ISO22000内审检查表.doc

1、检查表（依据 ISO22000:2015 编制）被审核单位： 审 核 日 期 ： 页 数： 审 核 员： 审核组长签字： 检 查 表评审要点 评审记录 A B C4 食 品 安 全 管 理 体 系4.1 总 要 求 企 业 是 否 按 本 标 准 要 求 建 立 食 品 安 全 管 理 体系 ， 加 以 实 施 和 保 持 ， 并 进 行 更 新 。 确 认 本 次 审 核 的 食 品 安 全 管 理 体 系 范 围 。（ 该 范 围 包 括 食 品 安 全 管 理 体 系 所 涉 及 的 产品 或 产 品 类 别 ， 加 工 和 生 产 场 地 ） 体 系 范 围 内 可 能 发 生 与 产

2、 品 相 关 的 、 可 预 期的 食 品 安 全 危 害 能 否 得 到 识 别 、 评 估 和 控 制 ，以 确 保 组 织 产 品 不 直 接 或 间 接 伤 害 消 费 者 ； 在 食 品 链 范 围 内 与 其 产 品 安 全 有 关 的 适 宜信 息 的 沟 通 渠 道 ； 怎 样 进 行 内 部 沟 通 有 关 食 品 安 全 管 理 体 系 建立 、 实 施 和 更 新 的 信 息 ， 以 确 保 食 品 安 全 ； 怎 样 对 食 品 安 全 管 理 体 系 定 期 评 价 ， 必 要 时进 行 更 新 ， 体 现 控 制 食 品 安 全 危 害 的 最 新 信 息 针 对

3、外 购 产 品 和 外 包 过 程 ， 应 确 保 控 制 对 这些 产 品 和 过 程 实 施 控 制 。 对 此 类 外 购 产 品 和 外包 过 程 的 控 制 是 否 食 品 管 理 体 系 中 加 以 识 别 ，并 形 成 文 件 。4.2 文 件 要 求4.2.1 总 则 有 无 形 成 文 件 的 食 品 安 全 方 针 和 目 标 哪 些 形 成 文 件 的 程 序 和 记 录4.2.2 文 件 控 制 是 否 建 立 和 保 持 形 成 文 件 的 程 序 ， 文 件 名称 ？ 能 否 控 制 所 有 管 理 体 系 的 文 件 ？ 体 系 文 件 在 发 布 和 修 改 之

4、 前 经 过 谁 审 查 和批 准 ？ 是 否 符 合 规 定 资 格 ？ 文 件 当 前 的 修 订 状 态 是 否 得 到 控 制 ？ 有 无使 用 失 效 文 件 或 作 废 文 件 ？ 在 体 系 运 行 至 关 重 要 的 所 有 操 作 点 ， 是 否有 适 宜 版 本 的 文 件 ？ 外 来 文 件 能 否 得 到 识 别 ， 并 控 制 其 分 发 ？ 失 效 文 件 是 否 从 所 有 发 放 和 使 用 场 所 及 时将 撤 回 ？ 有 无 记 录 ？ 有 无 其 他 措 施 防 止 误 用 ？ 需 要 保 存 的 失 效 文 件 ， 怎 样 标 识 ？ 各 种 文 件 保

5、 存 期 限 如 何 ？ 是 否 满 足 产 品 寿命 、 法 规 和 相 关 方 的 要 求 ？ 对 文 件 修 改 状 态 标 识 怎 样 规 定 ， 实 际 如 何 ？ 是 否 有 文 件 、 记 录 清 单 ？ 共 多 少 文 件 ？4.2.3 记 录 控 制 是 否 有 形 成 文 件 的 程 序 ， 以 规 定 记 录 的 标识 、 贮 存 、 保 护 、 检 索 、 保 存 期 限 和 处 置 。 记 录 是 否 清 晰 、 易 于 识 别 和 检 索 。检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C5 管 理 职 责5.1 管 理 承 诺 最 高 管 理 者 对 其 发

