推荐性医疗器械行业标准计划项目建议书.doc

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1、推荐性医疗器械行业标准计划项目建议书 项目名称 (中文) 项目名称 (英文) 起草单位 技委会或归口单位国内代号及名称 全国医用光学和仪器标准化分技术委员会( SAC TC 103/SC1) 制定或修订 被修订标准编号 拟采用国际标准名称(中文) 拟采用国际标准名称(英文) 国际标准编号 ICS分类号 标准类别(注 1) 一致性程度标识 IDT MOD NEQ 计划起始年 年 完成年限 年 目的、意义 范围和主要技术内容 标准所涉及的产品清单 国内外有 关情况及发展趋势 制定标准拟采用的方法和技术依据 拟开展的主要工作(注 2) 与标准制修订相关的工作基础条件 1、标准草案或技术大纲(注 3)

2、 2、已完成的相关科研成果 3、所具备的仪器设备条件 合作单位与任务分工 项目成本预算 总预算: 资料费 : 起草费 : 材料消耗费 : 差旅费 : 咨询费 : 验证费 : 会议费 : 审查费 : 宣传、培训费 管理费 : 工作进度(注明时间) 起草 征求意见 审查 报批 备注 起 草 单 位 意 见 (签字、盖章) 年 月 日 技委会或归口单位意见 (签字、盖章) 年 月 日 主 管 部 门 意 见 (签字、盖章) 年 月 日 注 1:“标准类别”分为产品、基础、方法、管理、安全、其他。 注 2:“拟开展的主要工作”应包括调查、收集文献资料、试验、测试、方法标准验证、样品标准研制与定值、标准及编制说明的编写等项工作。 注 3:无标准草案或技术大纲的计划项目原则上不予批准。

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