1、文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码1OF44章节标题识别的过程封面目录前言颁布令质量方针企业概况1管理原则2范围与应用3引用标准、术语和定义4组织环境41了解组织及环境42了解相关方的需求和期望421了解相关方的需求和期望补充43确定质量管理体系范围431确定质量管理体系范围补充432顾客特殊要求44质量管理体系及其过程441组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系4411产品和过程一致性44111产品安全4412外包过程442必要时5领导作用M1领导作用51领导作用和承诺511总则5111企业责任5112过程效率5113过程所有者512以顾客为关注焦点文件类
2、别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码2OF44章节标题识别的过程52方针M1领导作用521质量方针的制定522质量方针的沟通53组织的角色、职责、和权限531组织的角色、职责和权限补充532产品要求符合性和纠正措施6策划M2策划61应对风险和机遇的措施611确定需处理的风险和机会612策划和处理方案6121风险分析6122应急计划62质量目标及其实现的策划621质量目标622策划和实施6221质量目标及其实现的策划的补充63变更的策划7支持71资源711总则712人员713基础设施S1基础设施管理7131工厂、设施和设备计划714过程和运行的环境7141过程运行环境补充
3、715监视和测量资源S2监视和测量资源管理7151总则71511测量系统分析7152测量溯源71521校准/验证记录文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码3OF44章节标题识别的过程7153实验室要求S2监视和测量资源管理71531内部实验室71532外部实验室716组织的知识72能力S3人力资源管理721培训7211在职培训73意识731意识补充732员工激励授权74沟通75形成文件的信息S4文件记录管理751总则7511质量管理体系文件7512质量手册752创建与更新753形成文件的信息控制75321记录的保存75322工程规范8运行81运行策划和控制82产品和
4、服务的要求C1顾客呼声821顾客沟通8211顾客沟通补充8212顾客沟通培训822产品和服务要求的确定8221产品和服务要求的确定补充823产品和服务要求的评审824产品和服务要求的更改83产品和服务的设计和开发C2设计和开发文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码4OF44章节标题识别的过程831总则C2设计和开发832设计开发的策划8321多方论证方法8322设计开发策划培训8323产品设计技能833设计开发的输入8331产品设计输入8332制造过程设计输入8333特殊特性834设计开发的控制8341监测8342设计开发确认8343样件计划8344产品批准过程83
5、5设计和开发的输出8351设计和开发的输出补充8352制造过程的设计输出836设计开发的更改84外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制841总则8411总则补充8412供应商选择过程8413顾客提定的供货来源842控制类型和程序8421控制类型和程序补充8422法律法规要求8423供应商质量管理体系要求84231产品嵌入式软件8424供应商监测文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码5OF4484241二方审核章节标题识别的过程8245供应商开发S5采购控制82451供应商质量管理体系开发84252供应商绩效开发843外部供方信息8431外部供方信息补充85生产和
6、服务的提供C3产品制造851生产和服务提供的控制8511控制计划8512标准作业操作作业指导书和可视化标准8513作业准备验证8514停机后验证8515全面生产维护S6设备管理S7工装管理8516生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理8517生产计划C3产品制造852标识和可追溯性853顾客或外部供方的财产854防护S8产品防护855交付后活动C4产品交付C5顾客反馈处理8551服务信息反馈8552与顾客的服务协议856更改控制8561更改控制补充85611应急过程控制86产品和服务的放行S9产品和服务的放行861产品和服务放行补充862全尺寸和功能试验863外观项目文件类别文件编号JXQM
7、2018手册版别A/0文件名称质量手册页码6OF44864外部提供产品和服务的符合性验证和接收章节标题识别的过程865法律法规的符合性S9产品和服务的放行866接收准则87不合格输出的控制S10不合格品控制871总则8711顾客特许8712不合格控制顾客规定的过程8713可疑产品的控制8714返工产品的控制8715顾客通知8716不合格品的处置872组织应保留形成文件的信息9绩效评价91监视、测量分析和评价911总则9111制造过程的监视和测量9112统计工具的识别9113基础统计概念知识912顾客满意C5顾客满意度测量9121顾客满意补充913分析和评价M3分析和评价9131优先级92内部审
8、核M4内部审核9221内部审核方案9222质量管理体系审核9223制造过程审核9224产品审核9225内部审核员资格93管理评审M5管理评审931总则文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码7OF449311质量管理体系绩效932评审的输入章节标题识别的过程9321管理评审输入补充M5管理评审933评审的输出9331评审输出补充10改进M6改进101总则102不合格和纠正措施1021处理1022证据信息1023问题的解决1024防错1025保修管理10251顾客投诉及现场失效测试分析1026预防措施103持续改进1031组织的持续改进附录附录一过程风险机遇识别评价措施
