1、 程序文件 A/0 1 目 录SDZJ-CX01-2011 产品一致性和变更控制程序03SDZJ-CX02-2011 文件控制程序06SDZJ-CX03-2011 记录的控制程序09SDZJ-CX04-2011 供应商选择评定和日常管理程序11SDZJ-CX05-2011 进货检验和定期确认检验程序 14SDZJ-CX06-2011 不合格品纠正和预防措施控制程序18SDZJ-CX07-2011 检验试验仪器设备控制程序20 SDZJ-CX08-2011 生产设备的维护保养控制程序22SDZJ-CX09-2011 例行检验和确认检验的控制程序 24 SDZJ-CX10-2011 内部审核的控制
2、程序26SDZJ-CX11-2011 生 产 过 程 控 制 程 序 29SDZJ-CX12-2011 标志管理的控制程序32附件 1 任命书 34附件 2 任命书 35附件 3 组织结构图36附件 3 工艺流程37程序文件修改控制表 2程序文件 A/0 2 程序文件修改控制表序号 文件号 文件名称 修改条款及更改申请单号 修改人 批准人 日期程序文件 A/0 3 认 证 产 品 一 致 性 和 变 更 的 控 制 程 序SDZJ-CX01-20111、目的规范认证产品一致性管理,保证企业生产的安全认证产品符合国家法律法规的一致性要求。2、适用范围适用于本企业生产的所有 CCC 认证要求的产品
3、。3、职责3.1、技术负责人负责认证产品的一致性和变更的管理, 。3.2、质检部具体执行产品一致性和变更的管理工作。4、沟通管理4.1、内部沟通技术负责人应适时向经理报告认证产品的一致性和变更的执行情况,对于违反一致性管理方面的问题,要及时制止。技术负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的重要性。4.2、外部沟通技术负责人应及时向国家有关部门反映违反认证产品一致性的行为,以维护国家法律法规的尊严。5、认证产品一致性要求5.1、建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,以持续保持一致性要求。5.2、认证产品的铭牌、说明书
4、和包装箱上注明的产品名称、规格、型号、警示警告标志应与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。5.3、产品的安全结构或内部布线等应与经认证机构确认的型式试验样品一致,否则,应向认证机构申报并经批准。5.4、产品所使用的关键元器件或材料应与经认证机构确认的型式试验样品的产品描述一致,否则按要 求 向认证机构申报并获得批准后方可使用。5.5、在文件的管理、不合格品控制、工艺变化、质量计划等管理中,应注意保持认证产品的一致性。5.6、企业应对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节,对其一致性进行控制,程序文件 A/0 4 以确保认证产品持续符合规定要求。5.7、未通过 CCC 认证的产品,以
5、及认证产品变更后未经批准的产品,不得加贴 CCC 认证标志。6.1、变更的类别 6.1.1 商标更改6.1.2 由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改6.1.3 产品型号更改、不影响电器安全的内部结构不变(经判断不涉及安全和电磁兼容问题)6.1.4 在证书上增加同种产品其它型号6.1.5 在证书上减少同种产品其它型号6.1.6 生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁6.1.7 生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁6.1.8 生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁6.1.9 生产厂搬迁6.1.10 原申请人的名称和/或地址更改6.1.11 原制造商的名称和/或地址变更
