1、心脑血管病伴脂异常患者的首选 唯一具有心脑同治效应，适合长期服用的纯植物类软胶囊制剂,心通 脑通 银丹心脑通,贵州百灵中国最大的苗药生产基地,贵州百灵集团制药股份有限公司,苗药第一股,国家级企业技术中心,国内外著名高校、科研院所、企业合作,院士工作站,博士后工作站,联合优势,汇集精英,人才培养,技术团队,百灵集团,贵州百灵企业集团制药股份有限公司贵州百灵企业集团天台山药业有限公司贵州百灵企业集团医药销售有限公司贵州百灵企业集团世禧制药有限公司贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司贵州百灵企业集团黔元药业有限公司,目 录,第一部分：心脑血管领域市场分析 市场容量 临床
2、需求 市场机会第二部分：产品介绍,2006-2010年临床心血管中成药增长率,2006-2010年临床心血管中成药增长率,2009年医院终端心脑血管中成药销售额TOP10品种份额,高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素； 冠心病和缺血性脑卒中共同的病理基础是动脉粥样硬化； 血脂异常是形成的主要危险因素之一 ； 调脂治疗是综合防治心脑血管疾病最重要的措施之一； 中医药慢病治疗中逐渐被认可；在治疗心脑血管病领域的中成药中,活血化瘀药最受欢迎；,心脑血管疾病防治的共识,中国成人血脂异常防治指南(2007) 2010年修订版中国高血压防治指南(第三版),市场潜力和市场机会,2010年南
3、方所统计中成药过亿的大品牌278个，占55%的份额。中成药总量为1800多个亿，过亿品种以心脑血管，呼吸系统和肿瘤类用药为主，心脑血管占1/3，占了心脑血管用药1003亿份额的1/3。不仅产生的个数多，而且每个单品占的金额也多；在治疗心脑血管病领域的中成药中,活血化瘀药占据绝对优势；注射剂和胶囊剂是产生过亿品种数量最多的两个剂型，软胶囊优于普通胶囊制剂；银丹心脑通软胶囊完全具有成为超十亿品种潜力。,促 销,采取“精耕细作” ，终端领域广覆盖策略（医院，科室，专家，医生）,提升企业知名度 大客户营销计划 科室恢复计划 ,专业化拜访技巧 客情关系维护 企业品牌影响力 ,大客户营销计划 VIP 客户
4、培养计划 借助外力，辐射区域开发,临床科研课题高端专家圆桌会重点市场巡讲继续医学教育项目会议活动重点节日重要专家网络维护全国性大型学术会议论文征集发表医生继续教育学分,大型植物药文化交流节,活动时间：69月,活动场次：约10场,活动人数：每场约160人,全国重点市场巡讲,项目主题心血管疾病研究及临床用药新展望 风险防控 心快乐 脑健康全科医生培训,主 管 单 位：中华医学会主 办 单 位：中华医学会继续医学教育教材编委会协 办 单 位： 贵州百灵企业集团制药股份有限公司承 办 单 位：国药文化传播有限公司,目录,第一部分：心脑血管领域市场分析第二部分：产品介绍产品概述组方介绍产品特点临床获益产
5、品定位,17,产品概述,阶段资料：基础研究作用机制临床 试验,银丹心脑通软胶囊是贵州百灵企业集团制药股份有限公司在广泛收集苗族有效验方的基础上，采用现代先进制药工艺精制，经过现代循证医学验证,具有确切的疗效及良好的安全性，获得了国家发明专利二十年专利保护：独特组方：先进工艺:道地药材:临床疗效：,银丹心脑通软胶囊,心脑血管类专利苗药：银丹心脑通软胶囊,功能主治：活血化瘀，行气止痛，消食化滞，用于气滞血瘀引起的胸痹，症见胸痛，胸闷，气短，心悸等；冠心病，心绞痛，高脂血症，脑动脉硬化，中风，中风后遗症见上述症状者。,银丹心脑通软胶囊组方介绍,中华医药体系,苗药与藏药、蒙药并称为我国三大民族医药，其