9、表附录二组织机构图附录三质量管理体系组织机构图附录四过程关系图附录五质量管理体系要求职能分布表附录六过程目标监视表附录七过程与标准条款对照表附录八质量管理体系程序文件明细表文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码8OF44附录九顾客特殊要求与过程/条款对应矩阵表前言本质量手册依据IATF169492016和相关标准的要求编制而成。本质量手册为_公司汽车零部件的生产和服务过程提出了质量管理控制要求，以及为实施质量管理体系评定提供依据。本手册由公司（以下简称公司）提出。本手册由质量部统一管理。本手册主要起草单位质量部本标准主要起草人本标准审核人本标准批准发布人文件类别文件
10、编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码9OF44颁布令公司以下简称本公司的质量手册根据IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越
11、顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF169492016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，公司所有员工必须按照IATF169492016和本手册的要求进行工作，切实遵守执行。本质量手册从2018年XX月XX日起正式实施。总经理2018年01月01日文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码10OF44质量方针和质量目标1、质量方针是工艺先进装备可靠制造精良信誉至上质量方针内涵工艺先进工艺是产
12、品制造的方法。工艺决定了产品的质量、效率、成本。淘汰落后工艺、学习研究新工艺、采用先进工艺，是改进和提高质量、提高生产效率、降低生产成本、提高企业核心竞争力的必由之路。装备可靠装备即工装和设备。装备是产品制造的手段和物质基础。可靠的装备是产品生产、质量形成和及时交付的保障。全员的爱惜意识、正确使用和维护保养装备，以及有效的工装和设备维修和管理，是保证装备可靠的前提。制造精良制造是产品质量形成的直接和关键环节。制造精良奠定了产品质量精良的基础。员工的质量意识和技能水平，又决定了制造环节的优劣。我们应当加强培训和考核，提高全员的质量意识和技能水平，以保证精良的制造质量。信誉至上诚信是市场经济对企业
13、和员工的基本要求。诚信集中体现在高标准的职业道德和商业道德上。我们视诚信为立身之本、发展之基、信誉之源，奉行全方位的诚信理念。企业、管理者及职工都要讲求诚信，力求塑造良好的企业形象和社会信誉，以增强顾客、合作者乃至社会对企业的满意度和信任感，以促进企业持续发展。2、质量目标（2018年）A产品一次送检合格率99；B合同履约率100；C顾客满意度90。总经理日期文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码11OF44任命书今任命为我司管理者代表，其职责如下1、负责组织建立、实施和保持公司的质量体系；2、定期向公司管理者汇报质量体系运行情况；3、定期组织内部质量体系审核，监督
14、纠正措施和预防措施的实施情况；4、代表公司就质量体系有关事项同外部各方进行联络。望公司所有员工服从协调，共同履行质量职能以确保质量体系有效运行。今任命同志为我公司顾客代表，其职责是1、参加质量体系的策划活动，参与公司质量方针、质量目标的制定，代表顾客对质量体系运行的适宜性、充分性、有效性进行监督；2、参与公司的产品先期策划活动，如特殊特性的确定和阶段评审；3、促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；4、监督纠正措施和预防措施的实施；5、对公司的培训活动进行监督，必要时代表顾客对培训计划和培训的实施情况提出要求；就顾客关心的问题与顾客保持联络。今任命为我司质量代表，其职责如下1、对不符合
15、规范要求的产品或过程，负有纠正措施的职责和权限，有权命令停止生产。2、对所有班次的生产操作，指定或委派当班质量代表，以确保产品质量。望公司所有员工服从协调，共同履行质量职能以确保质量体系有效运行。文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码12OF44总经理日期企业标准更改记录表页码更改标记处数更改文件号签字日期文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码13OF44手册的管理和使用指南1引言本质量手册是（以下简称手册）根据IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求编制而成。是公司质量管理的基
16、础标准，在合同环境下证明质量管理体系符合标准的规定。2手册说明本手册阐明了公司的质量方针、质量目标，描述了公司质量管理体系过程。同时也是公司全体员工实施与保持质量管理体系质量准则。3手册的编制31管理者代组织相关部门完成质量手册初稿的编写工作。32技质部负责保证质量手册初稿的准确性、完整性和连续性。4质量手册和程序文件的批准、发布41手册经管理者代表审核，由总经理批准后发布；程序文件由相关部门负责人审核，管理者代表批准。42技质部必须保存批准发布的证据。5手册的发放51经批准的手册均由技质部按规定的发放范围，按序列分发和控制，发放必须有记录并有持有者签字。52手册的发放必须严格控制，发放、复制
17、（印）均必须经过技质部领导批准。6手册更改的控制61当需要对手册进行更改时，由技质部进行协调，并执行本手册规定的编制、审核、批准手续。7手册的控制文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码14OF4471本手册按控制要求分为受控文本和非受控文本两类，手册的更改、修订、回收及旧版的注销、作废只对受控文本执行。72为投标需要提供顾客使用的手册，以及为其它目的而分发的手册，不要求进行更改控制，所有发出的这类手册，都必须作为非受控文本。73手册的重大修改、再版依总经理指令，由管理者代表组织实施手册的局部内容调整和作废版本的销毁由管理者代表批准。74当手册因更改处数较多而难以辨别
