1、,文昌市食品药品监督管理,统计报告,（2017年上半年）,文昌市食品药品监督管理局,2017年6月,目 录,（一）投诉举报及立案查处情况,（二）查处违法药品、医疗器械、药包材情况,（三）查处违法化妆品案件情况,（四）查处违法保健品案件情况,（五）查处生产环节违法食品安全案件情况,（六）查处流通消费环节违法食品安全案件情况,查办侵权假冒案件情况,（一）医疗器械经营、使用日常监督情况,（一）食品生产环节日常监管情况,食品经营许可情况,食品流通环节日常监管情况,（四）保健食品生产、经营企业执法监督情况,（一）化妆品生产企业日常监督情况,（二）药品生产日常监管情况,（三）药品经营企业日常监管情况,（四
2、）地方药品抽验情况,稽 查 类,（一）投诉举报及立案查处情况,2017年上半年，文昌市本级食品药品监督管理行政机构共接到投诉举报52件，移送其他部门0件，立案4件，结案3件，移交司法机关0件。,项目食品保健食品药品化妆品医疗器械其他总计,投诉举报信息接收渠道电话1000001,网络0000000,信件3000003,走访0000000,其他420312048,合计460312052,接收投诉举报信息分类投诉举报受理460312052,不受理0000000,咨询0000000,意见建议0000000,合计460312052,受理投诉举报环节研制0000000,生产130001014,流通2501
3、11028,消费/使用8010009,其他0010001,合计460312052,办理情况移送其他部门0000000,立案4000004,结案3000003,移交司法机关0000000,2017年上半年办理情况图表说明,1、投诉举报情况同比增大,2017年上半年，文昌市本级监管机构共接到投诉举报52件。其中投诉举报涉及食品46件，保健食品0件，药品3件，化妆品1件，医疗器械2件，其他0件。去年同期投诉举报42件，其中食品35件，保健食品2件、药品5件、化妆品0件、医疗器械0件。投诉举报数量增长23.04%。,2016年上半年与2017年上年年投诉举报情况对比,2、投诉举报来源以其他投诉为主,项
4、目食品保健食品药品化妆品医疗器械其他总计,投诉举报信息接收渠道电话1000001,网络0000000,信件3000003,走访0000000,其他420312048,合计460312052,从投诉举报来源看，以其他投诉为主。2017年上半年，文昌市本级食品药品监督管理机构接到其他投诉数量占到投诉举报总量的92%。,2017年上半年投诉举报情况图表说明,（二）查处药品、医疗器械、药包材案件情况,1、文昌市本级监管部门查处药品违法案件数量同比增加。,2017年上半年，文昌市共查处药品案件17件，与去年同期相比增加240%。,从案件来源看，投诉举报0件、监督抽验1件、执法检验0件、日常监管和专项检查
5、16件、其他部门通报0件、其他0件。案件来源情况详见下图：,2016年上半年与2017年上半年药品案件来源情况对比,2017年上半年违法药品案件来源情况,从案值看，2017年上半年查处的违法药品案件5万元以下17件；5-20万元0件。,从违法主体看，以经营企业为主。查处违法药品案件涉及生产企业0件，经营企业17件，医疗机构0件，其他0件。,2、药品案件各类处罚情况同期比较。,2017年上半年，药品案件涉及货值金额0.06万元比去年同期（0.3万元）减少，各类罚款金额0.32万元比去年同期（0.6万元）减少，没收违法所得金额0万元比去年同期（0.03万元）减少。取缔无证经营0户比去年同期（0户）
6、减少0户；捣毁制假售假窝点数0户；责令停产停业0户与去年同期（0户）持平。移交司法机关0件与去年同期（0件）持平；行政处罚案件信息公开数4件，符合公开条件的行政处罚案件4件。,3、医疗器械案件数量同比减少。,2017年上半年，文昌市本级监管部门共查处医疗器械案件6件比上年同期（3件）增多。,从案件来源看，投诉举报0件、监督抽验0件、执法检验0件、日常监管和专项检查6件、其他部门通报0件、其他0件；从案值来看，5万元以下案件6件、5-20万元案件0件；从违法主体看，生产企业0件、经营企业4件、医疗机构2件、其他0件.,2016上半年与2017年上半年医疗器械案件来源情况对比,2017年上半年医疗
7、器械案件来源情况,2017年上半年，涉及货值0万元比去年同期（0.48万元）减少，各类罚款金额0万元比去年同期（2万元）减少，各类没收违法所得金额0万元与去年同期（0.5万元）减少，其中取缔无证经营0户与去年同期（0户）持平；捣毁制假售假窝点数0户与去年同期（0户）持平；停业整顿0户。移交司法机关0件与去年同期（0件）持平，行政处罚案件信息公开数0件，符合公开条件的行政处罚案件0件。,4、2017年上半年文昌市共查处药包材案件0件。,（三）查处违法化妆品案件情况,1、2017年上半年，文昌市共查处化妆品案件1件，从案件来源看，投诉举报0件、抽检监测0件、执法检验0件、日常监管和专项检查1件、其
8、他部门通报0件、其他0件。案件来源情况详见下图：,2016年上半年与2017年上半年化妆品案件来源情况对比,2017年上半年违法化妆品案件来源情况,从案值看，2017年上半年查处的违法化妆品案件2万元以下1件，2-20万元0件，20-50万元0件。,从违法主体看，生产企业0件与去年同期（0件）持平，经营企业1件比去年同期（5件）减少，美容美发机构0件与去年同期（0件）持平，其他0件与去年同期（0件）持平。,2、化妆品案件各类处罚情况。,2017年上半年度涉及物品货值0.07万元，各类罚款金额0元，各类没收违法所得金额0万元，行政处罚案件信息公开数1件，符合公开条件的行政处罚案件1件。,（四）查
