1、GMP管理文件培训卫生管理文件SMP-WS-001-01卫生管理规程一、卫生管理标准包括：环境卫生、工艺卫生和个人卫生三部分。1.一般区、仓储区、洁净区等均应制定相应的卫生管理标准。2.各项卫生管理规程一经颁布，即为卫生管理的基准性文件，是品管部实施卫生监控，生产部实施卫生管理，建立清洁规程和依据的准则。 任何管理不得背离这一标准，任何人不得任意修改，以确保能够建立有效地预防污染和交叉污染的措施。SMP-WS-001-01卫生管理规程二、为确保卫生标准的实施，品管部必须组织各相关部门建立卫生标准实施的标准操作规程，即清洁标准操作规程。1.生产过程中涉及的每一个细节都必须有相应的清洁规程，不得遗
2、漏，以保证企业全面达到卫生管理规程的标准要求。2.无论生产区、非生产区，其清洁工作的要求皆不仅是简单的大扫除， 是要求 生产 、生产中和生产 都必须保 清洁 ，这是保证 品 必不 的。SMP-WS-001-01卫生管理规程3 生产 的任何人不得 生产无关的其 品 个人 ， 不能 。4. 生产 人准 管理制，确保生产不。SMP-WS-001-01卫生管理规程三、应制定QA卫生监控标准，currency1 监控，防污染和“。 清洁过程的 标管理要 fiflSMP-SC-002，生产 标管理规程 。每生产 操作人应 清 确：生产区”及、施、 等有 即 生产的产品无关的 产品、文件、标、标 及有关的
3、品经 清除currency1 各项清洁规程， 有的fl清 证， fl清 证 有效 ， 生产。SMP-WS-001-01卫生管理规程、 清洁过程的管理：清洁过程 生产过程中 各 、 、生产 等 项。 实施 清洁的，经品管部 相关部门，制定 清洁 ，准 实施。SMP-WS-001-01卫生管理规程、人要求 有关的管理规程：染 、 、 不得 ，要 每 一一 ， 监控的规定，确保 的人 ，不 必须立即 ，以防 产品的污染和人 的交叉染。、 的 理：要 flSMP-WS-012， 垃圾管理规程。SMP-WS-001-01卫生管理规程七、 卫生实分责任区管理各工序负责本区 的卫生，公共区”也应明确划分责任。非洁净区人不得 洁净区搞卫生工作。八、各责任区属单位的负责人本责任区的卫生负全部责任。九、垃圾收集站等专门区”的卫生管理人也遵循本规程。SMP-WS-002-01生产区环境卫生管理规程一、通则1.各工序应区”卫生要求每 查currency1，外观查应无浮尘，无油渍、清洁 齐，地面无积水。2.清洁工 应选用不掉纤维，不散尘埃的材，不 洁净要求分别存放，使用 立即清洗，各区专用。3.各区”清洁卫生应表要求实施SMP-WS-002-01生产区环境卫生管理规程