18、或质量管理体系发生较大变化时，公司将对手册进行换版。8记录技质部必须保存手册编制、审核、批准、发放、更改、再版和废除的记录。9质量手册控制发行名单部门/人发放编号董事长总经理管理者代表总经理助理总经理助理综合部生产部技术质量部财务部010203040506070809销售部10新能源事业部11采购部12文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码15OF44企业概况公司座落于安徽省合肥市包河工业区。公司租用标准化工业厂房面积5200平方米，固定资产1000余万元，现有中、高级工程技术人员、技师47人。公司主要为JAC江淮汽车公司提供各类冲压件、储气筒、牵引座、焊接件系列汽
19、车零部件，同时也为其他公司生产工程机械配件等。年产销值约5000万元人民币。目前产品质量稳定，销售市场广阔。本公司设有生产部、技术部、质量部、销售部、综合部、财务部、物管部、新能源事业部等八个部门和单位。拥有各类生产设备80多台套，如1600吨、800吨、630吨及以下冲床及液压机20台；车床、铣床、磨床、钻床12台；激光、数控切割机、线切割3台；带锯床2台；84000剪板机、160T/4000折弯机4台；焊接机器人、悬挂焊机、松下等CO2焊机、小原点焊机等焊接设备37台；10吨及以下行车、叉车、汽车15台。具有较强的冲压、铆焊、金属切削加工等门类齐全的机械制造工艺手段和生产（维修）能力。具有
20、较成熟的冲压、铆焊、金属切削加工等门类齐全的机械制造工艺手段。本公司于2007年5月注册成立，2007年12月启动生产销售，2008年4月通过ISO90012000质量管理体系认证，同年，获市优质中小企业称号。于2010年6月通过ISO/TS169492009体系认证，2014年7月被评为国家高新技术企业，2015年12月通过安徽省安全标准化二级企业验收，2015年12月获得“第七届安徽省民营企业十大最具创新力企业”称号。公司以国内外著名公司为学习标杆，力求夯实基础，持续改进，提升企业素质，树立“品质久享”的企业理念，努力为顾客提供高品质的产品和服务。1管理原则文件类别文件编号JXQM2018
21、手册版别A/0文件名称质量手册页码16OF44公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。并在质量管理中倡导以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO90002015质量管理体系基础的术语ISO90012015质量管理体系要求IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求3术语和定义本手册
22、的术语和定义采用ISO90002015质量管理体系基础和术语及IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注本职责包括按顾客规定的应文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码17OF44的组织用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件实验室有资
23、格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如公司总部和物流中心）11现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数3
24、3汽车行业常用的英文缩写如下所示1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码18OF4411PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康17ISO9000国际标准化组织颁布的标准18IQC进料质量检验和控制以及试验人员19
25、IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员20OQC出货质量检验和控制以及试验人员21PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件23KPI目标4组织环境41理解组织及其环境公司由管理者代表对影响公司实现质量管理体系预期能力的内、外部因素进行识别、评价、确定，并每年在管理评审会议上进行评审。42理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由管理者代表与综合部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审，并做好需要的相关改进。43确定质量管理体系的范围431手册依据
26、质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF169492016的特别要求，文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码19OF44并结合本公司的实际编制而成，包括A本公司质量管理体系范围的定义；B证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；C以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；432认证范围；本手册适用于合肥久享机械有限责任公司的冲焊件、储气筒的生产和牵引座、发动机恒温节能冷却系统、客车锂电池箱火灾报警与防护装置的设计与制造。本公司质量体系满足IATF169492016标准条款。本
27、手册应用于本公司汽车产品从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。44质量管理体系及其过程公司按ISO90012015、IATF169492016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到A识别所需的过程及在公司中的运用（如A、B、C、D所描述）。B确定过程顺序及相互作用（附录四描述了质量管理体系过程相互关系；矩阵图方法E描述了3类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系过程一组将输入转化
