药品管理法及实施条例 第一节 绪 论 一、几个相关概念 二、药事法规体系 一、几个相关概念 宪法 法律 行政法规 规章 （一）宪 法 是我国的基本大法 是我国法律的最主要，最高的法律渊源 具有最高的法律效力 （二）法 律 法律地位 仅次于宪法 全国最高权力机关 全国人民代表大会及其常务委员会 法 律 （三）行政法规 法规的地位及效力 低于宪法及法律 最高行政机关 国务院 法 规 条例 规定 办法 条例、规定、办法的区别 条例 对某一方面的行政工作作出比较全面、系统的规定 规定 对某一方面的行政工作作出部分规定 办法 对某一项行政工作作比较具体的规定 （四）地方性法规和自治条例、单行条例 地方性法规 自治条例、单行条例 1、地方性法规 省、自治区、直辖市 省、自治区、直辖市 人民政府所在地 国务院批准的较大市 人民代表大会 规范性文件 2、自治条例、单行条例 民族自治 地方 （自治区、自治州、自治县）的人民代表大会依照权限和结合当地民族的政治、经济、文化的特点， 经上级部门批准 可以制定与法律、行政法规相 变通 的规范性文件