6、中苗族医药的起源较早，苗族素有千年苗医，万年苗药的说法。中 医 中 药藏 医 藏 药蒙 医 蒙 药苗 医 苗 药维 医 维 药其 它 医 药,苗医理论概要,冷病,热病,苗医理论,热药治冷病,冷药治热病,两纲,两病,冷热并病 拿英症 （冠心病、心绞痛） 及枪给仰当糯 （高血脂症） 洗枪苟 （脑动脉硬化症） 半边经 （中风及中风后遗症） 用药原则冷热药并用,苗医中的心脑血管疾病,源于苗医，冷热并用，组方合理，配伍严谨,冷药,热药,中国药典对冰片和天然冰片的记载是截然不同的。,冰片,天然冰片,天然冰片,合成冰片,同类竞争产品,重点介绍,纯植物药组方,国家科技部十二五科技重大专项重大新药创制课题,药物
7、组效关系,指纹图谱,主要成分药代动力学,银丹心脑通软胶囊产品特点,从现代标准植物药角度看待银丹心脑通软胶囊,安全性高,现代工艺,疗效,明确成分，作用机理,现代标准植物药,物质基础清楚,至少知道一种或一类有效成分；并且研究清楚作用机理,液态萃取技术精制而成的软胶囊剂型,国际通用的药理、药效、安全性评价,多中心临床试验 PMS医学验证 专家认可,Source：医药世界2007/6,银杏总黄酮，丹参酮IIA，三七总皂苷等,广泛药理活性,针对心脑血管疾病发病五大病因：高血脂，高血压，高血粘，动脉粥样硬化和血栓。,产品优势,银丹,荟萃三大活血化瘀主流药物,道地药材纯天然植物药组方,独具消浊化滞功能,工艺
8、先进的软胶囊剂型,疗效明确，安全性高,32,组 方 特 点 之 一,银杏叶,丹参,灯盏细辛,荟萃三大活血化瘀主流药物,1,银杏叶、丹参、灯盏细辛均经过国内外大量研究验证强效安全。,大蒜,绞股蓝,山楂,调节血脂 降低血粘 改善食欲 促进吸收,组 方 特 点 之 二,独具消浊化滞功能,2,中医认为认为血脂异常是由于脾肾双虚、肝失疏泄造成的痰湿互结，水谷精微不归正化，也就是代谢综合征，导致血脂异常。,组 方 特 点 之 三,纯植物药组方，平稳起效，更安全，更适宜老年患者长期服用,动物药,植物药,植物药,植物药,质控较困难重金属蓄积,不良反应可能较多,防止氧化,防止挥发,不含糖分,组 方 特 点 之
9、四,软胶囊剂型,4,36,黔地多灵药,组 方 特 点 之 五,夜郎无闲草,道地药材,银丹心脑通软胶囊临床获益,银丹心脑通软胶囊说明书中的适应症,冠心病,循环障碍血管病,高脂血症,脑卒中中风后遗症,银丹心脑通软胶囊主要改善的症状,银丹心脑通软胶囊主要改善的指标,301医院中日友好医院北京安贞医院首都大学友谊医院首都大学复兴医院上海交通大学瑞金医院上海复旦大学华山医院上海复旦大学中山医院西安交大第一附属医院广州中山第一附属医院四川成都军区总院,上市以来，积累了广泛的循证医学证据,,动脉粥样硬化的临床后果,什么是冠心病？,45,冠心病是指供给心脏营养物质的血管冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动
10、脉狭窄或阻塞，以及血栓形成造成管腔闭塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，亦称缺血性心脏病。平均患病率约为6.5%。患病率随年龄的增长而增高；随着居民生活水平的提高而增高,什么是冠心病？,冠心病的分型,无症状性心肌缺血,患者无症状，但心电图有ST 段压低，T 波改变等心肌缺血的客观证据。,冠心病心绞痛,有发作性胸骨后疼痛，为一过性心肌供血不足引起。,心肌梗死,症状严重，由冠状动脉闭塞致心肌急性缺血性坏死所致。,缺血性心肌病,表现为心脏增大、心衰和心律失常，为长期心肌缺血或坏死导致心肌纤维化而引起。,猝死,因原发性心脏骤停而猝然死亡，多为缺血心肌局部发生电生理紊乱，引起严重的室性心律失常所致。
