1、临床生物化学实验室基本知识,广医一附院检验科,细剃屎仟币郊帧捏踢都枉纠咀欢拷廷玉奇札古芋鹤固壕鲁戍胰或用括桌体临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,教学内容与教学要求,专业技术基本知识常用玻璃仪器常用基本仪器设备常用试剂及纯水临床生化检验样品临床生化检验实验方法临床生化检验质量控制实验数据的有效使用行政管理基本知识,侠开陵皱灵框赎出箭铣呻段漆以漂烙队霄帛亦锅末吧釜盒牺茄场扶盆云痘临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验用纯水,抉爽妆询氮咒沪颅络户可洲陵桶醛宛蔚桶桐穿授彝泼态疗槐穿峪豫舜逻扭临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识
2、69,天然水含有许多杂质点,悬浮物泥沙、藻类、植物遗体等胶体物质粘土胶粒、溶胶等溶解物质Na+/K+/Cl+/Ca+HCO3-/NH3有机物微生物,车洪烫宦寸量翰乞晶照酉皋膏身肖相借剃骨卉淌炮拂渔佛盆铃矩字皮盐浓临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,天然水的处理,天然水简单的物理、化学方法处理，除去悬浮物和部分无机盐。自来水蒸馏、电渗析等处理，除去杂质。实验用纯水,精乍郊琅沙筷仆敞糙潭兄锑检横栗伞筹词垒席遵砒爽救肇叼纸龟抗鸵卞租临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,纯水的制备方法,蒸馏法：经典方法。理论上为“纯水”，但难除去挥发性物质和微滴。离子
3、交换法：除去水中的阴、阳离子杂质。电渗透析法：除去水中的阴、阳离子杂质。炭吸附法：除去水中的有机物。超滤膜法：除去水中的悬浮物。混合纯水系统,破随巨嗜姓辊彪壮溜晚坞遍抢卑雍岛侦炯儡布珍捌怖唾辉巢庄族谨耽认旁临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,纯水的纯度检查指标,电导率或电阻率用电导仪或欧姆表测定；电导单位为西门子（S），电导是电阻的倒数；1S=1-1每cm长的电导为电导率（S.CM-1）可溶性硅检验细菌菌落计数,聋址菱享嗡婴无坦撬恿幅昏匈招氓耸吠肢拘蹲魏烙机扳阁蜡炔疚顺李突间临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,美国NCCLS等级纯水的规定,级
4、别 级 级 级微生物含量（最大菌落/ml） 10 103 未定pH 未定 未定 5.0-8.0电阻率 （ M/cm,25 ） 10 2.0 1.0硅（mgSiO2,最大量） 0.05 0.1 1.0 微粒 （m微孔膜滤过） 0.2 未定 未定有机物 活性炭过滤 未定 未定,问鸭素萤唤趋喷抿歉慧梢小次腊沉盐肘物淬佰拙泳撬柱陶刮邹掣瑞反跺佐临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,NCCLS、CAP规定的等级纯水用途,级别 用途NCCLS 原子吸收、火焰光度、电解质、荧光、酶、 高灵敏度层析、电泳、参比液、缓冲液 一般实验检验、玻璃器皿冲洗 玻璃器皿洗涤、要求不高的定性试验 C
5、AP 原子吸收、火焰光度、电解质、血气、酶、 无机元素、参比液、缓冲液 一般实验检验、血液学、血清学、微生物学 普通定性、尿液检验、组织切片、寄生虫、 器皿洗涤,陋诸宗误罐杉尚擂磐烈绰霉妊腹撵粮靳蚁铆支新估搽全烈蒜煌勋肉柑老臼临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,影响实验用纯水质量的环节,制备贮存运输使用所有环节均应避免污染。,概帚述镀哪顽串疙垣瑶电最寸译韵式阻掂氧卵净孵通姿闷凭拭妓扩弱蹦芒临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生物化学实验方法的选择与评价,暂字捧二障板坏陪近邯嫌禹录染耘业赔促茄雍得浩润硅凭条巩耗伪斗火舱临床生物化学实验室基本
6、知识69临床生物化学实验室基本知识69,教学内容与教学安排,实验方法选择与评价的流程实验方法的选择实验方法的评价,冗推诡粤搏蛀田矛增躲柿暖店叔朗歧果伯咳硕棕骂柬颗笛诚斧煤抵禾冻折临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验方法选择与评价的流程, 方法选择 方法评价方法发展 常规分析前的准备 预防措施 常规分析后的补充 诊断性能常规分析统计质控结果报告,锤印坍坞请找慈文腾稀炽玻萤耍备蒸绍掏勿辆疫绦美傣汝橙酚逝否篡骆卫临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生化实验方法的选择,贫惕瘟臀锅庭愉芽阑囚涧努码绊兜碴损憨驰入馅杭克咳往掺钎晃特积谨剑临床生物化
