市卫生计生委纳入网上办理的审批事项（子项）流程确认单.DOC

1、市卫生计生委纳入网上办理的审批事项（子项）流程确认单填报部门（盖章）：鸡西市卫生和计划生育委员会填表人：屈明杰 联系电话：15804671999 填表时间：2017.01.11审批事项 放射源诊疗技术和医用辐射机构许可-放射 源诊疗技术和医用辐射机构许可 项目序号实施主体 市卫生计生行政部门（市卫生监督所职业与放射卫生监督科、市卫生计生委综合监督科）审批事项类型 行政许可审批 非行政许可审批 备案自有受理厅 无 公共受理厅 有业务咨询电话 2888161、2314018 业务咨询邮箱 J部门收件邮寄地址 鸡西市鸡冠区和平北大街 102 号办理时限 自受理之日起 12 个工作日内办结 时限说明依

2、据建设项目职业卫生审查规定第二十三条 自受理之日起 20 个工作日内完成行政审查，并依法作出是否批准的卫生行政许可决定；20个工作日内不能做出卫生行政许可决定的，可以延长 10 个工作日，并出具“行政许可决定延期通知书” ，将延期理由告知建设单位。面向公众审批：婚姻登记 生育收养 户籍管理 教育 文化 卫生保健 公共事业住房 出入境 兵役 就业 社会保障 交通 纳税 死亡殡葬其他：_面向企业审批： 设立变更 纳税 年审年检 质量检查 安全防护 商务活动 对外交流劳动保障 人力资源 资质认证 建设管理 知识产权 破产注销综合其它其他：_审批对象及领域面向其他组织：_办理程序一、申请单位按照下列规

3、定申请：（一）开展立体定向（ 刀、X 刀）治疗、进口医用加速器、质子等重粒子治疗、钴-60 机治疗、后装治疗、其他放射治疗项目及 PET 影像诊断工作的，向省卫生行政部门提出申请；（二）开展深部 X 线治疗机、国产医用加速器治疗、敷贴治疗、SPECT 影像诊断、骨密度治疗、 相机影像诊断、骨密度治疗、籽粒插枝治疗、放射性药物治疗、其他核医学诊断、介入放射学工作的，地方向市卫生计生行政部门提出申请，垦区向农垦总局卫生主管部门提出申请；（三）开展 X 线、CT、CR、DR 等 X 射线影像诊断工作的，地方向市、县级卫生计生行政部门申请办理，垦区向农垦分局卫生主管部门提出申请；（四）同时开展不同类别

4、放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门提出申请。二、申请单位持相关材料向市级卫生计生行政部门提出申请，符合要求的，出具申请受理通知书，不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由；三、对受理申请的，市卫生计生行政部门对申请单位提出的放射诊疗许可申请资料进行审查，并现场审核，对审查、审核合格的，发放；对不合格的，不予核发并书面说明理由。内部审批流程(构建内部流程 序号 环节名称 承办处室 经办人经办人职务办理时限(选填) 手机号码1 受理审查市卫生监督所职业卫生监督科李曙光 科长 2 180046765052 现场审核市卫生监督所职业卫生监督科李曙光 科长 2 180046765053

5、 主管所长 意见市卫生监督所副所长刘辰生 副所长 2 139468639174复审提出意见市卫生计生委综合监督科屈明杰 科长 2 158046719995主管主任审批市卫生计生委副主任刘兆峰 副主任 3 18646700018时使用，不对外公开)6 送达市卫生监督所职业与放射卫生监督科李曙光 科长 1 18004676505绘制审批流程图(构建内部流程时使用且公示在互联网)现场审核 主管副所长意见复审提出意见主管副主任审批送达序号 申报材料名称(请把样本附后) 文件限制类型 是否必须上传 是否需要原 件1 放射诊疗许可申请表 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否2 医疗机构执业许可证或设置

6、医疗机构批准书 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否3放射诊疗工作人员一览表、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、放射工作人员证、近两年内经黑龙江省卫生厅资质认证的职业健康检查机构的职业健康检查结果、申请之日起前四个季度个人剂量监测结果；文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否4放射诊疗设备清单及防护用品清单。属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否5 本年度放射诊疗设备防护性能检测报告 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否6 放射诊疗许可现场审核表 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否7放射诊疗管理规定实施

