1、化妆品良好生产规范 ISO22716:2007 知识培训考核卷 所在部门：姓名： 日期： 考试时间：30 分钟 一、 是非题（215=30 分） 1、ISO22716:2007 不适用于化妆品的研究、开发和成品销售环节。（ ） 2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。 （ ） 3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。 （ ） 4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，
2、口罩。 ( ) 5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手 刮、擦产品。严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。 ( ) 6、从业人员每年培训应不得少于 1 次，并有培训考核记录。（ ） 7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。（ ） 8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。（ ） 9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（ ） 10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。 ( ) 11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的
3、工作服。（ ） 12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。（ ） 13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。（ ） 14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件。（ ） 15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。（ ） 二、单选题（三选一，25=10 分） 1、直接从事化妆品生产的人员，必须_年进行一次健康体检。（ ）A、半年 B、每年 C、两年 2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合 卫生要求。（ ） A、现场操作人员 B、仓库工作人员 C、打包工作人员 3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（ ）擦
4、拭消毒。 A清水 B. 兑成浓度为 75%酒精 C.浓度为 95%酒精 D. 无水酒精 4、销毁或者返工的决定应由 的人员批准。（ ） A.生产部负责人 B.质量部负责人 C.仓储部负责人 5、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（ ）消毒至少 30 分钟后方可使用。（ ） A通风处 B. 消毒柜消毒 C.臭氧下 三、多项选择题（310=30 分） 1、生产人员遇到下列情况应洗手：（ ） A进入车间生产前 B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时 C.接触与产品生产无关的物品后 D.上卫生间后 2、实施 GMPC 的目的是（ ）A避免混淆 B.容易操作
5、C.消灭差错 D.防止污染 3、ISO22716:2007 提供了化妆品产品的 过程的导则。（ ）A生产过程 B.控制过程 C.存储过程 D.装运过程 4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的 的物质。（ ）A人为的 B.物理的 C.化学的 D.微生物方面的 5、生产包括 过程。（ ）A存储 B.制造 C.控制 D.包装 6、原料与包装材料在接收时，必须 一致。（ ）A采购订单 B.送货凭证 C.实际交付物料 D.生产所需数量 7、外包活动包括 。（ ）A生产 B.分析 C.虫害控制 D.设备设施的清洗消毒和维护 8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（ ）A用洗手液搓洗双手，然后用感应开关
6、流动水冲洗 B. 用 75%酒精擦拭双手 C. 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦。 D. 用自动烘干机烘干双手。 9、成品容器的标识应包括（ ）A名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量 10、散装产品容器的标识应包含（ ）A名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量 四、 问答题（152=30 分） 1、 简述正确的洗手程序和方法？ 2、 GMPC 的五要素和原则是什么？ 化妆品良好生产规范 ISO22716:2007 知识培训考核卷 答案所在部门：姓名： 日期： 考试时间：30 分钟 一、 是非题（215=30 分） 1、ISO22716:2007 不适用于化妆品的研究、开发和成
7、品销售环节。（ ） 2、生产设备、容器、工具等在使用前后应进行清洗和消毒。 （ ） 3、操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料。 （ ） 4、所有人员，不论是谁，不论因何原因，要进入生产工作中的灌装间，均必须洗净、消毒双手、穿戴整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服应当盖住外衣，头发不得露于帽外,通过风淋除尘后方能进入。更衣间应随时备有经过消毒的整洁的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。 ( ) 5、直接与产品接触的人员，不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲。不得直接用手 刮、擦产品。严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶。 ( ) 6、从业人员每年培训应不得少于 1 次，并有培
8、训考核记录。（ ） 7、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的、物理的物质。（ ） 8、在投放市场之前，所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收标准。（ ） 9、化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了。（ ） 10、灌装车间人员在灌装之前，应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能灌装。现场巡检负责监督和核对。 ( ) 11、办公室人员临时进入生产区域，可以不穿着规定的工作服。（ ） 12、在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留，必要时还应记录更正记录。（ ） 13、外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力。（ ） 14、在生产和包装过程前应获取必要的相关文件
9、。（ ） 15、内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成。（ ） 二、单选题（三选一，25=10 分） 1、直接从事化妆品生产的人员，必须_年进行一次健康体检。（ B ）A、半年 B、每年 C、两年 2、临时进入化妆品生产区的非操作人员，应符合 卫生要求。（ A ） A、现场操作人员 B、仓库工作人员 C、打包工作人员 3、所有与产品接触的机器设备、管道必须及时严格清洁和用（ B ）擦拭消毒。A清水 B. 兑成浓度为 75%酒精 C.浓度为 95%酒精 D. 无水酒精 4、销毁或者返工的决定应由 的人员批准。（ B ） A.生产部负责人 B.质量部负责人 C.仓储部负责人 5、
10、所有与原料及产品接触的不便水洗、不耐热的物料（如卷膜、无纺布等），均应放在（ ）消毒至少 30 分钟后方可使用。（ ） A通风处 B. 消毒柜消毒 C.臭氧下 三、多项选择题（310=30 分） 1、生产人员遇到下列情况应洗手：（ A、B 、C 、D ） A进入车间生产前 B.操作时间过长，操作一些容易污染的产品时 C.接触与产品生产无关的物品后 D.上卫生间后 2、实施 GMPC 的目的是（ A、D ）A避免混淆 B.容易操作 C.消灭差错 D.防止污染 3、ISO22716:2007 提供了化妆品产品的过程的导则。（ A、B 、C 、D ）A生产过程 B.控制过程 C.存储过程 D.装运过
11、程 4、化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的物质。（ B、C 、D ）A人为的 B.物理的 C.化学的 D.微生物方面的 5、生产过程包括。（ A、B 、C 、D ）A存储 B.制造 C.控制 D.包装 6、原料与包装材料在接收时，必须 一致。（ A、B、C 、D ）A采购订单 B.送货凭证 C.实际交付物料 D.生产所需数量 7、外包活动包括 。（ A 、B 、C 、D ）A生产 B.分析 C.虫害控制 D.设备设施的清洗消毒和维护 8、洗手消毒方法包含如下几个步骤：（ A 、D ）A用洗手液搓洗双手，然后用感应开关流动水冲洗 B. 用 75%酒精擦拭双手 C. 用力甩干双手或随手在工
12、作服上擦擦。 D. 用自动烘干机烘干双手。 9、成品容器的标识应包括（ A 、B、C 、D ）A名称和识别码 B.批号 C.存储条件 D.数量 10、散装产品容器的标识应包含（ A、B、C ）A名称和识别码 B. 批号 C.存储条件 D.数量 四、 问答题（152=30 分） 1、 简述正确的洗手程序和方法？ 答：正确的洗手程序和方法： 起袖管；用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖；用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗；必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒；将手彻底干燥。2、 GMPC 的五要素和原则是什么？ 答：质量体系、 采购、 生产、 分包生产和质量管理规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全