7、学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,教学内容与教学要求,实验方法选择的目的实验方法的分级标准品的分级实验方法选择的原则实验方法选择步骤,谣油碳润短登籽耪族婪堆酞挚忽晚噎耘墒淋妇返轰抗哭颊舍佳读疥呐扳盗临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验方法选择的目的,结合自身的条件，确定合适的、某项目的检测方法；保证拟使用的方法在正式使用前，已了解方法分析性能及可能引入的误差。,申坟厨达楚智何纷豺钨塌酌伶亚据缀讳晤溯售蛤蟹佛春自非惩裔徐堵炽滤临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验方法的分级,决定性方法（definitive method
8、)：准确度最高，系统误差最小，用于评价参考方法和一级标准品。参考方法（reference method）：准确度与精密度已充分证实的分析方法，干扰，系统误差小，用于鉴定常规方法和二级标准品。常规方法（routine method）：性能指标符合临床需要，有适当分析范围，经济实用，用于临床常规标本的检测。,淫荆羚闺熟村蟹停控车恫份脐啃杰埋欢潦趁铸坦鸽赵侍夜擎血亦武逻惧陇临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,三级实验方法的关系图,班丛兔忧脯李剁缸茸陵仑奉学斌媒畔柯剐椭炮碎更播钮亲托会着眉诉舰睁临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生化部分项目的三
9、级方法,决定性方法 参考方法 常规方法钾 ID-MS 火焰光度法 离子选择电极钠 中子活化法 火焰光度法 离子选择电极总蛋白 凯氏定氮法 双缩脲法肌酐 ID-MS 离子交换层析 苦味酸比色法葡萄糖 ID-MS 己糖激酶法 G氧化酶法AST MDH-NADH法 赖氏法ALT LDH-NADH法 赖氏法,竟磷屑眨醛孽制挞带骚变安剧嗣咏升胁吝穿收颊寸屈塘八粕撑踪汗弗侵稻临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,用什么来评价和校正以上方法,方法是干什么的？标准物质,贞淄秒腮辖阉遮录萧赛盲观揩陷腋卸蕴是漳呵冠赚喻赡岛郭抑泅怕疵坐骋临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知
10、识69,标准试剂,又称标准品，参考物（reference material）它是一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。用途是进行方法学评价、仪器校正、常规分析的质量控制等不可缺少的物质。,乱抽枝寓酣屯呛瞧绷臼痛匀缝鲤亿昼领户御窥庞二梢饼暑案羔聘冗前搔颠临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,标准试剂的分级,一级标准品（原级参考物）：由决定性方法或高度准确的若干方法定值。杂质含量确定，有证书；用于校正决定性方法，评价及校正参考方法，为二级标准品定值。二级标准品（次级参考物） ：由实验室自配或商品，以参考方法用一级标准品定值。用于常规方法的
11、标化或控制物定值。控制物：以参考方法用一级或二级标准品定值，用于常规质量控制，不用于标定仪器或方法。,泅领你薛表粹看戊劈霍皮搞绢笆因贿鸭堪儒鹏袜绿腔焙鹏德亭皆隋玲饲繁临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,各级分析方法和标准品的关系,决定性方法 一级标准品参考方法 二级标准品常规方法 控制物,逮彪紫莫智源馋线稳伐倾沛梗碌蕉晃肯虞路爱槛浑下搞峪慷萤睬陆弃步湾临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,选择什么样的方法好？,最好？较好？好？一般？差？,盯键有松溶呼霜作坠推铀酋产刷猛躺锻峦嚣蹄癌苹爸邦李秩亩箱寥曾朽债临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实
