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1、- 1 -文件编号：ABCD/B00-382015某 实 验 室 程序文件共 1 页 第 1 页第 3 版 第 0 次修改主 题 ： 封 面颁布日期：2015 年 06 月 01 日程 序 文 件(实 验 室 质 量 管 理 体 系 文 件 )受 控 状 态 :受 控 编 号 : Q/B00-38-2015持 有 部 门 : 检 验 科发 布 单 位 ： 某 实 验 室发 布 日 期 ： 2015 年 04 月 25 日生 效 日 期 ： 2015 年 05 月 01 日受 控 识 别 章持 有 人 ：- 2 -文件编号：ABCD/B00 2015某实验室程序文件共 1 页 第 1 页第 3

2、版 第 0 次修改主题：审批页颁布日期：2015 年 05 月 01 日审 批手 册 编 号 Q/B00-38-2015手 册 版 号 第 3 版生 效 日 期 2015 年 05 月 01 日总 页 数 共 244 页编 制 2015 年 03 月 21 日审 核 2015 年 04 月 18 日批 准 2015 年 05 月 01 日- 3 -文件编号：ABCD/B00 2015某实验室程序文件共 1 页 第 1 页第 3 版 第 0 次修改主题：修订页颁布日期：2015 年 06 月 01 日序 号 对 应 的 章 、 节 、 条 号 修 订 内 容 批 准 人 批 准 日 期12- 4

3、 -文件编号：ABCD/B00 2015某实验室程序文件共 2 页 第 1 页第 3 版 第 0 次修改主题：目 录颁布日期：2015 年 05 月 01 日目 录封 面 1审 批 页 2修 订 页 3目 录 4-501、 保 证 公 正 性 和 保 护 客 户 机 密 及 所 有 权 的 程 序 (ABCD/B01-2015) 6-802、 文 件 控 制 和 管 理 程 序 (ABCD/B02-2015) 9-2403、 分 包 控 制 程 序 (ABCD/B03-2015) 25-2704、 服 务 和 供 应 品 采 购 管 理 程 序 (ABCD/B04-2015) 28-3805、

4、 合 同 评 审 管 理 程 序 (ABCD/B05-2015) 39-4606、 处 理 客 户 申 诉 和 投 诉 的 程 序 (ABCD/B06-2015) 47-5307、 预 防 措 施 管 理 程 序 (ABCD/B07-2015) 54-5808、 纠 正 措 施 管 理 程 序 (ABCD/B08-2015) 59-6209、 偏 离 政 策 和 程 序 时 的 反 馈 和 纠 正 程 序 (ABCD/B09-2015) 63-6510、 记 录 管 理 程 序 (ABCD/B10-2015) 66-7111、 质 量 记 录 的 控 制 程 序 (ABCD/B11-2015)

5、 72-7812、 档 案 管 理 程 序 (ABCD/B12-2015) 79-8213、 数 据 保 护 程 序 (ABCD/B13-2015) 83-90- 5 -14、 内 部 审 核 程 序 (ABCD/B14-2015) 91-10215、 管 理 评 审 程 序 (ABCD/B15-2015) 103-11216、 人 员 培 训 程 序 (ABCD/B16-2015) 113-11717、 环 境 保 护 程 序 (ABCD/B17-2015) 118-12318、 安 全 作 业 与 内 务 管 理 程 序 (ABCD/B18-2015） 124-12819、 检 验 工 作

6、 程 序 (ABCD/B19-2015) 129-13820、 检 验 过 程 异 常 现 象 处 理 程 序 (ABCD/B20-2015) 139-14021、 检 验 细 则 编 写 程 序 (ABCD/B21-2015) 141-14322、 现 场 检 验 程 序 (ABCD/B22-2015) 144-14723、 原 始 记 录 使 用 及 检 验 数 据 处 理 程 序 (ABCD/B23-2015) 148-14924、 新 增 检 验 项 目 评 审 程 序 (ABCD/B24-2015) 150-15525、 允 许 偏 离 标 准 和 程 序 的 程 序 (ABCD/B

