1、科研促进检验科研工作情况介绍,中国食品药品检定研究院科研管理处2013.7.25,一、近8年科研工作概况二、中检院两个基金基本情况三、做好科研工作的建议,主要内容,依靠科技提高检验检测能力和水平，形成“检验依托科研，科研提升检验”的运行机制。组织开展针对高新医药产品的前瞻性研究和技术储备工作，加强快检技术和应急技术研究，为各相关领域检验检测能力的提高夯实技术基础。做到面对国内外新品种、新剂型和新标准，有能力、有技术、有方法开展检验检测工作；面对应急突发事件和大型活动，有能力、有措施、有手段保证公众饮食用药用械安全。中检院2011-2015发展规划纲要,到2013年7月底全院在研科研课题116项
2、 国际科技合作项目 国家863计划 国家科技支撑计划 国家科技重大专项 国家自然科学基金 北京市科技计划 大学基金 中检院中青年发展研究基金 中检院学科带头人培养基金 参与的课题,一、近8年科研工作概况,2006年- 支撑计划专项 7 项 34 个课题， 经费 17,974 万元， 局直属单位牵头承担 11,035 万元。2008年- 国家科技重大专项启动, “十一五” 课题 12 个， 经费 12,492.11 万元； “十二五” 课题 9 个 ， 经费 14,426.89 万元。,2006年以来，中检院承担的其他课题：包括“863”、“973”、自然科学基金、支撑计划、平台项目、国际合作、
3、行业专项、北京市科技专项等共113个课题，科研专项经费合计约 1.5 亿元。 研究经费共计 5.3 亿元， 90% 中检院牵头的课题占。 90% 副省级药检所参与了相关课题。,一、近8年科研工作概况,研究成果为解决药品监管中实际存在的问题，为保证上市药品质量安全可控和药品安全评价提供重要的技术支撑，为广大群众用药安全提供了技术保障。,一、近8年科研工作概况,1、关键技术发挥重要作用在甲型H1N1流感疫苗研发过程中，前瞻性技术研究发挥优势，为甲型流感防疫苗问世和流感防控工作赢得了宝贵的时间。为同类疫苗研发建立了通用技术，EV71、H7N9,一、近8年科研工作概况,2. 促进药品质量标准 水平不断
4、提高 对药品的质量标准，检测方法，建立与WHO或发达国家同类产品相一致的质量标准、检定方法和国家标准品，从而形成一系列完善的药品标准，在2010版中国药典中，就充分应用了这些课题的最新研究成果，推动了我国药品质量标准制订水平的提高，促进我国创新药物的研究开发和其质量提升。如：有毒中药和中药注射剂标准的深入研究,一、近8年科研工作概况,3、药品检验检测技术不断提升通过开展药品关键检测技术的研究，使我国对药品检测技术能力得以提高，在保证药品安全和不良反应事件的应对处理中发挥了重要作用，促进我国药品监督管理水平不断提高，保障人民利益。,一、近8年科研工作概况,4. 平台建设不断完善 技术平台建设取得
5、长足进步，发挥了积极作用。 WHO批准中检院为“生物制品标准化和评价合作中心（WHOCC)，”这是全球第家，也是发展中国家的唯一一家。 化学药品检验实验室通过WHO预认证为我国药品、疫苗走向国际市场打通了第一道关卡,一、近8年科研工作概况,5. 全系统初步形成了一支研究团队 绝大多数省级药检所和口岸药检所参与到了不同的课题组之中，参加2000多人次。 通过课题合作，初步形成了本系统的研究团队，通过各种合作模式，建立了良好的协作关系。,一、近8年科研工作概况,6. 取得一系列科研成果（中检院）国家科技进步奖 2 项 “符合国际GLP标准的药物非临床安全性评价平台 关键技术的建立与应用” 2008
6、 大流行流感疫苗、诊断试剂评价关键技术的创新和应用 2011省、部级，中华医学会、药学会等各类奖 30 余项 培养人才、锻炼队伍、改进方法、创新技术、提高能力.,一、近8年科研工作概况,二、中检院两个基金概况,（一）中青年发展研究基金 中青年发展研究基金管理办法2009年1月实施目的和资助对象 以“发现和培养技术后备，构建合理的研究梯队，建立多层次的科研项目储备”为目的，围绕相关检验检测技术、支撑性服务和管理的探索性研究。 实施时限不超过 2 年内； 课题负责人年龄不超过 40 岁； 资助经费额一般不超过 8 万元。,支持方向： 围绕相关检验检测技术、支撑性服务和管理的探索性研究； 解决实际工
7、作困难的新技术、新方法和新思路研究； 检验检测工作所涉及的管理机制创新研究 必须是未得到其他项目支持的研究,二、中检院两个基金概况,申报流程和申报材料格式均参照国家支撑计划项目的申报模式，让科研人员从中得到锻炼，为以后争取国家课题奠定基础。,二、中检院两个基金概况,评审机制：纪律严明、规范有序、公平竞争、择优资助。两轮评审制度，量化指标，专家独立评审，综合统计结果 院长办公会最终决定,二、中检院两个基金概况,过程管理： 严格的中期管理，每半年上报进展情况，发现问题及时协调解决 。 对于任务变更或因故不能按期完成的，课题负责人提出书面申请，经相关专家认可，学术委员会领导批准，同意其内容变更或延期