11、,,心绞痛,主要分为：稳定性心绞痛（stable angina pectoris）不稳定性心绞痛（unstable angina pectoris）,,病因与发病机制,基本病因冠状动脉粥样硬化,,劳累 情绪激动 饱餐 寒冷刺激 急性循环衰竭,常见诱因,,供求之间矛盾加深导致心绞痛,心肌血液的供求失衡,心肌血液的“供”减少,,实验室及其他检查,心电图多排探测器螺旋X线计算机断层显像放射性核素检查冠状动脉造影,静息心电图发作时心电图24小时动态心电图监测,,临床表现,1.主要在胸骨体上段或中段之后可波及心前区，界限不很清楚，常放射至左肩、左臂内侧达无名指和小指，或至颈、咽或下颌部。 2.压迫、发闷
12、、紧缩、烧灼感，但不尖锐。3.诱因：体力劳动、情绪激动、饱餐4.持续时间：疼痛出现后常逐渐加重，35min内逐渐消失，可数天或数周发作一次，亦可一天内多次发作。5. 缓解因素：休息或含服硝酸甘油可缓解。,治疗方法,01,药物治疗,银丹心脑通软胶囊治疗冠心病,治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效,银丹心脑通软胶囊改善冠心病心绞痛患者胸闷，气短，疲乏，眩晕，头痛，烦躁，失眠等症状，有效改善心电图,Ref: 黄炯，银丹心脑通软胶囊治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效，中西医结合心脑血管杂志，2007，5（5）,*P0.01,*,对照组： 常规治疗治疗组：银丹心脑通软胶囊+常规治疗，口服，每次4粒，每日3次，4周
13、1疗程，连用2个疗程。,银丹能有效改善冠心病患者ECG疗效,数据来源：卫生部中日友好医院等,对照组：通心络胶囊,银丹组合计有效（例%）76.79；对照组合计有效（例%）75.86 。,对照组： 通心络+常规治疗治疗组：银丹心脑通软胶囊+常规治疗，口服，每次4粒，每日3次，4周1疗程，连用2个疗程。,银丹显著改善冠心病症候群,银丹心脑通软胶囊有效降低ET,提高NO水平,Ref: 广州中山大学第一附属医院中医科，刘红健，等，银丹心脑通对冠心病心绞痛患者的临床疗效，中国实验方剂学杂志，2007，13（9）,治疗组,对照组,ET（内皮素）具有收缩血管作用，NO具有扩血管作用，两者相互作用，达到改善血液
14、粘度的作用，从而缓解心绞痛冠心病症状。,阿司匹林联合银丹心脑通软胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛,阿司匹林联合银丹心脑通软胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效显著 （P0.05）,Ref：赵新颖，等，阿司匹林联合银丹心脑通软胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛30例，中西医结合心脑血管杂志，2011，9（9）,什么是脑卒中？,指由于各种血管源性脑病变引起的脑功能障碍，脑卒中（stroke）是急性脑循环障碍迅速导致局限性或弥漫性脑功能缺损的临床事件。 CVD是神经系统常见病、多发病、人类疾病三大死亡原因之一，50-70%的存活者遗留严重残疾。,脑血管病(CVD),关于脑血管疾病,颈内A(前循环) 脑A系统 椎-
15、基底A(后循环),脑卒中病因：1、血管壁病变 动脉粥样硬化和高血压性动脉硬化最常见。2、心脏病和血流动力学改变，高血压、心功能障碍，心律失常等。3、血液成份和血液流变学改变，高粘血症、凝血异常、血液病等。4、其他 各种栓子、脑血管痉挛、外伤等。,脑卒中的分型,中国全科医生教程：147,64,缺血性脑卒中可表现为：反复发作的TIA发病初期常无剧烈头痛、早期呕吐等颅内压增高和脑膜刺激征急性局灶性脑损伤的体征，如三偏综合征（偏瘫、偏身感觉障碍、偏盲），出现于发病早期且较明显意识障碍不明显或清醒,脑卒中诊断的基本原则症状,CT扫描：迅速鉴别出血性和缺血性脑卒中，获得脑卒中部位、大小、类型或其他脑损伤的
