1、,璧山区CDC2017.04.19,国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2016年版）解读,主要内容,背景+参考依据+主要变化程序表+一般原则每种疫苗使用说明仍待解决的问题,免疫程序,实施免疫规划技术核心保证规范实施重要部分循证医学要求充分体现随着研究进展实时更新,我国免疫程序制定史,1950年颁布天花疫苗接种程序1953年颁布白喉和百日咳免疫程序。1954年颁布乙脑灭活疫苗、BCG免疫程序1960年颁布脊灰疫苗免疫程序1962年对天花、霍乱、鼠疫、白喉、百日咳、伤寒、副伤寒、布病、结核、脊灰、乙脑、森脑、钩体、破伤风、斑疹伤寒等15种疾病预防接种提出要求。1980年颁布百白破、天花、脊灰、麻
2、疹、乙脑免疫程序。1982年颁布儿童免疫程序1986年更新儿童免疫程序1987年制定乙肝免疫程序2005年更新儿童免疫程序2007年制定扩大免疫规划程序2016年更新免疫程序,疫苗免疫程序（2007版）,5,为什么修订免疫规划程序？,程序涉及问题需要细化清晰描述相关研究进展明确了程序中问题各级实施操作过程中有实际需求目前有的疫苗实际情况发生变更,修订依据,制定或修订免疫程序应考虑主要依据 ？传染病的流行特征疫苗的生物学特性对象的免疫学状况预防接种实施情况,修订参考依据,预防接种工作规范（2005年）儿童免疫程序（2007年）扩大免疫规划实施方案中国药典（三部）WHO推荐的免疫程序WHO立场文件
3、美国推荐的免疫程序日本制定的免疫程序 涉及疫苗说明书疫苗学其他涉及免疫程序其它参考文献等,主要变化,新的程序有哪些变化内容 ？ 系统增加一般通用原则。 系统对每个疫苗详细说明。 对每一条阐述提出参考依据。,BACK,一般原则,（一）起始免疫年（月）龄要求 （二）建议完成的时间 （三）补种通用原则 （四）同时接种原则 （五）流行季节疫苗接种建议 （六）感染HIV母亲所生儿童接种建议 （七）其它存在免疫缺陷或使用免疫抑制儿童,（一）程序表-起始免疫年（月）龄要求,免疫程序表所列各疫苗剂次的接种时间，是指可以接种该剂次疫苗的最小接种年（月）龄。,*乙脑疫苗：如选择减毒活疫苗接种2剂次，如选择灭活疫苗
4、接种4剂次；灭活疫苗1、2剂次间隔为710天。*甲肝疫苗：如选择减毒活疫苗接种1剂次，如选择灭活疫苗接种2剂次。,（二）完成疫苗接种时间建议1,儿童年（月）龄达到相应疫苗的起始接种年（月）龄时，应尽早接种，建议在下述推荐的年龄之前完成国家免疫规划疫苗相应剂次的接种（否则视为超期接种）：1乙肝疫苗第1剂：出生后24小时内完成。2卡介苗：3月龄完成。3乙肝疫苗第3剂、脊灰疫苗第3剂、百白破疫苗第3剂、麻-风疫苗、乙脑减毒活疫苗第1剂或乙脑灭活疫苗第2剂：12月龄完成。4A群流脑多糖疫苗第2剂：18月龄完成。（我市为12月龄）,（二）完成疫苗接种时间建议2,5麻腮风疫苗、甲肝减毒活疫苗或甲肝灭活疫苗
5、第1剂、百白破疫苗第4剂：24月龄完成。6乙脑减毒活疫苗第2剂或乙脑灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂：3周岁完成。7A群C群流脑多糖疫苗第1剂：4周岁完成。8脊灰疫苗第4剂：5周岁完成。9白破疫苗、A群C群流脑多糖疫苗第2剂、乙脑灭活疫苗第4剂：7周岁完成。,（二）完成疫苗接种时间建议（小结）,24h,3m,12m,18m,24m,3y,4y,5y,7y,（三）免疫规划疫苗补种通用原则1,未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂次接种的14岁儿童，应尽早进行补种，在补种时掌握以下原则：(明确补种的定义)1对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿童，根据儿童当时的年龄，按照该疫苗的免疫程序，以及该种疫苗
6、的具体补种原则中规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补种。（未接种的）2未完成国家免疫规划规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次，无需重新开始全程接种。（未全程的）,（三）免疫规划疫苗补种通用原则2,3应优先保证儿童及时完成国家免疫规划疫苗的全程接种，当遇到无法使用同一厂家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补种）。疫苗使用说明书中有特别说明的情况除外。（免疫规划疫苗优先，不同企业可替代，特殊说明除外）4针对每种疫苗的具体补种建议以及2007年国家扩大免疫规划（以下简称扩免）后新增疫苗的补种原则，详见下列具体疫苗的补种原则部分。（每种疫苗的具体补种建议）,（四）免疫规