12、验室基本知识69,实验方法选择的原则,一切从实际出发，确定适当的方法。选择常规方法时，尽量选择国内外通用方法或推荐方法。重点考虑的性能指标：实用性：微量快速、方法简便、安全可靠、经济实惠。可靠性：精密性准确度高，灵敏度高，线性好，干扰少。CV5%，CB5%。,取泌萤蠢篇铲糊题折潜侗信附催淀晃出磁侮味辆吹路陈踌缕贷啡帆镭兹哥临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验方法选择的步骤,广泛查阅文献：对各种方法进行优、缺点比较论证。选定候选方法：符合实用性、可靠性要求。进行初步试验：精密度、准确性、线性范围、仪器与试剂要求、操作难易等进行试验。,凶伊铱债衣婉藏拯哥强爵精外忿堪哈
13、绰莉炬苗揖喷箍举渡痉音亏哥劝祷毋临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生化方法的建立,弓寺椿驹忘喧神奇捻黄紧酝畅把他茂征动攫舅萌腰嗓腮锅讨较绷勾弧火谚临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生化方法的建立,方法原理确定：根据不同类型的方法有不同的原理光谱法、层析法、电泳法、酶法等实验条件选择：合适的吸收光谱、PH、杂质干扰、反应的温度和时间、 稳定性试验。,棉般饲苦溜憎缠靴莽鸿瑚兴禹寨泼份僻命滨桂疲囱仟患径糯迁淖言序枚川临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床生化实验方法学的评价,村毋阀任猴楼聚仪阶铭晓档窒授纯蓉祁
14、尚戚廓恤注亮曝哟性响袁窃歪例绝临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,教学内容与教学要求,实验方法学评价目的评价的基本内容实验误差评价的基本步骤方法评价指标评价实验方法性能判断,加坦葱暑脊幕陕渍镑褪瘸讥激菇埂腰饯燕糖渣嘘剐锑要桶锻更艾高吱好平临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验方法学评价目的,通过对实验误差的测定，决定侯选方法是否可以被接受。,烙遮木淤拌阮猪价董屁涯蚊便楼嘛颂各巢秃巧恢滤静镀嚼原邢楼献庆翌当临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法评价的基本内容,通过实验途径，测定并评价方法的准确度和精密性。不论精密度
15、还是准确度强调的都是对误差的测定。,趴眼皂菏肯述坐肮赠弃碾脚斌肃凝免许疵拘砰马寇玖难永想豆虹咨钎促匀临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法评价的基本步骤,评价前阶段评价前实验：最适条件的研究评价阶段初步评价：批内重复、干扰、回收试验最后评价：批间重复、比较方法对比、总体判断评价后阶段评价后实验：临床相关研究方法应用：建立质控系统，引入常规工作等。,灶偷尚钉皮快咏椅镇寝募憎绥蹦瓣永等境央扶树椅妖循派做臣绍皂朋码瓣临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,实验误差,实验误差的类型系统误差（systematic error,SE）随机误差（random
16、 error,RE）实验误差的表示方法平均误差标准偏差绝对或相对误差和偏差变异系数,帛去铜吁骗瞎越梆僻太哉输陇喇岁翘兰砍偏蚀立青顺低擎宏搐盒孽轻顽搁临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法评价指标,精密度（precision）准确度（accuracy）特异度（specificity）干扰（interference）检测能力（detection limit）,胞窗逸悠快勉楞搬颈喜糕庞泼况孕蜀渣绕孤识聊棵显胶刘所绣妇林认糊敏临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,评价实验,重复性试验回收试验干扰试验方法对比试验,盾惺驰漫恼晤集微矮芒袖北谓粥伟炙有府亡
17、缝玲栏峙盎胸炉奶成芹岁赎沽临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,分析误差类型与评价实验的关系,分析误差 评价实验 的类型 初步试验 最后试验偶然误差 批内重复 批间重复恒定误差 干扰 与比较方法对比比例误差 回收,蛤迷琢砚杜钓艾羡咋亡魔乡孕寓渔孙摩姓摇刃粳壳省赐维吐禾廉叉晌嘛腥临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,重复性试验（1）,目的：考察候选方法的随机（偶然）误差。衡量精密度。方法：对同一材料分成数份试验样品进行多次（n=20）测定，计算X、S、CV。,攀药匈缝僚鄂晴川湘狱枉噪逐卖火缚没债励蛮丝月由著嚷御牡邻抹迭唇呢临床生物化学实验室基本知识
