1、食品药品监管工作中廉洁自律问题谈心提纲驻省食品药品监督管理局纪检监察室 杨清波2014年1月,一、反腐倡廉总体形势用四句话概括：反腐力度大！成效很明显！群众很期望！形势很严峻！,反腐倡廉总体形势（一）腐败案件的数量居高不下。近年来，腐败案件的数量呈逐年递增趋势。据不完全统计，仅河南省今年就查处地厅级干部28人，同比上升10.3%，查处县处级干部306人，同比上升21.9%，乡科级干部1898人，同比上升25.6%。（二）腐败案件的涉案金额屡创新高。涉案金额几万、几十万的案件已经是小案件，动辄几百万、几千万，甚至几个亿的大案件让人们的眼球被吸引、被再吸引。（三）腐败案件处于多发高发时期。犯罪分子
2、的年龄、职务各层级都有，有不断蔓延之势。过去提到腐败首先想到的是位高权重的官员，现今，小官员大腐败的蚁贪也层出不穷，特别是被视为净土的培育人才的高校，贪污腐败被查处越来越多，也见怪不怪了。（四）腐败案件的犯罪手法与时俱进。腐败案件的手段花样不断翻新，方法更加隐蔽，查处更加艰难，反腐败的成本也不断加大。,反腐倡廉总体形势（五）腐败案件中的窝案、串案、案中案情况十分严重。一个案件牵涉出几人几十人比比皆是。（六）腐败分子携款外逃现象越来越多，官员用现金在国外购置房产及“裸官”问题愈发突出。（七）人民群众对反腐败工作的呼声和期望越来越大，要求也越来越高。（八）党中央对反腐倡廉工作高度重视，反腐败的决心
3、坚定不移。,反腐倡廉总体形势党的重要会议和党的领导人都对反腐倡廉建设做出明确而坚定的表述论述，面对复杂的国际形势，始终高举反腐倡廉大旗，对腐败问题施以高压重拳，去年查处了中央政治局委员、重庆市委书记薄熙来、铁道部原部长刘志军等重量级官员，党的十八大以来，又有18名副部级官员被查处：1.四川省委原副书记李春城（2012年12月2日）2.广东省委原常委、统战部原部长周镇宏（2013.1.19）3.国家发改委原副主任刘铁男（2013年5月）4.安徽省原副省长倪发科（2013年9月30日）5.四川省原副省长郭永祥（2013年6月23日）6.内蒙古自治区统战部原部长王素毅（2013年9月4日）7.中央编
4、译局局长衣俊卿（2013年1月17日）8.广西壮族自治区政协原副主席李达球（2013年6月23日）,反腐倡廉总体形势9.国资委原主任蒋洁敏（2013年9月3日）10.南京市市长季建业（2013年10月17日）11.贵州省委常委、遵义市委书记廖少华（2013年10月28日）12.湖北政协原副主席陈柏槐；（2013年11月19日）13.湖北省副省长郭有明（2013年11月28日）14.江西省人大副主任、省总工会主席陈安众（2013年12月8日）15.公安部副部长、党委副书记李东生（正部长级）（2013年12月20日）16.湖南省政协副主席童名谦（2103年12月）17.黑龙江省原副省长、亚布力度假
5、区领导小组副组长付晓光18. .政协第十二届全国委员会经济委员会副主任杨刚（2013年12月27日） 19.四川省政协主席李崇喜（2013年12月29日）,反腐倡廉总体形势平均每一个月就有一名高官落马，反腐力度空前。这样的反腐力度，这样的打虎速度和强度，可以说是前所未有。从落实习近平总书记提出的“老虎”和“苍蝇”一起打，到19名部级高官相继应声落马；从中央“八项规定”的颁布实施，到官员“公款吃喝”、“公款出国”骤然叫停；从中纪委网站开通，到“曝光台”频频曝光顶风违法乱纪案例；从中央狠抓中秋和国庆“节庆腐败”，到“天价月饼”纷纷下架、“中国名蟹”大幅掉价、过年贺卡不受待见，近来中纪委又对过年单位
