Certificate of Analysis质量分析报告.doc

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1、安康市禾烨生物工程有限公司 Ankang HEYE Bio-Engineering Co.LtdNo.220 Jiangbei zhoutai Ankang shannxi 725000 china 陕西省安康市江北周台 220 号 725000Tel:0086-915-3311019 Fax:0086-915-3312492 Http:/ Email:Certificate of Analysis 质量分析报告Product Name(产品名称) Puerariae P.E 葛根提取物 Manufacture Date (生产日期) 2006/02/21Batch Number(生产批号)

2、T60221-I Report Date (报告日期) 2006/02/26Batch Quantity(批号数量) 931.7 Sampling Date(取样日期) 2006/02/23Latin Name(拉丁名) GeGen HuangTong Expiration Date(失效日期) 2006/02/20Type of Products(产品类型) P.E Active Ingredient Markers(活性成分)Puerarin,DDG,MOP,Daidzin,DaidzeinItem 检验项目 Specificatlon 标准 Results 结果 Methods 检验方法

3、Marker Compounda 指标成分含量RadixPuerarinFlova 葛根异黄酮 40% 44.187% WS1-(X-62)-2000ZOrganoleptic Data 性状检查Appearance & Color 外表颜色 Powder & Light yellow 淡黄色或浅黄色精细粉末Conform 符合规定WS1-(X-62)-2000ZOdor & Taste 气味滋味 Characteristic 特殊气味 Conform WS1-(X-62)-2000ZProcess Data 工艺数据Plant Part Used 药用部位 Root 根 Conform 符合

4、规定Extract Solvent 所用溶剂 Water&Ethanol Conform 符合规定Method of Extraction 提取方法 Soak and carry Conform 符合规定Drying Method 干燥方法Excipient 赋形剂 Negative 无 ConformPhysical Characteristics 物理性状Mesh Size 目数 100-120 100% GB5507-85Solubility(water) 水溶性 Dissolve a little Conform GB5492-85Loss on Drying 干燥失重 5.0% 3.

5、9% GB5492-85Ash Content 总灰分 5.0% 2.0% AOAC942.05,17thSolvent Residue 溶剂残留 Negative 无 ConformHeavy Metals 重金属检查Total Heavy Metals 重金属总量 10mg/Kg ConformArsenic (As) 砷 0.5mg/Kg 0.25474 AOAC985.01,16thCadmium (Cd) 镉 1mg/Kg 0.0473 GB/T5009.15-1996Lead (Pb) 铅 2mg/Kg 0.08 AOAC985.01,16thMierobiology 汞 0.5m

6、g/Kg Conform AOAC971.21/977.15Sulphate(硫化物) Negative 无 ConformPhosphate Organics 有机磷 Negative 无 ConformOrganics Residues 有机残留 Negative 无 ConformPesticides Residues 杀虫剂残留 Negative 无 ConformMierobiology 微生物检查Total Plate Count 菌落总数 500cfu/g Conform AOAC990.12,16thTotal Yeast & Mold 酵母菌与霉菌 100cfu/g Conf

7、orm FDA(BAM)Chapter 18,8th EdE. Coli 大肠杆菌 Negative 无 Conform AOAC975 55,16thSalmonella 沙门氏菌 Negative 无 Conform FDA(BAM)Chapter5,8th EdStaphylococcus 葡萄球菌 Negative 无Packing and Storage 包装与储存 Inside: Double-deck plastic bag, outside: Neutral cardboard barrel & Leave in the shady and cool dry place安康市禾烨生物工程有限公司 Ankang HEYE Bio-Engineering Co.LtdNo.220 Jiangbei zhoutai Ankang shannxi 725000 china 陕西省安康市江北周台 220 号 725000Tel:0086-915-3311019 Fax:0086-915-3312492 Http:/ Email:Shelf Life 货架时间 2 Year When Stored properlyExpiration Date 保质期 3Analyst: 王小燕 QC Manager: 陈贵伟 QA Manager: 陈泽健

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