16、信息MRI：更早、更清晰地显示卒中引起的脑组织异常改变经颅多普勒超声检查（TCD）：床旁操作，随时观察进展颈动脉超声：检查是否存在狭窄、斑块或阻塞脑血管造影（DSA）：检测有无脑动脉瘤和动静脉畸形放射性核素SPECT扫描：了解脑血流情况PET扫描：检测脑细胞代谢情况和脑组织的功能是否正常心超：检测心脏内是否有血栓存在、瓣膜病和有无缺损,脑卒中诊断的基本原则辅助检查,治疗急性缺血性卒中临床研究,有效改善急性缺血性卒中，天然冰片具有引药上行，进入血脑屏障，从而改善微循环。,Ref：复旦大学附属中山医院 赵永厚，等，上海中医药杂志，2006，40（9）,分,* P0.05,表2两组治疗12w后神经功
17、能缺损比较,注：两组总有效率比较，P0.05,数据来源：中西医结合心脑血管病杂志2011年8月第9卷第8期。,银丹心脑通降低TC,升高HDL-C效果优于通心络胶囊,银丹心脑通软胶囊具有明确的降脂效果，并且是纯植物药，不含虫类，适宜于冠心病早期使用，长期使用患者受益更多。,卫生部中日友好医院，毛建生等，银丹心脑通软胶囊治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛患者临床观察，中国中西医结合杂志，2008，28（4）,对照组：通心络胶囊+基础治疗治疗组：银丹心脑通软胶囊+基础治疗,银丹心脑通治疗其他脑血管疾病,治疗椎基底动脉供血不足性眩晕,治疗腔隙性脑梗死,治疗血管神经性头痛,对血管性痴呆认知功能改善,防治短暂性脑
18、缺血发作,关于脂质代谢异常？,血 脂,血浆中胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）不溶于水，不能以游离的形式存在于血浆中脂蛋白 TC、TG和磷脂、蛋白质组成的复合物称为脂蛋白。在血液中运转血脂。临床测定的TG和TC，是脂蛋白中含有的甘油三脂和总胆固醇之和。,致动脉粥样硬化脂质三联征,最为常见的一种血脂异常类型,高TG（VLDL残粒升高），sLDL升高，HDL-C降低,为防治心血管疾病，应对这种类型血脂异常及其组分进行治疗,血脂异常,高脂血症诊断标准（美国2001年）,血浆总胆固醇水平 血浆甘油三脂水平 mmolL mg dl mmolL mg dl 合适水平 5.2 200 1.7 150临界高值
19、5.26.2 200240 1.72.2 150199高脂血症 6.2 240 2.3 200低HDL-C血症 1.0 40,,血脂异常是引起急性心肌梗死、脑梗死和冠心病猝死的重要原因之一。,“无声的杀手”,炎症加剧，脂质核心增大平滑肌细胞和纤维组织减少不稳定斑块形成和破裂 不稳定斑块中的物质漏入血管腔，引起急性血栓,不稳定斑块,破裂斑块,并发症,LDL-C在动脉粥样硬化启始、进展、并发症等阶段均起重要作用,进展,持续的LDL进入、氧化和内皮功能损伤泡沫细胞形成 平滑肌细胞增殖和产生纤维血管炎症并形成脂质核心,LDL 进入动脉壁LDL氧化 单核细胞参与，引发炎症 内皮功能降低,起始阶段,内膜增
20、厚,动脉粥样化的形成,正常动脉,内皮功能不全,胆固醇(LDL-C)沉积动脉壁形成斑块,刘思龙制作,高胆固醇血症是重要危险因素,刘思龙制作,降低心脑血管疾病危险重在预防,对危险因素进行综合控制,防止急性事件再发,刘思龙制作,降胆固醇治疗,,心血管危险因素血脂水平,血脂异常的治疗原则,银丹心脑通对冠心病患者血脂的影响,方法:常规治疗组、银丹心脑通治疗组（常规治疗组加服银丹）各30例，治疗6个月。结论:银丹心脑通软胶囊单独使用能够降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C。,王晓英，药物与临床，2010年7月第19卷第14期,P0.05,银丹心脑通对2型糖尿病伴高脂血症的疗效,方法:治疗组：银丹心脑