28、为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1顾客呼声C2设计开发过程C3生产过程C4交付过程文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码20OF44C5顾客反馈过程C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功
29、能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制S11更改控制D、管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内部审核M5管理评审M6改进E、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程支持过程C1顾客呼声C
30、2过程设计开发C3生产过程C4交付过程C5顾客反馈过程支持过程S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码21OF44S11更改控制管理过程M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内审M5管理评审M6改进A为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；B确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；C监测并分析这些过程。D实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程
31、。在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。441产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见844411产品安全公司从销售开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、设计、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4412外包过程公司的外包过程为测量仪器的校准、产品表面处理的外包。其控制程序和方法见84442公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见75文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码22OF445领导作用过程描述本过程定过程责任者总经理或受权人员
32、过程相关责任部门员工行为规范道德提升方针质量管理体系策划结果组织架构及各部门职责权限质量体系所需资源顾客满意过程绩效质量方针质量负责人任命书目标监视率绩效指标检验监视确认如何去做准则方法测量用何资源设施设备环境输入M1领导作用输出由谁来做知识能力意识计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类过程程序、规范规定的方法经营计划、目标策划竞争对手分析以往绩效趋势分析行业背景分析,模拟可行性分析实施跟踪评审修订过程实际绩效的统计分析产能分析前置时间分析平面布置评价过程流程评价。新风险评估，风险应对。组织环境变化价值分析/价值工程，SWOT，SWART，4W1H,KPI。比较、测量、分析、预
33、测、开拓；体系变更策划规范，利益相关方需求变更论证分析。最高管理者的期望公司发展战略质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况顾客的期望和满意度公司外部经营环境竞争对手分析标杆分析公司经营战略和经营理绩效表现法律法规和其他要求文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码23OF4451领导作用和承诺511总则公司制定经营计划控制程序，建立公司质量方针,并确保方针与公司的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施；通过实施以下活动体现其领导作用和承诺A）分配体系管理职责，对质量管理体系的有效性承担责任；B）制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境
34、和战略方向相一致；C）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；D）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；E）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；F）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合，通过考核、G）实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；H）推动改进；I）明确公司内部职责分工，任命管理代表及顾客代表，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5111公司责任公司明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则和道德准则升级政策，制定员工道德提升及行为准则加以落实。5112过
35、程有效性和效率总经理将定期和不定期利用管理评审活动，评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进其有效性和效率。过程评价活动的结果应作为管理评审的输入。5113过程拥有者总经理确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码24OF44具备胜任角色的能力。具体见附录2质量管理体系过程清单过程与标准条款、归口部门22个过程。512以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺A）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；B）确定和应对能够影响产品、服务