7、划疫苗同时接种原则,1不同疫苗同时接种：现阶段的国家免疫规划疫苗均可按照免疫程序或补种原则同时接种，两种及以上注射类疫苗应在不同部位接种。严禁将两种或多种疫苗混合吸入同一支注射器内接种。2不同疫苗接种间隔：两种及以上国家免疫规划使用的注射类减毒活疫苗，如果未同时接种，应间隔28天进行接种。国家免疫规划使用的灭活疫苗、口服脊灰减毒活疫苗，如果与其他种类国家免疫规划疫苗（包括减毒和灭活）未同时接种，对接种间隔不做限制。3如果第一类疫苗和第二类疫苗接种时间发生冲突时，应优先保证第一类疫苗的接种。,（五）流行季节疫苗接种建议,国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫程序和预防接种方案的要求，全年（包括流行
8、季节）开展常规接种，或根据需要开展补充免疫和应急接种。,（六）感染HIV母亲所生儿童接种疫苗建议,对于HIV感染母亲所生儿童的HIV感染状况分3种：（1）HIV感染儿童；（2）HIV感染状况不详儿童；（3）HIV未感染儿童。 由医疗机构出具儿童是否为HIV感染、是否出现症状、或是否有免疫抑制的诊断。HIV感染母亲所生18月龄婴儿在接种前不必进行HIV抗体筛查，按HIV感染状况不详儿童进行接种。,HIV母亲所生儿童接种疫苗建议,HIV母亲所生儿童接种疫苗建议,灭活疫苗或成分抗原疫苗,HIV母亲所生儿童接种疫苗建议,减毒活疫苗,（七）其它存在免疫缺陷或使用免疫抑制儿童,以下三种情况：不予接种减毒活
9、疫苗 其他免疫缺陷儿童 免疫功能低下儿童 使用免疫抑制剂治疗的儿童,BACK,每种疫苗的使用说明,（一）重组乙型肝炎疫苗（乙肝疫苗，HepB）（二）皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG）（三）脊髓灰质炎（脊灰）减毒活疫苗(脊灰减毒活疫苗，OPV)、脊灰灭活疫苗（IPV）（四）吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP）（五）吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT）（六）麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻-风疫苗，MR）（七）麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR）（八）乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）（九）A群脑膜炎球菌多糖疫苗（A群流脑多糖疫苗，MPSV-A）、A群C群脑膜炎
10、球菌多糖疫苗（A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC）（十）甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）（十一）乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）（十二）甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）,每种疫苗的使用说明分三部分,1免疫程序与接种方法。2其他事项说明。3补种原则。,重组乙型肝炎疫苗-免疫程序和接种方法,接种对象及剂次：共接种3剂，其中第1剂在出生后24小时内接种，第2剂、第3剂分别在1月龄、6月龄时接种。 接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。接种剂量：重组（酵母）HepB每剂次 10g，不论产妇HBsAg阳性或阴性，新生儿均接种10g的He
11、pB。重组（CHO细胞）HepB每剂次10g或20g，HBsAg阴性产妇的新生儿接种10g的HepB，HBsAg阳性产妇的新生儿接种20g的HepB。,重组乙型肝炎疫苗-其他事项1,重组乙型肝炎疫苗-其他事项2,（3）HBsAg阴性的母亲所生新生儿也应在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗，最迟应在出院前完成。（4）危重症新生儿，如极低出生体重儿、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂乙肝疫苗。（5）HBsAg阳性母亲所生新生儿，可按医嘱在出生后接种第1剂乙肝疫苗的同时，在不同(肢体)部位肌肉注射100国际单位乙肝免疫球蛋白（HBIG）。（6）建议对HBsAg