9、处违法保健食品案件情况,1、2017年上半年，文昌市共查处保健食品案件5件，从案件来源看，投诉举报0件、抽检监测0件、执法检验0件、日常监管和专项检查5件、其他部门通报0件、其他0件。案件来源情况详见下图：,2016年上半年与2017年上半年保健食品案件来源情况对比,2017年上半年违法保健食品案件来源情况,从案值看，2017年上半年查处违法保健食品案件5万元以下5件。,从违法主体看，以流通单位为主。,2、保健食品案件各类处罚情况。,2017年上半年，保健食品案件涉及物品总值0万元，各类罚款金额0万元，各类没收金额0万元，停顿整业0户。,（五）查处生产环节违法食品安全案件情况,1、2017年上
10、半年，文昌市共查处生产环节（食品生产企业、食品添加生产企业和食品加工小作坊）违法食品安全案件8件。从案件来源看，投诉举报1件、抽检监测7件、执法检验0件、日常监管和专项检查0件、其他部门通报0件、其他0件。案件来源情况详见下图：,2016年上半年与2017年上半年生产环节违法食品案件来源情况对比,2017年上半年生产环节违法食品案件来源情况,从案值看，2017年上半年查处的生产环节违法食品安全案件5万元以下8件。,从违法主体看，一般程序案件中食品生产企业4件、食品添加剂生产企业0件、食品加工小作坊4件，简易程序案件0件。,2、生产环节违法食品安全案件各类处罚情况。,2017年上半年，涉及货值金
11、额0.6万元，其中食品生产企业0.6万元，食品加工小作坊0万元；各类没收违法所得金额0.6万元，其中食品生产企业0.6万元，食品加工小作坊0万元；各类罚款金额9.5万元，其中食品生产企业6.5万元，食品加工小作坊3万元；行政处罚案件信息公开数5件，其中食品生产企业2件，食品加工小作坊3件；符合公开条件的行政处罚案件5件，其中食品生产企业2件，食品加工小作坊3件。,（六）查处流通消费环节违法食品安全案件情况。,2017年上半年，文昌市共查处流通消费环节违法食品案件6件，从案件来源看，投诉举报0件、抽检监测6件、执法检验0件、日常监管和专项检查0件、其他部门通报案件数0件、其他0件。案件来源情况详
12、见下图：,2016年上半年与2017年上半年流通消费环节违法食品案件来源情况对比,2017年上半年流通消费环节违法食品案件来源情况,从案值看，2017年上半年查处的流通消费环节违法食品案件5万元以下6件、5-20万元0件、20-50万元0件，50-1000万元0件。,2017年上半年，涉及物品货值0万元，没收违法所得金额0万元。各类罚款金额5万元，其中：一般程序案件食品销售0万元、餐饮服务5万元,单位食堂0万元（其中学校食堂0万元）；罚款1户次，其中：一般程序案件食品销售0户、餐饮服务1户、单位食堂0户次（其中学校0户）；责令停产停业0户次，吊销许可证0件；查处无证0户；行政处罚案件信息公开数
13、1件，其中：一般程序案件食品销售0件、餐饮服务1件、单位食堂0件；符合公开条件的行政处罚案件1件，其中：一般程序案件食品销售0件、餐饮服务1件、单位食堂0件。,（七）查办侵权假冒案件情况,2017年上半年，生产销售假药立案0件，生产销售劣药立案1件，生产销售不符合标准的医疗器械立案0件；生产销售劣药移送司法机关货值0万元。,医疗器械类,（一）医疗器械经营、使用日常监督情况,1、本期检查总家次157家次，其中：经营企业126家次，与上年同期173家次相比减少47家次；使用单位31家次，与上年同期45家次相比减少14家次；,2、存在违法违规的企业或单位11家次，其中：经营企业9家次，与上年同期6家
14、次相比增加3家次；使用单位2家次，与上年同期3家次相比减少1家次。,3、完成整改的企业或单位8家次，其中：经营企业8家次；使用单位0家次。,4、移交稽查部门的企业或单位0家次。,5、移交卫生部门处理0家。,食品类,（一）食品生产环节日常监管情况,指标名称计量单位食品生产企业食品添加剂生产企业食品加工小作坊,甲乙2016年上半年2017年上半年增减变化情况2016年上半年2017年上半年增减变化情况2016年上半年2017年上半年增减变化情况,检查生产主体家数家24372-17120-2312135-177,检查生产主体次数家次503126-37750-5614202-412,出动检查人次人次1
15、148132-1016140-14968222-746,快检生产主体数家次211900006868,快检食品批次数批次81240000106106,快检不合格食品批次数批次000000000,发现违法违规的生产主体数家次0303000003030,其中:非法添加非食用物质家次000000000,其中:超范围或超限量使用食品添加剂家次000000000,发现违法违规问题数个000000000,完成整改生产主体数家次0303000003030,移交稽查部门立案家次000000000,（二）食品经营许可情况,分类上期末实有本期新增本期注销期末实有,甲2016年上半年2017年上半年增减变化情况201
