1、,提高溃疡修复质量,降低溃疡复发率！,消化道疾病用药领域：国家唯一“一类新药”新型：“溃疡黏膜修复剂”，专利保护期20年,唯达舒,胸腺蛋白口服溶液,修正药业集团,Thymus Protein Oral Solution, 胸腺蛋白口服溶液（商品名：唯达舒）是国家一类新药。主要适用于消化性溃疡(PU)、糜烂性胃炎、萎缩性胃炎、口腔溃疡及溃疡性结肠炎的治疗 90年立题，经多学科协同研究，历时8年之久，总投资约680万元 92年起先后获3项国家发明专利，公开发表学术论文33篇 95年被国家科委列为医药技术创新（1035）工程重大项目 96年获国家卫生部颁发的西药一类新药证书、试生产批文 97年获军队
2、科技进步一等奖、全国发明博览会金奖 99年3月获国家药品监督管理局颁发的准字号生产批文国药准字（1999）X-147号），正式投放市场 2000年获“九五”全军后勤重大科技成果奖,简 介,临床定位,真正的“粘膜修复剂”！,成 份,从健康乳猪胸腺中提取的中分子蛋白质。,简 介,33kDa,6kDa,胸腺肽,胸腺蛋白,促细胞增殖因子,免疫调节因子,胸腺提取物中33KD中分子蛋白具有最强特异性促细胞增殖活性,胸腺蛋白口服溶液生产车间国际一级先进技术、安全、药效保证,中空纤维超滤系统，截留分子量大于50000道尔顿的蛋白，实现对原液的净化与分离目的。,储液罐，容积1000L，储存提取液，配夹套保温，保
3、证提取液在210长期储存。,全世界独有的高端生产技术与仪器，胸腺蛋白提取中心！,YKKBG18型液体灌装机，隔离手套箱系统，安装在线粒子监测系统与在线风速检测装置。充分保证产品在A级环境下进行灌装不受任何污染。,全自动灯检机，该机采用工业专用视频图像采集系统，图像处理和照明技术，利用人工智能系统集成，实现产品自动在线检测。并能对装量及产品外观进行检查，自动剔除不合格品。,空气净化系统有效净化生产操作间内的环境，保证产品不受到环境中的微粒及微生物的污染。,疾病概况,胃部冠状切面图,胃壁纵切面,慢性胃炎：指不同病因引起的胃粘膜慢性炎症，是十分常见的疾病，其发病率在各种胃病中居首位。,简 介,胃窦黏
4、膜红斑,黏膜下出血,广泛糜烂出血,糜烂出血,轻度糜烂,重度糜烂,胃炎,胃炎引起的原因：1.多见急性胃炎之后，胃粘膜病变经久不愈发展为慢性浅表性胃炎2.刺激性食物、长期饮酒、浓茶、咖啡等刺激胃粘膜保护屏障3.口腔、咽部等感染4.环境变化、气候变化、短期内不能适应者，胃部神经功能紊乱，胃液分泌和运动不协调,胃炎,胃炎临床表现： 多无明显症状，可表现为中上腹不适、饱胀、钝痛、烧灼痛等，也可呈食欲不振、嗳气、泛酸、恶心等消化不良症状。体征不明显，有时上腹轻压痛。诊断：胃镜+HP检测,胃炎,消化性溃疡,主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡（GU）十二指肠溃疡（DU），流行病学调查表明，人口中约有
5、10%的人在一生中曾患过此病。,15%-20%的HP感染者会发展成消化性溃疡。,胃窦溃疡伴活动性出血,胃角溃疡,球部单发溃疡,球部对吻样溃疡,胃体多发溃疡,十二指肠球部线样溃疡,消化性溃疡,消化性溃疡,消化性溃疡并发症：1.上消化道大量出血：常见，占消化性溃疡住院率25%，10%-15%患者无消化性溃疡病史，有黑粪，或伴有呕血，出血前腹痛加重，出现不同程度的失血表现。eg：眩晕、昏厥甚至休克。2.穿孔：占消化性溃疡住院率15%-18%，急性、亚急性、慢性三种。3.幽门狭窄：占消化性溃疡住院率3%-7%，幽门附近溃疡瘢痕形成器质性幽门狭窄，易引起十二指肠瘘，死亡率25%以上4.癌症：1.5%-5
