2017年医疗器械经营企业飞行检查情况汇总表编号 单位名称经营地址 仓库地址 法定代表人（负责人）违背医疗器械经营质量管理规范主要存在问题处理措施武汉市1. 武汉阿尔法医疗器械有限公司武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403、404厂房武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B区9栋4层4号403、404厂房胡汉民1.直接接触产品人员健康档案收集不全；2.仓库保管和出库复核管理制度中“温度控制”制定不合理；3.库房中合格品区、不合格品区、发货区、待验区分区不合理；4.与上游企业签订的质量保证协议未签字，质量保证协议中未约定售后限 2. 武汉复科技有限公司武汉东湖开发区 大道111号 中 1-012层203号武汉东湖开发区 大道111号 中 1-012层203号1、企业的质量管理制度未 医疗器械 管理的新法规行 订；2、企业 人、质量管理人员医疗器械 管理法 法规不 ；3、库房与经营范不；4、库房温度currency1度 “不 限 3. 武汉fifl技术有限武汉东湖开发区 大道3号fl 总 发 06 06单3-5层、07 07单3-4层武汉东湖开发区 大道3号fl 总 发 06 06单5层513-517” 1、企业制定的质量管理制度不全；2、企业 人员 和 位规；3、库房 施与经营范不；限
