1、1四棉临床检验管理与持续改进时间: 地点: 负责人: 质控人员: 一、 检验质量与安全管理()()为核心条款, ()为核心制度)(一)部门设置、布局、设备设施;服务项目;急诊检验1、设置、布局、设备设施符合医疗机构临床实验室管理办法 ;合作单位服务协议;(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策2、定期网络通报细菌耐药、临床标本菌种分布(1 次/季度) ;三年开展的检验新项目一览表 4.15.1(1)以前存在的问题及改进情况2(2)目前存在的问题及对策3、临床合理性建议、新项目设置合理性及急诊检验满意度调查表(2 次/年) ;(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对
2、策4、急诊项目报告时间对外公示(急性心肌标志物、凝血和感染)(1)以前存在的问题及改进情况3(2)目前存在的问题及对策5、检验项目、设备、试剂管理:三证齐全;分子诊断项目(外送) ;应急检测能力和技术储备;方法学验证及评价记录(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策6、新项目审批及实施流程:步骤;新项目实施后的跟踪,听取临床对新项目设置合理性的意见,改进项目管理(1)以前存在的问题及改进情况4(2)目前存在的问题及对策(二)实验室安全程序,制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记录1、 实验室安全管理制度和流程 、科主任负责、记录、培训;实验室生物安全分区、实验室生物安全等级标志
3、、工作流程避免交叉污染;(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策2、洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材、警示标识、 实验室工作人员健康档案 ;(1)以前存在的问题及改进情况5(2)目前存在的问题及对策3、 传染病职业暴露应急预案培训演练; 标本溢洒处理流程消毒记录、检测;废水废物专人负责、记录、整改(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策4、 微生物菌种、毒株的管理规定与流程 专人负责、应急预案、记录;化学危险品的管理制度 化学危险品清单和安全数据表储存、记录化学危险品溢出与暴露的应急预案(1)以前存在的问题及改进情况(2) 目前存在的问题及对策6(三)具备临
4、床检验专业资质的人员进行检验质量控制活动,解释检查结果4.15.31、生化室80%的员工持卫生部核发的大型生化分析仪上岗证、科主任资质(副高以上) 、 实验室上岗、轮岗、定期培训及考核 、检验全程质量控制授权及动态管理(1)以前存在的问题及改进情况(2) 目前存在的问题及对策(四)检验报告及时、准确、规范,严格审核制度1、量值溯源、校准验证、能力验证、室内质控、室间质评(1)以前存在的问题及改进情况7(2)目前存在的问题及对策2、检验报告时限():临检常规项目30分钟;生化、免疫常规项目1个工作日;微生物常规项目4 个工作日;时限符合率90%;检验结果报告时间定期评估 (1)以前存在的问题及改
5、进情况(2)目前存在的问题及对策3、 检验报告双签字制度及审核复检制度 及记录;检验报告单书写制度书写规范、统一,检查内容:格式、检验项目名称中英文对照、报告单位、参考范围、患者信息、标本类型、标本采集时间、结果报告时间、双签名等(1)以前存在的问题及改进情况8(2)目前存在的问题及对策4、 实验室与临床沟通机制宣传、咨询、沟通、记录; 检验与临床的科间协调会议制度每年1-2次(1)以前存在的问题及改进情况(2) 目前存在的问题及对策(五) 试剂与校准品管理:试剂与校准品管理制度(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策9(六) 检验 质量与安全管理小组1、 检验质量与安全管理小
6、组名册及组织结构图2、 检验质量与安全管理工作计划并组织实施(工作记录、佐证材料)3、 检验质量与安全监控指标 、定期量化评估4、质量体系包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录表格等 (1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策(七) 标本采集运输指南:标本接收、拒收标准与流程及记录;标本全程跟踪、检验结果回报时间()查询;标本处理、保存专人负责10(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策(八)室内质控:室内质控项目一览表、质控记录、质控规则、质控报告负责人签字、质控重点项目流程和记录及评价1、 临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程2、 血涂片评价和分类计数的质量控制流程3、 细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程4、 尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程5、 采用质量控制鉴别病毒鉴定试验中的错误检验结果(1)以前存在的问题及改进情况(2)目前存在的问题及对策