1、重组人干扰素 2b 阴道泡腾片治疗宫颈高危型 HPV 感染的疗效分析摘要 目的 探讨重组人干扰素 2b 阴道泡腾片治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床疗效。方法 方便选取 2016 年 6 月2017 年 4 月该院收治的 115 例宫颈高危型 HPV 感染患者为研究对象，依据治疗方法不同分为实验组（重组人干扰素 2b 阴道泡腾片，58 例）和对照组（定期随访观察不做处理，57 例） 。疗程结束后，统计 2 组 HPV 转阴率，观察实验组用药不良反应。结果 实验组 HPV 总转阴率（68.97%）明显高于对照组（21.05%） ，差异有统计学意义（P0.05） ，具有可比性。 1.2
2、 纳入与排除 纳入标准：宫颈分泌物 HPV-DNA 检测明确高危型HPV 感染； 经液基薄层细胞检测（TCT）和阴道镜下宫颈活检，病理为宫颈粘膜慢性炎和 CIN1 级；近 3 个月内未接受相关治疗；依从性良好；同意并配合随访。排除标准：肉眼可见尖锐湿疣；急性阴道炎、宫颈炎；妊娠哺乳期女性；研究用药及成分过敏；宫颈癌变可能。 1.3 方法 实验组使用重组人干扰素 2b 阴道泡腾片进行治疗。 （商品名：金舒喜；规格：50 万 IU3 片/盒；批准文号：国药准字 S20120019） 。用法用量：月经干净后 3 d，取该品 1 片晚间睡前置于阴道后穹窿处，隔日 1次，9 次（9 片）为 1 个疗程，
3、连续用药 3 个疗程后复查。注意事项，经期停药，用药期间禁性生活及坐浴，不与其他相关治疗药物联用。对照组不予以针对性治疗及干预，仅加强观察，定期随访 3 个月。 1.4 观察指标 疗程结束后，对比观察两组 HPV 转阴情况。 1.5 统计方法 以 SPSS 17.0 统计学软件进行统计数据，计量资料用均数标准差（xs）表示，采用 t 检验，计数资料以n（%） 表示，结果 2 检验，P0.05 为差异有统计学意义。 2 结果 实验组 HPV16、HPV18 、其他类型 HPV 及总转阴率均高于对照组，差异有统计学意义（P0.05） ，见表 1。实验组用药期间，患者未见阴道红肿、灼痛等不良反应，发
4、生率 0.00%。 3 讨论 HPV 能够引起人体皮肤粘膜鳞状上皮增殖，资料表明与鳞状细胞癌等多种上皮病变存在相关性，研究证实，持续高危型 HPV 感染引起是宫颈癌前病变和宫颈癌的重要因子，特别是 HPV16、18 型 HPV3。文献报道超过 90%的宫颈癌患者合并高危型 HPV 感染，其主要致病机理为高危型 HPV 可以产生同宿主 Rb、P53 等抑癌基因相结合的癌蛋白（如 E6、E7 等） ，导致细胞周期失控引起恶变 4。对此，早期明确 HPV 感染并有效治?对感染预后具有重要意义。 重组人干扰素 2b 阴道泡腾片是临床治疗 HPV 感染的常用药物。其作用机制包括以下几点5-6：重组人干扰
5、素 2b 可直接作用于病变部位，通过与同靶细胞表面干扰受体相结合来生成蛋白激酶 PKR、2、-5、寡聚腺苷酸合成酶（OAS ）等抗病毒蛋白，从而抑制 HPV 蛋白质合成，阻止 HPV 核酸复制与转录。重组人干扰素 2b 可通过影响巨噬细胞、T 淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞的生长及分化来增强其活力与抗病毒能力，从而调节并增强机体免疫。重组人干扰素 2b 可调节激素水平，能减少宫颈上皮分泌物，促进正常鳞状上皮细胞再生，从而减轻炎症反应，促进创面愈合。 目前，临床可用重组人干扰素 2b 包括针剂、栓剂、凝胶等多种。该研究以阴道泡腾片治疗宫颈高危型 HPV，该药物剂型利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反