12、阳性母亲所生儿童接种第3剂乙肝疫苗12个月后进行HBsAg和抗-HBs检测。若发现HBsAg阴性、抗-HBs10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接种3剂乙肝疫苗。,重组乙型肝炎疫苗补种原则,若出生24小时内未及时接种，应尽早接种；对于未完成全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次即可；第1剂与第2剂间隔应28天，第2剂与第3剂间隔应60天。,皮内注射用卡介苗（卡介苗，BCG）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：出生时接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌中部略下处，皮内注射。（3）接种剂量：0.1ml。2其他事项严禁皮下或肌肉注射。严防卡介苗误用成其他疫苗进行注
13、射3补种原则（1）3月龄3岁儿童对结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）或卡介菌蛋白衍生物（BCG-PPD）试验阴性者，应予补种。 （2）4岁儿童不予补种。（3）已接种卡介苗的儿童，即使卡痕未形成也不再予以补种。,脊灰减毒活疫苗bOPV和脊灰灭活疫苗IPV,免疫程序与接种方法接种对象及剂次：共接种4剂次，其中2月龄接种1剂灭活脊灰疫苗（IPV），3月龄、4月龄、4周岁各接种1剂脊灰减毒活疫苗（OPV）。接种部位和接种途径：IPV：上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部，肌肉注射。OPV：口服接种。接种剂量：IPV：0.5ml。OPV：糖丸剂型每次1粒；液体剂型每次2滴，约0.1ml。,脊灰减毒活疫苗bO
14、PV和脊灰灭活疫苗IPV,2其他事项（1）2016年5月1日之前使用三价OPV（tOPV），2016年5月1日开始使用二价OPV（bOPV），该日期之后，不得使用tOPV。（2）以下人群建议按照说明书全程使用IPV：原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染或CD4 T细胞计数低、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物（例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗）、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。（3）如果儿童已按疫苗说明书接种过IPV或含脊灰疫苗成分的联合疫苗，可视为完成相
15、应剂次的脊灰疫苗接种。,脊灰减毒活疫苗bOPV和脊灰灭活疫苗IPV,3补种原则（1）对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童，补种相应剂次即可，无需重新开始全程接种。补种时两剂次脊灰疫苗之间间隔28天。（2）IPV疫苗纳入国家免疫规划以后，无论在补充免疫、查漏补种或者常规免疫中发现脊灰疫苗为0剂次的目标儿童，首剂接种IPV。（3）2016年5月1日后，对于仅有bOPV接种史（无IPV或tOPV接种史）的儿童，补种1剂IPV。（4）既往已有tOPV免疫史（无论剂次数）而无IPV免疫史的迟种、漏种儿童，用现行免疫规划用bOPV补种即可，不再补种IPV。,吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP）,1免疫程
16、序与接种方法接种对象及剂次：共接种4剂次，分别于3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂。接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌或臀部，肌肉注射。接种剂量: 0.5ml。2其他事项如儿童已按疫苗说明书接种含百白破疫苗成分的其他联合疫苗，可视为完成相应剂次的DTaP接种。,3补种原则3月龄5岁未完成DTaP规定剂次的儿童，需补种未完成的剂次，前3剂每剂间隔28天，第4剂与第3剂间隔6个月。6岁接种DTaP和白破疫苗累计3剂的儿童，用白破疫苗补齐3剂；第2剂与第1剂间隔12月，第3剂与第2剂间隔612个月。根据补种时的年龄选择疫苗种类，3月龄5岁使用DTaP，611岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童
