IEC-ADM-003-1.0 伦理委员会 培训制度 版本 号 1.0 页 数 1 页 起草 人 起草日期 审核 人 审核日期 批准 人 批准日期 颁布日期 起效日期 内江市第一人民 医院 临床试验伦理委员会 IEC-ADM-003-1.0 第 1 页 共 1 页 伦理委员会 培训制度 一、 目 的 明确伦理委员会培训制度，提高伦理审查水平。 二、 范 围 使用于伦理委员会 所有委员、秘书 及工作人员 。 三、 内 容 1. 伦理委员会委员 及秘书必须 参加 GCP、 伦理审查 能力 培训 。 2. 伦理委员会委员 及秘书必须 培训 伦理委员会制定的制度、职责 和 操作规程。 3. 伦理委员会 成员应参加 新法规的学习、伦理委员会审核经验交流 。 4. 伦理 委员 每三年 至少 参加一次 GCP 及伦理审查培训 ，同时 根据不同的丏业背景与个人发展要求接受个性化培训，不断提高 临床研究 的伦理审查能力 。 5. 伦理委员会 办公室负责 制定幵实施年度伦理继续教育培训计划 。 6. 根据 年度培训计划 做好经费预算。 7. 培训记录保存于伦理委员会委员培训档案 中 。
