1、实验室质量管理责任追究处理办法1、目的强化质量责任，降低质量损失，提高全员质量意识，确保检验工作质量。2、适用范围适用于本院（中心）所有与检验工作质量相关的活动。3、职责3.1 质量管理部负责组织调查核实客户投诉等外部提出的及院质量管理部门提出的不符合情况，并负责督促相应部门完成后续的整改工作；3.2 部门质量监督员负责组织调查核实部门内部提出的不符合情况，报至质量管理部汇总上报，并负责督促本部门后续的整改工作；3.3 质量管理部负责汇总不符合情况并报质量负责人审批；3.4 质量管理部负责质量事故处罚材料的整理、汇总工作；3.5 行政管理部负责执行相应处罚；3.6 质量管理部负责质量事故相关材
2、料的整理、存档；3.7 特殊情况由质量负责人组成调查小组，调查小组成员由质量负责人、质量管理部负责人、科研技术部负责人和责任部门负责人共同组成。4、质量事故的调查处理4.1 质量事故的识别按 ISO/IEC 17025：2005 所涉及的 25 个要素，结合我院自查找出检测工作中的“风险点”及质量体系运行的实际情况，对查找出的风险点中所涉及的情况识别及事故的判定见判定对照表 。4.2 质量事故的分类4.2.1 常规质量事故日常检验工作各环节质量不符合情况分内部发现事故和外部发现事故，内、外部发现事故按其影响程度再分为类、类、类三种：类：造成较严重的不良影响，经分析属部门整体出现的不符合项或某质
3、量要素失控，直接影响到检测数据和检验报告质量的不符合情况；类：造成一定影响，但不会影响到检测数据和检验报告的质量，个别的偶然发生的不符合的情况；类：不会影响到检测数据和检验报告的质量，未造成任何不良影响的个别的偶然发生的不符合的情况。4.2.2 重大质量事故发现下列情况列入重大质量事故：1、检测与试验过程中，由于违章操作造成仪器设备损坏、性能下降、精度超差和仪器设备报废，造成经济损失 10000 元以上；2、检测与试验过程中，由于安全设施不完善或违章操作造成资产损失 10000 元以上；3、检测与试验过程中，由于安全设施不完善或违章操作造成人身伤、亡。4.3 工作程序4.3.1 根据工作职责，
4、由相应部门或人员按照不符合检测工作控制程序要求填写不合格项报告，开展事故调查核实工作，对质量事故进行调查分析后交质量管理部；4.3.2 质量管理部对质量事故进行初步评定，提出相应措施后报质量负责人；4.3.3 质量负责人对质量事故做最终评定后，由质量管理部及相应部门质量监督员负责督促后续整改落实工作；4.3.4 质量管理部负责质量事故处罚材料的整理、汇总工作，填报质量事故处罚记录，报质量负责人审批后填报质量事故处罚单交院行政管理部执行。4.3.5 针对最终评价为类的质量事故及重大质量事故，除执行相应处罚外，应由发现部门根据纠正措施控制程序要求，填写质量信息反馈及纠正措施处理表并监督完成后续的整
5、改落实工作，相关材料处理完成后交质量管理部存档。4.4 处罚4.4.1 常规质量事故的处罚常规质量事故的处罚按照所对应的不同类别及发现部门执行相应的处罚，具体处罚金额见下表：处罚金额（元）质量事故类别发现部门 主要责任人 次要责任人 相关责任人 员内部发现200 100 50类 外部发现400 200 100内部发现50 30 /类 外部发现100 50 /内部发现20 / /类 外部发现40 / /4.4.2 重大质量事故的处罚4.4.2.1 总体原则。造成经济损失的按直接经济损失的15%20%对相关人员进行处罚，如有责任即按下条处罚比例进行处罚。4.4.2.2 处罚比例分解。直接责任人（70%）；所在部门管理人员（15%）；相关管理部门管理人员（10%）；分管领导（5%）。4.4.2.3 院领导接受重大事故处罚时如遇人员残、亡由主管部门或司法部门裁定承担相应法律责任。4.4.3 质量事故处罚特则类质量事故及重大质量事故的直接责任人，能正确认识错误，虚心接受处罚者，院内通报批评；不能正确认识错误者，自处罚决定之日次日起下岗 1-3 个月，由行政管理部另行分配工作并执行相应工资待遇，年终均不能评为优秀考核等次；质量事故性质严重，无故拒不认错者，劝说无效，由院管理层讨论通过，劝其辞职或辞退。本办法未规定或特殊类型的质量事故，由院长办公会或院长指定小组成员讨论执行相应的处理。