6、展 和 实 施 食 品 安 全 管 理体 系 的 有 何 承 诺 ？ 经 营 目 标 是 否 支 持 食 品 安 全 ？5.2 食 品 安 全 方 针 是 否 制 定 食 品 安 全 方 针 目 标 并 形 成 文 件 ； 最 高 领 导 者 是 否 理 解 方 针 目 标 主 要 内 容 ； 是 否 签 署 确 定 体 系 的 范 围 ， 了 解 体 系 所 覆盖 的 产 品 或 产 品 种 类 和 生 产 现 场 ； 食 品 安 全 方 针 有 无 由 可 测 量 的 目 标 来 支 持 。 方 针 和 目 标 与 经 营 目 标 以 及 顾 客 、 管 理 机关 及 企 业 自 身 对

7、食 品 安 全 的 要 求 是 否 相 符 ； 怎 样 保 证 与 食 品 安 全 有 关 的 方 针 和 目 标 在各 个 层 次 上 得 到 理 解 、 贯 彻 和 保 持 ； 是 否 建 立 并 确 保 实 施 外 界 沟 通 的 适 用 程 序 ？5.3 食 品 安 全 管 理 体 系 策 划 最 高 管 理 者 怎 样 保 证 对 食 品 安 全 管 理 体 系 进行 策 划 ， 以 满 足 4.1 要 求 ， 并 支 持 食 品 安 全 的目 标 的 要 求 。 怎 样 保 证 对 食 品 安 全 管 理 体 系 的 变 更 进 行策 划 和 实 施 时 ， 保 持 食 品 安 全

8、 管 理 体 系 的 完整 性 。5.4 职 责 和 权 限 是 否 有 规 定 相 关 任 务 、 职 责 和 权 限 的 文 件 ，并 针 对 相 关 事 项 进 行 沟 通 。 是 否 规 定 承 担 以 下 工 作 的 人 员 的 职 权 ：识 别 并 记 录 与 产 品 、 过 程 及 HACCP 管 理 体系 有 关 的 任 何 问 题 ； 评 审 和 处 置 不 合 格 品 ；采 取 与 产 品 、 过 程 及 HACCP 管 理 体 系 有 关 的 不符 合 的 纠 正 和 必 要 的 预 防 措 施 。 是 否 任 命 HACCP 小 组 /组 长 并 规 定 职 权 ；5.

9、5 食 品 安 全 小 组 组 长 食 品 安 全 小 组 长 是 否 具 有 下 列 职 责 和 权 限 ：确 保 按 食 品 安 全 管 理 体 系 的 建 立 、 实 施 、 保 持和 更 新 与 国 际 标 准 一 致 ；直 接 向 组 织 的 最 高 管 理 者 汇 报 的 食 品 安 全 管理 体 系 的 有 效 性 和 适 宜 性 ， 以 供 其 作 为 食 品 安全 管 理 体 系 改 进 的 根 据 进 行 评 审 ；为 食 品 安 全 小 组 人 员 安 排 相 关 的 培 训 和 教 育 。可 包 括 与 体 系 有 关 事 宜 的 外 部 联 络 。5.6 沟 通5.6

10、.1 外 部 沟 通 是 否 建 立 沟 通 渠 道 以 确 保 食 品 安 全 信 息 得 到 充 分 地 沟 通 ？ 询 问 总 、 H 沟 通 的 文 件 是 ？ 方 法 有 哪 些 ？ 、检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C 怎 样 与 以 下 各 方 进 行 沟 通 ：供 应 商 和 分 包 商 ；消 费 者 ， 特 别 是 有 关 产 品 信 息 （ 包 括 预 期 用途 ， 具 体 贮 存 要 求 ， 及 保 质 期 ）、 询 问 、 合 同 或 定单 处 理 包 括 修 订 和 客 户 反 馈 包 括 投 诉 ；食 品 权 威 机 构 ， 消 费 者 信 息 （

