产学研用合作。（二）项目配套资金有保障，与申请省科技专项经费的比例在 21 以上。二、生态申报要求：申报项目须包含 4 个方面的课题研究内容，采取多学科、多团队集成联合攻关,鼓励产学研用、强强合作。只接受项目申报，不接受课题独立申报。项目须选取贵州喀斯特山地典型区域 1-2 条典型小流域作为示范区，各课题的技术示范区应集中于所选取的典型小流域，项目示范面积不低于 1000 亩。三、 环保申报要求：（一）农村环境污染治理 应有明确的镇或村一级示范地并提供相关协议或意向书，项目实施一
2、般应与农业部门的相关工程紧密结合。（二）汞重金属污染防控与治理项目实施一般应与环保部门的相关工程紧密结合。四、中药（民族药）申报要求：21.中药材种植1.1 地道特色大宗药材规范化种植研究。选定品种后，每个项目需要包含几个方面的课题研究内容。采取多学科、多团队集成联合攻关，鼓励产学研用、强强合作。只接受项目申报，不接受课题独立申报。 1.2 贵州金银花的品质优良性研究。约束性考核指标：开展金银花和山银花在种源、药效物质基础方面的对比研究，提交经第三方机构认证的研究报告。2.创新药物及仿制药物的研发由企业牵头申报，合同期需完成年产值 2000 万元以上。临床前研究的创新药物需按照药品申报的技术指
3、导原则完成药物临床前研究，申报获得新药临床批件或受理通知书。进行临床研究的创新药物需获得新药证书、生产批件或申请受理号。仿制药物按照现行化学药品注册分类管理办法及技术指导原则，完成药物临床前研究，获得相应的备案受理通知；正在进行生物等效性研究的仿制药物需获得生产批件或申请受理号。3.药物再评价。企业牵头申报，以产学研方式开展研究。按照国家食品药品监督管理总局规定的方法与参比制剂进行质量一致性评价，并向食药总局报送评价结果/完成药品的再注册。根据药品不良反应监测结果/其他安全信息进行相关研究，要求提供研究工作及其结果评价报告，并向国家食品药品监督管理局药品评价中心或所在地省、自治区、直辖市药品监
4、督管理部门报送有关备案资料。34. 中药产业链延伸4.1 保健食品的研发。已注册与备案的保健食品的产业化项目，由企业牵头申报，合同期需完成年产值 2000 万元以上。按照国家食品药品监督管理局保健食品注册与备案要求完成配方、工艺、产品技术要求及安全性和保健功能评价；获得国家食品药品监督管理局保健食品注册证书/受理通知书。4.2 以药食两用药材为原料的健康食品研发。完成所选产品配方、工艺、质量标准及关键技术研究；解决以药食两用中药材为原料的健康食品的研发中的主要技术问题；产品获得生产许可，上市后年产值 1000 万以上。5.中药标准化（1）中成药重点产品标准项目，应由中成药生产企业牵头，中药饮片
5、重点产品标准项目，应由中药饮片生产企业牵头。鼓励与申报品种直接相关的生产企业、高等院校和科研院所联合申报。（2）申报单位应具有相应经费投入能力，按照预算及筹资方案要求提供资金来源证明和匹配资金承诺书。申报独家生产中成药重点产品标准项目单位，申报品种近 3 年年均销售额不少于 2 亿元，企业近 3 年年均销售总额不少于 5 亿元；申报多家生产中成药重点产品标准项目单位，申报品种近 3 年年均销售额不少于 1 亿元，企业近 3 年年均销售额不少于 3 亿元；（3）中成药重点产品标准项目，其中成药处方所涉及 2/3 以上中药材品种应有满足自身生产需求、相对稳定的中药材生产基地和种子种苗繁育基地，每种
6、中药材生产基地面积不少于 10004亩，种子种苗繁育基地不少于 100 亩（或有来源于同等面积种植养殖基地的证明）；动物药原料应有稳定的养殖和繁育基地。原则上，中药材生产基地应符合国家 GAP 要求。（4）合同期需制定中成药生产全过程所涉及的原料投料、提取、浓缩、干燥、成型等环节的质量控制规范与标准；提升完善产品质量标准，建立质量评价体系，纳入企业标准或国家标准；完成标准中所涉及到的中药化学对照品的研究工作。6. 中药互联网+具备相应资质和项目实施条件的单位。五、人口健康申报要求：（一）贵州省临床医学研究中心：须是在贵州省注册的三级甲等医院，申报学科为省部级以上重点学科、重点专科，每所医院限报 1 项。（二）干细胞、基因检测技术研发及临床转化研究：申报单位应依托具有国家认可资质的干细胞基础及临床研究基地，整合基础研究、关键技术、成果转化应用的省内大专院校、相关企业申报。（三）食品安全领域：申报单位应整合基础研究、关键技术、成果转化应用的省内优势队伍，以企业为主申报。六、公共安全申报要求：（一）项目采取多学科、多团队集成联合攻关,鼓励产学研5用合作。（二） 项目配套资金有保障，与申请省科技经费资助的比例在 21 以上。
