质量管理体系工作流程图一、文件依据本院质量管理体系文件二、范围对象质量体系维护管理的全过程三、工作程序建立修改体系文件体系文件维护管理 管理评审运行管理和质量监督纠正预防内部审核四、有关说明体系维护管理是指建立、修改、运行及管理的全过程,目的是保证其适宜性、充分性和有效性,实现持续改进 。包括体系文件制修 订、运行、质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审、纠正预防和持续改进(维护管理)等环节。1、制修订根据有关要求建立质量管理体系文件,在法规、 规范和标准变化;体系运转中质量监督、内部审核、外部监督检查、管理评审等环节发现问题 需要修改时,及时实施修订。2、运行管理按要求对体系文件进行管理,包括编制(修订)、 发放、回收等,收集和保持相关质量记录。3、质量监督按规定和要求制定各级质量监督计划并检查实施情况,收集和保持相关质量记录。4、内部审核按规定进行内部审核,收集和保持相关质量记录。5、管理评审按规定进行管理评审,收集和保持相关质量记录。6、外部监督检查接受来自外部的各种监督检查,收集外部监督检查形成的各种记录报告。7、纠正预防对体系运行各环节发现的问题组织实施整改,督促检查完成情况。8、持续改进根据法规、规范、标准变化情况和体系运行各环节提出的修改建议,及 时修改并发布实施。