6、%（食管癌、肠癌、胃癌）,消化道溃疡：上腹痛或不适为主要症状，多种疼痛表现。这与胃酸刺激有关。特点：慢性过程，长达几年或十余年。 周期性发作可为几周或几月，发作有季节性，多在秋冬、 冬春之交。 部分患者有与进餐相关的疼痛。 腹痛可被抗酸剂缓解。体征：发作时剑突下有局限性压痛。诊断：慢性病程、周期发作、节律性腹痛 胃镜+HP检测可确诊,消化道溃疡,HP流行病学研究及前沿动态,罪魁祸首,幽门螺杆菌（HP）,HP 简介,1982年，澳大利亚学者巴里马歇尔和罗宾沃伦发现了幽门螺杆菌 随后，证明该细菌感染胃部会导致胃炎、胃溃疡和十二指肠溃疡。,2005年获得诺贝尔生理学或医学奖。,革兰阴性、微需氧菌菌体
7、细长弯曲呈螺形、S状或海鸥状大小为 0.3-1.02.0-5.0 m 在胃粘膜粘液层中呈鱼群样排列菌体一端或两端可有多根带鞘鞭毛,Hp介绍,幽门螺旋杆菌感染的危害,所有的HP感染者均会发展成胃炎-胃窦为主的胃炎或全胃炎 15%-20%的HP感染者会发展成消化性溃疡 HP感染者发生胃癌和MALT淋巴瘤的风险较未感染人群增高了2-6倍,世界胃肠病学组织(WGO-OMGE)临床指南发展中国家幽门螺杆菌感染.胃肠病学. 2007;12(1):40-52.,会传染的癌症,HP流行病学,幽门螺杆菌的发病情况与地区的经济、卫生条件密切相关发达国家： H.pylori感染40岁以下占20%,60岁以上占50%
8、移民地区H.pylori感染率较高发展中国家成年人感染居多有证据表明发展中国家感染情况比较严重每年10%的2-8岁小孩被感染,WGO全球指南（2010年） H. pylori,全球现状：自然人群的Hp感染超过50%,HP流行病学,我国Hp感染现状,现代消化及介入诊疗 2010;15(5):265.270.,中国自然人群幽门螺杆菌感染的流行病学调查中国幽门螺杆菌科研协作组,我国人群Hp感染率：56.22%(40%-90%）,Hp感染率（%）,东亚菌株Vac A s1/m1型； CagA（+）EPIYA-ABD基序,Inter Med,2008;47: 1077-1083.,东亚型菌株人群发生胃癌
9、风险更高,东亚型Hp,胃癌的年发生率（男性）,（数字表示：病例数/100,000人）,Hp感染与胃肠疾病,研究证实：HP感染是慢性活动性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织(MALT) 淋巴瘤和胃癌的主要致病因素。全球胃癌发病率占恶性肿瘤的第二位,我国胃癌死亡率占居恶性肿瘤死亡原因的首位。科学家普遍认为CagA和VacA与胃组织炎症、幽门胃溃疡以及胃癌有关。慢性胃炎患者的胃粘膜活检标本中Hp检出率可达80%90%，而消化性溃疡患者更高，可达95%以上，甚至接近100%。胃癌由于局部上皮细胞已发生异化，因此检出率高低报道不一 。,幽门螺杆菌（HP）,胃炎（80-90%）,消化性溃疡,胃溃疡（95
10、%）,十二指肠溃疡（100%）,HP流行病学,幽门螺旋杆菌生物学特性,生长和生存条件Hp是一种专性微需氧菌，它在大气中和厌氧条件下不能生长。有高度的尿素酶活性，可使胃中的尿酸分解成二氧化碳和氨，保护其不被胃酸伤害。常呈鱼群样排列或集聚成团。具有活力的HP在河水中可存活1周。革兰氏染色阴性经抗菌药治疗后，Hp常由螺杆状变为圆球体，这是Hp的一种自我保护形式，当条件适宜时，又可回复成具有活力的Hp，这也是慢性胃炎和消化性溃疡迁延不愈 和复发的重要因素。,正常情况下，胃壁有一系列完整的自我保护机 制（如胃酸 、蛋白酶，不溶性与可溶性粘液层，有规律的运动等），能抵御经口而入的千百种微生物的侵袭。只有H
11、P是能够突破这一天然屏障。,HP流行病学,胃十二指肠粘膜屏障比喻为屋顶胃酸为雨 “漏屋顶”，下雨(胃酸)就会使房子里面积水(溃疡形成)根本措施是修补好屋顶,如何修补粘膜,1990年Tarnawski首先提出“溃疡愈合质量”QOUH的概念。 常规内镜观察下所判定的溃疡愈合事实上存在着许多组织学和超微结构的异常，如粘膜厚度较正常减低、 结缔组织过度增生、 腺体紊乱扩张、腺细胞分化成熟度低及粘膜下血管网减少等， 这些异常的组织结构降低了粘膜自身的防御能力， 成为溃疡复发的病理基础。,溃疡愈合质量,图1、对照组经生理盐水治疗14天，再生粘膜比正常胃粘膜层薄，其中腺体呈囊状扩张。,图2、洛赛克口服治疗1