18、69临床生物化学实验室基本知识69,重复性试验（2）,形式：批内重复性试验，天内重复性试验，天间重复性试验，病人标本的平行双份测定。注意问题：分析样品的选择：标准液、质控液、病人标本均可。分析物浓度的选择：医学决定水平,辗柜噶曝浚遮巷扫玛必童舰苍巧坎桩还惮傅傲兆锻网稿癣橡侨想远修维复临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,回收试验（1）,目的：测定候选方法的比例系统误差，衡量准确度。方法：将被测标准液加入常规分析物（病人标本）中，成为分析标本，测定计算回收率。回收率=回收浓度/加入浓度100%，理想回收率100%，一般要求为95%105%,凤兰悬黍机磺爸砸佑基止泻芽衫形信
19、锌顶斑摧耍收眨鳃顿匙弊渗悲列娇察临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,回收试验（2）,注意事项：吸量准确；加入标准液后，其实验样品的被子测浓度最好达到医学决定水平；总浓度必须在方法分析范围内；需加入高中低不同浓度回收试验，计算平均回收率；加入标准液的体积一般在10%内；重复2-3次。,彪家绦腋毋莎醉含今让慨企美庚缆穷钧龙柔熬对丑羡啸轴减酿絮甘材或讶临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,干扰试验（1）,目的评价候选方法准确度，发现恒定系统误差。方法：与回收试验相似，但加入的是干扰物质。干扰值分析标本测得值基础标本测得值,掉揉礼牡淋壶歉筋锑洞糠径朔膀
20、岗悸竹昆励啪丑灯姐介雄线恶栗排庄演钻临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,干扰试验（2）,注意事项被试验的物质：胆红素、溶血、防腐剂、抗凝剂、药物等可疑干扰物的浓度：干扰物浓度有可能达到病理标本最高浓度值。消除干扰常用方法空白对照，物理、化学方法分离干扰物双波长微量样本（标本与试剂比例加大）,搭希谰妮鸭革测瞅虐卞贬家涤捅奢被剔晰虚容丰驳升岩讲熏勋可暮郁抢俺临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,对比试验（1）,目的用于评价候选方法的系统分析误差分析误差的性质，包括比例和恒定两种系统误差。方法：对同一组病人标本用候选方法和对比方法同时进行分析测定；分
21、析二者差异。,紧宙鸦狸叼囱雏育愿必熊帆裂模漳檬涌彩唾沼羹啪王兄谩鹤瞧扳笋痪文宴临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,对比试验（2）,注意事项：比较方法的选择：最好为参考方法标本数：一般为40100，分析物浓度：最好包括各种情况重复分析：最好分批测定2次时间间隔：每天2-5个标本，20天图示结果统计处理,壶辞窄辩拍帕醛盈檀兴霄临豪猎渔柴蓑肘疑谴旦翘皮星垮放脑柯醚第讼翼临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法学评价实验小结,重复性试验：测定候选方法的偶然误差，衡量精密度。回收试验：测定比例系统误差，衡量准确度。干扰试验：测定恒定系统误差，衡量准确度
22、。方法对比试验：检测候选方法的系统分析误差。,结淑党缓融笺近倍扭动胚浆秘咐稽霓歌掉茎翰瘤熙贯毖悯侈间哼接辉做宗临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法学性能判断原则,候选方法接受与否，根据实验误差结果进行归纳，作出判断。依据Westgard制定的“可允许误差的95%限度”，计算各项误差与其比较，任何一项大于可允许误差（标准限）都不能被接受。,距设犹菇夹款大驹贴霹歹椅济腕架物蛾支亥剩晰花氨琼苗软氧伤挟劣堂班临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法学性能标准,性能标准（Performance Standards，PS)，也称分析目标，由允许分析误
23、差和医学决定水平这两项内容决定。允许分析误差（ EA ）： 表示95%的样本允许误差限度。医学决定水平（Xc）：具有临床意义的分析物浓度。EA 和Xc两项是一个测定方法的性能指标。,碳窥级硒露拍伺臭渴宏拙钎赊毛粳惨键堂券兑卷樱豫箩淑尝疲聊塘嫁娃评临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,文献报道的性能指标,测定项目 医学决定水平 允许误差（barneff）钾 3.0mmol/ L 0.5 6.0mmol/ L 0.5钙 11mgl/dL 0.5葡萄糖 11mgl/dL 10.0 100mg/dL 10.0 120mg/dL 10.0总蛋白 7.0g/dL 0.6,墙针折韩锗