6、应做泡腾崩解剂，用药时能生成并释放大量 CO2，故因此得名，是目前国内较新的药物剂型。与其它剂型相比，其应用优势如下：局部给药，药效发挥集中，效果确切，能有效避免全身用药引起的不良反应问题；与普通片剂比较，解崩及溶解过程短，吸收和起效迅速，故有利于减少局部刺激，降低副作用，达到高速、高效的效果。既往，临床研究重组人干扰素 2b 治疗高危型 HPV 疗效多使用辛复宁，应用金舒喜者较为少见。临床试验表明，金舒喜 1 片发泡量体积超过 12 mL，远高于国家关于阴道泡腾片发泡量超过 6 mL 的标准要求，发泡效果优良，故兼具大面积和深入覆盖的能力，治疗效果理想。该研究以金舒喜治疗宫颈高危型HPV 感
7、染，研究结果显示，实验组 HPV 总转阴率（68.97%）明显高于对照组（21.05%） ，差异有统计学意义（P0.05） ，患者用药无明显不适，不良反应率 0.00%，与黄文丽等报道的辛复宁治疗宫颈高危型 HPV 感染的临床疗效（67.5%）相近7 ，表明金舒喜同辛复宁均具有良好的抗HPV 效果，应用安全有效。此外，该研究中，实验组HPV16 和 HPV18 转阴率分别为 87.5%和 100.0%，处于较高水平，这两种高危 HPV 类型已经证实与宫颈癌存在相关性，故有效抑制并杀灭两种 HPV 病毒对于控制恶性病变进展、预防宫颈癌发生具有重要意义。 对于重组人干扰素 2b 治疗高危型 HPV
8、 转阴的相关因素，有文献指出，老年及体弱患者重组人干扰素 2b 抗病毒治疗效果欠理想，考虑与患者自身免疫力低下，重组人干扰素 2b 抗病毒机制发挥不充分有关8。另有报道指出，最初 HPV 负荷量同病毒清除率呈负相关，是影响 HPV的独立因素，HPV 负荷量越高清除可能性越小，而清除效果与 HPV 持续感染时间则无明显相关性9。而关于不同HPV 分型和阴道镜检查不同宫颈转化区是否对重组人干扰素 2b 的疗效有影响，目前尚未见相关研究报道。该研究中，HPV16 和 HPV18 转阴率明显高于其他类型 HPV 转阴率，考虑不同分型的 HPV 可能对干扰素敏感度存在差异，但具体研究结果，有待扩大病例做
9、进一步深入研究。 综上所述，重组人干扰素 2b 阴道泡腾片（金舒喜）治疗宫颈高危型 HPV 感染疗效良好且无明显副作用，应用安全，值得推广。 参考文献 1 李爱禄，贺锦曦，饶靖红，等.重组人干扰素 2b阴道泡腾胶囊治疗宫颈 HPV 感染 64 例临床分析J.实用妇产科杂志，2013，26（5）：395-396. 2 胡爱勤，王金华.重组人干扰素 2b 阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床研究J.中国临床药理学杂志，2015（4）：259-260，263. 3 Li， H.，Li， X.，Liu ， Q，et al.Expression of biologically active hum
10、an recombinant interferon alpha 2b in human breast cancer cell line Bcap-37J.Applied biochemistry and biotechnology， Part A. enzyme engineering and biotechnology，2013，171（6）：1535-1544. 4 陆芳芳，潘汉君，余德锋，等.重组人干扰素 2联合护理干预治疗宫颈高危型 HPV 感染临床观察J.山东大学学报：医学版，2014，52（z2）：149-150. 5 程艳香，江敬红，许学先，等.重组人干扰素 -2b阴道泡腾胶囊影
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