12、4天，再生粘膜亦比正常胃粘膜层薄，腺体排列紊乱且多呈囊状扩张。,图3、唯达舒治疗14天，再生粘膜基本恢复至正常厚度，腺体呈垂直排列，扩张程度较轻。,图1,图3,图2,唯达舒对大鼠实验性胃溃疡的治疗作用及愈合质量的组织学研究,唯达舒提高溃疡愈合质量的组织学特征是： 再生粘膜基本恢复周围正常组织厚度。腺体呈垂直管状排列、囊性扩张明显减少、腺 细胞分化成熟、粘膜层腺体数多且其分泌功能恢复较好、其间结缔组织增生不明显。粘膜下肉芽组织基本成熟、胶原纤维成份较多。,提高溃疡愈合质量,“老胃病”治疗方案,唯达舒 真正的粘膜修复剂,治疗原则,1.根除HP！减少复发。2.有质量的修复粘膜。,胃炎、消化道溃疡的首
13、要治疗就是,1、缓解腹痛等症状2、抑制胃酸3、消除HP4、有效修复已有损伤5、加速伤口愈合,如何治疗老胃病,PPI,抗生素,粘膜修复剂,治疗方案,三联疗法,四联疗法,抗生素,PPI,粘膜修复剂,阿莫西林,奥美拉唑,唯达舒,抗生素,PPI,粘膜修复剂,阿莫西林,奥美拉唑,唯达舒,克拉霉素,唯达舒 6ml：30mg 2次日阿莫西林胶囊0.5g 2次日奥美拉唑肠溶胶囊 20mg 2次日治疗总有效率97%,临床路径,提示：301医院建议中、重度消化道溃疡患者或胃炎患者服用唯达舒4周达到粘膜 完美修复,服用方法,阿莫西林：奥美拉唑：饭前半小时服用 唯达舒：早、午两餐之间 午、晚两餐之间 注：服药后一小时
14、内勿进餐进水,临床文献篇,唯达舒联合PPI治疗消化性溃疡,唯达舒联合PPI治疗消化性溃疡,研究表明消化性溃疡治疗过程唯达舒和抑酸剂联合应用，可以提高消化性溃疡的治愈率及症状改善率，疗效较单用抑酸剂更好，并且无明显不良反应。 张柏华. 埃索美拉唑联合胸腺蛋白口服液治疗消化性溃疡疗效观察J. 中外医疗, 2011,(21) 林照亮，王玉梅，吴孔华 等. 奥美拉唑合用胸腺蛋白口服液治疗消化性溃疡疗效观察J. 医学文选, 2006,(01),唯达舒治疗慢性糜烂性胃炎的临床观察,四川眉山：戴志毅, 刘俊英.,，,唯达舒治疗慢性糜烂性胃炎的临床观察,戴志毅, 刘俊英. 胸腺蛋白治疗慢性糜烂性胃炎的临床观察
15、J. 职业卫生与病伤, 2001,(01),唯达舒治疗萎缩性胃炎临床研究,图1、治疗前胃粘膜活检，低倍镜下见粘膜厚度较薄，腺体数量减少，腺体扩张，排列紊乱，粘膜下淋巴细胞浸润。,图2、高倍镜下见胃粘膜肠上皮化生，杯状细胞增多。,图3、治疗后同部位胃粘膜活检，低倍镜下见粘膜恢复正常厚度，腺体数量增多，淋巴细胞浸润明显减少。,图4、高倍镜下见胃粘膜肠上皮化生基本消失。,唯达舒灌肠液治疗溃疡性结肠炎的临床研究,侧卧位保留灌肠30分钟以上,唯达舒灌肠液治疗溃疡性结肠炎的临床研究,陈光明, 杨若才, 杨富强, 莫国玉. 胸腺蛋白溶液保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效观察J. 解放军医学杂志, 2005,(07),适应症,唯达舒的适应症,适应症,1. 慢性胃炎、消化性溃疡。 2. 溃疡性结肠炎。 3. 口腔溃疡。 4. 反流性食管炎、胆汁反流引 起的胃炎和胃溃疡。 5. 糖尿病皮肤溃疡、浅表烧伤、 浅表褥疮。,对实验性无水乙醇所诱发的胃粘膜损伤有显著保护作用。,综述,唯达舒是一种可广泛用于胃炎、消化性溃疡治疗的药物，可以真正保护并有效的修复粘膜。并可用于溃疡性结肠炎、口腔溃疡、反流性食管炎、糖尿病皮肤溃疡等多种疾病治疗的药物。,临床案例,谢谢！,
