1、 卵巢癌腹腔化疗问题争议山东大学齐鲁医院 孔北华问 题 A: 腹腔化疗的确切价值?一线?二线?巩固?,期?残余肿瘤大小? B: 腹腔化疗能否取代目前的标准化疗? C: 腹腔化疗的药物选择、剂量、理想方案? 腹腔化疗,50年代开始用于治疗恶性腹水 腹腔化疗的优势: 腹腔药物浓度高(铂类1020倍,紫杉醇1000倍) 药物体内半衰期延长 三项大型随机对照研究(RCT)1996年 GOG 104 / SWOG 85012001年 GOG 114/SWOG 9227 2006年 GOG 172 分别使患者总生存时间(OS)延长8,11,16个月GOG104/SWOG8501 N546,满意的肿瘤细胞减
2、灭术后 对照组:CT (600 / 2) 铂(i.v.100 / 2)研究组:CT (600 / 2) 铂(i.p.100 / 2) 生存时间(OS) 研究组 对照组 49 41月,延长8个月, 0 05 ( CR)研究组 对照组 47 1 0 05 腹腔化疗组 化疗 腹腔化疗生存时间优于 化疗 currency1S N “ 1996fi 5 19505 GOG114/SWOG9227 N 462,满意的肿瘤细胞减灭术后 对照组 紫杉醇fli.v.1 5 / 2 铂fli.v.75 / 2 6期研究组 铂fli.v. C 9 2期,紫杉醇fli.v.1 5 / 2 铂fli.p.100 / 2
3、 6期 生存期( S)研究组 对照组 28 22月,延长6个月 0 05 腹腔”药组总生存期(OS)研究组 对照组 6 52月,延长11个月 0 05 腹腔化疗 生 对照组 “ C“ O“ 2001fi19 10017 GOG172 N 415,满意的肿瘤细胞减灭术后 对照组 铂( 75 / 2,currency11) 紫杉醇( 1 5 / 2,currency11) 6期 研究组 紫杉醇( 1 5 / 2,currency11) 铂( 100 / 2,currency12) 紫杉醇( 60 / 2,currency18) 6期 S研究组 对照组 2 8 18 月,延长 5 5个月 0 05
4、OS研究组 对照组 65 6 49 7 月,延长15 9个月 0 05 腹腔化疗能 延长患者生存(延长16个月 65 6月5 5年), 治疗 方 者 腹腔化疗 生 高 腹腔化疗 期生 量 1年后生 量 别 “ currency1 N “ 2006fi 54 44 腹腔化疗META分析 分 8项一线腹腔化疗RCT N=1819 : 腹腔化疗组 PFS延长 , HR =0.79; 95% CI: 0.69 0.90 OS 延长 , HR =0.79; 95% CI: 0.70 0.90 21%Jaaback K. Cochrane Database Syst Rev. 2006 (1):CD005
5、340 NCI公告(2006.1) 3项GOG大型RCT一线腹腔化疗 化疗 延长满意的肿瘤细胞减灭术后 患者生存时间(总体 2030 ), OS大 延长1年, 铂紫杉醇对 的治疗 GOG114GOG172 ,腹腔化疗 化疗 期 性 , 理的,生 量1年后对照组 于三项大型RCT,期 满意 术后一线化疗 用 腹腔化疗,腹腔 铂剂量100mg/cm2http:/ctep.cancer.gov/highlights/clin_annc_010506.pdfSGO 声明(2006):持中间立场 GOG腹腔化疗RCT 起了人们对此治疗模式的兴趣 NCI公告将促使很多肿瘤医生患者选择腹腔化疗, 在临床试验之外临床 用腹腔化疗必须注意以下几个问题 腹腔化疗仅适用于取得满意 术 的晚期患者,残存肿瘤 1 患者 有妇科肿瘤专科医师接受过肿瘤细胞减灭术培训的医师 术治疗 虽然已有强力 据表 腹腔化疗延长 OS, 否意味着提高治愈 尚不确当前还没有“标准”I 方案由于I 剂量强度 性多大于 化疗,体 不良者不易耐受I 化疗因此,否选择I 化疗 该个体化,并考虑患者意愿医生选择 I 化疗存在技术问题,如植管、导管维护、并症 理(堵塞、感染、腹痛、肠管损伤),有鉴于此,腹腔化疗 由有经验的肿瘤医师施 SGO支持一步积累临床研究资料,以 后确定高效 的腹腔化疗方案