1、远程心电监测平台技术指标 本部分是项目设计和建设的技术依据,招标文件所列要求应视为保证系统工作所需的最低要求。投标人在方案设计时应充分考虑每个子系统和总体系统正常运行所需要的详细设备清单及施工量,并有义务对招标文件中的遗漏或失误提出补充修改建议,这将作为投标方案的重要参考。 一、平台建设目标 远程心电监测平台建设内容包括全院级心电系统规划、软件、集成、服务。总体目标是建立涵盖全院及其区域医联体的心电信息系统,把全院的静息心电图数据,动态心电图数据整合在同一平台,在医院的信息管理平台上,实现静态心电的分散采 集、集中诊断、分开打印、传输报告及远程会诊等,同时实现全院所有动态心电患者数据的远程异地
2、实时监测,由心电平台统一提供监护预警及检测分析。使全医院的心电图检查,心电图数据、报告实现数字化,网络化,无纸化集中管理,优化现有工作流程,提高工作效率。 二、平台设计要求 ( 1) 科学及标准性 系统遵循 DICOM 3.0、 HL7、 IHE 等国际标准及安全责任法规,符合卫生部医院信息系统功能规范,采用统一的 HL7aECG/XML 心电数据格式,实现心电数据标准的统一。 ( 2) 实用性 充分满足医院科室临床、教学、科研和管 理 的应用 需求; 具备 心电 设备连接、诊断报告工作站、临床医生工作站报告和 图谱 的调阅、科室内部管理统计监督等功能, 能提供 满足医院各部门的业务管理工作需
3、要的数据,实现 心电数据 全院信息共享 。 ( 3) 经济性 将传统的热敏纸打印改为激光打印 , 每份检查报告 节省 耗材约 0.5 元。按照每月 5 万份心电 报告 计算,每月节约耗材 约 25000 元,每年节约 30 万元。 心电系统的上线 减少了过去由于信息不能共享造成的院内重复 开单、重复 检查、重复用药等问题 , 以更好的满足医院的日常工作。 ( 4) 一致性 系统承担心电数据整合任务,是全院信息平台的重 要组成部分。在保证相对独立性和完整性的同时,与医院 HIS 实现良好对接,实现一方录入,多方使用,充分体现以 HIS/ 电子病历为中心的心电信息存储与共享。 ( 5) 安全稳定性
4、 提供先进、完整、可行、实用、安全的存储、备份、容灾系统方案。提供应用软件功能使用的分级授权管理模式,在系统内部建立统一全面的用户权限, 保证在医院业务应用中正常使用和数据安全。 三、平台技术要求 平台整体 技术指标 1 软件架构 SOA 架构体系设计 系统主体采用 C/S 方式进行软件部署 具备开放性,提供完整规范的开发接口,提供标准的 Remoting 服务,能够满足主流平台和跨平台快速应用开发的需求。 2 软件平台运行环境 能够 满足 Windows 操作系统环境,包括 Windows NT, Windows Server2000, Windows server2003 等 数据库管理系
5、统具备良好的数据和索引的压缩技术,具有较低的空间膨胀率 在系统硬件资源运行的条件下(如服务区内存不小于 1G),对超大型数据库及结构化 /非结构化复杂查询实现相应的时间能够达到亚秒级,并且不随文件数量增大而效率降低,数据库规模仅受硬件资源的限制 3 数据处理 系统 达到 并发用户数 1000 人 满足 最大医生同时在线数 100 人 电子目录数据接收,导入(导出)临时或核心数据库每批次能承载百万条以上,记录数据信息不发生错误 平台查询统计时间: 15 秒 心电数据并发量 500 个 /S 资源使用率: cpu 占用率 20%,占用内存 200M 4 稳定性 第三方监测与判读系统无故障运行时间大