6、置办年货做出规定，反腐败招数接连不断、成效鼓舞人心，彰显中央打击腐败的坚定立场和坚强决心。,反腐倡廉总体形势反腐倡廉成效显著，还体现在人民群众对反腐败的满意度在逐年上升；最权威的国际腐败指数评价组织透明国际，对中国腐败情况的评价是：虽然进步幅度不大但逐年向好。2013年的评价：腐败率最高的国家是塞拉利昂、利比里亚、也门、肯尼亚，腐败率最低的是丹麦、芬兰、日本和澳大利亚）他们设定腐败指数总分值为十分，中国分值在5以下，大概3.2-3.5左右，但近年来一年一至2个点逐年呈上升趋势。,反腐倡廉总体形势（九）党风廉政建设和反腐败斗争形势依然严峻复杂国际上，西方世界不遗余力推销自己的价值观，通常利用腐败
7、问题颠覆他国政权，前苏联、南斯拉夫、伊拉克、利比亚，都是前车之鉴。国内各种思潮风起云涌，一些人唯恐天下不乱，总想拿腐败问题否定共产党的领导；有的人则不负责任乱加评价，中央反腐败制裁了高级官员，就有政治斗争牺牲品之说，或者说大官员都这么腐败，小官员也不会好，随便拉出来十个官员，枪毙一个不会冤枉，枪毙十个也许有一个冤枉！倘若强调教育为主、预防腐败，有的人就说高级官员自己不干净，根本不敢反腐败！左右都是他的理。经济社会的快速发展，使得腐败与反腐败斗争的博弈更加激烈，道高一尺魔高一丈的猫捉老鼠游戏，技术含量越来越高，形势复杂而严峻。,反腐倡廉总体形势（十）探索反腐倡廉工作的步伐十分坚定。反腐败的成绩一
8、方面显示出了中央反腐的决心，另一方面也折射出腐败问题形势严峻。当今，反腐已经踏进深水区，如何割掉寄生在党的肌体上一个个贪腐“毒瘤”，是一个系统工程，不是一朝一夕就能完成的，需要多方面、多层级、多角度齐抓共管，只有下大力把官场上一个个“老虎”打掉，一只只“苍蝇”拍死，才能净化风气取信于民。党和国家在反腐败问题态度鲜明，探索反腐败机制上不遗余力，主要措施：1.2006年，参与组建世界上首个以各国反贪机构为成员的国际组织国际反贪局联合会；2.2007年加入了联合国反腐败公约，成为公约缔约国。这标志着打击贪污贿赂犯罪的国际作进入了一个新阶段；,反腐倡廉总体形势3.积极和相关国家互签引渡协议，打击外逃贪
9、官；4.以党风廉政建设责任制为龙头，规定各级党组织反腐倡廉的主体地位和一把手的主责人地位；5.赋予各级党组织预防腐败的任务和责任；6.强化各级纪检监察部门的办案职能，探索纪检监察部门领导体制的深化改革，实行派驻制、试行垂直管理体制；7.加强审计工作，实行例行审计、任中审计和离任审计；时下又加大中央巡视工作力度，派出工作组调查官员国外房地产情况等等，在遏制腐败方面做了不懈的努力。我们相信，在以习近平为总书记的党中央领导下，经过各级各阶层的共同努力，腐败现象最终将得到有效控制。,二、典型案例的启示 大家在食品药品执法监督管理岗位工作多年，许多人已经是行家里手，一些同志已经是专家级别，实际工作中大都
10、兢兢业业、恪尽职守、廉洁从政，但具体执法检查时，如违背程序、工作马虎，就会发生意外，有些可能引发群众误解，有的也许真的有猫腻或问题。这里举几个典型案例大家一起分析，从中得到一些启示。案例1：某县局接待群众举报某药店售卖的中药材穿山甲掺杂使假，要求查处。接访人员将举报人引导到稽查队长办公室，队长在听完举报后，对来举报的群众说，你有什么要求？人家说就是感到店家卖的东西有假，想请你们去查查,队长好心说，我们会去查的，为了不耽误你的时间，要么把你买的这些药材款先给你退了，得到举报人同意后，队长从举报人手中接过发票，给药店打电话，请他们全额退还举报人的购药款！,典型案例给我们的启示举报人到药店后，店长很