7、25-2015) 156-15826、 参 考 标 准 和 标 准 物 质 的 管 理 程 序 (ABCD/B26-2015) 159-16527、 仪 器 设 备 的 管 理 程 序 (ABCD/B27-2015) 166-17828 采 用 非 标 准 检 验 方 法 的 程 序 (ABCD/B28-2015)179-18029、 量 值 溯 源 程 序 (ABCD/B29-2015) 181-188- 6 -文件编号：ABCD/B00 2015某实验室程序文件共 2 页 第 2 页第 3 版 第 0 次修改主题：目 录颁布日期：2015 年 05 月 01 日目 录30、 仪 器 设 备

8、 期 间 核 查 管 理 程 序 (ABCD/B30-2015) 189-19531、 能 力 验 证 管 理 程 序 (ABCD/B31-2015) 196-20132、 抽 样 与 样 品 管 理 程 序 (ABCD/B32-2015) 202-21133、 结 果 质 量 控 制 程 序 (ABCD/B33-2015) 212-21534、 应 用 不 确 定 度 评 定 程 序 (ABCD/B34-2015) 216-22435、 不 符 合 工 作 控 制 的 程 序 (ABCD/B35-2015) 225-23036、 结 果 报 告 管 理 程 序 (ABCD/B36-2015)

9、 231-23637、 检 验 报 告 的 补 充 及 更 正 程 序 (ABCD/B37-2015) 237-23938、 突 发 公 共 卫 生 事 件 处 理 程 序 (ABCD/B38-2015) 240-244- 7 -文件编号：ABCD/B01 2015某实验室程序文件共 3 页 第 1 页第 3 版 第 0 次修改主题：保 证 公 正 性 和 保 护 客 户 机 密及所 有 权 的 程 序颁布日期： 2015 年 05 月 01 日1.目 的作 为 第 三 方 实 验 室 应 保 证 其 工 作 的 公 正 性 和 诚 实 性 ， 为 避 免 其 他 因 素 对 实 验 室 诚

10、实 性 的 影响 ， 排 除 与 客 户 之 间 可 能 发 生 的 利 益 冲 突 ， 特 制 定 本 程 序 ， 规 范 人 员 的 职 业 行 为 。2.适 用 范 围（ 1） 实 验 室 所 承 诺 的 保 证 客 观 ， 公 正 和 独 立 从 事 的 检 测 活 动 。（ 2） 实 验 室 全 体 人 员 。3.职 责（ 1） 疾 控 中 心 主 任 负 责 公 正 和 诚 实 性 的 日 常 监 督 管 理 。（ 2） 检 验 科 科 长 全 面 负 责 实 验 室 工 作 的 公 正 性 和 诚 实 性 。（ 3） 实 验 室 全 体 人 员 负 有 执 行 本 程 序 的 职

11、 责 ,严 格 遵 守 “三 不 得 ”规 定 。4.程 序 要 点本 程 序 由 疾 控 中 心 主 任 主 持 制 定 和 批 准 发 布 ， 并 负 责 对 全 体 人 员 进 行 公 正 性 和 诚 实 性 的 教育 培 训 。 疾 控 中 心 全 体 人 员 在 日 常 工 作 中 严 格 贯 彻 执 行 实 验 室 的 质 量 方 针 和 目 标 ， 以 及 质量 手 册 中 关 于 人 员 行 为 准 则 和 对 客 户 承 诺 中 的 所 有 规 定 。 检 验 科 主 任 负 责 收 集 、 整 理 本 程序 执 行 过 程 中 形 成 的 各 项 记 录 ， 由 资 料 管

12、 理 员 归 档 保 存 。4.1 保 证 公 正 性 的 说 明（ 1） 实 验 室 具 有 明 确 的 法 律 地 位 。 我 中 心 是 新 巴 尔 虎 左 旗 政 府 批 准 的 法 人 事 业 单 位 ， 根 据 卫生 法 规 和 卫 生 标 准 能 够 独 立 开 展 检 验 、 检 测 工 作 ， 具 有 实 施 行 政 业 务 管 理 、 疾 病 预 防 控 制 等职 能 。（ 2） 在 检 验 活 动 中 ,要 排 除 或 抵 制 一 切 来 自 经 营 、 财 务 、 行 政 等 部 门 的 干 预 和 压 力 ， 客 观 公正 ， 独 立 进 行 检 验 和 判 断 ，