17、用），12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。,吸附无细胞百白破联合疫苗（百白破疫苗，DTaP）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：6周岁时接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌，肌肉注射。（3）接种剂量: 0.5ml。2其他事项611岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（儿童用），12岁使用吸附白喉破伤风联合疫苗（成人及青少年用）。3补种原则（1）6岁未接种白破疫苗的儿童，补种1剂。（2）其他参照无细胞百白破疫苗的补种原则。,吸附白喉破伤风联合疫苗（白破疫苗，DT）,麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻-风疫苗，MR）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：8月龄接种1剂。
18、（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。（3）接种剂量：0.5ml。2其他事项（1）满8月龄儿童应尽早接种MR。（2）如果接种时选择用MMR，可视为完成MR接种。（3）MR可与其他的国家免疫规划疫苗按照免疫程序或补种原则同时、不同部位接种。（4）如需接种多种疫苗但无法同时完成接种时，则优先接种MR疫苗，若未能与其他注射类减毒活疫苗同时接种，则需间隔28天。,（5）注射免疫球蛋白者应间隔3个月接种MR，接种MR后2周内避免使用免疫球蛋白。（6）对麻疹疫情开展应急接种时，可根据疫情流行病学特征考虑对疫情波及范围内的67月龄儿童接种1剂MR，但不计入常规免疫剂次。 3补种原则（1）扩
19、免前出生的14岁儿童，如果未完成2剂含麻疹成分疫苗接种，使用MR或MMR补齐。（2）扩免后出生的14岁适龄儿童，应至少接种2剂含麻疹成分疫苗、1剂含风疹成分疫苗和1剂含腮腺炎成分疫苗，对未完成上述接种剂次者，使用MR或MMR补齐。,麻疹风疹联合减毒活疫苗（麻-风疫苗，MR）,麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗（麻腮风疫苗，MMR）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：18月龄接种剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。（3）接种剂量：0.5ml。2其他事项（1）满18月龄儿童应尽早接种MMR疫苗。（2）MMR疫苗可与其他的国家免疫规划疫苗同时、不同部位接种，特别是免疫月龄有
20、交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。（3）如需接种多种疫苗但无法同时完成接种时，优先接种MMR，若未能与其他注射类减毒疫苗同时接种，则需间隔28天。（4）注射免疫球蛋白者应间隔3个月接种MMR，接种MMR后2周内避免使用免疫球蛋白。3补种原则（1）参照MR的补种原则。（2）如果需补种两剂次含麻疹成分疫苗，接种间隔28天。,乙型脑炎减毒活疫苗（乙脑减毒活疫苗，JE-L）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：共接种2剂次。8月龄、2周岁各接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。（3）接种剂量:0.5ml。2其他事项青海、新疆和西藏地区无免疫史的居民迁居其他省份或在乙脑流行