8、。,二、中检院两个基金概况,结题验收： 邀请院内外有关专家严把验收关， 没有按规定完成考核指标的课题，不通过结题验收，要求完善后再行申请验收。,二、中检院两个基金概况,年度 课题申请数 课题立项数 资助金额 2009 85 28 196.7 2010 41 20 177.27 2011 35 13 95.29 2012 65 30 211.13合计 226 91 680.39,二、中检院两个基金概况,2013年开始在副省级以上药检所试点6月9日中检院第15次院长办公会通过6月18日中检院网站公布7月31日截止！8月初 初次评审，再次评审,二、中检院两个基金概况,8月中旬 通过评审的课题报预算，
9、 组织预算评审8月下旬 签订任务书合同,二、中检院两个基金概况,（二）学科带头人培养基金情况 学科带头人培养基金管理办法 2011年 7月1日起实施目的：按照院发展战略和规划要求，在研究方向、技术优势和团队建设等方面，通过科研课题立项资助，选拔和培育一批德才兼备、学风正派，在某一学科领域学术领先的学科带头人，建立一支高层次科技领军人才队伍，推动检验检测相关学科领域的优势发展，实现“人才兴检”的战略目标。,二、中检院两个基金概况,支持方向A.在有助于食品药品监管长远发展需求，实现院发展规划目标的相关学科领域和交叉学科领域中，暂时无法得到各类科研经费支持的前瞻性研究项目；B.在目前尚缺少学科带头人
10、的相关学科领域中，对学科发展和人才成长有超前引领和积极促进作用的项目；C.需要培养学科领域学术带头人的其他项目,二、中检院两个基金概况,内容与形式根据发展需要拟定科研课题或以自由选题形式开展的学科前沿探索和多学科交叉研究课题，包括与国内外知名科研机构，学术机构和高等院校等开展的合作交流项目；研究课题必须符合国家监管需要和检验事业发展方向，着眼于能力建设，立足于本职工作，做到研究内容详实，研究路线可行，考核指标明确；课题研究时间一般应在 2年内完成，支持力度一般在2030万元左右,二、中检院两个基金概况,申报条件 申请者必须是在岗的正式职工，具有副高级以上技术职称。品行端正，学风正派，有较强的沟
11、通协调能力，有一定的学术水平和创新能力，能够把握本学科领域的最新发展动态和前沿信息，能够带动学科领域发展和优势技术团队建设。,二、中检院两个基金概况,立项方式 以课题形式申报，每两年一次。,顶层设计,自由选题,一点带面,二、中检院两个基金概况,2011年 8 项 190.2万2012年 2项 60万,二、中检院两个基金概况,学科带头人培养基金课题之一 科学检验精神研究,二、中检院两个基金概况,课题背景简要回顾2010年11月，面向全国药检系统就“科学检验理念”征文，初次探索，埋下火种；2011年7月广西大厦研讨会、新疆中期会，抛砖引玉，推进探索，点燃星火；8月讨论，几易其稿，山西器械所贡献；,
12、二、中检院两个基金概况,2010年12月全国会，确立科学检验精神 引领食品药品检验事业科学发展正式推出，顶层设计，燎原之势；2012年第6期求是杂志发表李云龙署名文章积极践行科学检验精神；科学检验精神研究课题，经中检院学术委员会于2012年7月20日审议，第22次院长办公会议审定，批准在院学科带头人培养基金中立项。,二、中检院两个基金概况,2012年8月，面向全社会发布科学检验精神课题研究征集方案2012年9月，共收到146篇 方案入选2012年10月12月 收到143篇研究论文2013年2月，经专家审评和课题组审核，确定81篇子课题初稿入选，发布科学检验精神课题初稿入选名单,二、中检院两个基
13、金概况,按内容进行整合，经协调确定了29个子课题负责人，其中25个子课题负责人、4个自拟题负责人。2013年5月21日召开子课题负责人参加的任务书签订会。2013年6月，子课题任务书签订；2013年6月-7月，多个子课题召开研讨会；2013年7月20日止，已收到结题申请3份。8月结题验收,二、中检院两个基金概况,三、做好科研工作的建议,把握国家科技发展战略适应食药监管工作需要提高检验技术能力水平服务公众饮食用药安全促进医药产业健康发展,了解我国的科技计划体系基础研究计划（自然基金、863）国家科技支撑计划 高技术研究发展计划（973）科技基础条件平台建设政策引导类计划等（星火计划、火炬计划）重
14、大专项 食品药品监管科技专项,三、做好科研工作的建议,以支撑计划为例：项目建议项目论证课题招标、评审、审批项目批复过程管理与项目验收,三、做好科研工作的建议,创新科研思路关注把握信息前期工作基础人员技术能力相关研究条件经费预算合理,三、做好科研工作的建议,常见的问题预算书中没有或数额没定 不按预算额度拨付拨付时间过迟没有单独设帐管理没有具体预算不按预算执行不能按时提交决算表及相关证据不能完成协议规定的任务,三、做好科研工作的建议,科研经费预算,直接费用,间接费用,1.设备费 2.材料费 3.测试化验加工费 4.燃料动力费（单独装表计算的） 5.差旅费 6.会议费 7.国际合作与交流费 8.出版/文献/信息传播/知识产权事务费 9.劳务费 10.专家咨询费 11.其他支出等。,1.现有设备和房屋; 2.水、电、气、暖消耗; 3.管理费用的补助支出; 4.奖励科研人员的相关支出。,专项经费 自筹经费,谢 谢！ 谢 谢！,