6、6.1.12 产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化6.1.13 明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换6.1.14 增加适用性一致的安全件供应商6.1.15 生产厂的质量体系发生变化(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)6.1.16 其它6.2、变更控制程序6.2.1 变更资料的提交应就变更的内容和资料向认证机构提交,网上进行变更,确定是否可以变更或需送样品进行检测,如需送样检测,合格后方能进行变更。6.2.2 关键元器件和材料及变更 如果产品的型号、产品所用的关键元器件和材料、涉及产品安全设计、电气结构、证书内容等发生变更或认
7、证机构规定的其他事项发生变更时,应向认证机构提出变更申请。6.2.3、主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更 程序文件 A/0 5 主进线开关、母排、绝缘支撑件的变更应经过认证机构的批准。 除主进线开关、母排和绝缘支撑件外,其它关键元器件和材料的变更由认证工厂的技术负责人确认批准,并保存变更记录,认证机构监督抽查,必要时做验证试验。 注:主进线开关是指: 进线柜的开关及独立安装的柜(箱)的进线开关,在主电路中起隔离、接通和分断的关键元器件。 6.2.4、主进线开关变更 (1)主进线开关应符合相应产品标准的规定; (2)若主进线开关的变更引起主回路电气结构(如母排布置)发生变化时,应做短时耐受电流验
8、证试验及温升试验。 6.2.5、 母排的变更 (1)母排应符合产品标准的规定; (2)提供符合规定的由经 CNAS 认可的试验室出具的 4 年之内的有效的母排试验(或检测)报告,或做母排温升试验。 6.2.6、 绝缘支撑件的变更 (1)绝缘支撑件应符合产品标准的规定; (2)提供符合规定的由 CNAS 认可的试验室出具的 4 年之内的有效的绝缘支撑件的试验(或检测)报告,或做绝缘支撑件间隔距离最大的母排的短路强度试验。 6.2.7、 提高额定电流(In)上限值的变更 需按该申证单元规定的样品规格(额定电流为提高后的 In)和数量提供样机,按规定进行主母线额定短时及额定峰值耐受电流能力验证及温升
9、极限验证。 6.2.8、 防护等级的变更 同一申证单元防护等级变更,应做防护等级及相应的温升极限验证。 7.1 总则 所有变更都应不低于经过型式试验的产品的技术参数和性能。关键元器件和材料的技术参数和性能应不低于经过型式试验的关键元器件和材料的技术参数和性能,在 CCC 认证和CQC 认证范围的产品应有 CCC 证书或 CQC 认证。 8记录 认证产品变更申请表 程序文件 A/0 6 文件控制程序SDZJ-CX02-20111 范围本程序规定了文件控制的基本方法和要求,包括审批、发放、识别、更改、回收和处置。本程序使用于与质量管理体系的建立、实施、保持和改进有关的所有文件。2 引用文件记录控制
10、程序3 目的通过文件控制,确保文件是适宜的,并保证在使用处可获得适用文件的有效版本。4 职责4.1 办公室负责本程序的归口管理,组织质量手册和体系文件的编写和控制,包括外来文件。4.2 各部门负责与本部门相关文件的编写和控制。 5 工作程序5.1 文件分类5.1.1 本公司文件分为:a)质量手册;b)程序文件;c)技术和管理文件(包括:标准、规程、作业指导书、工艺等) ;d)记录表格;e)外来文件。5.2 文件编号5.2.1 格式SDZJ.年号(四位阿拉伯数字表示)顺序号(用阿拉伯数字表示)程序文件 A/0 7 文件分类缩写公司名称缩写5.2.2 文件分类缩写程序文件 CX质量手册 SC工艺规
11、程 GY检验规程 JY检测设备操作规程 JC生产设备操作规程 SCSB外来文件 沿用原编号记录的编号 部门代号+程序文件顺序+顺序号5.2.3 记录的编号:A记录代号/主要使用部门代号程序文件顺序号记录编号。 例如:BG-CX02-01,表示办公室在程序文件编制的第一个记录文件。B. 各部门其他文件:部门代号年号文件顺序号例如:SC201103,表示生产部于 2011 年发布的第 3 号文件。同种文件如有多份,可在文件顺序号后加括号,在括号内标注顺序。524 各部门代号规定如下:办公室:BG, 生产部:SC,质检部:ZJ,供销部:GX 5.3 文件的编制和审批5.3.1 质量手册程、序文件由办
