1、基因诊断实验室工作制度一、 试剂准备区工作制度1该工作区进行以下操作：储存试剂的制备、试剂分装和主反应混合液配制。2实验人员进入本区工作室时，须穿本室专用工作服。实验过程中须戴手套，手套根据需要经常更换。3每天实验开始前，用 70%乙醇清洁实验台面，并打开紫外灯消毒 30 分钟。4记录温、湿度计读数于实验室温度、湿度记录表上。5记录冰箱的温度计读数于冰箱温度记录表上。6取出当天实验需配制和使用的试剂，其余试剂要立即收好，放回冰箱内。7每周一清点库存试剂，看有无过期或将近到期的试剂，或作报废处理或排列优先使用，避免浪费，然后记录试剂的详细保存情况。8试剂准备工作完成后，将使用过的离心管、吸头须置
2、于盛有 1次氯酸钠的废液缸中，还原实验台面。9严禁其它工作室的用品带入本工作室。10每次实验记录，书写工整详细，应使用本室专用的、带有本室标识(标“区”)的记录本、纸和笔。11实验结束后要及时整理、清洁工作台面，做好实验室清洁卫生。12实验完毕打开紫外灯消毒 3060 分钟，记录紫外灯使用情况。13将准备好的试剂放入传递窗中。14实验开始后，当天不得返回本室。二、 样品准备区工作制度1该工作区进行以下操作：临床标本保存、核酸（RNA，DNA）提取、cDNA合成以及模板加样。2实验人员进入本工作室须穿本室专用工作服。实验中戴手套，手套根据需要经常更换。3每天实验开始前，用 70%乙醇清洁实验台面
3、，并打开紫外灯消毒 30 分钟。4从传递窗中取出试剂放入冰箱冷冻室试剂存放专区暂存。 5记录温湿度计读数于实验室温度、湿度记录表上。6记录冰箱的温度于冰箱温度记录表上。7记录水浴箱的温度于水浴箱温度记录表上。8样品的接受、登记、保存和核酸提取按标准操作程序及试剂盒要求进行。9使用本室专用的，经灭菌处理的加样器和带滤心的吸头。10使用过的离心管、吸头须置于 1%次氯酸钠溶液中浸泡，消毒后方可丢弃。11开放性样品操作必须在生物安全柜中进行。加样后低速 3000rpm 离心数秒后，将其放入传递窗。12做好实验记录，使用本室专用的带有本室标识 (标“区”) 的记录本、纸和笔。13.患者样品应按有生物传
4、染危险品对待，遗弃之前必须进行高压灭活。14.严禁基因扩增区、产物检测区的物品带入本室。15.实验结束后，关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态，及时清洁实验室和实验台面，并打开紫外灯消毒 3060 分钟，记录紫外灯使用情况。三、 基因扩增区工作制度1.在该工作区进行以下操作：PCR 反应混合液上机、扩增、扩增过程荧光检测（使用定量基因扩增仪） 。2.非本室工作人员未经允许不得进入。3.实验人员进入该室须穿本室专用工作服。实验中须戴手套，手套根据需要经常更换。4.每天实验开始前，用 70%乙醇清洁实验台面，并打开紫外灯消毒 30 分钟。5.记录温湿度计读数于实验室温度、湿度记录表上。6.使用
5、本室专用的经灭菌处理的加样器和带滤心的吸头。7.使用过的离心管，吸头须置于 1%次氯酸钠溶液中浸泡，消毒后方可丢弃。8.将从传递窗接收来的离心后加好样的反应管上机扩增。9.扩增分析完后，打印报告。使用本室专用的记录本和笔(标“区”)做好实验记录。10.PCR 扩增室物品不得带到以前各区。11.实验结束后，及时清洁实验室和实验台面；及时擦净分析仪器；登记仪器使用记录；并打开紫外灯消毒 3060 分钟；记录紫外灯使用情况。四、 扩增产物检测区工作制度1.在该工作区进行以下操作：基因扩增产物的凝胶电泳、凝胶电泳区带的成像分析、PCR 产物杂交分析。2.实验人员进入本室须穿本室专用工作服，实验中须戴手套，手套根据需要应及时更换。3.每天实验开始前，用 70%乙醇清洁实验室和实验台面，并打开紫外灯消毒 30 分钟。4.记录温湿度计读数于实验室温度、湿度记录表上。5.使用本室专用的经灭菌处理的加样器和吸头。6.使用过的离心管，吸头须置于 1%次氯酸钠溶液中浸泡，消毒后方可丢弃。7.使用本室专用的记录本和笔（标有）做好实验记录。8.分析后的 PCR 产物品严禁带到以前各区。9.实验结束后，及时清洁实验室和实验台面；及时擦净分析仪器；登记仪器使用记录；并打开紫外灯消毒 3060 分钟；记录紫外灯使用情况。