11、 意 见 /要 求 ） 的 记 录 是 ？ 查 看 顾 客意 见 的 落 实 情 况 。 负 责 与 食 品 安 全 有 关 信 息 的 外 部 沟 通 的 人 员 是否 得 到 授 权 ？ 负 责 沟 通 的 人 员 是 否 具 备 必 要 的 知 识 ， 以 履 行其 在 食 品 安 全 链 中 的 相 应 职 责 ？5.6.2 内 部 沟 通 内 部 沟 通 包 括 哪 几 种 ？ 是 否 包 括 ： 影 响 食 品 安全 岗 位 员 工 间 的 沟 通 ； HACCP 小 组 的 信 息 ； HACCP 小 组 的 信 息 怎 样 获 得 和 传 出 ？ 举 例 。 是 否 能 够 确

12、 保 HACCP 小 组 充 分 获 取 可 能 影 响 食品 安 全 的 任 何 工 艺 变 化 ， 怎 样 获 得 ？ 怎 样 确 保 食 品 安 全 小 组 及 时 获 得 变 更 的 信 息 ，包 括 ， 但 不 限 于 如 下 例 子 ：产 品 或 新 产 品 ； 原 料 、 配 料 和 服 务 ； 生 产 系 统 和设 备 ； 清 洁 和 卫 生 计 划 ； 生 产 场 所 ， 设 备 位 置 ，周 围 环 境 ； 包 装 ， 贮 存 和 分 销 体 系 ； 人 员 资 格 水平 和 /或 职 责 和 权 限 分 配 ； 食 品 安 全 危 害 和 控 制措 施 有 关 的 知 识

13、 ； 组 织 遵 守 的 消 费 者 、 部 门 和 其他 要 求 ； 来 自 外 部 相 关 方 的 相 关 询 问 ； 与 产 品 有关 健 康 危 害 的 抱 怨 ； 影 响 食 品 安 全 的 其 他 条 件 。 以 上 信 息 是 否 体 现 在 食 品 安 全 管 理 体 系 的 更 新 中 。 以 上 信 息 是 否 作 为 管 理 评 审 的 输 入5.7 应 急 准 备 和 响 应 是 否 建 立 和 保 持 应 急 准 备 和 响 应 的 程 序 ， 程 序名 称 ？ 可 以 防 止 和 解 决 哪 些 可 能 影 响 食 品 安 全 的潜 在 事 故 和 紧 急 情 况

14、？ 程 序 是 否 适 宜 ？ 是 否 针 对以 往 发 生 过 的 情 况 ？ 是 否 演 练 过 这 些 程 序 ？ 是 否 有 改 进 程 序 的 规 定 ？ 应 急 处 理 结 果 是 否 作 为 管 理 评 审 的 输 入5.8 管 理 评 审5.8.1 总 则 是 否 保 持 管 理 评 审 记 录 、 报 告 ， 评 审 频 率 是 否适 宜 ？ 是 否 对 体 系 适 宜 性 和 有 效 性 进 行 评 审 ， 包括 满 足 顾 客 要 求 ， 实 现 食 品 安 全 方 针 。 最 近 一 次 评 审 时 间 ， 参 加 人 员 ？检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A

15、 B C5.8.2 评 审 输 入 管 理 评 审 输 入 是 否 至 少 包 括 以 下 信 息 ：验 证 活 动 结 果 的 分 析 （ 见 8.3.3） ；能 影 响 食 品 安 全 的 环 境 变 化 （ 见 5.6.2） ;紧 急 状 况 、 事 故 （ 见 5. 7） 和 召 回 （ 见 7.9.5） ；评 审 结 果 和 体 系 更 新 活 动 （ 见 8.5.2）包 括 顾 客 反 馈 的 沟 通 活 动 （ 见 5.6.1）以 往 管 理 评 审 的 跟 踪 措 施 。5.8.3 评 审 输 出 管 理 评 审 输 出 是 否 适 宜 ？ 是 否 已 落 实 ？ 管 理 评