13、以 相 同 的 意 识 为 所 有 客 户 提 供 服 务 。（ 3） 在 检 验 工 作 中 尊 重 科 学 ， 忠 实 于 客 户 ， 严 格 依 据 检 验 数 据 做 出 结 果 判 定 。- 8 -文件编号：ABCD/B01 2015某实验室程序文件共 3 页 第 2 页第 3 版 第 0 次修改主题：保 证 公 正 性 和 保 护 客 户 机 密及所 有 权 的 程 序颁布日期： 2015 年 05 月 01 日（ 4） 不 参 与 授 权 样 品 的 咨 询 、 监 制 和 联 合 开 发 等 有 损 公 正 性 的 活 动 ， 不 在 相 关 样 品 的 生 产 和经 营 单

14、位 兼 职 。（ 5） 严 格 按 照 现 行 有 效 的 国 家 或 行 业 标 准 规 定 的 方 法 或 经 实 验 室 批 准 的 非 标 准 方 法 进 行 检 验 ；严 格 执 行 国 家 有 关 法 律 、 法 规 和 规 章 。（ 6） 任 何 人 员 未 经 许 可 不 得 出 具 或 修 改 检 验 数 据 ， 发 现 出 具 假 报 告 、 假 数 据 的 情 况 ， 将 予 以严 肃 处 理 。（ 7） 不 得 接 受 被 检 单 位 任 何 形 式 的 馈 赠 ， 违 者 进 行 批 评 ， 情 节 严 重 者 给 予 行 政 处 罚 ， 直 至 承担 法 律 责 任

15、 。（ 8） 加 强 工 作 人 员 思 想 教 育 ， 确 保 检 测 工 作 的 公 正 性 。（ 9） 疾 控 中 心 主 任 定 期 或 不 定 期 组 织 相 关 人 员 对 实 验 室 公 正 性 和 诚 实 性 执 行 情 况 进 行 检 查 ，检 验 科 科 长 组 织 相 关 的 检 验 人 员 作 好 检 查 记 录 。（ 10） 检 查 中 发 现 的 问 题 ， 由 疾 控 中 心 主 任 负 责 处 理 。4.2 保 护 客 户 机 密 及 所 有 权 的 说 明（ 1） 保 密 范 围a.抽 送 检 的 样 品 及 客 户 要 求 保 密 的 技 术 资 料 、 信

16、 息 ；b.检 验 原 始 记 录 、 检 测 报 告 等 相 关 文 件 ；c.新 检 测 技 术 资 料 、 信 息 ；d.本 中 心 起 草 的 有 关 文 件 ；e.检 测 设 备 的 技 术 文 件 ；f.其 它 规 定 的 保 密 内 容 。（ 2） 保 密 活 动 的 要 求 及 实 施a.中 心 在 接 受 客 户 委 托 的 检 测 任 务 时 ， 中 心 主 管 主 任 或 检 测 专 业 室 应 向 客 户 详 细 询 问 对- 9 -文件编号：ABCD/B01 2015某实验室程序文件共 3 页 第 3 页第 3 版 第 0 次修改主题：保 证 公 正 性 和 保 护

17、客 户 机 密及所 有 权 的 程 序颁布日期： 2015 年 05 月 01 日样 品 及 技 术 资 料 的 保 密 要 求 ， 并 与 客 户 共 同 填 写 委 托 书 或 合 同 ， 如 客 户 有 特 殊 保 密 要 求 ， 样品 管 理 员 应 按 照 客 户 的 要 求 安 排 存 放 样 品 。 b.样 品 管 理 员 与 客 户 在 完 成 样 品 及 技 术 资 料 的 登 记 和 交 接 后 ， 双 方 应 在 交 接 文 件 上 签 署 姓 名 。c.样 品 管 理 员 应 在 需 要 保 密 的 交 接 单 上 加 注 “保 密 ”标 记 ， 并 在 传 递 检 测