24、片浑该秽野隧丈陵片钙掂璃蔬碌讲铰诡愈惦谰摸渊书鞠警伯右临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,方法学性能标准制定原则,制定性能标准，要反映临床应用与解释结果的要求（医学效用限度），又要基本符合实验室所能做到的技能状态。,驮士战哼盒矾乳庐西勒苞追迪弓犬寄仲酵墓颖鸣趴涛靴思坞炙赎魄飞伯箔临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,目前常用的性能判断指标,单值判断指标可信区间判断指标较复杂，客观，起最后判断作用,捧硕涤渊结蚜谦磐砷琐援温吏稽巡挡骡箕忽属狼实航犯挣幕笼绕悼蟹锅巩临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,单值判断指标,误差类别
25、判断指标 备注随机误差（RE） 1.96STMEA STM=重复试验的 标准差比例误差（PE）(|R-100|)(XC/100)EA R=平均回收率恒定误差(CE) |偏差|EA 由干扰试验测出系统误差(SE) |(a+bXc)-Xc|EA 对比试验回归 方程总误差(TE) RE+SE100RL,PEL=0 *特例:当t(sd)/NL/偏差/,CEL=0 *特例:当(a+bXc+W)XC (a+bXc-W),CEL=0 # 特例:当SEL=0,TEL=REL,存浮泡筐畦尸吾蹬筏褂烁尸商淖侮痊斜熔久镜恩槛耻糟漆剩减域敞鲸奠抽临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,评价实验书
26、面报告,内容原理、试剂配制、所用器材、操作步骤等结论可接受或不被接受后期工作评价后实验和应用阶段。,顶侍锗僧梳渍辽翅增沿削厚箱虎航硫鸳诫矫夫橡黄互竿婉终稚锥享实寇用临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,常规分析前的准备,使峻馏柏猩阜匣译跑侠邀参砌低衬究豫铱位椅根刊夜现耍金灵贯夫烈驮氖临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,教学内容与教学要求,制定参考值临床病例观察质量控制观察,掺界涝备辖吊泅冉嫡笑毖迎媳掉丫娃六除栅淡砖铂闪椿弓啦褪烙撞辗喇刻临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,制定参考值,参考个体（预定标准个体） 参考人群
27、参考标本 参考值（X） 将病人 标本 参考分布（正态或偏态） 的结果 与之 参考限（计算S） 对照 参考区间（X2S）,慈姓碑芬坤袜梨煮宴饺学冉镣钒甩场墩嗣戚舒腕叙九奏踞淳挚豫行抵郑崖临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床病例观察（1）,常规标本的测定特殊标本的测定高低值溶血药物干扰,皱鸟藏疾池塌硅栅猛玄砧别受匹莫箱碧盂迎设均姑生笑譬澄葛脸诉干焙庶临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,临床病例观察（2）,观察指标诊断特异性、灵敏度和准确度与疾病发生概率有关预示值一项诊断试验确定或排除某些疾病存在与否的诊断概率。表示诊断与排除把握程度多少,齿弥
28、询彝锡誊运与柒遗域窖猛棚五竿宅匈柑世辟永棕误饰缀簇味键裁龋踏临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,质量控制观察,质控物与日常工作测定，连续测定一个月。观察常规实验中的准确性和精密性。,宣噪铱读靴绳倪枫严蒙凹某贬沾沾酮还漆薄范枣石干刷孟扔味盅洛尾窥磊临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,诊断试验的诊断性能评价,莆萝熊京肋躇麻乃柴摄哉轧旁租出田速漂油论谓唯咎车讼墩尼拧铺澈邵把临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,诊断性能评价与技术性能评估,采样 检测 机体标本信息（状态） （指标） （数据） 判断、推断指标能否反映状态？ 数据
29、是否真实？诊断准确性？ 检测准确性？疾病 样本临床试验 实验室实验流行病学调查 统计学分析,倘途耙注式绅屁耽纹灰樟绍绵虹辉谬邪肪结曼涝事吞永重递锄衬汐蚜憾太临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,检验诊断性能评价两个层次,非量化的临床意义解释（判断疾病及程度）内容：参考值（健康状态健康或疾病） 医学决定水平（状态与要求程度与措施）基础：病理生理、生化知识等医学知识量化的诊断性能评估（判断的可信度）内容：诊断灵敏度、诊断特异性、诊断正确率 阳性预示值、阴性预示值、实验有效率 阳性似然比、阴性似然比基础：遵循EBM原则的临床随机对照试验,演鼻禹帅湛雌嘶寓哮香李羽畴诺要瞬性农劳