16、审 输 出 包 括 与 如 下 有 关 的 决 策 和 措 施食 品 安 全 管 理 体 系 有 效 性 的 改 进 ；食 品 安 全 保 证 （ 见 4.1） ；资 源 需 求 （ 见 6.1） ；食 品 安 全 方 针 和 目 标 的 修 订 （ 见 5.2） 。6 资 源 管 理6.1 资 源 提 供 最 高 管 理 者 能 否 提 供 充 足 资 源 ， 以 建 立 、 实 施 、保 持 和 更 新 食 品 安 全 管 理 体 系 。6.2 人 力 资 源6.2.1 总 则 食 品 安 全 小 组 和 其 他 从 事 影 响 食 品 安 全 活 动 的人 员 有 怎 样 的 教 育 、

17、 培 训 、 技 能 和 经 验 。 是 否 适宜 ？6.2.2 能 力 、 意 识 和 培 训 怎 样 规 定 从 事 影 响 食 品 安 全 工 作 的 人 员 必 须 具备 的 能 力 ； 提 供 哪 些 培 训 或 其 他 措 施 满 足 上 述 需 求 ； 提 问 对 卫 生 控 制 及 CCP 监 控 2 人 其 活 动 对 食 品安 全 作 用 相 关 性 和 重 要 性 的 认 识 ； 是 否 有 影 响 食 品 安 全 所 有 人 员 的 教 育 、 培 训 、技 能 和 经 验 的 适 当 记 录 。 抽 查 教 育 /培 训 /技 能 /经 历 最 新 记 录 各 2 份

18、 。 特 殊 工 种 ： 内 审 /化 验 /小 组 成 员 等 的 培 训 ？6.3 基础设施 公司为实现产品符合性，必须具备哪些基础设施？这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？6.4 工作环境 工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作现场？7 安 全 产 品 的 策 划 和 实 现7.1 总 则7.2 前 提 方 案 ， PRP(s)7.2.1 总 要 求 建 立 哪 些 应 建 立 、 实 施 和 保 持 前 提 方 案 （ PRP(s)）以 有 助 于 ：控 制 安 全 危 害 通 过 环 境 进 入 产 品 的 可 能 性

19、 ；控 制 产 品 生 物 的 、 化 学 的 和 物 理 的 污 染 ，控 制 产 品 和 产 品 加 工 环 境 的 安 全 危 害 水 平 。检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C7.2.2 基 础 设 施 和 维 护 方 案 建 筑 物 和 设 施 的 布 局 、 设 计 和 建 筑 ， 包 括 工 作场 所 、 员 工 设 施 等 是 否 影 响 食 品 安 全 ； 空 气 、 水 、 能 源 等 的 供 应 能 否 保 证 安 全 ； 设 备 ， 包 括 其 预 防 性 维 护 、 卫 生 设 计 和 个 体 的维 护 和 清 洁 的 程 度 是 否 满 足 产 品

20、安 全 需 求 ？ 废 弃 物 处 理 设 施 是 ？ 处 理 措 施 ？7.2.3 可 操 作 前 提 方 案 HACCP 小 组 是 否 建 立 、 识 别 所 有 与 食 品 安 全 有关 的 可 操 作 PRP(s)， 包 括 哪 些 方 案 ？ 每 个 方 案 是 否 规 定 ： a 需 控 制 的 潜 在 危 害 ； b 相关 程 序 ； c 相 关 的 监 视 记 录 ； d 一 旦 方 案 没 有 得 到遵 守 ， 采 取 的 纠 正 和 纠 正 措 施 ； e 方 案 责 任 人 。 方 案 是 否 得 到 批 准 ？ 怎 样 批 准 ？ 有 哪 些 相 关 指导 书 、 规

21、 范 、 教 育 、 培 训 和 监 管 的 支 持 ？ 查 看 厂 区 /车 间 布 局 、 人 物 流 、 供 排 水 、 灭 鼠等 图 ， 同 时 询 问 车 间 布 局 怎 样 防 止 生 物 危 害 ？ 查 SSOP 中 各 个 方 面 ； 包 括 文 件 及 实 际 情 况 。 重 点 审 核 以 下 方 面人 员 卫 生 ； 清 洁 和 消 毒 ； 虫 害 控 制 ； 交 叉 污 染 的预 防 措 施 ； 包 装 程 序 ； 对 采 购 材 料 （ 如 ， 原 料 、辅 料 、 化 学 制 品 ）、 供 给 （ 水 、 气 、 蒸 汽 、 冰 等 ）、清 理 （ 废 物 和 污