11、痛快就把购药款退了。过了一天举报人电话询问队长是否对药店进行查处？队长说工作忙正准备去查，马上就指派一个稽查小队前去核查，该小队到达药店后对店长说，近期你们出售过炮山甲，现有存货请拿出来接受检查，店长说近期确实卖过，但已经卖完了，只剩一点点碎末，检查人员看看碎末就是几克重，不够检验用，就要求店长提供购进发票，店长说和上家是老关系，当时没有开发票，若要的话马上去开，检查人员说，我们还有事情要办，你开好后送到局里来，而后就走了。同志们说说看，整个过程有无问题？出现了哪些问题？,典型案例给我们的启示经过调查了解情况，弄清了责任：一是接访人员不履行职责进行登记；二是稽查队长直接给药店打电话请他们退货，
12、涉嫌通风报信；超出工作职能范畴协调退款，且主动提出退货有何深层含义？三是不立即布置现场核查，有可能导致证据灭失；背后有无正当原因？四是现场核查时没有亮证，不到柜台里亲自检查，只让店长把剩余药材拿出来？是否应当查询药店进货记录，对药店有无仓储全面检查，看是否将问题炮山甲藏匿？这些程序规定的检查项目为什么不去做，怎么不让人产生怀疑？四是店长不能现场提供购进发票时，让其补开是否违规，稽查人员的行为是不是匪夷所思。最后我们的同志认识到了自己的问题，写出了检查，接受了组织处理。,典型案例给我们的启示上面这发生在稽查队伍的事情，但我感到这个案件具有多层借鉴意义，我们的工作很多是现场执法检查，是否严格按流程
13、、程序认真负责检查，是否人到眼到心到说到要求或指示到，否则就是失职渎职，如果和被检查企业有不正当经济往来，有意袒护保护，就可能涉嫌违法犯罪。案例2：省局接到群众举报说，有个企业所任用的质量部负责人闫某某是“阳春中心医院在职人员”，不符合相关规定，要求取消该对企业的审批事项并追究其造假责任。为弄清情况，省局电话通知要求市局相关部门给予核查，过了不久市局即上报一个证明材料，证明材料为“阳春市中心医院”盖章，说明中证实，闫某某某年某月出生，什么时间在医院任什么职，现在已是退休人员。,典型案例给我们的启示省局收到材料后经认真研究，感到似乎还有问题，从闫某某年龄上看，还没有到退休时间却已经退休了，不符合
14、一般逻辑，就再次发函让市局调查并上报闫某某的情况，过不多久市局呈上一个报告说，经调查核实，闫某某确为医院的退休人员。至此似乎一切没问题了，按照一般情况，应对该企业上报的材料审核批准，省局领导没有彻底放心，让纪检监察牵头成立一个联合调查组，到该市再了解一下，经省局调查组到医院简单的调查，证实闫某某目前仍然是在职人员，随后就开始追查市局核查人员是如何进行现场调查得出已经退休的结论，市局核查人员很快承认并没有去现场核查，而是让企业提供证明材料的，省局二次要求核查时，我们市局的核查同志坐在办公室里给企业打电话，要企业保证提供的材料是真实的，并让企业完全负责！同志们看看，这起案件问题出在哪里？,典型案例
15、给我们的启示经查，阳春市中心医院是阳春中心医院的前身，其印章早已作废，企业用作废的印章写出证明材料，仅仅差别一个“市”字，不去现场怎么能核查准确？核查一个人的身份，既要见到本人了解，更要去其所在单位人事部门核实，还要去所在单位财务部门索要工资发放表，只有如此才能准确定位身份！那么，我们的核查人员让被监管对象、提出申请的企业代劳，这种做法就是典型的渎职，如果造成严重后果，有可能触犯法律，深层次追究，和企业有无不正当经济往来？很容易让人联想背后是否有问题，这个同志很幸运，省局查实后终止了该企业的申请，没有出现严重后果，经调查尚没有发现背后有问题，但失职渎职的政纪责任必须追究，最终受到行政记过处分，
