1、 / TG 302 YJ.0102 2017 - 19 - 药品经营许可证（零售）核发办理规程 1 范围 本标准规定了 对药品经营许可证（零售）核发办理 的职责、项目类别、法律依据、工作流程、需提供的材料、承诺时限、收费标准及存档资料。 本标准适用于焦作市 办理 药品经营许可证（零售）核发事宜。 2 职责 行政事项服务科负责以下事项： 咨询：对该事项的相关政策进行解释。 受理：对申请人提供的材料进行审查，符合要求的受理；不符合要求的，退 回。 决定：对材料审核合格的，下达准予许可决定书，并颁发证书；不合格的，下达不予许可决定书，退回申请资料。 送达：将决定直接送达。 3 项目类别 行政许可。
2、4 法律依据 4.1 中华人民共和国药品管理法 ； 4.2 药品管理法实施条例 ； 4.3 药品经营许可证管理办法。 5 申请条件 无前置条件。 6 数量限制 无数量限制。 7 申请材料目录 / TG 302 YJ.0102 2017 - 20 - 1) 授权委托书（非法定代表人办理行政许可事项需提供委托书）、法定代表人身份证复印件、营业执照复印件； 2) 药品监管部门同意筹建药品经营许可证（零售）申请书、准予行政许可决定书； 3) 药品经营许可证申请表（省食品药品监督管理局网上申报系统提交申请并打印）； 4) 工商营业执照正本或者副本复印件； 5) 企业自查报告； 6) 企业负责人员及质量管
3、理人员情况表； 7) 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人（连锁总部）个人简历、身份证、毕业证、执业药师资格证、执业药师注册证复印件； 8) 组织机构职能框图； 9) 营业场所、仓库平面布局图及主要设施、设备目录； 10) 房屋产权或使用权证明； 11) 企业质量管理制度目录。 8 工作流程 药品经营许可证（零售）核发办理工作流程见图 1 图 1 窗口 受理 不合格 退回 合格 材料审查（网上登记） 行政相对人申请 首席代表签批 核 提交局务会研究 现场检查 结果送达 / TG 302 YJ.0102 2017 - 21 - 9 承诺时限 15个工作日。 10 收费标准 不收费。 11 存档资料 药品经营许可证（零售）核发 存档资料见表 1。 表 1 存档资料名称 保存期限 保 存地点 申请材料 长期 焦作市食品药品监督管理局 网上审批、电子监察系统电子资料 永久 电子监察系统 A / TG 302 YJ.0102 2017 - 22 - A B 附 录 A （规范性附录） 药品经营许可证 申请 表 药品经营许可证 申请 表必须通过河南 省食品药品监督管理局网上申报系统 填报 并打印 ， 自制表格打印无效。填报方法可登录网站 http:/ -老版”后点击“培训教程下载”，根据教程完成填报并打印报送。 _