22、水 ） 和 产 品 处 置 （ 贮 存 和 运 输 ）的 管 理 。7.3 实 施 危 害 分 析 的 预 先 步 骤7.3.1 总 则 是 否 以 受 控 文 件 形 式 收 集 、 保 持 和 更 新 所 有 实施 危 害 分 析 所 需 的 相 关 信 息 。7.3.2 食 品 安 全 小 组 任 命 食 品 安 全 小 组 。 小 组 人 员 的 组 成 ？ 具 有 的 专 业 知 识 ？ 检 查 小 组 成 员 具 备 要 求 的 知 识 和 经 验 的 记 录7.3.3 产 品 特 性7.3.3.1 原 料 、 辅 料 和 产 品 接 触 材 料 的 特 性 是 否 对 原 料 和

23、 （ 或 ） 原 料 种 类 进 行 描 述 。 描 述 是 否 包 括 ： 化 学 /生 物 /物 理 特 性 ， 产 地 ？交 付 方 式 ， 包 装 和 贮 存 情 况 ？ 使 用 前 的 处 理 ？7.3.3.2 最 终 产 品 特 性 是 否 对 各 种 产 品 和 （ 或 ） 产 品 种 类 的 描 述 ？ 描 述 是 否 包 括 ： 产 品 名 称 或 类 似 标 识 ； 组 成 ； 使用 的 原 料 ？ 化 学 、 生 物 和 物 理 特 性 ？ 预 期 保 质 期 和贮 存 销 售 条 件 ？ 预 期 用 途 ？ 包 装 方 式 ？与 食 品 安 全 有 关 的 标 识 ，

24、和 （ 或 ） 搬 运 、 准 备 和使用 说 明 书 ？ 产 品 描 述 的 详 细 程 度 能 否 足 以 使 HACCP 小 组 能 够识 别 和 评 估 显 著 危 害 ？检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C7.3.4 预 期 用 途 是 否 确 定 各 种 产 品 和 （ 或 ） 产 品 种 类 的 潜 在 使用 人 和 消 费 者 ？ 是 否 识 别 规 定 特 别 易 受 伤 害 的 消 费 群 体 ？ 在 哪 些 文 件 中 描 述 产 品 的 预 期 用 途 ， 并 考 虑 贮藏 、 制 备 以 及 供 应 （ 适 用 时 ） 等 环 节 ？ 在 使 用 说

25、明 和 产 品 标 签 中 有 否 特 殊 说 明 产 品 的不 正 确 的 使 用 方 法 等 ， 为 最 大 程 度 地 确 保 食 品 消费 者 的 安 全 ， 如 何 说 明 ？ 7.3.5 流 程 图 、 加 工 步 骤 和 控 制 措 施7.3.5.1 流 程 图 是 否 有 可 供 使 用 的 所 有 产 品 和 （ 或 ） 产 品 种 类的 工 艺 流 程 图 ？ 流 程 图 是 否 清 晰 、 精 确 和 详 尽 ？ 是 否 现 场 确 认 工 艺 流 程 图 ？ 确 认 记 录 ， 人 员 资格 ？ 是 否 各 个 操 作 阶 段 、 时 间 均 现 场 确 认 ？ 流 程

26、 图 是 否 包 括 以 下 内 容 ： a 生 产 过 程 中 所 有 步 骤 的 次 序 和 相 互 关 系 ；b 原 料 和 中 间 产 品 投 入 点 ； c 源 于 组 织 之 外 的 过 程 ；d 返 工 和 循 环 点 ； e 最 终 产 品 、 中 间 产 物 、 副 产 品 、废 弃 物 的 去 除 点 和 污 水 的 排 放 点 。7.3.5.2 加 工 步 骤 和 控 制 措 施 的 描 述 是 否 有 描 述 各 工 序 相 关 参 数 的 工 艺 文 件 ， 是 否与 流 程 图 和 实 际 情 况 相 吻 合 ？ 是 否 识 别 可 能 影 响 控 制 措 施 选