7、后的新建、改建、扩建项目，还需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否8 申请单位放射卫生管理组织机构 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否9 变更、校验需提交放射诊疗许可证正、副本原件 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否受理审查结束10 变更的需提交放射诊疗许可证内容说明 文本 图片压缩文件 影音 是 否 是 否放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 一次性告知单实施主体：市卫生计生行政部门事项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可子项名称：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可流程图：事项依据：一、中华人民共和国行政许可法(中华人民共和国主席令第 7

8、 号，2004 年 7 月 1 日施行)二、中华人民共和国职业病防治法（2016 年修改）三、放射诊疗管理规定（2016 年修改）三、卫生部放射诊疗许可证发放管理程序的通知（卫监督发2006479 号）定期检验及依据：无 审批类型：行政许可 收费项目：无收费依据：无 办理时限：自受理之日起 12 个工作日内办结。 办理条件：一、基本条件（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专职或者兼职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体

9、废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。二、人员要求（一）开展放射治疗工作的，应当具有下列人员：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。（二）开展核医学工作的，应当具有下列人员：1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。（三）开展介入放射学工作的，应当具有下列人员：1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资

10、格的放射影像医师；2、放射影像技师；3、相关内、外科的专业技术人员。（四）开展 X 射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。三、设备要求（一）开展放射治疗工作的，至少有一台远距离放射治疗装置、并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备；（二）开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；（三）开展介入放射学工作的，具有带影像增强器的医用诊断 X 射线机、数字减影装置等设备；（四）开展 X 射线影像诊断工作的，有医用诊断 X 射线机或 CT 机等设备。四、配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品要求（一）放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监

11、控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；（二）开展核医学工作的，设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪；（三）介入放射学与其他 X 射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。五、设备和场所设置醒目的警示标志要求（一）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志；开始 现场审核主管副所长意见送达 主管主任审批 复审提出意见受理审查结束（二）放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；（三）放射诊疗工作场所的入口处，设有电

12、离辐射警告标志；（四）放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。依据：放射诊疗管理规定 （卫生部令第 46 号）第六条至第十条办理程序：一、申请单位按照下列规定申请：（一）开展立体定向（ 刀、X 刀）治疗、进口医用加速器、质子等重粒子治疗、钴-60 机治疗、后装治疗、其他放射治疗项目及 PET 影像诊断工作的，向省卫生行政部门提出申请；（二）开展深部 X 线治疗机、国产医用加速器治疗、敷贴治疗、SPECT 影像诊断、骨密度治疗、 相机影像诊断、骨密度治疗、籽粒插枝治疗、放射性药物治疗、其他核医学诊断、介入放射学工作

13、的，地方向市卫生计生行政部门提出申请，垦区向农垦总局卫生主管部门提出申请；（三）开展 X 线、CT、CR、DR 等 X 射线影像诊断工作的，地方向市、县级卫生计生行政部门申请办理，垦区向农垦分局卫生主管部门提出申请；（四）同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门提出申请。二、申请单位持相关材料向市级卫生计生行政部门提出申请，符合要求的，出具申请受理通知书，不符合要求的，出具不予受理通知书，并说明理由；三、对受理申请的，市卫生计生行政部门对申请单位提出的放射诊疗许可申请资料进行审查，并现场审核，对审查、审核合格的，发放；对不合格的，不予核发并书面说明理由。业务咨询电话：2

14、888161、2314018 业务咨询邮箱：邮寄地址：鸡西市鸡冠区和平大街 102 号序号 审批所需附件材料名称 审批所需附件材料样表1 放射诊疗许可申请表2 医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书3放射诊疗工作人员一览表、放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书、放射工作人员证、近两年内经黑龙江省卫生厅资质认证的职业健康检查机构的职业健康检查结果、申请之日起前四个季度个人剂量监测结果；4放射诊疗设备清单及防护用品清单。属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件5 本年度放射诊疗设备防护性能检测报告6 放射诊疗许可现场审核表7放射诊疗管理规定实施后的新建、改建、扩建项目，还需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件依据黑龙江省放射诊疗许可证发放管理办法第 8 条8 申请单位放射卫生管理组织机构 依据中华人民共和国职业病防治法第 21 条9 变更、校验需提交放射诊疗许可证正、副本原件10 变更的需提交放射诊疗许可证变更内容说明依据黑龙江省放射诊疗许可证发放管理办法第 8 条注：请仔细阅读告知单内容，并将材料准备齐全后点击下一步开始申请。须送达原件的材料，按照一次性告知单中的邮寄地址邮寄或者送达到鸡西市卫生监督所。