12、公室组织编写,经理批准。5.3.2 技术、管理文件和记录表格由相关部门编写,总经理批准。5.4 文件的发放5.4.1 质量手册、程序文件由办公室负责发放并填写文件发放/回收记录 。5.4.2 办公室规定文件的受控和非受控状态。发放受控文件时应在文件首页加盖红色“受控”印章并注明分发号。5.5 文件的评审与更改5.5.1 在下列情况之一时应对文件进行评审:a)正常情况下,不超过 3 年评审一次;b)当组织结构发生重大变化时;c)当产品结构发生重大变化时;程序文件 A/0 8 d)当国家的法律、法规发生变化,质量体系产生变更时。5.6 文件更改和现行修订状态的识别5.6.1 文件的使用部门对其内容
13、的不充分和不适宜时提出更改,经质量负责人审核,办公室实施更改。5.6.2 原发文部门负责对需要更改的文件按文件发放/回收记录表逐一跟踪更改。5.6.3 文件更改的方式分为划改、换页、和换版,其中:a)划改:将不适用的内容划掉,在附近填写更改后的内容,注明更改标记,如a1,a2并在修改页做好记录。b)换页:当更改内容较多时将该页重新打印,用新页换回旧页,在修改页上做好记录。c)换版:文件经多次修改或需进行大幅度修改时,由办公室提出申请,经质量负责人批准,进行换版。原版次文件作废,换发新版本。新旧版本文件发放范围应一致,办公室做好记录,并将原文件收回。换版后的文件其修改次数恢复到初始状态,如:由
14、A/4 换版后为B/0。5.6.4 文件的现行修订状态通过以下途径进行识别: a)在修改页上注明修改状态;5.7 文件的管理5.7.1 文件在印制和使用过程中应确保文件清晰易于识别,未经批准不得在文件上涂改、标识。5.7.2 当文件发生损坏或丢失时,使用人应向文件主管部门重新申领。对于损坏的文件以旧领新,新文件沿用原分发号;丢失的文件号原分发号作废,在领用的新文件上给予新的分发号。5.8 外来文件的控制5.8.1 办公室负责对适用的外来文件识别其适用性和现行有效性,列出外来文件清单,经质量负责人批准后作为本公司质量管理体系文件的组成部分.5.8.2 外来文件的发放、回收按本公司文件进行控制。5
15、.8.3 办公室应每半年对外来文件进行一次核查(通过网站、标准信息中心、书店等信息途径) ,发现文件已变更时应及时更新。5.9 文件的回收和作废5.9.1 受控文件失效时,办公室应按发放记录回收文件并填写文件发放/回收记录 。回程序文件 A/0 9 收时应对文件的数量和完整性进行核查。5.9.2 失效文件由主管部门根据需要加盖“作废”或“作废保留”印章,防止其非预期使用。作废保留文件应建立文件清单。5.9.3 对于作废的文件,文件主管部门填写销毁纪录 ,经理批准后进行销毁。5.10 记录的控制5.10.1 记录用表格按本程序控制,与编写文件时同步设计、审批。5.10.2 记录用表格填上内容后,
16、按记录控制程序控制。5.11 记录的保持文件控制过程中所形成的记录,由相关部门按记录控制程序予以保持。6 记录受控文件清单外来文件受控文件清单技术文件清单文件发放/收回记录销毁记录文件更改记录程序文件 A/0 10 质量记录控制程序SDZJ-CX03-20111 范围本程序规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制本程序适用于与质量管理体系建立、实施、保持和改进有关的记录。引用文件文件控制程序3 目的通过建立并保持记录,以提供符合要求和质量体系有效运行的证据,为改进质量体系提供信息。4 职责4.1 办公室负责本程序的归口管理,并归档管理永久性的记录。4.2 各部门负责本部门使用记录的管理。5 工作程序5.1 记录的填写各部门负责本部门使用记录的填写,填写时应真实、完整、及时、清晰、易于识别和检索。5.2 记录的收集和标识各部门每月底对本部门使用的记录进行收集,收集后按文件控制程序中的编号方法对记录进行编号并编制质量记录清单 ,其中内容包括记录的类别、时间和保存期限等。每年底,各部门对记录进行一次整理,对于永久保留的记录,交办公室保存。