27、择 和 严 格 程 度 的外 部 要 求 （ 如 ， 从 顾 客 或 权 威 机 构 ） ？ 审 核 时 确 认 流 程 图 、 工 艺 描 述 ， 有 无 不 相 符 ？ 对 危 害 分 析 结 果 有 否 影 响 ？7.4 危 害 分 析 是 否 对 体 系 范 围 内 所 有 可 能 发 生 的 潜 在 危 害 ，按 其 对 食 品 安 全 的 严 重 性 及 可 能 性 评 估 。 如 何 对 危 害 定 性 或 定 量 评 价 ？ 小 组 是 否 对 每 一 个 危 害 都 采 取 了 措 施 ？ 符 合 流 程 图 包 括 原 料 /加 工 /销 售 等 每 一 步 ？ 询 问 危

28、 害 识 别 时 如 何 考 虑 下 列 因 素 ：a 组 织 的 食 品 安 全 方 针 ； b 已 接 受 的 顾 客 要 求 ； c 组 织 的 现 状 ； d 对 原 料 和 产 品 的 描 述 ；e 对 产 品 用 途 的 确 定 ； f 流 程 图 及 工 艺 描 述 。 显 著 危 害 如 何 评 估 并 得 到 识 别 。 显 著 危 害 是 否 都 有 关 键 控 制 点 控 制 。 考 虑 到 发 生 概 率 ， 需 要 对 其 他 潜 在 危 害 进 行 控 制时 ， 有 否 可 操 作 前 提 方 案 对 其 进 行 控 制 。 评 估 显 著 危 害 如 何 考 虑

29、下 列 因 素 ：发 生 概 率 交 叉 污 染 的 风 险 侵 入 或 污 染 步 骤 残 存 和 （ 或 ） 繁 殖 的 可 能检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C 检 查 危 害 分 析 单 正 确 性 ， 是 否 与 上 述 不 符 ？ 抽 2-3 外 主 要 步 骤 的 分 析 提 问 ， 有 哪 些 危 害 ？显 著 危 害 是 如 何 确 定 的 ？7.5 可 操 作 前 提 方 案 (OPRP(s)的 设 计 和 再 设 计 受 控 文 件 怎 样 规 定 属 于 可 操 作 前 提 方 案 的 控 制措 施 ， 是 否 包 括 ：确 定 食 品 安 全 危 害

30、 及 其 控 制 措 施 ；控 制 措 施 在 可 操 作 前 提 方 案 的 位 置 ；能 够 表 明 可 操 作 前 提 方 案 正 发 挥 作 用 的 相 关 监视 程 序 （ 参 数 、 频 率 和 记 录 要 求 ）；当 控 制 措 施 试 失 效 时 ,预 计 采 取 的 纠 正 措 施每 个 可 操 作 前 提 方 案 涉 及 的 职 责 和 权 限7.6 HACCP 计 划 的 建 立7.6.1 HACCP 计 划 HACCP 计 划 是 否 是 受 控 文 件 是 否 包 括 如 下 信 息 :所 要 控 制 的 危 害 ;确 定 危 害 将 得 到 控 制 的 关 键 控

31、制 点 ；针 对 每 个 关 键 控 制 点 的 关 键 限 值 ；针 对 每 个 关 键 控 制 点 上 危 害 的 监 视 程 序 ；关 键 限 值 偏 离 时 所 采 取 的 措 施 ；执 行 每 个 监 视 程 序 的 负 责 人 员 ；监 视 结 果 的 记 录 处 。7.6.2 关 键 控 制 点 的 确 定 对 所 审 核 产 品 生 产 过 程 已 确 定 的 所 有 显 著 危 害 ，是 否 都 确 定 关 键 控 制 点 并 有 文 件 ？ 关 键 控 制 点 的 确 定 方 法 是 否 科 学 、 合 理 ； 是 否对 判 断 树 的 使 用 方 法 进 行 培 训 ？