18、 样 品 的 过 程 中 做好 交 接 记 录 ， 防 止 样 品 丢 失 。 d.存 样 期 内 的 样 品 不 得 以 任 何 理 由 挪 做 他 用 ， 由 样 品 管 理 员 按 照 客 户 的 保 密 要 求 处 置 和 保存 。e.为 客 户 保 守 机 密 ， 不 得 泄 露 被 检 单 位 的 技 术 和 商 业 信 息 ， 确 保 被 检 单 位 的 机 密 和 所 有 权不 受 侵 犯 ； 不 得 将 客 户 的 技 术 信 息 用 于 样 品 研 究 和 开 发 ； 不 向 任 何 第 三 方 泄 露 客 户 样 品 的 技术 、 检 验 、 销 售 等 信 息 。 违

19、者 进 行 批 评 ， 情 节 严 重 者 给 予 行 政 处 罚 ， 直 至 承 担 法 律 责 任 。（ 3） 保 护 所 有 权a.中 心 承 担 保 护 客 户 的 专 利 所 有 权 。 对 客 户 提 交 的 检 测 样 品 ， 技 术 资 料 未 经 客 户 的 许 可不 得 对 样 品 资 料 进 行 复 印 和 带 离 工 作 区 域 ， 不 允 许 与 检 测 无 关 人 员 接 触 样 品 。 b.中 心 出 示 的 检 测 报 告 的 所 有 权 归 客 户 。 未 经 客 户 的 同 意 不 得 公 开 或 引 用 检 测 数 据 。 c.中心 向 客 户 提 供 的

20、 检 测 报 告 的 著 作 权 属 于 中 心 。 检 测 人 员 根 据 需 要 向 管 理 室 提 出 申 请 经 过 批准 后 ， 可 在 资 料 室 现 场 阅 读 ， 未 经 许 可 不 得 带 离 档 案 资 料 室 。5.相 关 文 件5.1 文 件 控 制 和 管 理 程 序 5.2 档 案 管 理 程 序 5.3 质 量 记 录 的 控 制 程 序 - 10 -文件编号：ABCD/B02 2015某实验室程序文件共 16 页 第 1 页第 3 版 第 0 次修改主题：文 件 控 制 和 管 理 程 序颁布日期： 2015 年 05 月 01 日1.目 的为 了 对 与 质

21、量 体 系 有 关 的 文 件 进 行 控 制 ， 确 保 各 有 关 场 所 所 使 用 的 文 件 及 资 料 为 最 新 有 效版 本 ， 以 及 对 质 量 体 系 文 件 的 编 、 审 、 批 准 、 分 发 归 档 和 更 改 进 行 有 效 控 制 ， 特 制 定 本 程 序 。2.适 用 范 围适 用 于 质 量 管 理 体 系 所 有 文 件 、 资 料 和 外 来 文 件 的 控 制 和 维 护 。3.职 责3.1 疾 控 中 心 主 任 负 责 组 织 质 量 手 册 及 程 序 性 文 件 的 编 制 、 采 用 统 一 文 件 编 写 格 式 。3.2 质 量 负

22、责 人 负 责 质 量 管 理 体 系 文 件 的 管 理 。 （ 包 括 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 作 业 指 导 书 及 各项 表 格 记 录 等 ）3.3 技 术 负 责 人 负 责 外 来 技 术 文 件 的 控 制 和 管 理 。 （ 如 技 术 标 准 、 技 术 法 规 、 计 量 检 定 规 程 等 ）3.4 各 职 能 部 门 的 专 用 文 件 及 其 资 料 由 各 职 能 部 门 自 行 控 制 保 管 。3.5 档 案 人 员 负 责 所 有 文 件 的 存 档 。4.程 序 要 点4.1 文 件 的 分 类（ 1） 本 中 心 编 制 的 文 件a.本 中 心 编 制 的 管 理 体 系 文 件 （ 如 质 量 手 册 、 程 序 文 件 、 作 业 指 导 书 、 质 量 记 录 等 ） ；b.本 中 心 编 制 的 各 类 一 般 技 术 文 件 （ 如 请 示 、 报 告 、 总 结 ） 。（ 2） 外 来 文 件a.外 来 质 量 文 件 （ 如 国 家 及 上 级 机 关 颁 发 的 有 关 法 规 、 法 令 、 政 策 以 及 行 业 可 直 接 引 用 或执 行 的 技 术 规 范 、 技 术 标 准 、 规 则 等 ） ；