6、于 10000 小时 系统支持无缝升级 5 安全性 采用多层架构,实现数据与程序的完全分离,前台与后台的分离,界面与程序的分离,以保证数据的安全性 提供用户管理、权限管理、等具体安全功能 能够定时进行自动数据备份和手动备份 能够进行异地备份 四、产品数量要求 产品名称 数量 单位 心电信息网络管理系统 1 套 动态心电监测预警系统 1 套 静态心电及采集设备 80 台 动态心电监护仪 16 台 无线动态血压检测仪 8 台 无线血氧饱合度仪 8 台 五、本项目软、硬件功能能及技术要求 心电图信息网络管理系统平台功能参数 1 患者管理 具备 患者信息及心电图采集信息管理:具有新建、修改、查找患者信
7、息功能 具备 患者既往病史 的录入 具备 患者数据删除与备份功能 2 数据 采集 达到 12 导及其以上心电数据的采集 具备 高频滤波、低频滤波、工频滤波、肌电滤波自由调整 具备 在采集心电图过程中快速打印功能 3 远程判读 具备 多级判读申请:一级(初步判读)、二级(审核)、三级(疑难病症会诊)。 具备 多家上级医疗机构选择 4 统计查询 具备 每一个申请级别的数量查询 具备 快速查询:当月、当季、当年 具备 任一时间段查询 5 诊断模板 具备 诊断模板的编辑功能:增加、修改及删除 具备 一级类别和二级类别分 类 6 分析诊断 远程心电图病历到达即时声音提醒功能,可进行静音操作 具备 自动诊
8、断功能:自动诊断参数及自动诊断病症 提供丰富的报告诊断库 自动分析心率、 PR 间期、 QRS 时限、 QT/QTc 间期、 RV5/SV1 振幅、 QRS 电轴等心电参数 具备 自动诊断功能的自由关闭 具备 自动诊断修改功能:可手动修改自动诊断参数及自动诊断病症 具备 危机提醒功能 提供电子测量工具,自动计算数值:横轴测量与纵轴测量 满足 对诊断结论添加详细描述 具备 心电图预览功能:肢体导联预览及 胸部导联预览 具备 导联纠错功能,无需重新采集即可纠正导联接错问题 具备 走速及增益自由设置 具备 多种显示方式 波形显示具有时间轴,精确定位异常心拍 7 心电报告 满足 多种打印报告样式: 如
9、 12*1、 6*2、 6*2+两长导、 4*3+单长导、 4*3+三长导、15 导、 18 导 具备 生成图片格式以及 PDF 格式的报告 满足 电子报告指定目录保存 具备 对包含长导打印样式中长导的自由设置 满足 A4 打印纸 8 统计功能 具备 医务人员工作量统计 达到 对账统计 , 方便科室数据统计 具备 病因统计,可导出 EXCEL 9 管理功能 具备 日志管理:详细记录系统使用记录 具备 机构管理:设置判读机构、机构信息及机构下属科室信息等功能 具备 心电图机管理:可对接多种心电图机 具备 权限管理:分配权限,对各级判读人员加以区分管理:不同职责的人员,对于系统操作的权限不同 动态
10、心电监测平台功能参数 1 患者管理 具备 患者信息管理:具有新建、修改、查找患者信息功能;支持患者心电数据删除与备份功能 。 2 实时监测 具备实时 监护窗口数量 及分辨率 设置; 满足 远程实时显示单个患者 12 导联同步心电波形及心率、 RR 间期、 S-T 段 、 呼吸率等指标值; 可扩展显示血压、血氧等参数; 具备 12 导联同步心电波形回放、暂停及异常心电图实时打印 。 3 监测预警 达到针对异常心律失常事件进行实时声光预警。 4 波形管理 具备在线 回放所有心电波形 ; 具备 选择导联功能 ; 满足 设置增益、设置走速 ; 具备 通过时间检索波形 ; 满足 添加打印波形功能 (1-
