1、建设项目环境影响报告表（试 行）项目名称： 手术机器人系统研发及生产项目 建设单位(盖章) ： 极限人工智能有限公司 编制日期：2019 年 5 月 13 日国家环境保护总局制1建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字(两个英文字段作一个汉字)。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规
2、模和距厂界距离等。6结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。3建设项目基本情况项目名称 手术机器人系统研发及生产项目建设单位 极限人工智能有限公司法人代表 汪焱 联系人 范海英通讯地址 山东省济南市高新区经十东路 7000 号汉峪金谷 A1-3 号楼 5 层联系电话 13153197287 传真 - 邮政编码 250102建设地点 山东省济南
3、市历城区凤凰路汉峪金谷 A1-3-5立项审批部门 - 批准文号 -建设性质 新建 改扩建技改 行业类别及代码 C3581 医疗诊断、监护及治疗设 备制造占地面积（平方米） 3200绿化面积（平方米） -总投资（万元） 10000环保投资（万元） 100环保投资占总投资比例 1.0%评价经费（万元） 投产日期 2019 年 6 月工程内容及规模一、公司概况及项目由来极限人工智能是一家医疗人工智能领域的创新型企业，公司成立于 2017 年 11 月 6 日，法人代表为汪焱，注册地址位于山东省济南市高新区经十东路 7000 号汉峪金谷 A1-3 号楼5 层，经营范围为：人工智能技术开发；软件开发；技
4、术服务；健康信息咨询；企业管理咨询；商务信息咨询；物业管理；医疗器械及耗材的技术开发、推广、转让及技术服务；货物及技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止和不需经营许可的项目（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 。手术机器人是一种自动的、位置可控的、具有可编程能力的多功能机械手。在人的控制下，机械手借助计算机数字化控制施行外科手术、靶点定位、药物注入、损毁病灶等任务。国家主席习近平在 2015 年 11 月 23 日在世界机器人大会上指出：随着信息化、工业化不断融合，以机器人科技为代表的智能产业蓬勃兴起，成为现时
5、代科技创新的重要标志。中国将机器人和智能制造纳入了国家科技创新的优先重点领域。极限人工智能有限公司聚集微创手术机器人系统及相关腹腔三维影像系统，利用已掌4握的核心技术，致力于实现产业化并尽快应用于临床，公司租赁济南市历城区凤凰路汉峪金谷 A1-3-5 作为公司办公、研发、生产场所，聚焦于一款经脐单孔腹腔镜手术机器人的设计转化和生产。本项目为手术机器人系统研发及生产项目，劳动定员 50 人，年生产规模为 SURGIBOT 机器人 50 台、SURGIBOT 配套器械 3000 套。根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法的管理要求，该项目需要进行环境影响评价。项目属于国民经
6、济行业分类 （GB/T 4754-2017）中的C3581 医疗诊断、监护及治疗设备制造，依据建设项目环境影响评价分类管理名录（环境保护部令第 44 号）二十四、专用设备制造业 70 专用设备制造及维修，该项目无电镀喷漆工艺，需编制环境影响报告表。为此，极限人工智能有限公司委托山东海美侬项目咨询有限公司承担该项目的环境影响评价工作。根据现场勘查，本项目租赁的场地目前在房屋装修阶段,目前不具备生产能力。本项目用地区域内现状二、项目概况1、项目名称：手术机器人系统研发及生产项目2、总投资：10000 万元3、建设性质：新建54、建设地点：山东省济南市历城区凤凰路汉峪金谷 A1-3-5。本项目地理位
7、置见附图1，项目周边影像关系见附图 2。5、建设规模：年加工 SURGIBOT 机器人 50 台、SURGIBOT 配套器械 3000 套。6、建设内容建成一条年产 50 台 SURGIBOT 手术机器人设备生产线，一条年产 3000 件 SURGIBOT 手术机器人配套软性器械生产线，并配套建设无菌组装车间、平通组装车间、研发实验室、办公室等辅助设施。本项目工程组成内容见表 1。表 1 本项目建设内容类别 项目 工程内容 备注无菌组装车间 建筑面积 363m2，位于楼层东侧，主要进行无菌环境下的组装、检验、包装等工序 新建普通组装车间 建筑面积 167m2，位于楼层东侧无菌组装车间北侧，主要
8、进行前期组装工序 新建研发实验室 建筑面积 58.6m2，位于楼层北侧研发、生产办公区南侧，主要进行设备组装工艺的研发与调试 新建理化实验室 建筑面积 74.8m2，位于楼层南侧包装材料库西侧，主要进行原料配件的性能检测 新建整机性能测试室 建筑面积 94.5m2，位于楼层东侧力学检测室北侧，主要进行整机性能检测 新建力学检测室 建筑面积 53.5m2，位于楼层东侧整机性能室南侧，主要对配件、整机进行力学性能检测 新建原材料来料检验室 建筑面积 32m2，位于楼层中部无菌组装车间西侧，主要对配件、原材料进行初步性能检测 新建电子元件检测室 建筑面积 26m2，位于楼层中部原材料来料室西侧，主要
