1、贵州华泰药业有限公司验证方案第 1 页，共 29 页实验室用计算机系统验证方案设备名称： LabSolutins 工作站 设备位置： 精密仪器室 设备用途： LC-2030 岛津高效液相色谱仪操作系统 验证编号： YZ-ZL- 验证时间： *药业有限公司验证方案第 2 页，共 29 页目录立项申请表 3一、概述 4二、验证目的 4三、验证范围 4四、验证所需具备的条件 4五、验证内容 41、系统安装条件验证 42、计算机系统安全性验证 53.工作站登录方式验证 94.工作站用户权限验证 125.工作站中方法权限验证 176.工作站审计功能验证 197.工作站数据安全性验证 218.偏差 25六
2、、验证实施 26七、验证数据汇总 26八、 验证小组组成及职责 26九、验证计划进度 26十、参考文献 26十一、与验证证书 27*药业有限公司验证方案第 3 页，共 29 页立项申请表立项部门 质量部 申 请 日 期立项题目LabSolutins 工作站系统验证要求完成日期确认要求及目的：确定 LabSolutins 工作站能够满足数据完整性的要求。其中具体包括工作站使用人员权限分配符合要求以及数据安全性符合要求。立项部门负责人签名： 日期： 年 月 日质量部意见签名： 日期： 年 月 日方案批准意见签名： 日期： 年 月 日指定编制再确认方案的部门及人员：确认编制方案及完成日期：确认完成要
3、求及日期：确认主管部门签名： 日期： 年 月 日备注：*药业有限公司验证方案第 4 页，共 29 页一、概述为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及 LabSolutins 工作站进行验证。二、验证目的通过对计算机及工作站进行验证，规范检验用计算机系统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。三、验证范围本方案适用于岛津高效液相色谱仪 LabSolutins 工作站计算机系统。四、验证所需具备的条件1、 LC2030 岛津高效液相色谱仪 2、 LabSolutins 工作站 3、
4、 联想品牌电脑（高液专用） 4、 五、验证内容1、系统安装条件验证检查计算机安装的环境，位置，是否能满足计算机及工作站的正常运行需要。 验证结果：*药业有限公司验证方案第 5 页，共 29 页验证结论：合格 不合格 、 验证人： 日期： .2、计算机系统安全性验证1.计算机登录方式验证接通计算机电源，启动计算机后，计算机是否是直接进入操作系统界面还是出现选择用界面；选定用户后，是否直接登录还是需输入密码后才能登录。验证结果：1.1.电脑开机后，进入用户选择界面：1.2.选定 admin 用户名后，提示需要输入正确的密码才能进入操作界面： *药业有限公司验证方案第 6 页，共 29 页1.3.选
5、定 admin 用户名后，未输入密码时点击进入，出现如下界面：1.4.选定 admin 用户名后，输入正确密码时点击进入，出现如下界面：*药业有限公司验证方案第 7 页，共 29 页1.5.选定 USER 用户名后，输入正确密码时点击进入，出现如下界面：验证结论：合格 不合格 验证人： 日期： .*药业有限公司验证方案第 8 页，共 29 页2.计算机使用权限验证2.1 计算机管理员使用权限验证计算机管理员登录后，在计算机上创建和删除用户的操作，并进行创建用户密码、修改用户名、图片、密码和帐户类型等操作，检验操作能否实现。验证结果：验证结论：合格 不合格 验证人： 日期： .2.2 用户使用权限验证用户登录后，在计算机上创建和删除用户的操作，并进行创建用户密码、修改用户名、图片、密码和帐户类型等操作，检验操作能否实现。验证结果：*药业有限公司验证方案第 9 页，共 29 页验证结论：合格 不合格 验证人： 日期： .3.工作站登录方式验证用户登录后，点击工作站，是直接进入还是需要输入用户名和密码后才能登录。验证结果：3.1.用户点击工作站后，出现如下界面：*药业有限公司验证方案第 10 页，共 29 页3.2.用户点击工作站后，输入用户名以及密码后，出现如下界面：3.3.用户点击工作站后，输入用户名以及密码后，点击更改密码，更改密码时随便输入几个数字后，出现如下界面：