32、所 审 核 产 品 的 生 产 过 程 共 有 几 个 CCP？ 分 别 控 制的 危 害 ？ 每 个 关 键 控 制 点 选 择 相 关 的 监 视 参 数 是 什 么 ？， 这 些 参 数 能 否 清 楚 地 表 明 控 制 措 施 得 到 预 期 实施 ？ 是 否 有 SSM 方 案 或 关 键 控 制 点 都 不 能 充 分 控 制的 潜 在 危 害 或 显 著 危 害 ？ 列 出 危 害 。 用 什 么 措 施 防 止 这 些 危 害 的 发 生 。 是 否 为 此 修 改 原 料 、 辅 料 、 加 工 步 骤 、 SSM 方 案 、最 终 产 品 性 能 、 分 销 方 式 和

33、（ 或 ） 预 期 用 途 。 或者向 消 费 者 提 供 充 分 的 信 息 或 标 识 ？7.6.3 针 对 关 键 控 制 点 确 定 的 关 键 限 值 是 否 为 每 个 CCP 都 确 定 了 关 键 限 值 ？ 选 定 的 关 键 限 值 对 危 害 的 防 止 、 消 除 或 降 低 能否 得 到 验 证 ？ 有 哪 些 验 证 材 料 ？ 分 别 有 哪 些 支 持 性 材 料 ？ 怎 样 考 虑 国 家 标 准 /法 律 法 规 /专 家 建 议 等 ？ CL 值 的 确 定 人 ， 批 准 人 是 否 小 组 成 员 ？检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C

34、 哪 些 点 设 了 OL 值 ？ CL 值 、 OL 值 实 际 应 用 的 控 制 效 果 如 何 ？ 小 组 活 动 记 录 中 ， 有 无 CL 值 确 定 的 记 录 ， 是 如何 确 定 的 ？ 可 提 问 或 查 看 。7.6.4 关 键 控 制 点 的 监 视 系 统 各 关 键 控 制 点 和 必 要 的 过 程 是 否 建 立 监 视 系 统 ？文 件 规 定 怎 样 监 视 ？ 关 键 控 制 点 监 视 系 统 是 否 包 括 下 列 信 息 ：a) 监 视 方 法 ； b) 监 视 频 次 ；c) 负 责 监 视 的 人 员 ； d) 负 责 评 估 监 视 结 果

35、的人 员 ； e) 记 录 监 视 结 果 。 CCP 监 视 的 方 法 和 频 次 能 否 及 时 识 别 任 何 对 关键 限 值 的 不 符 合 ， 以 便 对 产 品 处 置 ？ 对 CCP 的 监 视 结 果 是 否 进 行 评 估 ？ 谁 评 估 ？ 评估 人 是 否 有 权 启 动 纠 正 措 施 ？ 检 查 3 份 实 际 监 视 过 程 的 各 种 记 录 ； 能 否 表 明 关 键 控 制 点 是 否 处 于 受 控 状 态 。7.6.5 监 视 结 果 偏 离 关 键 限 值 时 的 措 施 对 每 个 关 键 控 制 点 和 必 要 过 程 是 否 制 定 形 成 文

36、件 的 纠 正 和 纠 正 措 施 ？ 纠 正 措 施 能 否 确 保 CCP 和 过 程 恢 复 受 控 ； 当 CCP 失 控 时 生 产 的 产 品 是 否 作 为 不 合 格 品 处置 ， 处 置 措 施 ？ 抽 查 记 录 或 操 作 人 。 出 现 偏 离 的 频 率 多 少 ？ 是 否 合 理 ？ 为 什 么 频 率 会 不 合 理 ？ 是 否 分 析 过 ？ 是 否 考 虑修 改 文 件 或 其 它 措 施 ？ 针 对 偏 离 ， 是 否 分 析 发 生 原 因 ， 采 取 纠 正 措 施并 确 认 其 有 效 性 ， 抽 查 2 份 记 录 。7.7 规 定 前 提 方 案