21、季节前往其他省份旅行时，建议接种1剂乙脑减毒活疫苗。3补种原则扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种乙脑疫苗者，如果使用乙脑减毒疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔12个月。,A群流脑多糖疫苗（MPSV-A）A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次： MPSV-A接种2剂次，分别于6月龄、9月龄各接种1剂。 MPSV-AC接种2剂次，分别于3周岁、6周岁各接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。 （3）接种剂量:0.5ml。2其他事项（1）A群流脑多糖疫苗两剂次间隔3个月。（2） MPSV-AC第1剂与A群流脑多糖疫苗第2剂，间隔12
22、个月。（3） MPSV-AC两剂次间隔3年。3年内避免重复接种。（4）当针对流脑疫情开展应急接种时，应根据引起疫情的菌群和流行病学特征，选择相应种类流脑疫苗。（5）对于18月龄儿童，如已按流脑结合疫苗说明书接种了规定的剂次，可视为完成流脑疫苗基础免疫；加强免疫应在3岁和6岁时各接种1剂流脑多糖疫苗。,3补种原则扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种流脑疫苗或未完成规定剂次的，根据补种时的年龄选择流脑疫苗的种类：（1）24月龄儿童补齐A群流脑多糖疫苗剂次。（2）24月龄儿童补齐A群C群流脑多糖疫苗剂次，不再补种A群流脑多糖疫苗。（满2岁未种流脑疫苗，可在2岁、5岁时分别接种1剂次AC多糖疫苗，即视为
23、完成流脑疫苗的接种）（3）补种剂次间隔参照本疫苗其他事项要求执行。,A群流脑多糖疫苗（MPSV-A）A群C群流脑多糖疫苗，MPSV-AC）,甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝减毒活疫苗，HepA-L）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：18月龄接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。（3）接种剂量：0.5ml或1.0ml，按照疫苗说明书使用。2其他事项甲肝减毒活疫苗不推荐加强免疫。3补种原则扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种甲肝疫苗者，如果使用甲肝减毒活疫苗进行补种，补种1剂。,乙型脑炎灭活疫苗（乙脑灭活疫苗，JE-I）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：共接种
24、4剂次。8月龄接种2剂，间隔710天；2周岁和6周岁各接种1剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌下缘，皮下注射。（3）接种剂量: 0.5ml。2其他事项无。3补种原则扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种乙脑疫苗者，如果使用乙脑灭活疫苗进行补种，应补齐4剂。第1剂与第2剂接种间隔为710天，第2剂与第3剂接种间隔为112个月，第3剂与第4剂接种间隔3年。,甲型肝炎灭活疫苗（甲肝灭活疫苗，HepA-I）,1免疫程序与接种方法（1）接种对象及剂次：共接种2剂次，18月龄和24月龄各接种剂。（2）接种部位和接种途径：上臂外侧三角肌，肌肉注射。（3）接种剂量：0.5ml。2其他事项如果接种2剂次及
25、以上含甲肝灭活疫苗成分的联合疫苗，可视为完成甲肝灭活疫苗免疫程序。3补种原则（1）扩免后出生的14岁适龄儿童，未接种甲肝疫苗者，如果使用甲肝灭活疫苗进行补种，应补齐2剂，接种间隔6个月。（2）如已接种过1剂次甲肝灭活疫苗，但无条件接种第2剂甲肝灭活疫苗时，可接种1剂甲肝减毒活疫苗完成补种。,BACK,仍待解决的问题,免疫程序与说明书或药典不一致问题【接种对象】不统一。【免疫程序和剂量】 描述不一致。【不良反应】不清楚或不属于不良反应。【注意事项】 同时接种问题、 过敏体质者慎用、不推荐在该疾病流行季节使用、推荐在流行季节前使用等。 禁忌无法有效掌握问题【禁忌】患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、发热者、过敏性体质等。 一类苗与二类苗相互转换时的序贯问题流脑疫苗、乙脑疫苗等,通常误认为是疫苗接种禁忌证的情况（即在这些情况下可以接种疫苗）,轻度的急性疾病，无论是否发热上次接种后出现轻度或中度的局部反应（如肿、红、痛），或轻度或中度的发热外表看上去健康但无既往的体检结果正在使用抗生素治疗*疾病的恢复期早产儿（乙肝疫苗有时是个例外）最近暴露于感染性疾病青霉素过敏史，其他非疫苗引起的过敏，过敏相关表现，接受过敏原提取物的免疫治疗,谢 谢！,
