ISO2015程序文件.doc

1、文件编号：XXX/QP-2017程 序 文 件 义乌 XXX 用品有限公司版本 A/0义乌市 XXX 用品有限公司程 序 文 件 汇 编(依 据 GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015 标 准 编 制 )文件编号：XYE/QP-2017版次：A 版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2017 年 07 月 05 日 实施日期：2017 年 07 月 08 日文件编号：XXX/QP-2017程 序 文 件 义乌 XXX 用品有限公司版本 A/0修订履历版 本 修 订 日 期 修 订 内 容 审 核 /日 期 批 准 /日 期 备 注义乌市小鱼儿文化用品有限公司

2、文件编号：XXX/QP-2017版 本 A程 序 文 件修 订 状 态 0章 节 内 容 目 录 页 码 3 / 70目 录第 一 章 文 件 控 制 程 序 04-06第 二 章 记 录 控 制 程 序 07-08第 三 章 内 外 部 沟 通 程 序 09-11第 四 章 风 险 和 机 遇 的 应 对 措 施 控 制 程 序 12-14第 五 章 人 力 资 源 控 制 程 序 15-18第 六 章 生 产 设 施 控 制 程 序 19-21第 七 章 监 视 和 测 量 设 备 控 制 程 序 22-23第 八 章 设 计 开 发 控 制 程 序 24-28第 九 章 供 方 控 制

3、程 序 29-31第 十 章 与 顾 客 有 关 的 过 程 的 控 制 程 序 32-34第 十 一 章 产 品 和 服 务 实 现 过 程 的 策 划 程 序 35-37第 十 二 章 生 产 和 服 务 控 制 程 序 38-42第 十 三 章 顾 客 满 意 程 度 测 量 程 序 43-44第 十 四 章 数 据 分 析 与 评 价 程 序 45-46第 十 五 章 内部审核控制程序 47-50第 十 六 章 管 理 评 审 控 制 程 序 51-54第 十 七 章 过 程 和 产 品 的 测 量 和 监 控 程 序 55-57第 十 八 章 标 识 和 可 追 溯 性 控 制 程

4、序 58-60第 十 九 章 客 户 投 诉 处 理 程 序 61-63第 二 十 章 不 合 格 品 控 制 程 序 64-65第 二 十 一 章 纠 正 措 施 控 制 程 序 66-68第 二 十 二 章 预 防 措 施 控 制 程 序 69-70义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-2017版本 A程序文件修订状态 0章节内容 第一章 文件控制程序 页码 4 / 70第一章 文件控制程序1 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。2 范围适用于与质量管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来文件和资料)。3 职责和权限3.1 质

5、量管理体系文件的制定、修改与废止职责。序号 文件种类 编制/修改 审核 批准1 质量手册 质量部 管理者代表 总经理2 程序文件 各部门 管理者代表 总经理2 管理制度 各部门 部门主管 总经理3 操作规范 各部门 部门主管 总经理4 技术文件 技术部 部门主管 总经理5 表单格式 各部门 部门主管 总经理6 其他质量文件 各部门 部门主管 总经理3.2 质量部负责对体系文件的管理，包括原件保管、文件的复制、分发与回收。3.3 各部门对本部门所需文件，负责申领、使用和保管。4 工作程序4.1 文件编号原则义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-20174.1.1 文件编号：文件采用

6、“XYE/”的方式进行编号。版本 A程序文件修订状态 0章节内容 第一章 文件控制程序 页码 5 / 704.1.1.1 XYE：为本公司名称之拼音简写。4.1.1.2 开头两个：以 QM、QP、WI、QR、WL、SOP 分别代表质量手册、程序文件、三阶文件、四阶文件、外来文件、作业指导书。4.1.1.3 部门代码：PD1 生产部 QA 品质部 PM PMC 部PD2 资材部 SD 营销部 HR 人力资源部TD 技术部 RD研发部 FD 财务部 IT 信息部 EL 电子商务部4.1.1.4 后三个：代码流水号：001-099。4.1.2 版次：采用“版本/修订次数”之方式。版本和修订次数：均以

7、1、2、3、4表示；依次类推。各页版次可以不同，但需修订时必须要批准，且某版本中内容修订不超过四次，如其中一页修订达 4 次时，下次须整份文件改为下一版第 0 次。4.1.3 国家法律法规、相关方文件等外来文件，按外来文件的原编号执行。4.2 文件建立4.2.1 公司质量体系文件由相关权责部门制定后，按权限进行审核和批准后，文件正式发行。4.2.2 外来文件由质量部统一收集整理。 4.2.3 文件制订/修订后，由文管人员对文件编号、版次等核对无误后登录于受控文件清单 ；各种表单登录于记录清单 。4.3 文件发放/收回作业义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-20174.3.1 文

8、管人员将文件复印好后，在首页加盖“受控文件”章后发行到公司文件版本 A程序文件修订状态 0章节内容 第一章 文件控制程序 页码 6 / 70所需部门；如要修订/废除文件，需收回旧版文件，应注意数量及内容的完整性。4.3.2 发行后收回的旧版文件如需保留则加盖“参考文件”章，否则应在收回后每月进行一次销毁。4.3.3 作废文件若作再生纸使用，需在原文正面划“”或盖“作废”章，以便于识别，防止误用。4.3.4 文管中心应保留所有文件资料的原稿，不需盖章；文件原稿仅限于在保管室借阅，需借阅时，需填写文件发放、借阅记录。4.4 文件之修订/废止/增订提出：4.4.1 在文件实施、内审、管理评审时，各部