9、对电子元件进行性能检测 新建原料库 建筑面积 75m2，位于楼层中部无菌组装车间西侧，用于原材料配件的存放 新建电子元器件库 建筑面积 32.8m2，位于楼层中部电子元器件检测室南侧，用于电子元器件的存放 新建包装材料库 建筑面积 56.4m2，位于楼层南侧理化试实验室东侧，用于包装材料的存放 新建成品区 建筑面积 118m2，位于楼层南侧行政办公室东侧，用于成品的存放 新建主体工程危险废物暂存间 建筑面积 2.7m2，位于楼层南侧原料库南侧，用于危险废物的暂时存放 新建辅助 研发、生产、质量、 建筑面积 306m2，位于楼层北侧会议演示区东侧，用于办 新建6注册办办公区 公会议演示区 建筑面
10、积 282m2，位于楼层北侧研发办公区西侧，用于召开会议、产品演示 新建管理办公区 建筑面积 125m2，位于楼层西侧会议演示区南侧，用于办公 新建工程行政、采购、仓储办公区 建筑面积 89m2，位于楼层西侧管理办公区南侧，用于办公 新建给水 市政管网供水，年用水量1322.67m 3/a 新建排水项目生产废水主要为含盐废水和清洗废水，与生活污水合并排入化粪池预处理后排入中水中处理站后达标后排入高新区水质净化一厂处理 新建供电 供电由市政供电网提供 新建公用工程供暖 办公区及生产区由空调供暖 新建废水项目生产废水主要为含盐废水和清洗废水，与生活污水合并排入化粪池预处理后排入汉峪金谷中水中处理站
11、后达标后排入高新区水质净化一厂处理依托处理废气 生产工艺废气为点焊产生的烟气，废气量极少，车间为医疗洁净车间 新建噪声 基础减振、墙体隔声，定期维护设备和距离衰减 新建环保工程固废项目危险废物为定期更换的废离子交换树脂和废UV灯管，由厂家回收或委托有资质单位定期处理，建设1座危废暂存间，面积约2.7m 2，贮存危险废物；一般固废外卖；生活垃圾由环卫部门定期清运新建三、产业政策符合性本项目为 SURGIBOT 机器人及配套机械加工项目，属于产业结构调整指导目录(2011年本)（2013 年修正） 鼓励类中：十三、医药，6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医
12、疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器） 、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用，符合国家产业政策。同时符合国家发展和改革委员会颁布的当前国家重点鼓励发展的产业结构调整指导目录第一类鼓励类第十一款第 18 条“微创外科和介入治疗装备及器械开发制造” ，是国家重点鼓励发展的产业。四、选址合理性分析1、用地性质及规划符合性7本项目位于山东省济南市历城区凤凰路汉峪金谷 A1-3-5，根据济南市城市总体规划图（2011-2020 年） 、 济南市汉峪片区控制性详细规划 ，项目所在地用地性质为商业金融用地，本项目
13、为医疗器械研发项目，项目建成后主要为生产研发，仅涉及简单组装、设备调试工序，若区域规划进行调整，本次环评要求企业无条件服从济南市规划要求。济南市城市总体规划见附图 3，济南市汉峪片区控制性详细规划见附图 4。2、 “三线一单”符合性分析（1）与生态红线的符合性本项目不在济南市省级生态保护红线图生态保护红线区范围内，距本项目最近的生态保护红线区为武将山水源涵养生态保护红线区（代码为 SD-01-B1-17） ，本项目与生态保护红线区位置关系图见附图 5。表 2 项目选址与生态红线规划的符合性分析一览表相关规划 规划内容 本项目情况 符合性山东省生态保护红线规划（20162020） 济南市省级生态
14、保护红线图见附图 5本项目不在济南市省级生态保护红线范围内符合关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知 （环环评2016150号）生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态保护红线的，在规划环评结论和审查意见中应落实生态保护红线的管理要求，提出相应对策措施。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件根据山东省生态保护红线规划（20162020
15、） ，本项目选址不在济南市省级生态保护红线范围内符合由上表可见，本项目选址不在济南市省级生态保护红线范围内。（2）与环境质量底线的符合性环境质量底线：根据2018 年济南市环境质量报告，环境空气中可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）、二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧浓度不能符合环境空气质量标准 （GB3095-2012）二级标准要求，二氧化硫、一氧化碳达标；地表水源头断面睦里庄达到国家地表水环境质量标准（GB38382002） 类标准， 其余断面水质均超过地表水环境质量类标准， 为劣类水体；项目区域地下水东郊水厂、东源水厂 2 个监测点位均满足地下水质量标准 （GB/T14848