36、符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；C）始终致力于增强顾客满意。52质量方针公司最高管理层制定、实施、沟通和保持质量方针（见手册31条款描述）。521制定质量方针，并确保A）适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；B）为制定质量目标提供框架；C）包括了满足适用要求的承诺；D）包括了持续改进质量管理体系的承诺。522沟通质量方针确保够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。A质量方针作为形成文件的信息以正式的形式发布,通过教育或有效管道对组织内各级员工进行沟通使员工理解质量方针并运用于工作中B管理层通过各种宣传方式，将质量方针宣传到本公司各
37、层次,确保方针得到正确的理解和实施在每次管理评审会议上,每年组织对质量的持续适宜性和有效性进行评审,并根据评审结果对其做出必要的调整C当有相关方需要公司提供质量方针时,应由文控中心及时提供,并做好发放记录。53组织的作用、职责和权限公司制定了人力资源控制程序，公司根据职能建立组织结构，编制了岗位说明书并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系。确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（各管理层、各部门的职责和权限任职要求详见手册35条款描述。各部门之间的质量管理职能的分配见附件4“质量文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码25OF44管理体系要求职能分
38、配表”）。531组织的作用、职责和权限补充总经理任命各部门负责人等人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到满足，包括但不限于特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客计分卡及顾客门户。公司任命了管理代表、顾客代表、质量代表（见手册任命书）532产品要求和纠正措施的职责和权限总经理确保A负责产品要求符合性的人员有权停止装运或生产以纠正质量问题；B拥有有纠正措施职责和权限的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，确保避免将不合格产品发运至顾客，确保所有潜在的不合格品得到识别与控制；C所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人
39、员，或代理职责人员。文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码26OF446策划61应对风险和机遇的措施制定风险机会控制程序，以对风险、机会的识别、应对措施、有效性评价、策划等进行控制。611公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关过程责任者总经理或受权人员过程相关责任部门质量管理体系策划结果风险与机遇的分析与对策应急计划质量目标风险机遇控制率应急计划有效率质量目标完成率绩效指标检验监视确认如何去做准则方法测量用何资源设施设备环境输入M2策划输出由谁来做知识能力意识计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类风险
40、机会控制程序应急计划控制程序FMEA,监测分析和评价，内审，管理评审最高管理者的期望公司发展战略质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况顾客的期望和满意度公司外部经营环境竞争对手分析标杆分析公司经营战略和经营理绩效表现法律法规和其他要求文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码27OF44方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便A）确保质量管理体系能够实现其预期结果；B）增强有利影响；C）避免或减少不利影响；D）实现改进。612公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风
41、险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6121风险分析公司在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废以及返工中吸取的经验教训。保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。6122预防措施公司确定并实施预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。A）确定潜在不合格及其原因；B评价防止不
42、合格发生的措施需求；C确定并实施所需的措施；D所采取措施的成文信息；E评审所采取的预防措施的有效性；F利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生。6123应急计划公司制定应急计划控制程序应急计划表，以控制A对保持生产输出并确保顾客要求得以满足必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码28OF44的内容和外部风险。B根据风险和对顾客的影响制定应急计划；C准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性关键设备故障；外部提供过程产品或服务中断；常见自然灾害火灾；公共事业中断；劳动力短缺；基础设施的破坏；D作为对应急计划的补