11、12 导波形可配置 )。 5 远程判读 达到 波形数据 在线 实时转换,实现异地同步实时直播,提高动态心电报告出具速度 ; 满足 手动导入心电数据功能,在导入时进行数 据实时压缩,压缩率不大于 20%;支持上传中间数据 (心电数据压缩包和报告分析数据 ); 具备 上传数据到指定的 FTP 服务器 。 6 综合分析 具备同屏显示 心率趋势图、 RR 间期栅状图、 Lorenz 散点图、心电图 功能; 且支持各图谱联动。 7 心拍编辑 具备 单个或批量插入、删除、修改心拍类型; 具备 快捷键编辑方式; 具备 心拍编辑无限次的撤销和重做功能; 具备 快速定位一段连续心律失常事件的起始和终止功能; 具
12、备 标尺、平行尺、放大镜功能; 具备 三导、十二导之间快速切换功能; 具备 编辑结果自动保存功能 。 8 模板编辑 具有 demix 反混淆波形叠加分析功能 ; 具有模板类型修改与模板合并功能 ; 具有可选择任意导联,重新模板分类功能 。 9 事件编辑 具有室性类异常、室上性类异常、长间歇、最快心率、最慢心率自动统计与编辑功能 ; 具有房颤、房扑手动编辑功能 ; 事件统计列表、单事件波形列表与 12 导联波形同屏显示 。 10 趋势回放 心率趋势与 ST 段趋势同屏显示 ; 具有通过趋势波形联动选择 12 导联心电图 分析 功能 。 11 直方图 具有多种间期直方图 ;直方图、心拍列表与 12
13、 导波形同屏显示 ; 应支持 通过直方图进行批量修改 。 12 散 点图 散点图支持 Lorenz 和时间散点图; 具备分类型显示、可勾选、编辑、逆向定位心电图功能。 13 数据统计 具有将分析结果中的异常情况按小时分时统计,方便查看全天不同时间的异常情况功能 。 14 心率变异 具有时域分析功能:具有 NN 间期直方图、 NN 间期散点图、 NN 间期差值散点图统计功能 ;具有频域分析功能:提供 5 分钟至 24 小时心率变异性分析数据及图表 。 15 心室晚电位 具有心室晚电位编辑功能。 16 心率震荡 具有窦性心率震荡分析功能。 17 留图功能 具备自动将最快 /最慢心率添加心电片段留图
14、; 可手动调整留图片段的起点和终点; 满足单导、 三导、十二导、所见即所得留图模式; 具备即刻打印功能; 具备快捷键留图方式; 具备留图预览与编辑功能。 18 报告编辑 具有一键生成诊断结论; 具有 诊断结论字体大小可调; 具有 撰写诊断结论的错别字提醒功能; 具有 报告双屏浏览、同步编辑的功能; 具备鼠标 插入诊断词条、编辑诊断词条功能; 具备 报告页的标签索引功能; 满足 报告打印、导出 pdf 功能; 可用户自定义诊断结论的模板。具有编辑概要报告参数功能 ;具有编辑小时列表报告功能 ; 提供多种诊断模板,具有插入诊断 结论功能,方便诊断结论输入 ;插入心电图片段按时间自动排序功能 。 1
15、9 其它 系统可扩展满足 心电和血压数据进行同时分析,生成心电 +血压的综合报告 。 静态心电图机参数要求 1 采集模式 心电工作站 2 采样精度 24 位 3 采样率 1000 点 4 灵敏度 5mm/mV 5%、 10mm/mV 5%、 20mm/mV 5% 5 导联体系 wilson 体系、 12 导联 6 噪声电平 15 Vp-p 7 共模抑制比 60dB 8 低频特性 时间常数 3.2s 9 频率响应 0.05Hz 150Hz (-3dB+0.4dB) 10 输入阻抗 50M( 10Hz) 11 输入回路电流 0.1 A 12 耐极化电压 500mV 13 交流滤波 50Hz, 60