21、通 2-4粒 tid；对照组：多烯康6粒 bid，治疗3个月。结论:银丹显著降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C，对2型糖尿病伴高脂血症疗效优于多烯康。,徐竺婷，中西医结合心脑血管病杂志2008 年12 月第6 卷第12 期,银丹心脑通联合洛伐他汀对高血压患者IMT和血脂的影响,银丹联合洛伐较单用洛伐改善IMT更明显,与治疗前相比，*P0.05，与对照组相比，# P10000例）；课题一：银丹心脑通软胶囊治疗脑梗死（中风中经络-恢复期瘀血阻络证）随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验120例 课题二：以复方丹参滴丸为阳性对照，评价银丹心脑通软胶囊治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安
22、全性的随机、盲法、平行对照、多中心临床研究400例 课题三：银丹心脑通软胶囊治疗大动脉粥样硬化性脑梗死（中风中经络-恢复期瘀血阻络证）随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂平行对照、多中心临床试验360例 国家十二五“重大新药创制” 项目项目编号：2012ZX09201201-003 该项目以银丹心脑通的质量标准更新、动物药理药效、新工艺研究作用为主要内容。,银丹心脑通软胶囊产品定位,学术定位,心脑血管病伴脂代谢异常患者的首选注：1） 此定位为差异化优势，首先进入并占领该市场；2） 利用不含虫类，安全性高；3）天然冰片、灯盏细辛等对脑血管疾病改善作用明显，；4） 利用不仅具有降脂活性，同时具有活血化
23、瘀功效，降低心脑血管其他风险；,101,市场细分,心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称. 心血管领域：冠心病, 心绞痛, 心肌梗死,血脂异常,高血脂,脑血管领域：短暂性脑缺血发作,脑卒中,缺血性脑血管病,代谢综合症领域：高胆固醇血症,高甘油酯血症,混合性高血脂症,糖尿病,高同型半胱氨酸血症、肾病综合征；内分泌领域：糖尿病及其并发症；,分类市场 挖掘机会,患者流及市场机会点分析,目标患者,综合医院,二级医院,未就诊,心内科,神内科,银丹,其它药物,疗效不理想或不良反应而换药独特疗效,
24、主要就诊科室为心内科，神内科，老年科、中医科等老年患者多的科室则为目标科室； 在心内科和神内科，可作为一线用药，疗效不理想或不良反应可能导致换其它药物； 银丹属于医保用药，在城市二级、基层医院具有很大市场，数量很多，并且开发难度不大，竞争相对稍小；主要机会点在：1）冠心病，脑卒中的首选用药； 2）与指南药物的联合使用 2）其它同类药物的替代用药；,老干科/综合科,中医科/内分泌/肾内科,社区医院,独家产品； 国家配方专利产品； 国家医保目录产品；心脑血管疾病伴脂代谢异常患者的首选用药；唯一具有心脑同治效应，适合长期服用的纯植物类软胶囊制剂；,银丹心脑通软胶囊,权威专家认可,银丹心脑通软胶囊是一
25、个比较好的中成药，其组方集我国目前治疗心脑血管疾病比较有效的中药之大成。其药物成分不仅在我国得以验证，在美国、欧洲也得以验证。- 中国中西医结合学会专业委员会,持续的上市后临床研究持续的高水平论文发表把临床学术作为企业长期市场手段从心到脑再到疑杂从单一到联合高级别循证医学证据两条腿走路中医界：络病学说西医界：抑制血管细胞内皮增生,在处方药市场，在多数治疗领域，此模式是可以复制的,通心络、步长脑心通、复方丹参滴丸的学术推广模式：非常相似,,贵州百灵企业集团制药股份有限公司,冠心病伴脂代谢异常患者首选脑卒中伴脂代谢异常患者首选唯一具有心脑同治效应，适合长期服用的纯植物类软胶囊制剂,2012 KICK OFF只为一片属于自己的天空,
