产品放行控制程序.doc

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资源描述

1、产品放行控制程序1.目的使产品质量控制的各环节进一步细化,确保出厂产品安全有效。2.范围本程序包括原材料放行、生产过程产品放行、成品检验放行及成品放行。3.职责3.1 总裁负责任命管理者代表,确认管理者代表能够独立履行其职责,不受企业内部任何因素影响。3.2 管理者代表负责监督本程序的正确实施,在“产品放行单”中签字批准成品放行。3.3 仓储部负责保证产品在收到放行指令前,任何产品都不应发放使用。3.4 质管部负责人负责原材料质量放行、过程检验放行和成品检验放行,确保每批放行产品的采购、生产和检验均符合相关法规、产品技术要求和强制性标准的要求。3.5 制造部负责人负责确保与产品放行有关的生产记

2、录,在交付质管部前经指定人员签名和审核并签名,确保产品在质管部做出合格评价前,不得进入下道工序。3.6 管理者代表可增设二级放行授权人,经管理者代表和总经理批准后生效。4.程序4.1 原材料质量放行4.1.1 采购部将采购原材料送至质管部检验,质管部经理在对原材料实施放行时,应审核下列过程是否符合要求,若其中一项不合格则不予放行:a) 原材料的供方在合格供方目录内b) 原材料的材料组成未发生变化;c) 原材料具有进货检验报告;d) 进货检验过程满足物料规格要求和进料检验规范的要求;e) 检验设备在检定周期内;f) 检验人员经培训上岗;g) 检验环境符合要求。4.1.2 采购的原材料符合要求后,

3、质管部经理在“进料检验报表及报告”签字放行,采购的原材料不合格按不合格品控制程序执行。4.2 生产过程产品质量放行4.2.1 质管部经理在对过程产品实施放行前,应审核下列过程是否符合要求,确认无误后批准过程产品放行,若其中一项不合格则不予放行:a) 原材料状态、设备状态、生产环境状态、工艺参数及生产人员的培训符合要求;b) 产品的物料平衡的结果在规定的范围内;c) 特殊过程经确认、连续监控并记录;产品放行控制程序d) 过程检验过程符合相应的检验规程要求;e) 过程检验结果符合相应标准要求;f) 检验环境符合要求;g) 产品取样符合相应的要求;h) 检验人员经过培训并持证上岗;i) 检验偏差和不

4、合格品的处理符合规定的要求。4.2.2 生产条件符合要求,由质管部经理在“产品放行单”中“产品生产放行”栏签字放行,不符合要求的应进行质量评审,按规定实施返工操作。4.3 成品检验放行4.3.1 质管部经理在对成品检验实施放行前,应审核下列过程是否符合要求,确认无误后批准成品检验放行,若其中一项不合格则不予放行:a) 成品检验过程符合相应的检验规程要求;b) 成品检验结果符合相应标准要求;c) 成品检验设备符合检验要求;d) 检验环境符合要求;e) 产品取样符合相应的要求;f) 检验人员经过培训并持证上岗;g) 检验偏差和不合格品的处理符合规定的要求。4.3.2 检验满足成品检验规程、产品符合

5、强制性标准以及产品技术要求时,成品检验放行授权人在“产品放行单”中“成品检验放行”栏签字放行。不符合要求的应进行质量评审,按评审结果进行处理。4.4 成品放行4.4.1 管理者代表在对成品实施放行前,应审核下列过程是否符合要求,确认无误后批准成品放行,若其中一项不合格则不予放行:a) 审核原材料质量检验项目符合要求,并已放行;b) 审核所有工艺流程已完成,批生产记录齐全;c) 生产过程产品质量符合要求,过程质量控制记录齐全,并已放行;d) 审核成品检验的质量符合要求,成品检验记录齐全,并已放行;e) 审核标准要求的检验、试验和验证项目按要求进行,记录齐全,并已放行;f) 放行产品与销售订单要求完全一致,并附有合格证明。4.4.2 符合标准要求由管理者代表在“产品放行单”中“成品放行”栏签字放行。5.相关文件和记录产品放行控制程序5.1采购控制程序5.2监视和测量控制程序5.3不合格品控制程序5.4纠正和预防措施控制程序5.5 产品放行单编制: 审核: 批准/日期:

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