16、- 2017）的类水标准；项目区域8噪声符合声环境质量标准 （GB3096-2008）2 类标准要求。资源利用上线：本项目配套设施较为完善，用电、用水等公共设施方便，新鲜水由自来水管网提供，用电由当地变电站提供，符合资源利用上限要求。（3）与负面清单的符合性本项目区域暂未制定环境准入负面清单。在严格落实济南市人民政府关于印发济南市打赢蓝天保卫战三年行动方案暨大气污染防治行动计划(三期)的通知 （济政发201826 号）的前提下，拟建项目符合“三线一单”要求。六、经济技术指标本项目各项经济技术指标见表 3。表 3 本项目主要经济技术指标序号 指标名称 数量 备注1 总投资 10000 万元 2
17、环保投资 100 万元 SURGIBOT 机器人 50 台/年 3 生产规模SURGIBOT 配套器械 3000 套/年4 建筑面积 3200m2 5 组织定员 50 人 6 年生产天数 256 天 8 小时工作制7 水 1322.67m3/a 8 电 52 万 kWh/a 七、产品方案表 4 本项目产品方案序号 产品名称 数量 单位 备注1 SURGIBOT 机器人 50 台 按市场需求生产，最大产能为 50 台2 SURGIBOT 配套器械 3000 套 按市场需求生产，最大产能为 3000 套八、主要设备本项目主要生产设备具体情况见表 5。表 5 主要生产设备一览表序号 设备名称 型号
18、数量 品牌1 透气度测量仪 pd-8k 1 McGan92 电外科手术器械测试平台 MMRFT-0045 1 McGan3 点胶机 LOCTITE 250 ml. Bottle Hand Pump 1 LOCTITE4 LED 胶水固化机 Curejet 405 1 /5 手压泵 CA 1 /6 激光打标工作台 The Electrox EMS200 1 Electrox7 真空封口机 V-402 Series 1 Van der Stahl8 医用封袋机 MS350-NP & MS350-WP 1 /9 高流量气腹机 20L 1 Stryker10 控制炉 / 1 VWRInternatio
19、nal11 流变成形机 Model 410-A 1 Beahm Designs12 激光焊接机 / 1 Miyachi13 超声波焊接机 2000Xdt2.5 1 BRANSON14 旋转焊接机 VortexPrecedence 1 Extol15 感应加热器 model 0112 1 Ambrell EASYHEATPickit 11617 编码下载器 FPGA 1 /18 测孔规 Class Z Plus 1 MEYER19 高温对流烤箱 DHG-9000J/JB 1 MTI20 数字式万用表 fluke 179 oem spec 1 FLUKE21 万用表 FLUKE 115 True-
20、rms Multimeters 1 /22 电子焊接台 WESD51 1 WELLER23 热风枪 / 1 STEINEL24 热风枪配件：反射器喷嘴 9mm 1 /25 自动剥离器 Kappa 310 1 Komax26 电子吊牌指示器 Electronic Indicator: 0-1.000“/0-25mm 1 SPI27 单极腹腔镜绳 ValleylabE2999 （3m） 1 Covidien28 冲刀：剪线（1.6mm 内） 9200 Model 9200 Tapered Head 1 MicroShear1029 标准 ZZ 针规 / 1 Vermont30 三通道计时器 500
21、0inst 1 TRACEABLE31 压力计 2.5” 1 SPAN32 手动压接机 58628-1 1 Tyco Electronics33 卷边机 1212046 1 Phoenix Contact34 卷边机 638117500 1 Molex35 卷边机 CS 10-WC-610M 1 WEZAG36 T 柄六角扳手3/32“ Hex, 1/2“ Short Blade, 5-15/16“ Long Blade1 McMASTER-CARR37 纸打孔机 1-Hole, 10 Sheet Capacity, 1/8“ Hole 1 /38 塞规；测孔规 Class Z 23055A0
22、01or 23065A503 1 /39 梅花螺丝刀 T3x40 1 /40 纵断器，切割范围 0.18-1.0 inch Greenlee SLITTER AM25 1 Greenlee41 手扳压机（6 吨） Dake Arbor Presses 1 Dake42 手钳（剪线钳）Jr. Male and Female Crimp Terminals 16 - 24 AWG1 Mini-Fit43 钢尺 182 series 1 Mitutoyo44 剪线器（ 3.5mm 内） Felco C3 1 Felco45 剪线器 M403C 1 Swanstrom46 拉压力计 FB-300 1 上海润晋机电有限公司47 影像测量仪 / 1 宁波德迅48 拉力机 WDW-20 1 山东中仪仪器有限公司49 电导率仪 DDK-210 1 北京博海志远科技有限 公司50 数显恒温水浴锅 HH-6 1 常州德科仪器制造有限 公司51 电子天平 0.01g JJ500 1 上海垒固仪器有限公司52 PH 计 CT-6023 1 上海垒固仪器有限公司53 风速仪 S-AM84 1 深圳新晖电子