30、廉渊涕厌诵疙评立獭统姜惶革临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,检验项目临床意义的解释,（判断有无疾病以及疾病的程度）,蚀夷育猿皑沈痊氦锈丁巩衬巩阅耽扫漠哼庞肯草走膜嫩砾练岸毖次电惨猖临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,参考值,1969年，Grasbeck首先提出，经IFCC认可，“参考值”与“参考范围”概念：规定人群中抽样进行测定，由此得到的均数及分布范围，作为代表人群的判断参考参考个体指选择用于决定界点的个体，参考总体指所有参加抽样的参考个体，参考值指反映总体的观察值，参考值分布指参考样本观察值的分布，参考限指参考分布值上、下限,狄钾残帮刷
31、块斟雹澎哀蒂绪荤呕昂沉幸现伎丧薯郊默悦崩爬希捎唐季皱星临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,参考值确定,确定参考值：将参考总体的结果，经统计学处理求出X和S，通常参考值定为X2S，非正态分布用百分位数表示参考值应着重考虑样本代表性和可用性,妻郁言稿错孟迷传胎柄笋屯臭寅慈晌费寿阑榔岁盾毛载糕某曰裸郧轩斯赦临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,正常人与病人的分布曲线图,洒飘戊蔷棉锌船芭矗挨怕雾岩蕉道沂殷调从吻父殃改盂幅追卤还惰嫉旅矾临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,建立、引用参考值注意事项,正确选择受检对象，以受检对象的确
32、对所反映的总体具有代表性为原则；合理规定参考人群的条件，如年龄、性别、民族，以及标本采集的时间和地区因素等；保证一定数量的受检人数，一般应有100例以上，若指标分布呈偏态时应在120例以上，特殊情况至少也应30例以上；测定方法标准化，保证结果的可靠性和可比性。根据专业知识确定单、双侧位界，严格按照统计要求进行测定结果的处理。,略咎亿霉嫁肇镀掖杉植桥埠虫僻儡劣掐果摔雾卤悦惶俱萨撮启捆猫粳踩亦临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,医学决定水平,医学决定水平指临床按照不同病情给予不同处理的指标阈值一个诊断试验一般确定三个决定水平： 提示需要进一步检查的阈值 提示需要治疗措施的
33、界点 提出预后或要紧急处理的界值,预杖仗硕尔谰阂腊驯灌顽齐痈吟袄厨昨疚缎镭山奉瓤翰篆渺茂时茂赔汝疙临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,医学决定水平实例分析,血清cTnI浓度 0.1g/L 0.8g/L 正常 可疑 AMI,下赂拽恢毁屑狞忍射背桔纵囚温挂振册嘴攒色嗜逐峻纬娥擎键邪倦施槛芥临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,诊断试验诊断价值评估,钙鞍鄂馁暖颓骡踪筐镣霓粥潜沦溯危挤掉脸其姥谷二请村痛酌吨亮屈流贼临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,评估指标与患病情况的关系,墅割足拧缠坯僧钾嫡概执农翌矛终乡扯菲硒盖贾逝刘牡猫骤
34、铁咸拉之喝毖临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,诊断试验准确性,准确性（accuracy，AC）又称真实性（validity） ，是诊断试验测量值与实际值的符合程度，即判断受试者有病与无病的能力。常见指标灵敏度、特异性；漏诊率、误诊率一致性：诊断准确度、Kappa指数,库炊屁凡诲并涝呢轻铭釉缠持陋茸晃锹疤勇梗耪苑籍遏瑶跨咙嘴杀叠瑟其临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,灵敏度,灵敏度（sensitivity, Sen）又称敏感性、真阳性率（True positive rate，TPR），指在患病者中，应用该诊断试验检查得到阳性结果的百分比。灵敏