16、调离该岗位。,典型案例给我们的启示讲这个案例也是想和同志们共享一下，我们在执法检查中务必认真、细心，应该的流程不要自认为无关紧要而省略，必须到现场的决不能遥控；时刻牢记自己的职责任务，应该亲眼见到某人或某种仪器、物件的，决不能完全听信企业汇报；对上级明确指示核查的事项一定要实事求是报结果，特别二次提出要求核查的，千万不能掉以轻心，否则后果很严重。案例3：安阳昊海药业铬胶囊事件。该事件大家都很清楚，不需赘述。责任人安阳市局安监科副科长库国省滥用职权罪、受贿罪被判6年徒刑。从监管层面看，滥用职权主要体现是：现场检查一是发现了昊海药业的原子吸收分光光度计没有进行效验；二是按药典规定应配备微波消解炉、
17、电热板，公司用微波炉、电炉予以替代；三是昊海药业没有落实QA人员。,典型案例给我们的启示以上问题发现了但没有写入检查记录，没有要求企业整改，而且在昊海药业对问题没有整改到位的情况下，出具了“该企业符合药品生产监督管理办法所规定的开办条件”，致使省局为该企业换发了药品生产许可证。其结果是昊海药业生产出铬超标胶囊价值70.059万元，相关企业使用该批次问题胶囊生产的药品价值488.9万元，其中216.5万元药品被查封，28560元药品被销毁，269.5万元药品已销售无法召回，造成恶劣的社会影响。这样严重的失职渎职，理应受到惩处！启示：监管显示权力，更多的是责任，秉公用权、履职尽责才是本分；检查权看
18、似不大，实际不小，决定企业命运和生死，更决定药品的安全质量和人民群众的身体健康！决不能随意使用，糊弄工作、儿戏监管标准和尺度，否则将会吃到苦果；很多事情具有蝴蝶效应，一次现场检查，使相关企业遭受巨大损失，三个家庭陷入异常痛苦之中，三位可以继续为河南药品安全做贡献的公务员，政治生命戛然而止，让人十分痛心。所以我们监管人员每次执法检查、每下一个检查及结论都要慎之又慎！,典型案例给我们的启示案例4：南阳3.15案件。通报已经下发很长时间了，大家对案情基本了解。这个案件是医疗器械生产过程中的监管工作出现问题，但对我们药品监管其他部门也有很强的教育意义。整个案件发生过程教训十分深刻。省局党组成员纪检组王
19、毅组长在分析解剖南阳3.15案件时曾做出过精辟的点评，主要观点是：一是常打擦边球是会打出火儿的。南阳市局在一类医疗器械产品的审批中，对企业上报的静电理疗贴不依法依规进行审核，批准冠以病名的多个产品上市销售，病名涉及风湿类风湿性、关节炎、肩周炎、颈椎病、跌打损伤等疾病，几乎无所不治，按规定静电理疗贴不许冠以病名，企业报批的产品冠以病名，明显是在打擦边球，监管部门予以认同、使其合法化，而且这类产品南阳就占全省的三分之二强，事发后涉事有关人员还感到很委屈，认为其他地方都有这类情况，他们倒霉才被中央电视台曝光，其实不然，擦边球打了这么多，打出火烧伤自己在情理之中。,典型案例给我们的启示二是跟住企业走，
20、是会掉到坑里的。南阳3.15案件昭示我们，企业是我们的监管和服务对象，我们和企业可以做有距离的朋友，但不能做亲密无间的朋友，特别是不能在企业留下把柄或短处，否则就可能被企业捆绑或绑架，那艘船可以近距离接触，决不能上船，一旦上去就下不来，想这些擦边球一类的要求，就难以瞪起眼睛说“不”，只能按照企业的要求行事，长期以往，很容易掉进坑里。三是出来混早晚是要还账的。南阳3.15案件曝光前，省局器械处已经发现南阳地区一类医疗器械产品过多过乱，专门下发通知要求清理整改，但没有引起监管人员和分管领导的重视，他们非但没有组织清理整改，仅此电话通知相关贴剂生产企业进行自查，将产品自行送省医疗器械所检验。这些安排
