1、 合肥工业大学制药工程系张洪斌药物制剂车间设计与专用设备教学大纲学时：64 学分：4 一、 课程的目的与任务药物制剂车间设计与专用设备是制药工程专业的一门专业课程。它是一门研究制药工程车间设计原理与方法，归纳总结药物制剂车间GMP设计原则与规范，以及涉及相关专业设备的基本构造、工作原理、使用和维修方法的一门应用性工程学科。通过本课程教学，使学生树立工程观点，能够掌握制剂生产车间GMP设计的基本要求和主要设备的构造原理，从而为正确、安全使用和合理选择制药设备，并能够为药品生产车间设计提出符合GMP要求的条件奠定基础。二、课程的基本要求 了解国内外制药车间GMP发展动态，熟悉GMP的主要内容，掌握
2、药厂总体规划、主要制剂的生产工艺流程及洁净 划分，车间GMP 原则及主要制药设备的工作原理，并能设计 为 的GMP制药车间及相关的设备选 。、与 它课程的 系和分工 工原理的 计 工 设备的设备 基础 药剂学的 制剂生产工艺 GMP教程的GMP 内容。内 容 总学时 课 时 课程设计 一 2 2 2 二 药品生产 理规范GMP与车间设计 10 10 体制剂 10 10 剂 16 16 currency1体制剂 6 6 “剂和“剂 6 6 fi fl药 理、提 8 8 通、 与净 4 4 、教学与学时分 药物制剂车间设计与专用设备教学大纲内容 ”一 课程定、课程范、制药 设备分及发展动态，制药车
3、间工程设计的程 。 教学提： 本 点学生掌握课程的定、范，制药 的分 熟悉车间设计的一程 了解制剂设备发展动态 确学课程的目的和任务 GMP的主要内容，GMP与药厂总体规划、车间设计、车间生要求、制剂生产设备 间的关系，GMP与 。 教学提： 本 点学生了解GMP发展、GMP与 制 熟悉GMP的主要内容 掌握GMP药厂总体规划、洁净厂车间设计的要求 掌握GMP洁净厂生要求及制剂生产设备的要求。”二 GMP与车间设计” 体制剂 剂生产设备与车间工艺设计， 剂生产设备与车间工艺设计。 教学提： 本 点学生熟悉 剂、 剂生产工艺流程及 划分 掌握 剂、 剂主要生产设备的工作原理、 点 掌握体制剂车间
4、设计的原则及要点 了解国内外体制剂设备的发展动态、 制药洁净厂 。” 剂 剂、 currency1剂、 分 剂、 剂的工艺流程、 划分、主要生产设备及车间工艺设计。 教学提： 本 点学生掌握 剂、 currency1剂生产工艺流程及 划分 掌握 剂、 currency1剂、 分 剂、 剂的主要设备工作原理、 点 掌握 剂、 currency1剂的生产车间设计原则及要点 熟悉 分 剂、 剂生产工艺流程及划分 了解 分 剂、 剂生产车间设计原则及要点 了解国内外剂设备发展动态 了解制药工艺用 的生产流程、设备及制 间的设计。” currency1体制剂 currency1的工艺流程、 划分、主要生产设备及车间工艺设计 剂的工艺流程、 划分、主要生产设备及车间工艺设计。 教学提： 熟悉 currency1、 剂的工艺流程、 划分 掌握生产 currency1、 剂的主要设备工作原理、 点 掌握 currency1车间工艺设计原则和要点了解 剂车间工艺设计 了解currency1体制剂关生产设备的发展动态。
