1、ISO9001-2015 与 ISO9001-2008 之间的区别对照表ISO 9001-2015 ISO 9001-2018范围 1 1.1、1.2 规范性引用文件规范性引用文件 2 2 术语和定义术语和定义 3 3组织环境 4 4理解组织及其环境 4.1 4理解相关方的需求和期望 4.2 4质量管理体系的范围 4.3 4.2.2质量管理体系及其过程 4.4 4.1领导作用 5领导作用和承诺 5.1 5.1 管理承诺总则 5.1.1 5.1 管理承诺以顾客为关注焦点 5.1.2 5.2 以顾客为关注焦点方针 5.2 5.3 质量方针制定质量方针 5.2.1沟通质量方针 5.2.2组织的岗位、
2、职责和权限 5.3 5.5.1 职责和权限策划 6 5.4 质量管理体系策划应对风险和机遇的措施 6.1策划质量管理体系 6.1.1 5.4.3 质量管理体系策划组织应策划 6.1.2质量目标及其实施的策划 6.2 5.4.1 或 5.4.2 或 5.4.3 质量目标变更的策划 6.3支持 7资源 7.1总则 7.1.1人员 7.1.2 6.2 人力资源基础设施 7.1.3 6.3 基础设施过程运行环境 7.1.4 6.4 工作环境监视和测量资源 7.1.5 7.6 监视和测量设备的控制组织的知识 7.1.6 6.2.2 能力、培训和意识能力 7.2 6.2.2 能力、培训和意识意识 7.3
3、6.2.2 能力、培训和意识沟通 7.4 5.5.3 内部沟通形成文件的信息 7.5总则 7.5.1 4.2.1 总则编制和更新 7.5.2 4.2.4 记录控制文件控制 7.5.3 4.2.3 文件控制运行 8运行的策划和控制 8.1产品和服务的要求 8.2顾客沟通 8.2.1 7.2.3 顾客沟通与产品和服务有关要求的确定 8.2.2 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品和服务有关要求的评审 8.2.3 7.2.2 与产品有关的要求的评审产品和服务要求的更改 8.2.4产品和服务的设计和开发 8.3 7.3 设计和开发总则 8.3.1设计和开发策划 8.3.2 7.3.1 设计和开发策
4、划设计和开发输入 8.3.3 7.3.2 设计和开发输入设计和开发控制 8.3.4 7.3.4-7.3.5-7.3.6设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认设计和开发输出 8.3.5 7.3.3 设计和开发输出设计和开发更改 8.3.6 7.3.7 设计和开发更改的控制外部提供过程供应产品和服务的控制 8.4 7.4 采购总则 8.4.1控制类型和程度 8.4.2 7.4.3 采购产品的验证外部供方的信息 8.4.3 7.4.2 采购信息生产和服务的提供 8.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供的控制 8.5.1 7.5.1-7.5.2 生产和服务提供/生产和服务提供过程的确认标识
5、和可追溯性 8.5.2 7.5.3 标识和可追溯性顾客或外部供方的财产 8.5.3 7.5.4 顾客财产防护 8.5.4 7.5.5 产品防护交付后的活动 8.5.5更改控制 8.5.6产品和服务的放行 8.6 产品研发部不合格输出的控制 8.7 8.3 不合格品控制绩效评价 9监视、测量、分析和评价 9.1 7 无 监视和测量设备的控制总则 9.1.1顾客满意 9.1.2 8.2.1 顾客满意分析与评价 9.1.3 8.4 数据分析内部审核 9.2 8.2.2-8.2.3-8.2.4 内部审核/过程的监视和测量/产品的监视和测量管理评审 9.3 5.6 管理评审持续改进 10 8.5.1 持续改进总则 10.1 8.5.2、8.5.3 纠正措施、预防措施不合格和纠正措施 10.2 8.5.2、8.5.3 改进持续改进 10.3 8.5.1
