1、XXXXXXXXX医疗科技有限公司Jiangmen Senda Environmental Technology CO.,Ltd不能返工的不合格品处置制度文件编号：SD-WI-13 版本号：A/1 责任部门：生产部/质量部批 准 审核 编制发 布 2018 年 5 月 25 日 实 施 2018 年 6 月 1 日序号 修改内容 修 改 人 批 准 人 修订日期文件名称 不能返工的不合 格品处置制度 版本号 A/1XXXXX 公司文件编号 SD-WI-13 页 数 1/21 目的为确保交付出厂的产品质量合格，产品的安全性和有效性，符合相应的产品技术要求和相关标准，防止不合格品错 用误用，特制定
2、此 项管理控制规定。2 内容2.1 不合格品的处置规定2.1.1 过程检验和成品出厂检验检出的不合格品，能返工处理的，应按照不合格品控制程序和不合格品返工管控规定中的规定，制定返工处置方案，编写返工控制文件， 组织实施返工，并重新检验和验证。2.1.2 不能返工的，应讨论制定处置方案，申 请报废处理。2.2 不能返工的不合格品的适用对象2.2.1 不能返工的不合格品主要包括：冲洗瓶主体、雾化器主体、臭氧管等。2.2.2 不能返工的不合格品外购物料主要包括：液晶显示屏、臭氧浓度传感器、一体式臭氧发生器等。2.3 不能返工的不合格品的处理流程2.3.1 不能返工的不合格品，如果包含可拆卸回收的合格
3、零部件，应先拆卸回收处理后，再将剩余的不可拆卸部分，填写报废申请单， 报总经理审批。2.3.2 生产部返工作业人员，拆卸、回收的合格零部件，应先经质量部重新检验或重新验证，确认合格后，再作为合格品使用。2.3.3 如果不能返工的不合格品，不包含方便拆卸、回收使用的部分合格零部件，可直接填写报废申请单，报总经理审批。2.4 不能返工的不合格品的处置结果跟踪文件名称 不能返工的不合 格品处置制度 版本号 A/1XXXXX 公司文件编号 SD-WI-13 页 数 2/22.4.1 不能返工的不合格品，申请报废处置后， 应做好相关记录。2.4.2 公司内部审核或管理评审过程中，应核查和评审相关处置的合理性，必要时， 组织研究、评审，实施预防和纠正措施，持续改进。3 质量记录3.1 退料单3.2报废申请单