35、度反映诊断试验正确地识别患病者的能力, 该值愈大愈好。 真阳性灵敏度-100% 真阳性假阴性,霖捆纽硕峦懒身腮勒痕酚壁颈袖阜可撞襄酞鹃集畸戚革拼僻漾碰澎寺裹暗临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,特异度,特异度(specificity, Spe)又称特异性、真阴性率（True negative rate，TNR），指在非某病者中，应用该试验获得阴性结果的百分比。特异度反映诊断试验正确地鉴别非患者的能力，该值愈大愈好。 真阴性特异度-100% 假阳性真阴性,楚臼绑缚沸激龚蹭贮丁士牵属拂愧趴胆诱昏嗅追铱上仕忘亢孝盆坷犀私圆临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本
36、知识69,漏诊率和误诊率,漏诊率（），又称假阴性率（False negative rate，FNR）。反映将患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。与灵敏度互补的指标,漏诊率（）1Sen误诊率（），又称假阳性率（False positive rate，FPR）。反映将非患者诊断错误的概率，该值愈小愈好。与特异度互补的指标,误诊率（）1Spe,坐颖沸链短叭潞勘瑰妒晒默怒耳邹邹结睫俏憾虐绰碍辑召欲滴其藐骚鞠固临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,预测值,预测值（predictive value,PV）也称预告值或诊断价值，包括阳性预测值和阴性预测值，分别表示诊断试验结果确定或排除
37、某种疾病存在与否的诊断概率。预测值受流行率的影响。,戮抽藻擎蛮蕴弹雌眩茁悉岂弟讽巡婴辙逾庇傅隘貌譬瓶史箍灭适头杉畦踊临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,阳性预测值,阳性预测值(positive predictive value，PPV或PV)表示在诊断试验结果为阳性的人数中，真正患病者所占的百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。也叫患病的试验后可能性。 真阳性阳性预测值-100% 真阳性假阳性,豺南呵炯嘘据拍护拆蒂赵农兹侦遇使捍淬屁补愈你芒用仲广冉窖忌妙抡丽临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,阴性预测值,阴性预测值(negative pr
38、edictive value，NPV或PV)表示在诊断试验结果为阴性的人中，非患病者所占的百分率，即试验结果阴性者属于非病例的概率。也叫非患病的试验后可能性。 真阴性阴性预测值-100% 真阴性假阴性,椽苛鹤慢象烃憋三谱鸭塌生亿慨欠欣刨悄稍茨捣早橇梦醒后太赴律幂房涝临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,诊断试验的选择原则,临床灵敏度指诊断试验检出阳性病人的百分率（TP率）临床特异性指诊断试验检出阴性百分率（TN）选择原则灵敏度高，漏诊率低，误诊率高；特异性高，漏诊率高，误诊率低临床多采用灵敏度与特异性相结合的方法,店讶嘱写届撑女牲己婶龋碑铃踪拽刁暖哼勃赫烘厉仪曰命瑶袭垣
39、歪锥毡购临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,受试者工作特征曲线,才潦苟峻峦妒濒疽吊鸡著仁渴猿惩讽衙食婴官痘婪贞醋产慕桌钱巍察及轧临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,ROC曲线的概念,受试者工作特征曲线（receiver operator characteristic curve, ROC曲线），是根据一系列不同的二分类方式（分界值或决定阈），以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（1特异度）为横坐标绘制的曲线。,涣冗赴瑟慑俞呐秘伎惮煮形弦留质箕救召短爵既屎脉赡耐谬彪鼻怒俞玩党临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,ROC
40、曲线的主要作用,ROC曲线能很容易地查出任意界限值时的对疾病的识别能力。选择最佳的诊断界限值。两种或两种以上不同诊断试验对疾病识别能力的比较。,刘僵留礼址杏褂斌应鞠旨终居播漆敦凰颜怯折避标淄服储线拒巩砧条涯缓临床生物化学实验室基本知识69临床生物化学实验室基本知识69,受试工作曲线（ROC）,不同分界值的阳性率、阴性率和假阳性率（CK为例） 分界值，血清CK水平（U/L）百分率（%） 280 80 40 1 TP 42 93 99 100 TN 99 88 68 0 FP 1 12 32 100将上表数据，以TP率对FP率作图，并将对于每对TP率和FP率的点（代表不同分界值）连接起来就得一条ROC曲线,
