1、杭州市药品医疗器械企业生产经营调查问卷报告为了更好地了解行业生产经营情况，服务广大企业，杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会近期在杭州范围内发放了 1000 份杭州市药品医疗器械企业生产经营调查问卷，最终经过数据统计和分析后，确定的有效调查问卷为 47 份，从这些问卷当中我们分析得到如下结果。一、问卷调查结果1、企业类别见图 1，其中数量最多的是医疗器械生产企业，第二位的是医疗器械经营企业，最少的是药品零售企业，只有 2 家。图 1 企业类别2、企业成立时间见图 2，成立 5 年以上的企业占了大部分，有 32 家。图 2 企业成立时间3、企业去年年销售额见图 3，年销售额在 5000 万以下
2、的企业占了绝大多数。图 3 企业去年年销售额4、医药行业发展面临的困难见图 4，企业现在面临最困难的三大问题是产品价格下降、上游原材料价格上涨以及人才短缺。图 4 医药行业发展面临的问题5、企业希望协会提供的培训见图 5，企业最关注的还是行业内的信息以及专业知识的培训。图 5 企业希望协会提供的培训6、企业希望得到的培训内容见图 6，大部分企业还是希望得到药事法规及专业知识的培训。图 6 专业培训问题2、调查结果分析、1、产品价格下降与上游原材料价格上涨的问题。在调查中我们发现，企业普遍认为明年的产品价格会继续下降而上游原材料价格会持续上涨。其中原材料价格上涨的原因为：目前的经济大环境不良，人
3、民币贬值现象加剧；原油价格上涨、劳动力不足、供求关系紧张、运输成本、工具价格、 农田租金、种子、化肥价格增加；自然灾害的发生等。而产品价格下降的主要因素为：全球的经济形势呈现衰退；行业内企业数量的不断增加，恶性竞争泛滥；产品低价中标的机会比较大，但却忽视了产品的质量，目前市场上医疗器耗材产品大多供过于求，加上各级地方及各医院多头招标，使价格越招越低；行业内无序竞争激烈，知识产权保护法律及打击力度不大，甚至某些不法企业还存在偷漏税情况来压低价格。综上所述，上游原材料价格不断上涨而产品价格却依旧下降直接导致企业利润空间缩小，生存压力很大。、2、政府政策限制问题。1）地方保护及招投标问题。政府的地方
4、保护政策限制企业的发展。企业产品在各地招标过程中，受当地地方保护主义影响，投标落空,从而违背十二五规划“ 做强做大” 的发展 趋势。招投标缺乏统一的招标规 范， 为招标项目邀请的专家往往专业不对口，评标依据太偏重价格，而轻视产品的性能，品牌，售后服务能力，学术交流支持力度等关乎产品应用的诸多要素，致使很多有长远效益但目前价格相对较高的优质名牌产品止步于单一价格政策。中标机会往往被大中型企业垄断，导致小型企业发展缓慢。政府招标往往是仅看重产品价格而忽略产品的质量及品牌和服务。2）企业目前最大的问题不是创新难，而是产品注册难，尤其是第三类医疗器械的注册和重新注册，难度大，障碍多，一个已经正常销售十
5、多年的产品重新注册，一般得提前两年就要准备，而且审查时会不断被退回要求补充资料，甚至被更改产品名称等等。三类产品的注册比登天还难。另外，近年不断推出新标准，一有新标准，设计的产品必须重新检测一次，时间长，费用大，企 业 苦不堪言。国内对医疗器械和体外诊断试剂是注册管理，限制了很多优质产品的引进和推广。产品申报注册时，增加规格属市场合理需求，却不被批准。3）政府发展社区卫生服务中心，给予财政托底，药品零利率销售，医保资源方面特殊政策。民营药房面对不公平竞争与市场环境压迫。4）对代理经营性的企业限制太多，代理经营性企业主要是对产品的使用提供服务及临床指导，对企业的场地并没有特殊的要求。希望政府能适
6、当放宽要求。（三）融资困难问题。由于国家宏观政策，银行准备金率增加，银根紧缩，企业融资贷款难度增加。同时， 银 行贷款利率增加，票据的贴现率非常高。另外，融资途径少。融资缺乏担保也是问题根源。在客户端的应收账款方面，回款难度特别大，周期特别长。目前的经济形式， 对于中小型企代理贸易型企业没有任何的优惠政策，银行更是利息高涨，民间借贷更是天文数字。、4、人才培养问题在这个就业难的大时代背景下，企业却纷纷表示缺乏人才。企业纷纷表示现在的大学生眼高手低、对薪资待遇要求高、动手能力差、流动频繁，企 业需要的人才是真正有实力、手上拿得起、肯吃苦耐劳的科技人员和高级技工。企业也比较欢迎复合型人才，既懂医药
7、、生化，又懂质 量管理或营销。企业需求岗位：产品研发、工艺技术、质量检验人员。生物工程、化学工艺、制 药专业。口腔技工人才。 销售代表、 仓管员、物流员、前台接待、质检员、 单片机 设计工程师。高分子材料与技术、注塑成型技术、医疗器械开发、 质 量管理、机械、 电子、 电子技术专业等。医 疗保健人才。介入器械方面的高端人才。市场应用、检验专业人员。药学相关专业的中高级人才。计算科学与技术电子工程、数学与应用数学、电子信息与科学技术、机械设计与制造、工业设计等。化工、生化类人才。、5、其他问题1、提供销售渠道部分企业严重缺乏销售渠道，因此希望协会能够提供给企业有利的销售渠道，有个别企业还需要拓宽
8、国际市场，让优质高效的产品走向国际。2）提供行业信息和专业知识希望协会向企业提供更多的医疗器械、法规政策、技术、产品、市场等信息。与 SFDA 接口产品注册和临床专业知识培训。对现有制度进行解读，并 对制度发布后的遗留问题能给予现场解答和权威解释，便于企业后期操作。增加对体外诊断试剂行业的针对性培训。组织行业内对医疗器械国家通用标准培训。如：医用电气安全通用要求、医疗器械风险管理、质量要求和测试。组织行业内对医疗器械注册管理法规的学习。总而言之，本次调查还是反映出了企业生存发展的当务之急，我们协会也会尽力而为帮助企业，力所能及地为企业排忧解难。但不足之处在于有效的回复问卷数量太少，样品数量的不足以至于反映出的问题缺乏代表性和针对性，希望企业能积极参加本次调研活动。杭州市食品药品医疗器械企业权益保护协会
