1、第 1 页 共 6 页风险和机遇识别与评估分析表编号：JL-A-6.1-02风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 风险及机遇的评估 执行情况 完成情况类型类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级风险及机遇应对措施 执行部门时限 结果 验证人 日期C1 产品和服务要求的确定与评审1、对市场需要产品的发展趋势判断失误。2、客户要求识别不完整。3、未能保证满足客户要求就签署了合同。3x3=9 一般1、 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2、 对客户的要求实施监视和测量3、 在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。供销部 全年C2 产品与服务
2、的设计与开发1、 制作的样品未能迎合客户的需求，2、 产品打样周期长2x3=6 一般1、 新产品开发时应多与客户沟通，符合客户的需求。2、 加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品开发周期。品质部 全年顾客导向过程COPC3 生产和服务1、 记录有时候漏记。2、 未按时完成生产计划。3、 不良率过高4、 效率太低5、 产品或物料标识不清楚2x2=4 低1、 经常检查记录情况，防止漏记忘记。2、 生产计划管制。3、 过程能力提前策划。4、 不良率前期策划。5、 标识管理要求生产部 全年第 2 页 共 6 页类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 风险及机遇的评估风险及机遇应对
3、措施执行情况 完成情况类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期C4 交付1、交付产品交付没有达到客户要求，粘附在产品上的油多。2、不能按时交付。2x3=6 一般1、增加甩油时间，减少粘附在产品上的油。生产过程品质控制。2、生产计划管制。供销部 全年C5 服务信息反馈与 满意度 1、顾客的投诉未能有效的解决。2、顾客满意度太低，导致顾客流失。 3x3=9 一般1、对接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。2、确保产品质量和交付及时率，同客户及时沟通，确保顾客满意，从而稳定顾客。供销部 全年M1 战略规划 和竞争对手相
4、比的劣势失误，导致业务萎缩。 2x4=8 一般1、 对竞争对手的分析应严禁细致。2、 加强公司内部的研发能力和技术积累。管理层办公室 全年M2 相关方管理 相关方要求识别不完整。 3x3=9 一般 定期进行监视和评审。 办公室 全年M3 产品安全管理 1、 安全要求识别不充分。2、 未按照要求进行管理。 2x4=8 一般1、 采取评审方式进行。2、 充分识别按照要求进行管控。技质部 全年M4 风险和机遇的管理1、 风险识别不齐全。2、 风险没制定相应措施。3、 措施没有得到有效的实施。2x3=6 一般1、 采取多方论证方法识别。2、 制定风险对策。3、 验证风险措施实施状况办公室 全年管理过程
5、MOPM5不合格品、纠正预防措施和问题解决1、 标识不清，导致非预期的应用。2、 未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续发生。2x4=8 一般1、 所有出现不合格品需要及时张贴不合格品标贴。2、 出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，确保不再产生不合格品。技质部 全年第 3 页 共 6 页类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况 完成情况类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期M6 数据分析与改进1、 数据信息的不准确，导致分析的数据的结论不合理。2、 改善
6、意见不到位。2x4=8 一般1、 要求用于数据分析的数据必须准确。2、 明确不合格的范围。管理层办公室 全年M7 内部审核1、 审核人员业务不熟悉，导致审核浮于表面。 3x3=9 一般对审核人员实施培训，经考试合格后取得内审证书方可参加评审。技质部 全年管理过程MOPM8 管理评审 1、 输入项目不全。2、 输出项目未能有效落实。 2x4=8 一般1、 管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2、 输出项目需要执行“谁去做” “怎么做” “什么时候完成” ，以确保管理输出得到有效落实。管理层办公室 全年S1 应急计划管理1、 应急计划未做到位，考虑不周全2、 未按照要求进行演练或演
7、练不成功。2x3=6 一般1、做应急计划时要考虑周全，做好后测试应急计划的有效性。2、专业培训组织定期演练。生产部 全年S2 人力资源管理 1、 人员不足。2、 能力不足。 2x4=8 一般1、 按公司定员情况招聘人员2、 制定培训计划，定期培训员工。办公室 全年支持过程SOPS3 基础设施、设备 和工装管理 1、 基础设施、设备维护不到位。2、 工装保养不到位。 3x5=15 高1、 定期检查基础设施、设备维护计划是否到位。2、 定期检查工装保养计划是否到位。生产部 全年第 4 页 共 6 页类型风险及机遇的识别注：本表格更新时机为任一因素发生变化时。 风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行
8、情况 完成情况类别 内外部因素及相 关方描述 风险和机遇 发生可能性 严重性 等级 执行部门 时限 结果 验证人 日期S4 监视和测量资源管理 仪器精度不够，导致检测结果不准确 2x4=8 一般 建立仪器清单并制定每年的校准计划，按计划标定仪器。 技质部 全年S5 成文信息的控制1、 需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2、 失效文件投入使用，导致引发不良后果。2x2=4 低1、 建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2、 失效的文件及时销毁，如需留档的加盖“失效文件，仅供参考”办公室 全年S6外部提供的过程、产品和服务的控制1、 供应商不配合。2、 价格成本高
9、 2x4=8 一般1、 供应商定期评审2、 价格成本核算，与供方共赢供销部 全年S7 检验和实验 1、 原材料批量不合格未检出2、 不良品流出到客户 2x4=8 一般1、 设置待检区2、 建立检验合格与不合格标识技质部 全年支持过程SOPS8 保修管理 保修记录不完善 2x3=6 一般 建立完善的保修记录 供销部 全年注：1、经过风险评价、分析共找出 21 个风险点，其中 1 个风险点为高风险，因此需要重点对此 1 个风险点采取相应降低或消除风险的措施（下划线部分）；其余风险点为一般风险，可直接接受。2、风险及机遇评估规程如下附件。会签： 审批： 日期： 最新更新状态1、2016-10-8 新
10、制订。第 5 页 共 6 页第 6 页 共 6 页1、严重性：分为四个等级，如下：严重程度(S) 描述关键(4)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品不能使用或企业无法运营；直接影响质量管理体系 ISO9001：2015，危害产品生产活动高(3)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回或企业无法正常运行；不符合质量管理体系 ISO9001：2015，可能引起检查或审计中产生偏差。中(2)尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性；此风险可能造成资
11、源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响低(1) 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响2、可能性程度(P)：分为四个等级，如下：可能性(P) 描述极高(4) 极易发生，如：复杂手工操作中的人为失误高(3) 偶尔发生，如：简单手工操作中因习惯造成的人为失误中(2) 很少发生，如：需要初始配置或调整的自动化操作失败低(1) 发生可能性极低，如：标准设备进行的自动化操作失败3、风险/机遇评价标准通过评价风险及机遇的严重性、可能性，从而确认风险的等级。采用 RPN（风险优先系数）进行计算，将严重程度、可能性两种因素的分值相乘获得风
12、险优先系数(RPN=SP)。风险/机遇等级 描 述RPN16 或严重程度=4 高风险水平此为不可接受风险。必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。对采用控制措施进行验证或确认，控制措施可靠性的证据，并监督执行。严重程度分值为 4 导致的高风险水平，必须将其降低至 RPN816RPN6 一般风险水平 此风险要求采用控制措施。所采用的措施可以是规程或技术措施，但也应经过验证或确认。RPN5 低风险水平 此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施或采取简单措施。编号：AL/CZGC-03-2016现行版本： A风险及机遇评估规程修订状态： 0编 制 批 准 日期 2016-10-8