37、和 HACCP 计 划 的 预 先 信 息 和 文件 的 持 续 更 新 在 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 设 计 或 再 设 计 后 ， 是 否更 新 了 危 害 分 析 前 的 具 体 信 息 （ 产 品 特 性 ,预 期 用途 ,流 程 图 ,加 工 步 骤 和 控 制 措 施 ） ； 必 要 时 包 括HACCP 计 划 和 可 操 作 前 提 方 案 中 的 程 序7.8 验 证 的 策 划 是 否 规 定 验 证 活 动 的 方 法 、 频 率 和 职 责 。 验 证 活 动 是 否 包 括 确 认 以 下 内 容 ：持 续 更 新 危 害 分 析 的 输 入 ；可 操

38、作 前 提 方 案 和 HACCP 计 划 中 的 要 素 得 以实 施 且 有 效 ；基 础 设 施 和 维 护 方 案 实 施 的 有 效 性 ；危 害 水 平 低 于 确 定 的 可 接 受 水 平 ；其 他 需 要 的 程 序 得 以 实 施 且 有 效 。 是 否 建 立 、 保 持 为 策 划 和 实 施 HACCP 管 理 体 系 的检 查 表评 审 要 点 评 审 记 录 A B C定 期 验 证 的 程 序 ？ 是 否 包 括 ：验 证 的 目 的 ； 方 法 ； 频 率 ； 职 责 ； 记 录 。 抽 查 验 证 的 记 录 。7.9 可 追 溯 性 系 统 是 否 建 立

39、 可 追 溯 程 序 ， 哪 些 文 件 记 录 能 够 识 别产 品 批 次 及 其 相 关 原 料 和 加 工 过 程 ； 追 溯 记 录 是 否 能 够 识 别 产 品 批 次 及 其 与 原 料 批次 、 加 工 和 分 销 记 录 ； 追 溯 记 录 保 存 期 是 多 少 ？ 与 顾 客 和 相 关 法 规 要求 有 无 抵 触 ？ 是 否 足 以 确 保 体 系 的 评 价 ， 潜 在 不安 全 产 品 的 处 置 和 可 能 发 生 的 召 回 ？ 是 否 所 有 产 品 都 有 分 销 记 录 ？ 查 看 追 溯 记 录 /分 销 记 录 ， 与 生 产 量 核 对 。 7.

40、10 不 符 合 控 制7.10.1 纠 正 和 纠 正 措 施 对 每 个 关 键 控 制 点 和 必 要 过 程 是 否 制 定 形 成 文件 的 纠 正 和 纠 正 措 施 ？ 纠 正 措 施 能 否 确 保 CCP 和 过 程 恢 复 受 控 ； 评 价监 视 结 果 可 能 表 明 向 失 控 发 展 的 趋 势 ？ 确 定 不 符合 的 原 因 ？ 评 价 措 施 的 需 要 ， 以 确 保 不 符 合 不 再发 生 。 当 CCP 失 控 时 生 产 的 产 品 是 否 作 为 不 合 格 品 处置 ， 处 置 措 施 ？ 抽 查 记 录 或 操 作 人 。 对 监 视 数 据

41、的 评 价 和 启 动 纠 正 措 施 的 人 员 是 否有 规 定 和 具 备 足 够 知 识 和 权 限 。 其 它 过 程 没 有 达 到 要 求 时 ， 如 何 纠 正 ， 抽 查 是否 及 时 。 抽 查 卫 生 控 制 、 消 毒 等 。 采 取 纠 正 措 施 的 结 果 是 否 有 记 录 ； 记 录 有 无 负责 人 员 签 字 ， 并 被 复 核 ； 是 否 评 价 采 取 的 纠 正 措 施 以 确 保 其 有 效 。 出 现 偏 离 的 频 率 多 少 ？ 是 否 合 理 ？ 为 什 么 频 率 会 不 合 理 ？ 是 否 分 析 过 ？ 是 否 考 虑修 改 文 件 或 其 它 措 施 ？ 针 对 偏 离 ， 是 否 分 析 发 生 原 因 ， 采 取 纠 正 措 施并 确 认 其 有 效 性 ， 抽 查 2 份 记 录 。7.10.2 潜 在 不 安 全 产 品 的 处 置