21、和采取的措施与省局清理超范围注册产品的要求没有任何关联，并且在不知道企业的自查检验结果情况下，就臆造报告，称“对检验不符合医疗器械行业标准的予以注销，对产品名称不符合医疗器械定义的进行更改”。,典型案例给我们的启示接到清理通知后，市局不但没有清理掉一个违规审批产品，反而继续审核通过数百个超范围一类医疗器械产品。欠下这个大帐，迟早是要还账的，最终涉事人员全部受到党政纪处分或组织处理。我们食品药品监管工作人员要从中汲取教训，与企业要始终保持一定距离，监督检查中要严格把握标准，类似擦边球坚决不打，以防打出火伤害到自己，要对上级布置的工作充满敬畏敬重之心，决不能因为上级远离现场、鞭长莫及就掉以轻心、随
22、便糊弄，如果欠账，还是一句话：迟早必还！。,典型案例给我们的启示案例5.群众举报县药监局领导帮助医药公司作假，通过GSP认证：一是药监局有人提前给公司透露消息说认证组要来检查，二是协助公司造假，三是受领公司的好处费。省局责成市局进行了调查，虽然结论是以上举报不存在或无法查证核实，但调查中发现，公司质量负责人在到公司上班情况不正常或是不去、没去上班， GSP认证时质量负责人可能也未到场，而是让公司的其他人在情况说明、质量保证协议、GSP认证总结报告上代替他签了字；公司质量负责人的考勤表、工资领取表的个人签字可能是别人代签的。,典型案例给我们的启示那么,这就对我们的认证组工作人员对此的核实核查情况
23、提出质疑，对质量负责人的身份核查没有？怎么核查的？对其在文书上的签字核查了没有（多处签字有无比照）？ 举报的主要是当地药监局工作人员，但这件事折射出GSP认证工作组的问题不少也不小，必须从中汲取教训，认真履职尽责，应该在认证工作中完成的事项决不许含糊，出现这种错误先行教育批评，如再有发现类似情况坚决一查到底，违纪违规行为必须得到查处！,三、需求与安全一个人有许多需求，概括地说有五个层次：一是生理需求：对食物、水、空气和住房等需求都是生理需求，这类需求的级别最低，人们在转向较高层次的需求之前，总是尽力满足这类需求。一个人在温饱问题得不到解决时不会对其它任何事物感兴趣，他的主要动力是得到食物，如果
24、饥饿危及生存，他会为食物而拼命。 二是安全需求：安全需求包括对人身相对安全、生活比较富足、仕途比较顺利或拥有稳固而体面工作岗位以及免遭痛苦、威胁或疾病等的需求。三是社交需求：社交需求包括对友谊、爱情以及隶属关系的需求。而稳定的工作被人们视为寻找和建立温馨和谐人际关系的机会。长寿秘诀之首。,需求与安全四是尊重需求：尊重需求既包括对成就或自我价值的个人感觉，也包括他人对自己的认可与尊重。有尊重需求的人关心的是成就、名声、地位和晋升机会。当他们得到这些时，不仅赢得了人们的尊重，同时就其内心因对自己价值的满足而充满自信。五是自我实现需求：自我实现需求的目标是自我实现，或是发挥潜能。 我们目前虽不富裕，但吃穿不愁，具有一定的社会地位，都是超越生理需求层级转而追求高层级需求的人，本人认为，这五个层级的需求中，具有核心作用的就是安全需求，试想：如果没有健康的身体，生病了、致残了，想要一个体面的工作谁给你机会？如果违法犯罪被绳之以法，何谈政治上、仕途上的安全，没有稳定的工作就没有相应的社会地位，你想寻求尊重、友谊、爱情，实现自我价值，保证家庭幸福，那是相当的难！,