43、充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。E定期测试应急计划的有效性（如模拟）；F利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；G对应急计划形成文件，并保留描述修订和更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。62质量目标及其实现的策划621公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产
44、品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。622策划如何实现质量目标时,公司应确定采取的措施需要的资源由谁负责何时完成如何评价结果。6221质量目标及其实现的策划补充总经理为确保整个组织内的相关职能、过程、级别、明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。63变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时,应对变更活动进行策划并根据44要求系统地实施。应考虑到A）变更目的及其潜在后果；B）质量管理体系的完整性；C）资源的可
45、获得性；文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码29OF44D）责任和权限的分配或再分配。7支持71资源公司制定了人力资源控制程序,最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、自然资源、技术资源、财力资源、基础设施、工作环境、外部资源等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量管理体系的建立和保持。公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。711总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑A现有内部资源的能力和约束；B需要从外部供方获得的资源。712人员公司
46、确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。制定人力资源控制程序，对人员进行控制管理。过程责任者；设备设施管理者；相关责任；各设备设施使用者承包方管理应急计划基础设施更新计划现有操作的有效性评价基础设施维护保养计划基础设施的报废/处置设备工装保养完成率绩效指标检验监视确认如何去做准则方法测量用何资源设施设备环境输入S1基础设施管理输出由谁来做知识能力意识资金；设备及备件；房屋、设施；运输资源维修工具配件、信息化资源；办公设备会议室；工装制作设备，工装放置区公司经营计划生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等质量管理体系要求新设备设施要求基础设施维护数据基础设施维护数据法律法规要
47、求文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码30OF44713基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施，制定生产设备控制程序。包括A建筑物和相关设施；B设备，包括硬件和软件；C运输资源；D信息和通讯技术；7131工厂、设施和设备计划公司使用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，公司A优化材料的流动和搬运，对场地空间的增值使用，包括对不合格品的控制；并且B适用时，便于材料的同步流动应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性的评估应包括产能策划。这些方法还应适用
48、于评价对现有操作的提议更改。公司保持过程的有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划的维护（见第8511）及作业准备的验证（见第8513期间作出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入。714过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素社会因素、物理因素、心理因素。7141运行环境的补充公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。过程规范规定的方法设备识别维护计划备件管理故障模式分析修理、应急处理6S管理评估/改进维护目标风险识别、控制、应急计划文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码31OF44715
49、监视和测量资源制定监视和测量资源管理程序，对监测资源进行控制。7151总则为了确保各项输出有效，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括A）适合特定类型的监视和测量活动；B）监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司保留监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。71511测量系统分析公司进行统计研究，分析在控制计划所识别的每种检验、测量和测试设备系统的结果中出现的变差。所过程责任者质量部相关责任各部门,车间使用者适宜的监视和测量装置监视和测量装置检定/校准计划监视和测量装置的维护计划、更新计划测量系统分析（MSA）计划和报告实验室要求监视和测量装置失效评价结果监视和测量装置检定、校准记录监视和测量装置分类表测量设备检定计划完成率MSA计划执行率绩效指标检验监视确认如何去做准则方法测量用何资源设施设备环境输入S2监视和测量资源管理输出由谁来做知识能力意识外部实验室标准件、检验场地、资质人员监视和测量资源管理程序MSA量测系统分析管制程序实验室管理程序计量法规国家或行业标准监视和测量装置清单产品和过程要求文件类别文件编号JXQM2018手册版别A/0文件名称质量手册页码