16、6年上半年2017年上半年增减变化情况2016年上半年2017年上半年增减变化情况2016年上半年2017年上半年增减变化情况,主体业态 食品销售经营者4,1015,4771376744296-448214124,8435,759916,其中：互联网经营0151541-300041612,餐饮服务经营者1,8322,3585262182257028282,0502,555505,其中内设中央厨房000000000000,集体用餐配送单位000000000000,互联网经营020200002020,单位食堂155200451923400017422349,其中：学校食堂022000137137,
17、食品经营许可证数量(新)0 544544042428,5378537,食 品 经 营 项 目 类 型 预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）381,3781340720611-109 2427565,3174561,其中：含冷藏冷冻食品18586568289261-280113071,6121305,其中：不含冷藏冷冻食品20792772431350-812314493,7053256,散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品）15741726447274-1730004621,295833,其中：含冷藏冷冻食品717116411366-47000120237117,其中：不
18、含冷藏冷冻食品8570562334208-1260003421,058716,特殊食品销售64834671196845650331251,1641039,其中保健食品03853854965460502249960911,特殊医学用途食品0101082-60008124,婴幼儿配方乳粉31461438465-1901187210123,其他婴幼儿配方食品378754360170004613892,其他类食品销售0222214217000144329,热食类食品制售01,4801480845739-1060888452,2111366,冷食类食品制售0202097-200092718,生食类食品制
19、售033033000066,糕点类食品制售0141141291007100029241212,自制饮品制售09191221028000022193171,其他类食品制售064643523-12022358550,许可证食品流通许可证数量(旧)0000000,餐饮服务许可证数量(旧)0000000,有效许可证数量总和60888,0351947981544-437242407,0678,5371470,（三）食品流通环节日常监管情况,指标名称计量单位食用农产品销售环节餐饮服务环节合计其中： 农村地区,甲乙丙01020304,食品经营检查经营主体家数家-2920542346253,检查经营主体次数家
20、次-3908679458798,出动检查人次人次-557710816658171,快检食品经营主体次数批次150614316830050,快检食品批次数批次3172175767156000,快检不合格食品批次数批次20020,发现违法违规的经营主体数家次-0000,其中：非法添加非食用物质家次-0000,其中：超范围和超限量使用食品添加剂家次-0000,发现违法违规的问题数个-0000,完成整改经营主体数家次-000,“明厨亮灶”实施户数户-46-,量化分级评定总数户-3878-,其中：优秀户-16-,其中：良好户-1356-,其中：一般户-2506-,（四）保健食品生产、经营企业日常监管情况
21、,项目单位生产企业经营企业,甲乙2016年2季度2017年2季度增减变化情况2016年2季度2017年2季度增减变化情况,检查主体家数家11010613327,检查主体家次家次21-111713518,检查保健食品品种数种次242000,快检保健食品批次批次30-3890-89,检出不合格保健食品批次种次10-1000,发现违法违规的主体家次家次000044,完成整改主体家次家次000000,移交稽查部门的主体家数家000000,药 化 类,（一）化妆品生产、经营日常监督情况,项目单位数量,甲乙2016年上半年2017年上半年增减变化情况,检查化妆品生产企业家数家000,检查化妆品生产企业次数
22、家次000,出动检查人次人次000,检查化妆品品种数种次000,抽验化妆品批次批次000,检出不合格化妆品批次批次000,发现生产记录缺失、不完整家000,责令停产家000,（二）药品生产日常监管情况,项目单位数量,甲乙2016年上半年2017年上半年增减变化情况,检查生产企业家次家次000,其中：基本药物生产企业家次000,血液制品、注射剂等高风险品种生产企业家次000,出动检查人次人次000,发现违法违规的生产企业家次000,责令整改的生产企业家次000,收回GMP证书起000,其中：在省局政务网站公开起000,移交稽查部门立案查处件000,（三）药品经营企业日常监管情况,项目单位批发企业零售企业,甲乙2016年上半年2017年上半年增减变化情况2016年上半年2017年上半年增减变化情况,检查经营企业家次家次158-7170126-44,存在违法违规的经营企业家次03361610,未遵守GSP家次03301616,未遵守GSP关于执业药师配备使用要求家次011011,涉及假药家次000000,涉及劣药家次000000,无照经营家次000000,非法渠道购进药品家次000000,其他家次00060-6,完成整改的经营企业其他家次00060-6,撤销GSP证书家次000000,移交稽查部门立案查处件000000,