16、Hz 14 基线漂移滤波 0.05Hz, 0.25Hz, 0.5Hz 15 低通(肌电)滤波 25Hz, 35Hz, 45Hz 16 高频噪音滤波 75 Hz, 100 Hz, 150Hz 动态心电图参数要求 1 导联体系 wilson 体系、 10 电极 12 导联 2 采样精度 16bit 3 采样率 250Hz 4 标准灵敏度 10mm/mV 5% 5 噪声电平 30 V 6 共模抑制比 80dB 7 低频特性 时间常数不小于 3.2s 8 扫描速度 25mm/s 5% 9 耐极化电压 300mV 的直流极化电压,灵敏度变化不大于 10% 10 最小检测信号 不小于 50 V p-p 1
17、1 输入阻抗 2.5 M 12 幅频特性 5Hz40Hz 13 监护时长 24 小时 14 电源 可充电锂电池( 8000mAh) 15 屏幕尺寸 4.0 寸电容屏,分辨率 不小于 480 800 16 无线功能 支持 3G/4G 传输或 WiFi 传输 17 传输方式 实时传输 18 存储容量 24 小时 7 天 19 报警类型 导联脱落、 心率 异常、电量检测报警等 20 波形通道配置 1-12 道可配置 21 断点续传 心电数据支持断点续传 22 时间同步 自动时间校准 23 标配存储 2G 24 心率测量范围 成人: 30200bpm,新生儿 /小儿: 30200bpm 精度:不超过输
18、入心率的 10%或 5bpm 中较大者 25 心率失常 报警范围 上限范围: 100bpm;下限范围: 50bpm;上下限可调整 26 报警启动时间 本机 10s 27 实时发送 达到 24 小时实时发送 28 一键求助 发送求助信息 无线血压监测仪参数要求 1 测量方法 需采用 示波测定法 2 测量范围 压力 0280mmHg(0kPa39.9)kPa 脉搏数: 40200 次 /分 3 精度 压力: 3mmHg( 0.5kPa)以内 脉搏数: 5%以内 4 加 /减压方式 全自动 5 测量时间 120s 6 传输方式 支持蓝牙传输 7 电 源 可充电锂电池 无线血氧饱合度仪参数要求 1 血
19、氧 测 量范围 35% 100% 2 血氧测量精度 75% 100%: 2%; 50% 74%: 3%; 50%以下,测量误差不予定义下限设置范围: 85% 99%范围内可设置 3 脉率测量范围 30bpm 240bpm 4 脉率精度 2%或 2bpm,两者取最大 5 越限提示范围 上限 100bpm 240bpm;下限 30bpm 60bpm 6 血流灌注指数( PI)显示功能 显示范围 0.2% 20% 7 传输方式 支持蓝牙传输 六、实施、培训规范 整个项目实施中使用项目管理方法,按照项目启动 、计划、控制及收尾 4 个阶段对项目进行管理。组建专门的项目管理部,并提供组织结构图,实施进度
20、计划及保障措施,有完整详细的项目管理运行计划,及实施过程协调程序 . 项目实施期间,不影响各影像科室日常工作。 根据使用人员岗位的不同制定的培训计划,对各个部门进行针对性较强的培训工作。 定期回访及巡查, 定时 对医院 心电 系统进行检查和故障排除。 七、售后服务 提供从系统验收合格之日起至少一年的免费质保报务,终身维护保修。 提供 7*24 小时技术支持。 提供高效的本地化服务,当系统出现故障后 可以及时 提供远程技术支持,故障严重或 医院要求的情况下 安排工程师 到达现场解决问题,并 以最快速度 完成故障处理工作。 负责系统管理员及工作人员的培训。 项目实施完成后,指定专门的售后服务工程师负责售后服务工作 ,及时检查并处理问题,并负责新进人员的培训工作。 在使用过程中由于软件错误导致的故障无偿修改。