9、门应切实确认其符合性，及时反馈意见。4.4.2 需修订/废止时由制定单位以文件/资料更改申请单提出修改/废止，依 3 之职责签核后执行。4.4.3 文件修订后，由 3 职责签核后生效。4.4.4 需要增加文件时，需求部门以文件/资料更改申请单提出，部门主管审查，总经理批准后增订。增订后，依据 3.1 之职责签核。4.5 经发行的正式文件，不得涂改其内容和随意复制。4.6 文管人员应在文件发生变化时及时发出新的受控文件清单、记录清单以供各使用单位核对，从而保证最新版本的使用有效性。4.7 有关记录依据“记录控制程序”执行。义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-20175 记录XYE

10、/QR001 受控文件清单、 XYE/QR002 记录清单XYE/QR003 文件发放、借阅记录、XYE/QR004 文件/资料更改申请单版 本 A程 序 文 件修 订 状 态 0章 节 内 容 第 二 章 记 录 控 制 程 序 页 码 7 / 70第二章 记录控制程序1 目的通过建立和保持记录，为产品质量符合要求和质量管理体系有效运行提供客观证据。2 范围适用于质量管理体系全过程要求的记录。3 职责和权限3.1 质量部是记录的归口管理部门，负责组织全公司记录表格的编制和校审。3.2 质量部负责检验和计量工作过程、技术服务过程中的记录的控制。3.3 生产部负责生产工艺、设备、工装管理过程中的

11、记录的控制。3.4 各职能部门负责各自工作过程中的记录的控制。4 工作程序4.1 记录的分类4.1.1 管理类记录：如培训计划 管理评审报告 内部审核报告等。4.1.2 技术质量类记录：如生产过程记录 产品质量检验表等。4.2 记录的填写4.2.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-2017上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.3 记录的收集、编目和归档各部门按职责收集记录，收集的记录要清晰，并编制记录清单予以归档管理版 本

12、 A程 序 文 件修 订 状 态 0章 节 内 容 第 二 章 记 录 控 制 程 序 页 码 8 / 70以便检索。4.4 记录的保管4.4.1 归档后的记录应存放在能防潮、防蛀、防火的环境里，并由各部门配备专（兼）职人员保管。4.4.2 记录的保存期限管理类记录的保存期三年，技术类的保存期二年，需要长期保存的根据具体情况确定保存期限。4.4 记录的查阅、借阅查阅和借阅已归档的记录，需办理查阅，借阅手续，经主管领导批准。4.5 记录的处理对超过保存期限的记录，由保管部门编制销毁清单，经主管领导审批后予以销毁。5 记录XYE/QR002 记录清单义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/Q

13、P-2017版 本 A程 序 文 件修 订 状 态 0章 节 内 容 第 三 章 内 外 部 沟 通 程 序 页 码 9 / 70第三章 内外部沟通程序1 目的确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。2 适用范围各类质量信息的内外部交流沟通。3 职责和权限3.1 总经理建立内部沟通系统，主持公司层级会议。3.2 质量部负责质量方针、目标、审核、管理评审信息和质量信息的传递和沟通，负责有关质量问题与顾客的沟通。3.3 各部门负责本部门范围内的相关信息的上传下达和横向沟通。4 工作程序 4.1 内部沟通的形式内部沟通可视情况和需要采取请示、汇报、会议、文件、网络电话等传递形式。4.1.1 请示

14、 超出部门或岗位职责权限范围的工作应向直接领导请示后进行，直接领导不便联系且事情紧急时可越级请示，事后应向直接领导汇报。4.1.2 汇报 义乌市小鱼儿文化用品有限公司文件编号：XXX/QP-2017下级应及时向上级汇报布置工作的完成情况、工作中遇到的问题、经验教训和改进的建议。汇报可采用个别口头汇报、在各类会议上汇报或邮件、书面汇报的方式。 4.1.3 会议4.1.3.1 厂务会议（包括管理评审会议）根据需要，由总经理不定期主持召开厂务会议，听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见，并进行处理，全体中层以上干部参加。版 本 A程 序 文 件修 订 状 态 0章 节 内 容 第

15、 三 章 内 外 部 沟 通 程 序 页 码 10 / 70关于质量管理评审的厂务会议至少每年召开一次。综合办公室负责签到表和会议记录 。4.1.3.2 质量例会质量部经理主持每周一次的相关部门的经理及车间主任级质量例会：1）讨论本周发生的一些质量和质量管理的问题。2）传达公司对质量管理的意见要求和改进。3）听取主管们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见，并进行处理。 4）对上周布置的事项完成情况进行跟踪检查。指定人员负责签到表和会议记录 。4.1.3.3 部门会议各部门主管至少每月召开一次本部门质量会议：1) 传达公司对质量管理的意见、要求和改进方针。2) 总结上阶段工作情况，布置本阶段工作重点，协调解决相关问题；3) 听取他们在进行质量管理时所遇到的困难和对质量管理的改进意见,并进行处理。 部门指定人员负责签到表和会议记录 。4.1.3.4 各生产车间每个工作日都要召开晨会,由车间主任主持。1）传达公司对质量管理体系的意见要求。